Velpaaniix 400mg/100mg Everest 28 viên

Velpaaniix 400mg/100mg Everest 28 viên

* Hình sản phẩm có thể thay đổi theo thời gian
** Giá sản phẩm có thể thay đổi tuỳ thời điểm

30 ngày trả hàng Xem thêm

 Các sản phẩm được đóng gói và bảo quản an toàn.
#15634
Velpaaniix 400mg/100mg Everest 28 viên
5.0/5
\r\n\t\t\t(C\u1ea3m \u1ee9ng P-gp v\u00e0 CYP)<\/td>\r\n\t\t\tT\u01b0\u01a1ng t\u00e1c ch\u01b0a \u0111\u01b0\u1ee3c th\u1eed nghi\u1ec7m.
\r\n\t\t\tD\u1ef1 \u0111o\u00e1n:
\r\n\t\t\tSofosbuvir
\r\n\t\t\tVelpatasvir<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t\tSofosbuvir\/velpatasvir b\u1ecb ch\u1ed1ng ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh v\u1edbi St.John\u2019s wort v\u00ec thu\u1ed1c c\u00f3 th\u1ec3 t\u0103ng m\u1ea1nh ho\u1ea1t \u0111\u1ed9ng c\u1ee7a P-gp v\u00e0 CYP.<\/td>\r\n\t\t<\/tr>\r\n\t\t\r\n\t\t\tC\u00e1c Thu\u1ed1c \u1ee9c ch\u1ebf Hmg-Coa reductase<\/td>\r\n\t\t<\/tr>\r\n\t\t\r\n\t\t\tRosuvastatin<\/td>\r\n\t\t\tCh\u1ec9 th\u1eed nghi\u1ec7m t\u01b0\u01a1ng t\u00e1c v\u1edbi velpatasvir
\r\n\t\t\tD\u1ef1 \u0111o\u00e1n:
\r\n\t\t\tSofosbuvir<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t\tS\u1eed d\u1ee5ng sofosbuvir\/velpatasvir chung v\u00f3i rosuvastatin c\u00f3 th\u1ec3 l\u00e0m t\u0103ng n\u1ed3ng \u0111\u1ed9 c\u1ee7a rosuvastatin v\u00e0 d\u1eabn \u0111\u1ebfn r\u1ee7i ro t\u1ed5n th\u01b0\u01a1ng c\u01a1, \u0111\u1eb7t bi\u1ec7t c\u00f3 th\u1ec3 g\u00e2y ti\u00eau c\u01a1 v\u00e2n.
\r\n\t\t\tTuy nhi\u00ean, li\u1ec1u t\u01b0\u01a1ng \u0111\u01b0\u01a1ng rosuvastatin kh\u00f4ng qu\u00e1 10 mg c\u00f3 th\u1ec3 s\u1eed d\u1ee5ng v\u1edbi sofosbuvir\/velpatasvir.<\/td>\r\n\t\t<\/tr>\r\n\t\t\r\n\t\t\tRosuvastatin (10mg 1 l\u1ea7n\/ng\u00e0y)\/ velpatasvir (100mg 1 l\u1ea7n\/ng\u00e0y)
\r\n\t\t\t(\u1ee8c ch\u1ebf OATP1B v\u00e0
\r\n\t\t\tBCRP)<\/td>\r\n\t\t\tK\u1ebft qu\u1ea3:
\r\n\t\t\tRosuvastatin<\/td>\r\n\t\t\t\u2b642.6
\r\n\t\t\t(2.3, 2.9)<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t<\/tr>\r\n\t\t\r\n\t\t\tCh\u01b0a th\u1eed nghi\u1ec7m \u1ea3nh h\u01b0\u1edfng tr\u00ean Velpatasvir
\r\n\t\t\tD\u1ef1 \u0111o\u00e1n:
\r\n\t\t\tVelpatasvir<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t<\/tr>\r\n\t\t\r\n\t\t\tPravastatin<\/td>\r\n\t\t\tCh\u1ec9 th\u1eed nghi\u1ec7m t\u01b0\u01a1ng t\u00e1c v\u1edbi velpatasvir
\r\n\t\t\tD\u1ef1 \u0111o\u00e1n:
\r\n\t\t\td Sofosbuvir<\/td>\r\n\t\t\tKh\u00f4ng c\u1ea7n thay \u0111\u1ed1i li\u1ec1u sofosbuvir\/velpatasvir ho\u1eb7c pravastatin.<\/td>\r\n\t\t<\/tr>\r\n\t\t\r\n\t\t\tPravastatin (40mg 1 l\u1ea7n\/ng\u00e0y)\/ velpatasvir (100mg 1 l\u1ea7n\/ng\u00e0y)d
\r\n\t\t\t(\u1ee9c ch\u1ebf OATP1B)<\/td>\r\n\t\t\tK\u1ebft qu\u1ea3:
\r\n\t\t\tPravastatin<\/td>\r\n\t\t\t\u2b641-3
\r\n\t\t\t(1.1,1.5)<\/td>\r\n\t\t\t\u2b641.4 (1.2,
\r\n\t\t\t1.5)<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t<\/tr>\r\n\t\t\r\n\t\t\tCh\u01b0a th\u1eed nghi\u1ec7m \u1ea3nh h\u01b0\u1edfng tr\u00ean velpatasvir
\r\n\t\t\tD\u1ef1 \u0111o\u00e1n:
\r\n\t\t\tVelpatasvir<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t<\/tr>\r\n\t\t\r\n\t\t\tC\u00e1c statin kh\u00e1c<\/td>\r\n\t\t\tD\u1ef1 \u0111o\u00e1n:d Statins<\/td>\r\n\t\t\tKh\u00f4ng th\u1ec3 lo\u1ea1i b\u1ecf t\u01b0\u01a1ng t\u00e1c v\u1edbi c\u00e1c thu\u1ed1c \u1ee9c ch\u1ebf HMG-CoA reductase
\r\n\t\t\tkh\u00e1c. N\u1ebfu s\u1eed d\u1ee5ng c\u00e1c thu\u1ed1c n\u00e0y chung v\u1edbi sofosbuvir\/velpatasvir c\u1ea7n ph\u1ea3i quan s\u00e1t c\u00e1c ph\u1ea3n \u1ee9ng ph\u1ee5 v\u00e0 thay \u0111\u1ed5i li\u1ec1u n\u1ebfu c\u1ea7n thi\u1ebft.<\/td>\r\n\t\t<\/tr>\r\n\t\t\r\n\t\t\tThu\u1ed1c gi\u1ea3m \u0111au g\u00e2y ng\u1ee7<\/td>\r\n\t\t<\/tr>\r\n\t\t\r\n\t\t\tMethadone
\r\n\t\t\t(Methadone \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb duy tr\u00ec 30 to 130mg daily)\/ sofosbuvir (400mg 1 l\u1ea7n\/ng\u00e0y)<\/td>\r\n\t\t\tR-
\r\n\t\t\tmethadone<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t\tKh\u00f4ng c\u1ea7n thay \u0111\u1ed5i li\u1ec1u methadone ho\u1eb7c
\r\n\t\t\tsofosbuvir\/velpatasvir.<\/td>\r\n\t\t<\/tr>\r\n\t\t\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t\tS- methadone<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t<\/tr>\r\n\t\t\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t\tSofosbuvir<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t\t\u2b641.3 (1.0,
\r\n\t\t\t1.7)<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t<\/tr>\r\n\t\t\r\n\t\t\tMethadone<\/td>\r\n\t\t\tCh\u1ec9 th\u1eed nghi\u1ec7m t\u01b0\u01a1ng t\u00e1c v\u1edbi sofosbuvir.
\r\n\t\t\tD\u1ef1 \u0111o\u00e1n:
\r\n\t\t\td Velpatasvir<\/td>\r\n\t\t<\/tr>\r\n\t\t\r\n\t\t\tC\u00e1c thu\u1ed1c \u1ee9c ch\u1ebf h\u1ec7 mi\u1ec5n d\u1ecbch<\/td>\r\n\t\t<\/tr>\r\n\t\t\r\n\t\t\tCiclosporin
\r\n\t\t\t(600mg 1 l\u1ea7n\/ng\u00e0y)\/ sofosbuvir (400mg 1 l\u1ea7n\/ng\u00e0y)<\/td>\r\n\t\t\tCiclosporin<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t\tKh\u00f4ng c\u1ea7n thay \u0111\u1ed5i li\u1ec1u sofosbuvir\/velpatasvir ho\u1eb7c ciclosporin.<\/td>\r\n\t\t<\/tr>\r\n\t\t\r\n\t\t\tSofosbuvir<\/td>\r\n\t\t\t\u2b642.5
\r\n\t\t\t(1.9, 3.5)<\/td>\r\n\t\t\t\u2b644.5 (3.3.
\r\n\t\t\t6.3)<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t<\/tr>\r\n\t\t\r\n\t\t\tCiclosporin
\r\n\t\t\t(600mg 1 l\u1ea7n\/ng\u00e0y)\/velpatasvir (100mg 1 l\u1ea7n\/ng\u00e0y)<\/td>\r\n\t\t\tCiclosporin<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t\t\u2b640.88
\r\n\t\t\t(0.78, 1.0)<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t<\/tr>\r\n\t\t\r\n\t\t\tVelpatasvir<\/td>\r\n\t\t\t\u2b641.6
\r\n\t\t\t(1.2, 2.0)<\/td>\r\n\t\t\t\u2b642.0 (1.5,
\r\n\t\t\t2.7)<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t<\/tr>\r\n\t\t\r\n\t\t\tTacrolimus
\r\n\t\t\t(5mg 1 l\u1ea7n\/ng\u00e0y)\/sofosbuvir (400mg 1 l\u1ea7n\/ng\u00e0y)<\/td>\r\n\t\t\tTacrolimus<\/td>\r\n\t\t\t\u2b640.73
\r\n\t\t\t(0.59,
\r\n\t\t\t0.90)<\/td>\r\n\t\t\t\u2b641.1 (0.84,
\r\n\t\t\t1.4)<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t\tKh\u00f4ng c\u1ea7n thay \u0111\u1ed5i li\u1ec1u sofosbuvir\/velpatasvir ho\u1eb7c tacrolimus.<\/td>\r\n\t\t<\/tr>\r\n\t\t\r\n\t\t\tSofosbuvir<\/td>\r\n\t\t\t\u2b640.97
\r\n\t\t\t(0.65,
\r\n\t\t\t1.4)<\/td>\r\n\t\t\t\u2b641.1 (0.81,
\r\n\t\t\t1.6)<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t<\/tr>\r\n\t\t\r\n\t\t\tTacrolimus<\/td>\r\n\t\t\t\u1ea2nh h\u01b0\u1edfng velpatasvir ch\u01b0a \u0111\u01b0\u1ee3c th\u1eed nghi\u1ec7m.
\r\n\t\t\tD\u1ef1 \u0111o\u00e1n:
\r\n\t\t\tdVelpatasvir<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t<\/tr>\r\n\t\t\r\n\t\t\tThu\u1ed1c ng\u1eeba thai<\/td>\r\n\t\t<\/tr>\r\n\t\t\r\n\t\t\tNorgestimate\/ethinyl estradiol (norgestimate 0.180mg\/0.215mg\/0.25mg\/ethinyl estradiol 0.025mg)\/ sofosbuvir (400mg 1 l\u1ea7n\/ng\u00e0y)d<\/td>\r\n\t\t\tNorelgestro min<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t<\/tr>\r\n\t\t\r\n\t\t\tNorgestrel<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t\t\u2b641.2 (0.98.
\r\n\t\t\t1.5)<\/td>\r\n\t\t\t\u2b641.2 (1.0,
\r\n\t\t\t1.5)<\/td>\r\n\t\t\tKh\u00f4ng c\u1ea7n thay \u0111\u1ed5i li\u1ec1u thu\u1ed1c ng\u1eeba thai.<\/td>\r\n\t\t<\/tr>\r\n\t\t\r\n\t\t\tEthinyl estradiol<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t<\/tr>\r\n\t\t\r\n\t\t\tNorgestimate\/ethinyl estradiol (norgestimate 0.180mg\/ 0.215mg\/0.25mg\/ethinyl estradiol 0.025mg)\/ velpatasvir (100mg 1 l\u1ea7n\/ng\u00e0y)<\/td>\r\n\t\t\tNorelgestro min<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t<\/tr>\r\n\t\t\r\n\t\t\tNorgestrel<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t<\/tr>\r\n\t\t\r\n\t\t\tEthinyl estradiol<\/td>\r\n\t\t\t\u2b641.4
\r\n\t\t\t(1.2, 1.7)<\/td>\r\n\t\t\t<\/td>\r\n\t\t\t\u2b640.83 (0.65, 1.1<\/td>\r\n\t\t<\/tr>\r\n\t<\/tbody>\r\n<\/table>\r\n\r\n

L\u01b0u \u00fd khi s\u1eed d\u1ee5ng (C\u1ea3nh b\u00e1o v\u00e0 th\u1eadn tr\u1ecdng)<\/h2>\r\n\r\n

Kh\u00f4ng s\u1eed d\u1ee5ng \u0111\u1ed3ng th\u1eddi vi\u00ean n\u00e9n velpatasvir\/sofosbuvir v\u1edbi c\u00e1c d\u01b0\u1ee3c ph\u1ea9m kh\u00e1c c\u00f3 ch\u1ee9a sofosbuvir.<\/p>\r\n\r\n

Ch\u1eadm nh\u1ecbp tim v\u00e0 block tim n\u1eb7ng: \u0110\u00e3 quan s\u00e1t th\u1ea5y m\u1ed9t s\u1ed1 tr\u01b0\u1eddng h\u1ee3p ch\u1eadm nh\u1ecbp tim ho\u1eb7c block tim nghi\u00eam tr\u1ecdng khi s\u1eed d\u1ee5ng sofosbuvir k\u1ebft h\u1ee3p v\u1edbi thu\u1ed1c kh\u00e1ng virus tr\u1ef1c ti\u1ebfp kh\u00e1c (DAA) ho\u1eb7c khi s\u1eed d\u1ee5ng c\u00f9ng v\u1edbi amiodaron v\u00e0 c\u00e1c thu\u1ed1c l\u00e0m ch\u1eadm nh\u1ecbp tim kh\u00e1c. C\u01a1 ch\u1ebf ho\u1ea1t \u0111\u1ed9ng n\u00e0y v\u1eabn ch\u01b0a \u0111\u01b0\u1ee3c thi\u1ebft l\u1eadp.<\/p>\r\n\r\n

D\u1eef li\u1ec7u v\u1ec1 vi\u1ec7c s\u1eed d\u1ee5ng \u0111\u1ed3ng th\u1eddi v\u1edbi amiodaron qua c\u00e1c nghi\u00ean c\u1ee9u ph\u00e1t tri\u1ec3n l\u00e2m s\u00e0ng c\u1ee7a sofosbuvir v\u1edbi c\u00e1c thu\u1ed1c kh\u00e1ng virus tr\u1ef1c ti\u1ebfp kh\u00e1c (DAAs) c\u00f2n h\u1ea1n ch\u1ebf. Tuy nhi\u00ean do t\u00ednh nghi\u00eam tr\u1ecdng c\u1ee7a ph\u1ea3n \u1ee9ng n\u00e0y v\u00e0 c\u00f3 th\u1ec3 g\u00e2y t\u1eed vong, n\u00ean tr\u00e1nh s\u1eed d\u1ee5ng amiodaron \u1edf c\u00e1c b\u1ec7nh nh\u00e2n \u0111ang \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb b\u1eb1ng vi\u00ean n\u00e9n velpatasvir\/sofosbuvir, tr\u1eeb tr\u01b0\u1eddng h\u1ee3p b\u1ec7nh kh\u00f4ng dung n\u1ea1p ho\u1eb7c b\u1ecb ch\u1ed1ng ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh v\u1edbi c\u00e1c thu\u1ed1c \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb r\u1ed1i lo\u1ea1n nh\u1ecbp tim kh\u00e1c.<\/p>\r\n\r\n

Trong tr\u01b0\u1eddng h\u1ee3p b\u1ec7nh nh\u00e2n b\u1eaft bu\u1ed9c ph\u1ea3i s\u1eed d\u1ee5ng amiodaron, b\u1ec7nh nh\u00e2n c\u1ea7n \u0111\u01b0\u1ee3c theo d\u00f5i c\u1ea9n th\u1eadn khi b\u1eaft \u0111\u1ea7u s\u1eed d\u1ee5ng velpatasvir\/sofosbuvir. B\u1ec7nh nh\u00e2n c\u00f3 nguy c\u01a1 ch\u1eadm nh\u1ecbp tim cao c\u1ea7n \u0111\u01b0\u1ee3c theo d\u00f5i li\u00ean t\u1ee5c \u1edf c\u01a1 s\u1edf y t\u1ebf trong 48 gi\u1edd.<\/p>\r\n\r\n

Do amiodaron c\u00f3 th\u1eddi gian b\u00e1n th\u1ea3i d\u00e0i, c\u1ea7n theo d\u00f5i b\u1ec7nh nh\u00e2n \u0111\u00e3 ng\u01b0ng \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb amiodaron trong v\u00e0i th\u00e1ng v\u00e0 khi b\u1eaft \u0111\u1ea7u s\u1eed d\u1ee5ng velpatasvir\/sofosbuvir.<\/p>\r\n\r\n

T\u1ea5t c\u1ea3 b\u1ec7nh nh\u00e2n s\u1eed d\u1ee5ng thu\u1ed1c velpatasvir\/sofosbuvir k\u1ebft h\u1ee3p v\u1edbi amiodaron ho\u1eb7c c\u00e1c thu\u1ed1c kh\u00e1c c\u00f3 th\u1ec3 l\u00e0m ch\u1eadm nh\u1ecbp tim c\u1ea7n \u0111\u01b0\u1ee3c c\u1ea3nh b\u00e1o v\u1ec1 c\u00e1c tri\u1ec7u ch\u1ee9ng ch\u1eadm nh\u1ecbp tim, block tim v\u00e0 c\u1ea7n \u0111\u01b0\u1ee3c h\u1ed7 tr\u1ee3 y t\u1ebf kh\u1ea9n c\u1ea5p khi ph\u00e1t hi\u1ec7n c\u00e1c t\u00ecnh tr\u1ea1ng n\u00e0y.<\/p>\r\n\r\n

B\u1ec7nh nh\u00e2n \u0111\u00e3 th\u1ea5t b\u1ea1i v\u1edbi ph\u00e1c \u0111\u1ed3 \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb c\u00f3 ch\u1ee9a NS5A<\/em><\/p>\r\n\r\n

    \r\n\t
  • Kh\u00f4ng c\u00f3 d\u1eef li\u1ec7u l\u00e2m s\u00e0ng ch\u1ee9ng minh hi\u1ec7u qu\u1ea3 c\u1ee7a velpatasvir\/sofosbuvir trong vi\u1ec7c \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb c\u00e1c b\u1ec7nh nh\u00e2n \u0111\u00e3 th\u1ea5t b\u1ea1i v\u1edbi ph\u00e1c \u0111\u1ed3 \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb c\u00f3 ch\u1ee9a thu\u1ed1c \u1ee9c ch\u1ebf NS5A kh\u00e1c. Tuy nhi\u00ean, d\u1ef1a tr\u00ean ki\u1ebfn th\u1ee9c v\u1ec1 c\u00e1c bi\u1ebfn th\u1ec3 si\u00eau vi NS5A quan s\u00e1t th\u1ea5y \u1edf c\u00e1c b\u1ec7nh nh\u00e2n \u0111\u00e3 \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb th\u1ea5t b\u1ea1i v\u1edbi c\u00e1c ph\u00e1c \u0111\u1ed3 c\u00f3 ch\u1ee9a ch\u1ea5t \u1ee9c ch\u1ebf NS5A kh\u00e1c, v\u00e0 d\u1ef1a tr\u00ean k\u1ebft qu\u1ea3 \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb c\u1ee7a velpatasvir\/sofosbuvir \u1edf b\u1ec7nh nh\u00e2n tham gia v\u00e0o nghi\u00ean c\u1ee9u ASTRAL m\u00e0 ch\u01b0a d\u00f9ng qua ch\u1ea5t \u1ee9c ch\u1ebf NS5A c\u00f3 c\u00e1c bi\u1ebfn th\u1ec3 si\u00eau vi NS5A \u1edf m\u1ee9c c\u01a1 s\u1edf, c\u00f3 th\u1ec3 xem x\u00e9t ph\u00e1c \u0111\u1ed3 \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb v\u1edbi velpatasvir\/sofosbuvir ph\u1ed1i h\u1ee3p v\u1edbi ribavirin trong 24 tu\u1ea7n \u1edf c\u00e1c b\u1ec7nh nh\u00e2n \u0111\u00e3 th\u1ea5t b\u1ea1i v\u1edbi ph\u00e1c \u0111\u1ed3 \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb c\u00f3 ch\u1ee9a ch\u1ea5t \u1ee9c ch\u1ebf NS5A v\u00f3i nguy c\u01a1 ti\u1ebfp di\u1ec5n l\u00e2m s\u00e0ng cao v\u00e0 kh\u00f4ng c\u00f3 ph\u00e1c \u0111\u1ed3 \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb kh\u00e1c thay th\u1ebf.<\/li>\r\n<\/ul>\r\n\r\n

    Suy th\u1eadn<\/em><\/p>\r\n\r\n

      \r\n\t
    • V\u1edbi c\u00e1c b\u1ec7nh nh\u00e2n suy ch\u1ee9c n\u0103ng th\u1eadn m\u1ee9c \u0111\u1ed9 nh\u1eb9 v\u00e0 trung b\u00ecnh kh\u00f4ng c\u1ea7n \u0111i\u1ec1u ch\u1ec9nh li\u1ec1u velpatasvir\/sofosbuvir. Ch\u01b0a c\u00f3 nghi\u00ean c\u1ee9u \u0111\u00e1nh gi\u00e1 t\u00ednh hi\u1ec7u qu\u1ea3 v\u00e0 an to\u00e0n c\u1ee7a velpatasvir\/sofosbuvir \u1edf b\u1ec7nh nh\u00e2n suy th\u1eadn m\u1ee9c \u0111\u1ed9 n\u1eb7ng [eGFR] < 30 ml\/ph\u00fat\/1.73 m2<\/sup>) ho\u1eb7c b\u1ec7nh nh\u00e2n suy th\u1eadn giai \u0111o\u1ea1n cu\u1ed1i c\u1ea7n th\u1ea9m ph\u00e2n t\u00e1ch m\u00e1u. Khi s\u1eed d\u1ee5ng velpatasvir\/sofosbuvir k\u1ebft h\u1ee3p v\u1edbi ribavirin, vui l\u00f2ng tham kh\u1ea3o t\u1edd h\u01b0\u1edbng d\u1eabn s\u1eed d\u1ee5ng c\u1ee7a c\u00e1c thu\u1ed1c c\u00f3 ch\u1ee9a ribavirin \u0111\u1ec3 c\u00f3 ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh cho b\u1ec7nh nh\u00e2n c\u00f3 \u0111\u1ed9 thanh th\u1ea3i creatinine < 50ml\/ph\u00fat.<\/li>\r\n<\/ul>\r\n\r\n

      B\u1ec7nh nh\u00e2n \u0111ang s\u1eed d\u1ee5ng thu\u1ed1c g\u00e2y c\u1ea3m \u1ee9ng P - gp v\u00e0 CYP trung b\u00ecnh<\/em><\/p>\r\n\r\n

        \r\n\t
      • C\u00e1c thu\u1ed1c c\u00f3 ch\u1ee9a P - glycoprotein ho\u1eb7c l\u00e0m t\u0103ng ho\u1ea1t \u0111\u1ed9ng cytochrome P450 (CYP) (rifampicin, rifabutin, St. John's wort Hypericum perforatum, carbamazepine, phenobarbital v\u00e0 phenytoin) khi s\u1eed d\u1ee5ng chung c\u00f3 th\u1ec3 l\u00e0m gi\u1ea3m n\u1ed3ng \u0111\u1ed9 huy\u1ebft t\u01b0\u01a1ng c\u1ee7a sofosbuvir v\u00e0 velpatasvir v\u00e0 l\u00e0m gi\u1ea3m hi\u1ec7u qu\u1ea3 c\u1ee7a thu\u1ed1c. V\u00ec th\u1ebf kh\u00f4ng n\u00ean s\u1eed d\u1ee5ng chung sofosbuvir\/velpatasvir v\u1edbi c\u00e1c thu\u1ed1c tr\u00ean.<\/li>\r\n<\/ul>\r\n\r\n

        S\u1eed d\u1ee5ng k\u1ebft h\u1ee3p v\u1edbi c\u00e1c ph\u00e1c \u0111\u1ed3 \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb HIV<\/em><\/p>\r\n\r\n

          \r\n\t
        • Sofosbuvir\/velpatasvir c\u00f3 th\u1ec3 l\u00e0m t\u0103ng t\u00e1c d\u1ee5ng c\u1ee7a tenofovir, \u0111\u1eb7c bi\u1ec7t khi s\u1eed d\u1ee5ng v\u1edbi ph\u00e1c \u0111\u1ed3 \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb H1V c\u00f3 tenofovir disoproxil fumarate v\u00e0 thu\u1ed1c k\u00edch th\u00edch d\u01b0\u1ee3c \u0111\u1ed9ng (ritonavir ho\u1eb7c cobicistat). T\u00ednh an to\u00e0n c\u1ee7a tenofovir disoproxil fumarate khi s\u1eed d\u1ee5ng chung v\u1edbi c\u00e1c thu\u1ed1c tr\u00ean ch\u01b0a \u0111\u01b0\u1ee3c x\u00e1c \u0111\u1ecbnh. C\u1ea7n c\u00e2n nh\u1eafc c\u00e1c r\u1ee7i ro v\u00e0 l\u1ee3i \u00edch c\u1ee7a vi\u1ec7c d\u00f9ng sofosbuvir\/velpatasvir chung v\u1edbi li\u1ec1u thu\u1ed1c k\u1ebft h\u1ee3p c\u00f3 ch\u1ee9a elvitegravir\/cobicistat\/emtricitabine\/tenofovir disoproxil fumarate ho\u1eb7c li\u1ec1u thu\u1ed1c tenofovir disoproxil fumarate k\u1ebft h\u1ee3p v\u1edbi ch\u1ea5t \u1ee9c ch\u1ebf protease (v\u00ed d\u1ee5: Atazanavir ho\u1eb7c darunavir), \u0111\u1eb7c bi\u1ec7t \u1edf c\u00e1c b\u1ec7nh nh\u00e2n c\u00f3 r\u1ee7i ro suy ch\u1ee9c n\u0103ng th\u1eadn cao.<\/li>\r\n\t
        • C\u00e1c b\u1ec7nh nh\u00e2n s\u1eed d\u1ee5ng sofosbuvir\/velpatasvir chung v\u1edbi c\u00e1c thu\u1ed1c c\u00f3 elvitegravir\/cobicistat\/emtricitabine\/tenofovir disoproxil fumarate ho\u1eb7c tenofovir disoproxil fumarate k\u1ebft h\u1ee3p thu\u1ed1c \u1ee9c ch\u1ebf protease c\u1ea7n \u0111\u01b0\u1ee3c quan s\u00e1t \u0111\u1ec3 nh\u1eadn bi\u1ebft c\u00e1c ph\u1ea3n \u1ee9ng ph\u1ee5 c\u1ee7a tenofovir. Tham kh\u1ea3o th\u00eam t\u00f3m t\u1eaft chi ti\u1ebft s\u1ea3n ph\u1ea9m c\u1ee7a tenofovir disoproxil fumarate, emtricitabine\/tenofovir disoproxil fumarate ho\u1eb7c elvitegravir\/cobicistat\/emtricitabine\/tenofovir disoproxil fumarate \u0111\u1ec3 bi\u1ebft th\u00eam chi ti\u1ebft quan s\u00e1t ch\u1ee9c n\u0103ng th\u1eadn.<\/li>\r\n<\/ul>\r\n\r\n

          C\u00e1c b\u1ec7nh nh\u00e2n \u0111\u1ed3ng nhi\u1ec5m HCV v\u00e0 HBV (vi\u00eam gan si\u00eau vi B)<\/em><\/p>\r\n\r\n

            \r\n\t
          • C\u00e1c tr\u01b0\u1eddng h\u1ee3p t\u00e1i ho\u1ea1t \u0111\u1ed9ng c\u1ee7a virus vi\u00eam gan B (HBV), m\u1ed9t s\u1ed1 g\u00e2y t\u1eed vong, \u0111\u00e3 \u0111\u01b0\u1ee3c b\u00e1o c\u00e1o trong ho\u1eb7c sau khi \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb b\u1eb1ng c\u00e1c thu\u1ed1c kh\u00e1ng virus t\u00e1c d\u1ee5ng tr\u1ef1c ti\u1ebfp. S\u00e0ng l\u1ecdc HBV n\u00ean \u0111\u01b0\u1ee3c th\u1ef1c hi\u1ec7n \u1edf t\u1ea5t c\u1ea3 b\u1ec7nh nh\u00e2n tr\u01b0\u1edbc khi b\u1eaft \u0111\u1ea7u \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb. B\u1ec7nh nh\u00e2n \u0111\u1ed3ng nhi\u1ec5m HBV\/HCV c\u00f3 nguy c\u01a1 t\u00e1i ho\u1ea1t \u0111\u1ed9ng HBV, do \u0111\u00f3 c\u1ea7n \u0111\u01b0\u1ee3c theo d\u00f5i v\u00e0 qu\u1ea3n l\u00fd theo h\u01b0\u1edbng d\u1eabn l\u00e2m s\u00e0ng hi\u1ec7n t\u1ea1i.<\/li>\r\n<\/ul>\r\n\r\n

            B\u1ec7nh nh\u00e2n x\u01a1 gan ch\u1ec9 s\u1ed1 CPT C<\/em><\/p>\r\n\r\n

              \r\n\t
            • Hi\u1ec7u qu\u1ea3 v\u00e0 t\u00ednh an to\u00e0n c\u1ee7a sofosbuvir\/velpatasvir ch\u01b0a \u0111\u01b0\u1ee3c th\u1eed nghi\u1ec7m tr\u00ean b\u1ec7nh nh\u00e2n x\u01a1 gan ch\u1ec9 s\u1ed1 CPT C.<\/li>\r\n<\/ul>\r\n\r\n

              B\u1ec7nh nh\u00e2n c\u1ea5y gh\u00e9p gan<\/em><\/p>\r\n\r\n

                \r\n\t
              • Hi\u1ec7u qu\u1ea3 v\u00e0 t\u00ednh an to\u00e0n c\u1ee7a sofosbuvir\/velpatasvir trong vi\u1ec7c \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb nhi\u1ec5m vi\u00eam gan si\u00eau vi C \u1edf b\u1ec7nh nh\u00e2n \u0111\u00e3 c\u1ea5y gh\u00e9p gan. Vi\u1ec7c \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb b\u1eb1ng li\u1ec1u \u0111\u01b0\u1ee3c ch\u1ec9 \u0111\u1ecbnh c\u1ea7n \u0111\u01b0\u1ee3c th\u00f4ng qua b\u1edfi b\u00e1c s\u0129 \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb sau khi xem x\u00e9t c\u00e1c r\u1ee7i ro v\u00e0 l\u1ee3i \u00edch trong vi\u1ec7c n\u00e0y.<\/li>\r\n<\/ul>\r\n\r\n

                C\u00e1c th\u00e0nh ph\u1ea7n t\u00e1 d\u01b0\u1ee3c<\/em><\/p>\r\n\r\n

                  \r\n\t
                • Thu\u1ed1c sofosbuvir\/veltapasvir c\u00f3 ch\u1ee9a lactose monohydrate. Nh\u1eefng b\u1ec7nh nh\u00e2n c\u00f3 r\u1ed1i lo\u1ea1n di truy\u1ec1n kh\u00f4ng dung n\u1ea1p galatose, thi\u1ebfu lapp lactase ho\u1eb7c k\u00e9m h\u1ea5p th\u1ee5 glucose - galatose kh\u00f4ng n\u00ean d\u00f9ng thu\u1ed1c n\u00e0y.<\/li>\r\n<\/ul>\r\n\r\n

                  L\u00e1i xe v\u00e0 v\u1eadn h\u00e0nh m\u00e1y m\u00f3c<\/strong><\/p>\r\n\r\n

                    \r\n\t
                  • Sofosbuvir\/velpatasvir kh\u00f4ng ho\u1eb7c g\u00e2y \u1ea3nh h\u01b0\u1edfng kh\u00f4ng \u0111\u00e1ng k\u1ec3 \u0111\u1ebfn kh\u1ea3 n\u0103ng l\u00e1i v\u00e0 v\u1eadn h\u00e0nh m\u00e1y m\u00f3c.<\/li>\r\n<\/ul>\r\n\r\n

                    Ph\u1ee5 n\u1eef mang thai v\u00e0 cho con b\u00fa<\/strong><\/p>\r\n\r\n

                    Th\u1eddi k\u1ef3 mang thai<\/p>\r\n\r\n

                    C\u00f3 r\u1ea5t \u00edt d\u1eef li\u1ec7u v\u1ec1 vi\u1ec7c s\u1eed d\u1ee5ng sofosbuvir, velpatasvir ho\u1eb7c sofosbuvir\/velpatasvir (t\u1ed5ng c\u1ed9ng d\u01b0\u1edbi 300 tr\u01b0\u1eddng h\u1ee3p) tr\u00ean ph\u1ee5 n\u1eef mang thai.<\/p>\r\n\r\n

                    Sofosbuvir<\/em><\/p>\r\n\r\n

                      \r\n\t
                    • C\u00e1c nghi\u00ean c\u1ee9u tr\u00ean \u0111\u1ed9ng v\u1eadt kh\u00f4ng cho th\u1ea5y thu\u1ed1c c\u00f3 th\u1ec3 \u1ea3nh h\u01b0\u1edfng \u0111\u1ebfn kh\u1ea3 n\u0103ng sinh s\u1ea3n tr\u1ef1c ti\u1ebfp ho\u1eb7c gi\u00e1n ti\u1ebfp. C\u00e1c nghi\u00ean c\u1ee9u x\u00e1c \u0111\u1ecbnh \u0111\u01b0\u1ee3c li\u1ec1u \u1edf chu\u1ed9t t\u01b0\u01a1ng \u0111\u01b0\u01a1ng v\u1edbi li\u1ec1u d\u00f9ng \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb \u1edf ng\u01b0\u1eddi.<\/li>\r\n<\/ul>\r\n\r\n

                      Velpatasvir<\/em><\/p>\r\n\r\n

                        \r\n\t
                      • C\u00e1c nghi\u00ean c\u1ee9u \u1edf \u0111\u1ed9ng v\u1eadt cho th\u1ea5y thu\u1ed1c c\u00f3 li\u00ean quan \u0111\u1ebfn gi\u1ea3m kh\u1ea3 n\u0103ng sinh s\u1ea3n. V\u00ec th\u1ebf n\u00ean \u0111\u1ec1 ph\u00f2ng r\u1ee7i ro n\u00e0y v\u00e0 kh\u00f4ng s\u1eed d\u1ee5ng sofobuvir\/velpatasvir \u1edf ph\u1ee5 n\u1eef mang thai.<\/li>\r\n<\/ul>\r\n\r\n

                        Th\u1eddi k\u1ef3 cho con b\u00fa<\/p>\r\n\r\n

                          \r\n\t
                        • Ch\u01b0a x\u00e1c \u0111\u1ecbnh \u0111\u01b0\u1ee3c sofosbuvir v\u00e0 c\u00e1c ch\u1ea5t chuy\u1ec3n h\u00f3a c\u1ee7a sofosbuvir ho\u1eb7c velpatasvir c\u00f3 \u0111\u01b0\u1ee3c ti\u1ebft ra theo s\u1eefa m\u1eb9 hay kh\u00f4ng.<\/li>\r\n\t
                        • C\u00e1c s\u1ed1 li\u1ec7u d\u01b0\u1ee3c \u0111\u1ed9ng \u1edf \u0111\u1ed9ng v\u1eadt cho th\u1ea5y velpatasvir v\u00e0 c\u00e1c ch\u1ea5t chuy\u1ec3n h\u00f3a c\u1ee7a sofosbuvir \u0111\u01b0\u1ee3c ti\u1ebft ra theo s\u1eefa m\u1eb9.<\/li>\r\n\t
                        • V\u00ec th\u1ebf kh\u00f4ng th\u1ec3 lo\u1ea1i b\u1ecf r\u1ee7i ro \u0111\u1ebfn tr\u1ebb s\u01a1 sinh. Ph\u1ee5 n\u1eef cho con b\u00fa kh\u00f4ng n\u00ean s\u1eed d\u1ee5ng sofosbuvir\/velpatasvir.<\/li>\r\n<\/ul>\r\n\r\n

                          B\u1ea3o qu\u1ea3n<\/h2>\r\n\r\n
                            \r\n\t
                          • N\u01a1i kh\u00f4 r\u00e1o, tho\u00e1ng m\u00e1t.<\/li>\r\n<\/ul>\r\n","noidungjson":null,"tukhoa":"Velpaaniix 400mg\/100mg Everest 28 vi\u00ean, Velpaaniix 400mg\/100mg Everest 28 vien","motatukhoa":"Velpaaniix 400mg\/100mg Everest v\u1edbi Sofosbuvir 400mg v\u00e0 Velpatasvir 100mg \u0111i\u1ec1u tr\u1ecb vi\u00eam gan virus C m\u1ea1n t\u00ednh \u1edf ng\u01b0\u1eddi l\u1edbn.","tag":"Velpaaniix,Everest,Thu\u1ed1c vi\u00eam gan,Vi\u00eam gan C,Sofosbuvir,Velpatasvir","hinh":"https:\/\/cdn.famitaa.net\/storage\/uploads\/noidung\/thumb\/velpaaniix-400mg100mg-everest-28-vien-124_00741.jpg","file":"","soluongmua":0,"soluongtang":0,"idsanphamtang":null,"ngaybatdau":0,"ngayketthuc":0,"colvalue":null,"gianhap":3650000,"giasi":42,"gia":50,"giagoc":0,"idkhuyenmai":null,"giamgia":null,"donvi":0,"kieugiam":0,"solanxem":610,"solanmua":0,"thutu":5343,"loai":1,"soluong":0,"trongluong":0,"trangthai":1,"anhien":1,"noindex":0,"nofollow":0,"rating":null,"ratingcount":null,"nhomdieukien":"[46_2295],[46_1927],[13_669],[26_3322],[29_330]","thuoctinhdieukien":null,"iduser":null,"ngay":1648096672,"ngaycapnhat":1648096672,"sanphamlienquan":null,"idquatang":"0","angia":1,"annutmuahang":1,"linkmuahang":"","ghichu":null,"giaycongbosanpham":null,"giayphepquangcao":null}'>

Tìm thuốc cùng thương hiệu Everest khác

Thuốc này được bán theo đơn của bác sĩ

Gửi đơn thuốc

 Giao nhanh thuốc trong 2H nội thành HCM

Bạn muốn nhận hàng trước 4h hôm nay. Đặt hàng trong 55p tới và chọn giao hàng 2H ở bước thanh toán. Xem chi tiết
Tất cả sản phẩm thay thế

Chỉ dành cho mục đích thông tin. Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.

Xem tất cả sản phẩm thay thế

Thông tin sản phẩm

Nội dung sản phẩm

Công dụng của Velpaaniix 400mg/100mg Everest 28 viên

  • Ðiều trị viêm gan virus C mạn tính ở người lớn.

Thành phần

Viên nén có chứa:

  • Sofosbuvir 400mg
  • Velpatasvir 100mg

Công dụng (Chỉ định)

  • Ðiều trị viêm gan virus C mạn tính ở người lớn.

Liều dùng

Việc điều trị với viên nén velpatasvir/sofosbuvir nên được khởi đầu và theo dõi bởi bác sỹ có kinh nghiệm trong điều trị viêm gan virus C.

Liều dùng khuyến cáo của viên velpatasvir/sofosbuvir là uống 1 viên/ngày, kèm hoặc không kèm thức ăn.

Bảng 3: Các điều trị và thời gian điều trị đối với tất cả kiểu gen của viêm gan virus C

Nhóm bệnh nhân a Thời gian điều trị
Bệnh nhân không xơ gan và bệnh nhân xơ gan còn bù Uống velpatasvir/sofosbuvir trong 12 tuần. Có thể kết họp với ribavirin ở bệnh nhân xơ gan còn bù kiểu gen 3.
Bệnh nhân xơ gan mất bù Uống velpatasvir/sofosbuvir + ribavirin trong 12 tuần

a: Bao gồm bệnh nhân đồng nhiễm H1V và bệnh nhân tái nhiễm virus viêm gan C sau khi ghép gan.

Khi sử dụng kết hợp vói ribavirin, cần xem thêm tờ hướng dẫn sử dụng của ribavirin để biết thêm thông tin chi tiết.

Liều khuyên dùng nếu sử dụng ribavirin chia thành 2 lần/ngày, và dùng cùng với thức ăn được trình bày trong bảng 4.

Bảng 4: Hướng dẫn sử dụng ribavirin khi sử dụng phối hợp với velpatasvir/sofosbuvir ở bệnh nhân xơ gan mất bù.

Bệnh nhân Liều Ribavirin
Bệnh nhân xơ gan Child-Pugh- Turcotte (CPT) B trước khi ghép gan. 1.000mg/ngày ở bệnh nhân nặng <75kg và 1.200mg/ ngày ở bệnh nhân nặng >75kg
Bệnh nhân xơ gan CPT C trước khi ghép gan.
Bệnh nhân chỉ số CPT B hoặc C sau khi ghép gan.		 Liều khởi đầu 600mg và điều chỉnh lên đến tối đa 1.000/1.200mg (1.000mg với bệnh nhân nặng <75kg và 1.200mg ở bệnh nhân nặng > 75kg) nếu bệnh nhân có thể dung nạp tốt. Cần giảm liều cho bệnh nhân không dung nạp dựa trên nồng độ haemoglobin.

Nếu sử dụng ribavirin ở bệnh nhân xơ gan còn bù kiểu gen 3 (trước hoặc sau ghép gan), liều khuyến cáo là 1.000mg/1.200mg (1.000mg ở bệnh nhân nặng < 75kg và 1.200mg ở bệnh nhân nặng > 75kg).

Nếu cần thay đổi liều ribavirin, tham khảo tờ hướng dẫn sử dụng của các thuốc có chứa ribavirin. Nếu có nôn mửa xảy ra trong vòng 3 giờ sau khi sử dụng thuốc, bệnh nhân cần được hướng dẫn để uống thêm một viên velpatasvir/sofosbuvir. Nếu nôn mửa xảy ra 3 giờ sau khi dùng thuốc, không cần sử dụng thêm thuốc.

Nếu quên dùng thuốc velpatasvir/sofosbuvir trong vòng 18 giờ kể từ thời gian uống thuốc thông thường, bệnh nhân cần được uống bù sớm nhất có thể và tiếp tục uống liều tiếp theo như bình thường. Nếu đã quá 18 giờ không nên uống bù và đợi đến thời gian để uống liều tiếp theo. Khuyến cáo bệnh nhân không uống gấp đôi liều để bù thuốc.

Điều trị bệnh nhân đã thất bại điều trị phác đồ có chứa NS5A.

Có thể xem xét sử dụng velpatasvir/sofosbuvir kết hợp ribavirin trong 24 tuần.

Người lớn tuổi

  • Không cần điều chỉnh liều ở người lớn tuổi.

Bệnh nhân suy chức năng thận

  • Với các bệnh nhân suy chức năng thận mức độ nhẹ và trung bình không cần điều chỉnh liều velpatasvir/sofosbuvir. Chưa có nghiên cứu xem xét tính an toàn và hiệu quả của velpatasvir/sofosbuvir ở bệnh nhân suy thận mức độ nặng [eGFR] < 30ml/phút/1.73m2) hoặc bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối cần điều trị thẩm phân tách máu.

Bệnh nhân suy chức năng gan

  • Không cần điều chỉnh liều velpatasvir/sofosbuvir ở các bệnh nhân suy gan mức độ nhẹ, trung bình hoặc nặng (Chỉ số CPT A, B hoặc C). Tính an toàn và hiệu quả của velpatasvir/sofosbuvir đã được đánh giá ở bệnh nhân xơ gan với chỉ số CPT B nhưng chưa đuợc đánh giá trên bệnh nhân xơ gan chỉ số CPT C.

Bệnh nhân nhi

  • Tính an toàn và hiệu quả của velpatasvir/sofosbuvir ở trẻ em và trẻ vị thành niên dưới 18 tuổi vẫn chưa được thiết lập. Hiện chưa có dữ liệu ở nhóm tuổi này.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Cách dùng

  • Thuốc dùng đường uống.
  • Bệnh nhân uống thuốc nguyên viên kèm theo hoặc không kèm theo thức ăn. Vì thuốc có vị đắng nên không nên nhai hoặc nghiền nát thuốc.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

  • Mẫn cảm với hoạt chất chính hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
  • Với các bệnh nhân đang sử dụng thuốc gây cảm ứng P - glycoprotein và các thuốc gây cảm ứng CYP.
  • Khi sử dụng đồng thời với các thuốc có gây cảm ứng P - glycoprotein hoặc cytochrome P450 (CYP), (rifampicin, rifabutin, St. John’s wort [Hypericum perforatum], carbamazepin, phenobarbital và phenytoin) có thể làm giảm nồng độ huyết tương của sofosbuvir và velpatasvir và dẫn đến giảm hiệu quả của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Khi sử dụng thuốc Velpaaniix 400mg/100mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Thường gặp, ADR > 1/100

  • Hệ thần kinh: Đau đầu.
  • Da: Phát ban.
  • Toàn thân: Mệt mỏi.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

  • Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Tương tác với các thuốc khác

Vì thuốc sofosbuvir/veltapasvir có sofosbuvir và velpatasvir, những thuốc có tương tác với từng thành phần riêng biệt cũng có thể có tương tác với viên nén sofosbuvir/velpatasvir.

Khả năng viên nén sofosbuvir/veltapasvir ảnh hưởng đến các thuốc điều trị khác

  • Velpatasvir là chất ức chế các thành phần như tác nhân vận chuyển thuốc P-gp, protein chống ung thư vú (BCRP), polypeptide vận chuyển anion (OATP) 1B1 và 1B3. Nếu dùng chung sofosbuvir/veltapasvir với các thuốc có thành phần là cơ chất của các tác nhân này có thể làm tăng tác động của các thuốc. Bảng 5 liệt kê các thuốc tương tác cơ chất của P - gp (digoxin), BCRP (rosuvastatin), và OAtP (pravastatin).

Các dược phẩm khác có thể tương tác với sofosbuvir/velpatasvir

  • Sofosbuvir và velpatasvir là cơ chất của protein vận chuyển P - gp và BCRP. Velpatasvir cũng là cơ chất của OATP1B. Trong in vitro, velpatasvir được chuyển hóa một phần bởi CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4. Các dược phẩm tăng mạnh hoạt động của P-gp hoặc CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4 (ví dụ như rifampicin, rifabutin, St. John’s wort, carbamazepine, phenobarbital and phenytoin) có thể làm giảm nồng độ huyết tương của sofosbuvir hoặc velpatasvir và làm giảm hiệu quả của sofosbuvir/velpatavir.
  • Vì thế việc sử dụng chung sofosbuvir/velpatasvir với các thuốc trên bị chống chỉ định. Các thuốc làm tăng vừa hoạt động của P - gp hoặc CYP (ví dụ như oxcarbazepine, modafinil or efavirenz) có thể làm giảm nồng độ huyết tương của sofosbuvir hoặc velpatasvir làm giảm hiệu quả của thuốc. Không sử dụng chung các thuốc trên với sofosbuvir/velpatasvir. Sử dụng các thuốc ức chế P - gp hoặc BRCP có thể làm tăng nồng độ huyết tương của sofusbuvir hoặc velpatavir.
  • Các thuốc ức chế OATP, CYP2B6, CYP2C8. CYP3A4 có thể làm tăng nồng độ huyết tương của velpatasvir. Những tương tác trên P - gp, BCRP, OATP, CYP450 này đuợc dự đoán không gây ảnh hưởng lâm sàng đáng kể, có thể sử dụng sofosbuvir/velpatasvir với thuốc ức chế P-pg, BCRP, OATP và CYP.

Bệnh nhân được điều trị bằng chất đối kháng vitamin K

  • Vì chức năng gan có thể thay đổi trong quá trình điều trị bằng sofosbuvir/velpatasvir, nên theo dõi chặt chẽ các giá trị chỉ số bình thường hóa quốc tế (INR).
  • Tương tác giữa sofosbuvir/velpatasvir với các thuốc khác
  • Bảng 5 liệt kê các tương tác thuốc quan trọng được biết hoặc có thể xảy ra (khoảng tin cậy 90% của tỷ lệ thay đổi trung bình nằm trong “⭤ ”, trên “⭡”,hay dưới “⭣” mức độ tương tác không quan trọng). Các tương tác được liệt kê dựa theo các nghiên cứu với sofosbuvir/velpatasvir hoặc riêng lẻ velpatasvir hoặc sotbsbuvir, hoặc được dự đoán có thể xảy ra với sofosbuvir/velpatasvir. Bảng này không bao gồm tất cả phản ứng có thể xảy ra.

Bảng 5: Tương tác giữa sofosbuvir/velpatasvir và các thuốc khác

Dược phẩm xếp theo nhóm/ cơ chế tương tác Ảnh hưởng đến các chỉ số của thuốc.
Tỷ lệ thay đổi (khoảng tin cậy 90%)a,b		 Hướng dẫn sử dụng chung với sofosbuvir/ =velpatasvir
Active Cmax AUC Cmin
Các thuốc giảm Acid
Độ hòa tan của velpatasvir giảm nếu pH tăng. Các thuốc làm tăng pH trong bao tử có thể làm giảm nồng độ của velpatasvir.
Thuốc kháng acid
Ví dụ như nhôm hoặc magnesi hydroxide, calcium carbonate
(tăng pH bao tử)		 Tương tác chưa được nghiên cứu.
Có thể
⭤Sofosbuvir
⭤Velpatasvir		 Nên sử dụng thuốc giaảm acid và
sofosbuvir/velpatasvir cách nhau ít nhất 4 giờ.
Thuốc ức chế thụ thế H2
Famotidine
(liều 40mg 1 lần/ngày)/sofosbuvir/ velpatasvir (liều 400/100mg)
Famotidine dùng chung với sofosbuvir/velpatasvird
Cimetidinee
Nizatidinee
Ranitidinee
(Tăng pH bao tử)		 Sofosbuvir
Velpatasvir		 ⭤0.80
(0.70,
0.91)		 ⭤0.81
(0.71,0.91)		 Có thể uống chung thuốc ức chế thụ thể H2 với sofosbuvir/velpatasvir ở liều tương đương không cao hơn famotidine 40mg 2 lần/ngày.
Famotidine
(liều 40mg 1 lần/ngày)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/100mg 1 lần/ngày)c
Famotidine sử dụng 12 trước khi uống
sofosbuvir/velpatasvir
(tăng pH bao tử)		 Sofosbuvir
Velpatasvir		 ⭤0.77
(0.68,
0.87)		 ⭤ 0.80
(0.73, 0.88)
Thuốc ức chế bơm proton (PPI)
Omeprazole (20mg 1 lần/ ngày)/sofosbuvir/ velpatasvir (400/100mg 1 lần/ngày khi nhịn ăn)c
Omeprazole sử dụng cùng lúc với sofosbuvir/velpatasvirdLansoprazolee Rabeprazolee Pantoprazolee Esomeprazolee
(tăng pH bao tử)

Sofosbuvir

Velpatasvir

 ⭤ 0.66
(0.55,
0.78)⭤ 0.63
(0.50,
0.78)		 ⭤ 0.71
(0.60, 0.83)⭤ 0.64
(0.52, 0.79)		 Không nên sử dụng chung
với thuốc ức chế bơm
proton. Nếu bắt buộc phải sử dụng PPI chỉ uống liều tương đương omeprazole
20mg và uống 4 giờ sau khi đã dùng
sofosbuvir/velpalasvir với
thức ăn
Omeprazole
(20mg 1 lần/ngày)/ sofosbuvir/ velpatasvir
(400/100mg 1 lần/ngày khi no)c
Omeprazole sử dụng 4 giờ sau sofosbuvir/velpatasvird
(tăng pH bao tử)

Sofosbuvir

Velpatasvir

 ⭤0.79
(0.68,
0.92)
⭤0.67
(0.58,
0.78)		 ⭤0.74
(0.63, 0.86)
Thuốc điều trị loạn nhịp tim
Amiodarone Chưa thử nghiệm tương tác.
Chưa xác định ảnh hưởng đến nồng độ của amiodarone, velpatasvir, và sofosbuvir		 Chỉ sử dụng nếu không có thuốc khác thay thế. Cần quan sát bệnh nhân cẩn thận nếu sử dụng chung vói sofosbuvir/velpatasvir
Digoxin Chỉ được thử nghiệm với
Dự đoán:
Sofosbuvir		 Sofosbuvir/ velpatasvir có thể làm tăng nồng độ của digoxin. Nếu sử dụng digoxin chung với sofosbuvir/velpatasvir cần cảnh báo bệnh nhân và quan sát nồng độ của digoxin chặt chẽ
Digoxin (0.25mg 1 lần/ngày)f/ velpatasvir (100mg 1 lần/ngày)
(ức chế P-gp)		 Ảnh hưởng đến velpatasvir chưa được xác định
Dự đoán:
Velpatasvir
Kết quả: Digoxin ⭤1.9
(1.7,2.1)		 ⭤ 1.3 (1.1.
1.6)
Thuốc chống đông
Dabigatran etexilate (Ức chế P-gp) Tương tác chưa đuợc thử nghiệm.
Dự đoán:
Dabigatran
Sofosbuvir
Velpatasvir		 Cần quan sát chặt chẽ các dấu hiệu xuất huyết và thiếu máu ở bệnh nhân sử dụng dabigatran etexilate. Thực hiện thử nghiệm chức năng đông máu để xác định bệnh nhân có rủi ro xuất huyết cao.
Các chất đối kháng
Vitamin K		 Tương tác chưa được nghiên cứu Cần theo dõi chặt chẽ chỉ số INR với tất cả các chất đối kháng vitamin K. Điều này là do sự thay đổi chức năng gan trong quá trình điều trị vói
sofosbuvir/velpatasvir.
Thuốc chống co giật Tương tác chưa được thử nghiệm.
Dự đoán:
Sofosbuvir
dVelpatasvir		 Sofosbuvir/velpatasvir bị chống chỉ định với carbamazepine, phenobarbital phenytoin, và các thuốc cảm ứng mạnh P-gp và CYP khác.
Oxcarbazepine
(Cảm ứng của P-gp và CYP)		 Tương tác chưa được thử nghiệm.
Dự đoán:
dSofosbuvir
dVelpatasvir		 Vì việc sử dụng chung sofosbuvir/velpatasvir và oxcarbazepine có thể làm giảm nồng độ huyết tương của sofosbuvir và
velpatasvir và làm giảm hiệu quả điều trị của sofosbuvir/velpatasvir. Không nên sử dụng chung các thuốc này.
Thuốc điều trị Mycobacterium
Rifampicin (600mg 1 lần/ngày)/ sofosbuvir (400mg 1 lần/ngày)d
(Cảm ứng P-gp và CYPs)		 Kết quả:
Sofosbuvir		 ⭤ 0.23
(0.19,
0.29)		 ⭤0.28
(0.24, 0.32)		 Rifampicin (600mg 1 lần/ngày)/ sofosbuvir (400mg 1 lần/ngày)d
(tăng hoạt động của P-gp và CYPs)
Rifampicin (600mg 1 lần/ngày)/ velpatasvir (100mg 1 lần/ngày)
(Cảm ứng P-gp và CYPs)		 Kết quả:
Velpatasvir		 ⭤0.29
(0.23,
0.37)		 ⭤0.18
(0.15, 0.22)
Rifabutin
Rifapentine
(Cảm ứng P-gp và CYPs)		 Tương tác chưa được thử nghiệm.
Dự đoán:
dSofosbuvir
dVelpatasvir		 Sofosbuvir/velpatasvir bị chống chỉ định với các thuốc tăng hoạt động P-gp và CYP như rifabutin.
Vì việc sử dụng chung sofosbuvir/velpatasvir và rifapentine có thể làm giảm nồng độ huyết tương của sotbsbuvir và
velpatasvir và làm giảm hiệu quả điều trị của sofosbuvir/velpatasvir. Không nên sử dụng chung các thuốc trên.
Các thuốc điều trị HIV: Thuốc ức chế men sao chép ngược
Tenofovir disoproxil fumarate Sofosbuvir/velpatasvir được cho thấy có thể làm tăng mức độ ảnh hưởng của tenofovir (do ức chế P-gp). Mức độ ảnh hưởng (AUC và Cmax) của tenofovir tăng khoảng 40 - 80% ở những bệnh nhân sử dụng phác đồ điều trị HIV có sofosbuvir/velpatasvir và tenofobvir disoproxil fumarate/emtricitabine.
Những bệnh nhân sử dụng chung tenofovir disoproxil fumarate và sofosbuvir/velpatasvir cần đuợc quan sát cẩn thận các dấu hiệu tăng ảnh hưởng của tenofovir. Tham khảo thêm phần tóm tắt chi tiết sản phẩm của các sản phẩm có tenofovir disoproxil fumarate để biết chi tiết cách quan sát chức năng thận.
virenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (600/200/300mg 1 lần/ngày)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100mg 1 lần/ngày)c,d Efavirenz Việc sử dụng chung sofosbuvir/velpatasvir và efavirenz/emtricitabine/te nofovir disoproxil
fumarate có thể làm giảm nồng độ huyết tương của velpatasvir. Không nên sử dụng sofosbuvir/velpatasvir với các phác đồ có efavirenz.
Sofosbuvir ⭤1.2
(1.1, 1.7)
Velpatasvir ⭤0.53
(0.43,
0.64)		 ⭤0.47
(0.39, 0.57)		 ⭤0.43
(0.36,
0.52)
mtricitabine/rilpivirine/ tenofovir disoproxil fumarate
(200/25/300mg 1 lần/ngày)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/100mg 1 lần/ngày) c‘d		 Rilpivirine Không cần điều chỉnh liều sofosbuvir/velpatasvir hoặc emtricitabine/riIpivirine/tenofovir disoproxil fumarate.
Sofosbuvir
Velpatasvir
Các thuốc điều trị HIV: Ức chế Protease của HIV
Atazanavir kết hợp ritonavir (300/100mg 1lần/ngày) +
emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/300mg 1 lần/ngày)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/100mg 1 lần/ngày)		 Atazanavir ⭤1.4 (1.2.
1.6)		 Không cần thay đổi liều sofosbuvir/velpatasvir, atazanavir (kết hợp ritonavir) hoặc
emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate.
Ritonavir ⭤1.3 (1.5,
1.4)
Sofosbuvir
Velpatasvir ⭤1.6
(1.4, 1.7)		 ⭤2.4 (2.2,
2.6)		 ⭤4.0 (3.6,
4.5)
Darunavir kết hợp ritonavir (800/100mg 1lần/ngày) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/300mg 1 lần/ngày)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/100mg 1 lần/ngày)c’d Darunavir Không cần thay đổi liều sofosbuvir/velpatasvir tablet, darunavir (kết hợp ritonavir) hoặc
emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate.
Ritonavir
Sofosbuvir ⭤ 0.62
(0.54,
0.71)		 ⭤0.72
(0.66, 0.80)
Velpatasvir ⭤0.76
(0.65,
0.89)
opinavir kết hợp ritonavir (4x200mg/ 50mg 1 lần/ngày) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/300mg 1
lần/ngày)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg 1 lần/ngày)c,d		 Lopinavir Không cần thay đổi liều sofosbuvir/velpatasvir tablet, lopinavir (kết hợp ritonavir) hoặc
emtricitabine/ tenofovir
disoproxil fumarate.
Ritonavir
Sofosbuvir ⭤0.59
(0.49
0.71)		 ⭤0.7 (0.6,
0.8)
Velpatasvir 0.70
(0.59,
0.83)		 ⭤1.6 (1.4,
1.9)
Thuốc điều trị HIV: Thuốc ức chế Integrase
Raltegravir (400mg 2 lần/ngày) +
emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate
(200/300 mg 1 lần/ngày)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/100mg 1 lần/ngày)c’		 Raltegravir ⭤0.79
(0.42, 1.5)		 Không cần thay đổi liều sofosbuvir/velpatasvir raltegravir hoặc
emtricitabine/ tenofovir
disoproxil fumarate.
Sofosbuvir
Velpatasvir
tegravir/cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir alafenamide fumarate
(150/150/200/10mg 1 lần/ngày)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/100mg 1 lần/ngày)		 Elvitegravir Không cần thay đổi liều sofosbuvir/velpatasvir hoặc elvitegravir/cobicistat/emt ricitabine/tenofovir disoproxil alafenamide fumarate.
Cobicistat ⭤2.0 (1.7.
2.5)
Tenofovir alafenamide
Sofosbuvir ⭤1-4 (1.2,
1.5)
Velpatasvir ⭤1.3
(1.2, 1.5)		 ⭤1.5 (1.4,
1.7)		 ⭤1.6 (1.4,
1.8)
lutegravir (50 mg 1 lần/ngày)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg 1 lần/ngày) Dolutegravir Không cần thay đổi liều sofosbuvir/velpatasvir hoặc dolutegravir.
Sofosbuvir
Velpatasvir
Thành phẩm thảo dược
St. John's wort
(Cảm ứng P-gp và CYP)		 Tương tác chưa được thử nghiệm.
Dự đoán:
Sofosbuvir
Velpatasvir		 Sofosbuvir/velpatasvir bị chống chỉ định với St.John’s wort vì thuốc có thể tăng mạnh hoạt động của P-gp và CYP.
Các Thuốc ức chế Hmg-Coa reductase
Rosuvastatin Chỉ thử nghiệm tương tác với velpatasvir
Dự đoán:
Sofosbuvir		 Sử dụng sofosbuvir/velpatasvir chung vói rosuvastatin có thể làm tăng nồng độ của rosuvastatin và dẫn đến rủi ro tổn thương cơ, đặt biệt có thể gây tiêu cơ vân.
Tuy nhiên, liều tương đương rosuvastatin không quá 10 mg có thể sử dụng với sofosbuvir/velpatasvir.
Rosuvastatin (10mg 1 lần/ngày)/ velpatasvir (100mg 1 lần/ngày)
(Ức chế OATP1B và
BCRP)		 Kết quả:
Rosuvastatin		 ⭤2.6
(2.3, 2.9)
Chưa thử nghiệm ảnh hưởng trên Velpatasvir
Dự đoán:
Velpatasvir
Pravastatin Chỉ thử nghiệm tương tác với velpatasvir
Dự đoán:
d Sofosbuvir		 Không cần thay đối liều sofosbuvir/velpatasvir hoặc pravastatin.
Pravastatin (40mg 1 lần/ngày)/ velpatasvir (100mg 1 lần/ngày)d
(ức chế OATP1B)		 Kết quả:
Pravastatin		 ⭤1-3
(1.1,1.5)		 ⭤1.4 (1.2,
1.5)
Chưa thử nghiệm ảnh hưởng trên velpatasvir
Dự đoán:
Velpatasvir
Các statin khác Dự đoán:d Statins Không thể loại bỏ tương tác với các thuốc ức chế HMG-CoA reductase
khác. Nếu sử dụng các thuốc này chung với sofosbuvir/velpatasvir cần phải quan sát các phản ứng phụ và thay đổi liều nếu cần thiết.
Thuốc giảm đau gây ngủ
Methadone
(Methadone điều trị duy trì 30 to 130mg daily)/ sofosbuvir (400mg 1 lần/ngày)		 R-
methadone		 Không cần thay đổi liều methadone hoặc
sofosbuvir/velpatasvir.
S- methadone
Sofosbuvir ⭤1.3 (1.0,
1.7)
Methadone Chỉ thử nghiệm tương tác với sofosbuvir.
Dự đoán:
d Velpatasvir
Các thuốc ức chế hệ miễn dịch
Ciclosporin
(600mg 1 lần/ngày)/ sofosbuvir (400mg 1 lần/ngày)		 Ciclosporin Không cần thay đổi liều sofosbuvir/velpatasvir hoặc ciclosporin.
Sofosbuvir ⭤2.5
(1.9, 3.5)		 ⭤4.5 (3.3.
6.3)
Ciclosporin
(600mg 1 lần/ngày)/velpatasvir (100mg 1 lần/ngày)		 Ciclosporin ⭤0.88
(0.78, 1.0)
Velpatasvir ⭤1.6
(1.2, 2.0)		 ⭤2.0 (1.5,
2.7)
Tacrolimus
(5mg 1 lần/ngày)/sofosbuvir (400mg 1 lần/ngày)		 Tacrolimus ⭤0.73
(0.59,
0.90)		 ⭤1.1 (0.84,
1.4)		 Không cần thay đổi liều sofosbuvir/velpatasvir hoặc tacrolimus.
Sofosbuvir ⭤0.97
(0.65,
1.4)		 ⭤1.1 (0.81,
1.6)
Tacrolimus Ảnh hưởng velpatasvir chưa được thử nghiệm.
Dự đoán:
dVelpatasvir
Thuốc ngừa thai
Norgestimate/ethinyl estradiol (norgestimate 0.180mg/0.215mg/0.25mg/ethinyl estradiol 0.025mg)/ sofosbuvir (400mg 1 lần/ngày)d Norelgestro min
Norgestrel ⭤1.2 (0.98.
1.5)		 ⭤1.2 (1.0,
1.5)		 Không cần thay đổi liều thuốc ngừa thai.
Ethinyl estradiol
Norgestimate/ethinyl estradiol (norgestimate 0.180mg/ 0.215mg/0.25mg/ethinyl estradiol 0.025mg)/ velpatasvir (100mg 1 lần/ngày) Norelgestro min
Norgestrel
Ethinyl estradiol ⭤1.4
(1.2, 1.7)		 ⭤0.83 (0.65, 1.1

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Không sử dụng đồng thời viên nén velpatasvir/sofosbuvir với các dược phẩm khác có chứa sofosbuvir.

Chậm nhịp tim và block tim nặng: Đã quan sát thấy một số trường hợp chậm nhịp tim hoặc block tim nghiêm trọng khi sử dụng sofosbuvir kết hợp với thuốc kháng virus trực tiếp khác (DAA) hoặc khi sử dụng cùng với amiodaron và các thuốc làm chậm nhịp tim khác. Cơ chế hoạt động này vẫn chưa được thiết lập.

Dữ liệu về việc sử dụng đồng thời với amiodaron qua các nghiên cứu phát triển lâm sàng của sofosbuvir với các thuốc kháng virus trực tiếp khác (DAAs) còn hạn chế. Tuy nhiên do tính nghiêm trọng của phản ứng này và có thể gây tử vong, nên tránh sử dụng amiodaron ở các bệnh nhân đang điều trị bằng viên nén velpatasvir/sofosbuvir, trừ trường hợp bệnh không dung nạp hoặc bị chống chỉ định với các thuốc điều trị rối loạn nhịp tim khác.

Trong trường hợp bệnh nhân bắt buộc phải sử dụng amiodaron, bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận khi bắt đầu sử dụng velpatasvir/sofosbuvir. Bệnh nhân có nguy cơ chậm nhịp tim cao cần được theo dõi liên tục ở cơ sở y tế trong 48 giờ.

Do amiodaron có thời gian bán thải dài, cần theo dõi bệnh nhân đã ngưng điều trị amiodaron trong vài tháng và khi bắt đầu sử dụng velpatasvir/sofosbuvir.

Tất cả bệnh nhân sử dụng thuốc velpatasvir/sofosbuvir kết hợp với amiodaron hoặc các thuốc khác có thể làm chậm nhịp tim cần được cảnh báo về các triệu chứng chậm nhịp tim, block tim và cần được hỗ trợ y tế khẩn cấp khi phát hiện các tình trạng này.

Bệnh nhân đã thất bại với phác đồ điều trị có chứa NS5A

  • Không có dữ liệu lâm sàng chứng minh hiệu quả của velpatasvir/sofosbuvir trong việc điều trị các bệnh nhân đã thất bại với phác đồ điều trị có chứa thuốc ức chế NS5A khác. Tuy nhiên, dựa trên kiến thức về các biến thể siêu vi NS5A quan sát thấy ở các bệnh nhân đã điều trị thất bại với các phác đồ có chứa chất ức chế NS5A khác, và dựa trên kết quả điều trị của velpatasvir/sofosbuvir ở bệnh nhân tham gia vào nghiên cứu ASTRAL mà chưa dùng qua chất ức chế NS5A có các biến thể siêu vi NS5A ở mức cơ sở, có thể xem xét phác đồ điều trị với velpatasvir/sofosbuvir phối hợp với ribavirin trong 24 tuần ở các bệnh nhân đã thất bại với phác đồ điều trị có chứa chất ức chế NS5A vói nguy cơ tiếp diễn lâm sàng cao và không có phác đồ điều trị khác thay thế.

Suy thận

  • Với các bệnh nhân suy chức năng thận mức độ nhẹ và trung bình không cần điều chỉnh liều velpatasvir/sofosbuvir. Chưa có nghiên cứu đánh giá tính hiệu quả và an toàn của velpatasvir/sofosbuvir ở bệnh nhân suy thận mức độ nặng [eGFR] < 30 ml/phút/1.73 m2) hoặc bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối cần thẩm phân tách máu. Khi sử dụng velpatasvir/sofosbuvir kết hợp với ribavirin, vui lòng tham khảo tờ hướng dẫn sử dụng của các thuốc có chứa ribavirin để có chỉ định cho bệnh nhân có độ thanh thải creatinine < 50ml/phút.

Bệnh nhân đang sử dụng thuốc gây cảm ứng P - gp và CYP trung bình

  • Các thuốc có chứa P - glycoprotein hoặc làm tăng hoạt động cytochrome P450 (CYP) (rifampicin, rifabutin, St. John's wort Hypericum perforatum, carbamazepine, phenobarbital và phenytoin) khi sử dụng chung có thể làm giảm nồng độ huyết tương của sofosbuvir và velpatasvir và làm giảm hiệu quả của thuốc. Vì thế không nên sử dụng chung sofosbuvir/velpatasvir với các thuốc trên.

Sử dụng kết hợp với các phác đồ điều trị HIV

  • Sofosbuvir/velpatasvir có thể làm tăng tác dụng của tenofovir, đặc biệt khi sử dụng với phác đồ điều trị H1V có tenofovir disoproxil fumarate và thuốc kích thích dược động (ritonavir hoặc cobicistat). Tính an toàn của tenofovir disoproxil fumarate khi sử dụng chung với các thuốc trên chưa được xác định. Cần cân nhắc các rủi ro và lợi ích của việc dùng sofosbuvir/velpatasvir chung với liều thuốc kết hợp có chứa elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate hoặc liều thuốc tenofovir disoproxil fumarate kết hợp với chất ức chế protease (ví dụ: Atazanavir hoặc darunavir), đặc biệt ở các bệnh nhân có rủi ro suy chức năng thận cao.
  • Các bệnh nhân sử dụng sofosbuvir/velpatasvir chung với các thuốc có elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate hoặc tenofovir disoproxil fumarate kết hợp thuốc ức chế protease cần được quan sát để nhận biết các phản ứng phụ của tenofovir. Tham khảo thêm tóm tắt chi tiết sản phẩm của tenofovir disoproxil fumarate, emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate hoặc elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate để biết thêm chi tiết quan sát chức năng thận.

Các bệnh nhân đồng nhiễm HCV và HBV (viêm gan siêu vi B)

  • Các trường hợp tái hoạt động của virus viêm gan B (HBV), một số gây tử vong, đã được báo cáo trong hoặc sau khi điều trị bằng các thuốc kháng virus tác dụng trực tiếp. Sàng lọc HBV nên được thực hiện ở tất cả bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị. Bệnh nhân đồng nhiễm HBV/HCV có nguy cơ tái hoạt động HBV, do đó cần được theo dõi và quản lý theo hướng dẫn lâm sàng hiện tại.

Bệnh nhân xơ gan chỉ số CPT C

  • Hiệu quả và tính an toàn của sofosbuvir/velpatasvir chưa được thử nghiệm trên bệnh nhân xơ gan chỉ số CPT C.

Bệnh nhân cấy ghép gan

  • Hiệu quả và tính an toàn của sofosbuvir/velpatasvir trong việc điều trị nhiễm viêm gan siêu vi C ở bệnh nhân đã cấy ghép gan. Việc điều trị bằng liều được chỉ định cần được thông qua bởi bác sĩ điều trị sau khi xem xét các rủi ro và lợi ích trong việc này.

Các thành phần tá dược

  • Thuốc sofosbuvir/veltapasvir có chứa lactose monohydrate. Những bệnh nhân có rối loạn di truyền không dung nạp galatose, thiếu lapp lactase hoặc kém hấp thụ glucose - galatose không nên dùng thuốc này.

Lái xe và vận hành máy móc

  • Sofosbuvir/velpatasvir không hoặc gây ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái và vận hành máy móc.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

Có rất ít dữ liệu về việc sử dụng sofosbuvir, velpatasvir hoặc sofosbuvir/velpatasvir (tổng cộng dưới 300 trường hợp) trên phụ nữ mang thai.

Sofosbuvir

  • Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy thuốc có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản trực tiếp hoặc gián tiếp. Các nghiên cứu xác định được liều ở chuột tương đương với liều dùng điều trị ở người.

Velpatasvir

  • Các nghiên cứu ở động vật cho thấy thuốc có liên quan đến giảm khả năng sinh sản. Vì thế nên đề phòng rủi ro này và không sử dụng sofobuvir/velpatasvir ở phụ nữ mang thai.

Thời kỳ cho con bú

  • Chưa xác định được sofosbuvir và các chất chuyển hóa của sofosbuvir hoặc velpatasvir có được tiết ra theo sữa mẹ hay không.
  • Các số liệu dược động ở động vật cho thấy velpatasvir và các chất chuyển hóa của sofosbuvir được tiết ra theo sữa mẹ.
  • Vì thế không thể loại bỏ rủi ro đến trẻ sơ sinh. Phụ nữ cho con bú không nên sử dụng sofosbuvir/velpatasvir.

Bảo quản

  • Nơi khô ráo, thoáng mát.
Xem thêm nội dung
Bình luận của bạn
Đánh giá của bạn:
*
*
*
 Captcha
Thuốc này được bán theo đơn của bác sĩ
ĐƯỜNG DẪN NHANH
  • CSKH 1: 0899.39.1368 
  • CSKH 2: 08.1900.8095 
  • HTKD: 0901.346.379 

Tại sao chọn chúng tôi

8 Triệu +

Chăm sóc hơn 8 triệu khách hàng Việt Nam.

2 Triệu +

Đã giao hơn 2 triệu đơn hàng đi toàn quốc

18.000 +

Đa dạng thuốc, thực phẩm bổ sung, dược mỹ phẩm.

100 +

Hơn 100 điểm bán và hệ thống liên kết trên toàn quốc

Tài khoản

NHÀ THUỐC MINH CHÂU

CSKH: 08 1900 8095 - 08 9939 1368 (VN)
CALL CENTER: 0918 00 6928 (Call Center For Foreigner)
Email: htnhathuocminhchau@gmail.com
Website: www.nhathuocminhchau.com

© Bản quyền thuộc về nhathuocminhchau.com

Công ty TNHH Thương Mại Y Tế Xanh _ GPKD số 0316326671 do Sở KH và ĐT TP Hồ Chí Minh cấp ngày 16/06/2020 _ GĐ/Sở hữu website Trần Văn Quang. Địa chỉ: 114D Bạch đằng, Phường 2, Quận Tân Bình, TP.HCM  (Chỉ đường) 

Hiệu quả của sản phẩm có thể thay đổi tùy theo cơ địa của mỗi người.
Sản phầm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh.

*** Website nhathuocminhchau.com không bán lẻ dược phẩm trên Online, mọi thông tin trên website nhằm cung cấp thông tin tham khảo sản phẩm. Website hoạt đồng dưới hình thức cung cấp thông tin tham khảo cho nhân sự trong hệ thống và là nơi Người dân tham thảo thông tin về sản phẩm.

Hotline 0901346379

Loading...

Nội dung sản phẩm

Kích thước chữ
Đóng

Công dụng của Velpaaniix 400mg/100mg Everest 28 viên

  • Ðiều trị viêm gan virus C mạn tính ở người lớn.

Thành phần

Viên nén có chứa:

  • Sofosbuvir 400mg
  • Velpatasvir 100mg

Công dụng (Chỉ định)

  • Ðiều trị viêm gan virus C mạn tính ở người lớn.

Liều dùng

Việc điều trị với viên nén velpatasvir/sofosbuvir nên được khởi đầu và theo dõi bởi bác sỹ có kinh nghiệm trong điều trị viêm gan virus C.

Liều dùng khuyến cáo của viên velpatasvir/sofosbuvir là uống 1 viên/ngày, kèm hoặc không kèm thức ăn.

Bảng 3: Các điều trị và thời gian điều trị đối với tất cả kiểu gen của viêm gan virus C

Nhóm bệnh nhân a Thời gian điều trị
Bệnh nhân không xơ gan và bệnh nhân xơ gan còn bù Uống velpatasvir/sofosbuvir trong 12 tuần. Có thể kết họp với ribavirin ở bệnh nhân xơ gan còn bù kiểu gen 3.
Bệnh nhân xơ gan mất bù Uống velpatasvir/sofosbuvir + ribavirin trong 12 tuần

a: Bao gồm bệnh nhân đồng nhiễm H1V và bệnh nhân tái nhiễm virus viêm gan C sau khi ghép gan.

Khi sử dụng kết hợp vói ribavirin, cần xem thêm tờ hướng dẫn sử dụng của ribavirin để biết thêm thông tin chi tiết.

Liều khuyên dùng nếu sử dụng ribavirin chia thành 2 lần/ngày, và dùng cùng với thức ăn được trình bày trong bảng 4.

Bảng 4: Hướng dẫn sử dụng ribavirin khi sử dụng phối hợp với velpatasvir/sofosbuvir ở bệnh nhân xơ gan mất bù.

Bệnh nhân Liều Ribavirin
Bệnh nhân xơ gan Child-Pugh- Turcotte (CPT) B trước khi ghép gan. 1.000mg/ngày ở bệnh nhân nặng <75kg và 1.200mg/ ngày ở bệnh nhân nặng >75kg
Bệnh nhân xơ gan CPT C trước khi ghép gan.
Bệnh nhân chỉ số CPT B hoặc C sau khi ghép gan.		 Liều khởi đầu 600mg và điều chỉnh lên đến tối đa 1.000/1.200mg (1.000mg với bệnh nhân nặng <75kg và 1.200mg ở bệnh nhân nặng > 75kg) nếu bệnh nhân có thể dung nạp tốt. Cần giảm liều cho bệnh nhân không dung nạp dựa trên nồng độ haemoglobin.

Nếu sử dụng ribavirin ở bệnh nhân xơ gan còn bù kiểu gen 3 (trước hoặc sau ghép gan), liều khuyến cáo là 1.000mg/1.200mg (1.000mg ở bệnh nhân nặng < 75kg và 1.200mg ở bệnh nhân nặng > 75kg).

Nếu cần thay đổi liều ribavirin, tham khảo tờ hướng dẫn sử dụng của các thuốc có chứa ribavirin. Nếu có nôn mửa xảy ra trong vòng 3 giờ sau khi sử dụng thuốc, bệnh nhân cần được hướng dẫn để uống thêm một viên velpatasvir/sofosbuvir. Nếu nôn mửa xảy ra 3 giờ sau khi dùng thuốc, không cần sử dụng thêm thuốc.

Nếu quên dùng thuốc velpatasvir/sofosbuvir trong vòng 18 giờ kể từ thời gian uống thuốc thông thường, bệnh nhân cần được uống bù sớm nhất có thể và tiếp tục uống liều tiếp theo như bình thường. Nếu đã quá 18 giờ không nên uống bù và đợi đến thời gian để uống liều tiếp theo. Khuyến cáo bệnh nhân không uống gấp đôi liều để bù thuốc.

Điều trị bệnh nhân đã thất bại điều trị phác đồ có chứa NS5A.

Có thể xem xét sử dụng velpatasvir/sofosbuvir kết hợp ribavirin trong 24 tuần.

Người lớn tuổi

  • Không cần điều chỉnh liều ở người lớn tuổi.

Bệnh nhân suy chức năng thận

  • Với các bệnh nhân suy chức năng thận mức độ nhẹ và trung bình không cần điều chỉnh liều velpatasvir/sofosbuvir. Chưa có nghiên cứu xem xét tính an toàn và hiệu quả của velpatasvir/sofosbuvir ở bệnh nhân suy thận mức độ nặng [eGFR] < 30ml/phút/1.73m2) hoặc bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối cần điều trị thẩm phân tách máu.

Bệnh nhân suy chức năng gan

  • Không cần điều chỉnh liều velpatasvir/sofosbuvir ở các bệnh nhân suy gan mức độ nhẹ, trung bình hoặc nặng (Chỉ số CPT A, B hoặc C). Tính an toàn và hiệu quả của velpatasvir/sofosbuvir đã được đánh giá ở bệnh nhân xơ gan với chỉ số CPT B nhưng chưa đuợc đánh giá trên bệnh nhân xơ gan chỉ số CPT C.

Bệnh nhân nhi

  • Tính an toàn và hiệu quả của velpatasvir/sofosbuvir ở trẻ em và trẻ vị thành niên dưới 18 tuổi vẫn chưa được thiết lập. Hiện chưa có dữ liệu ở nhóm tuổi này.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Cách dùng

  • Thuốc dùng đường uống.
  • Bệnh nhân uống thuốc nguyên viên kèm theo hoặc không kèm theo thức ăn. Vì thuốc có vị đắng nên không nên nhai hoặc nghiền nát thuốc.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

  • Mẫn cảm với hoạt chất chính hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
  • Với các bệnh nhân đang sử dụng thuốc gây cảm ứng P - glycoprotein và các thuốc gây cảm ứng CYP.
  • Khi sử dụng đồng thời với các thuốc có gây cảm ứng P - glycoprotein hoặc cytochrome P450 (CYP), (rifampicin, rifabutin, St. John’s wort [Hypericum perforatum], carbamazepin, phenobarbital và phenytoin) có thể làm giảm nồng độ huyết tương của sofosbuvir và velpatasvir và dẫn đến giảm hiệu quả của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Khi sử dụng thuốc Velpaaniix 400mg/100mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Thường gặp, ADR > 1/100

  • Hệ thần kinh: Đau đầu.
  • Da: Phát ban.
  • Toàn thân: Mệt mỏi.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

  • Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Tương tác với các thuốc khác

Vì thuốc sofosbuvir/veltapasvir có sofosbuvir và velpatasvir, những thuốc có tương tác với từng thành phần riêng biệt cũng có thể có tương tác với viên nén sofosbuvir/velpatasvir.

Khả năng viên nén sofosbuvir/veltapasvir ảnh hưởng đến các thuốc điều trị khác

  • Velpatasvir là chất ức chế các thành phần như tác nhân vận chuyển thuốc P-gp, protein chống ung thư vú (BCRP), polypeptide vận chuyển anion (OATP) 1B1 và 1B3. Nếu dùng chung sofosbuvir/veltapasvir với các thuốc có thành phần là cơ chất của các tác nhân này có thể làm tăng tác động của các thuốc. Bảng 5 liệt kê các thuốc tương tác cơ chất của P - gp (digoxin), BCRP (rosuvastatin), và OAtP (pravastatin).

Các dược phẩm khác có thể tương tác với sofosbuvir/velpatasvir

  • Sofosbuvir và velpatasvir là cơ chất của protein vận chuyển P - gp và BCRP. Velpatasvir cũng là cơ chất của OATP1B. Trong in vitro, velpatasvir được chuyển hóa một phần bởi CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4. Các dược phẩm tăng mạnh hoạt động của P-gp hoặc CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4 (ví dụ như rifampicin, rifabutin, St. John’s wort, carbamazepine, phenobarbital and phenytoin) có thể làm giảm nồng độ huyết tương của sofosbuvir hoặc velpatasvir và làm giảm hiệu quả của sofosbuvir/velpatavir.
  • Vì thế việc sử dụng chung sofosbuvir/velpatasvir với các thuốc trên bị chống chỉ định. Các thuốc làm tăng vừa hoạt động của P - gp hoặc CYP (ví dụ như oxcarbazepine, modafinil or efavirenz) có thể làm giảm nồng độ huyết tương của sofosbuvir hoặc velpatasvir làm giảm hiệu quả của thuốc. Không sử dụng chung các thuốc trên với sofosbuvir/velpatasvir. Sử dụng các thuốc ức chế P - gp hoặc BRCP có thể làm tăng nồng độ huyết tương của sofusbuvir hoặc velpatavir.
  • Các thuốc ức chế OATP, CYP2B6, CYP2C8. CYP3A4 có thể làm tăng nồng độ huyết tương của velpatasvir. Những tương tác trên P - gp, BCRP, OATP, CYP450 này đuợc dự đoán không gây ảnh hưởng lâm sàng đáng kể, có thể sử dụng sofosbuvir/velpatasvir với thuốc ức chế P-pg, BCRP, OATP và CYP.

Bệnh nhân được điều trị bằng chất đối kháng vitamin K

  • Vì chức năng gan có thể thay đổi trong quá trình điều trị bằng sofosbuvir/velpatasvir, nên theo dõi chặt chẽ các giá trị chỉ số bình thường hóa quốc tế (INR).
  • Tương tác giữa sofosbuvir/velpatasvir với các thuốc khác
  • Bảng 5 liệt kê các tương tác thuốc quan trọng được biết hoặc có thể xảy ra (khoảng tin cậy 90% của tỷ lệ thay đổi trung bình nằm trong “⭤ ”, trên “⭡”,hay dưới “⭣” mức độ tương tác không quan trọng). Các tương tác được liệt kê dựa theo các nghiên cứu với sofosbuvir/velpatasvir hoặc riêng lẻ velpatasvir hoặc sotbsbuvir, hoặc được dự đoán có thể xảy ra với sofosbuvir/velpatasvir. Bảng này không bao gồm tất cả phản ứng có thể xảy ra.

Bảng 5: Tương tác giữa sofosbuvir/velpatasvir và các thuốc khác

Dược phẩm xếp theo nhóm/ cơ chế tương tác Ảnh hưởng đến các chỉ số của thuốc.
Tỷ lệ thay đổi (khoảng tin cậy 90%)a,b		 Hướng dẫn sử dụng chung với sofosbuvir/ =velpatasvir
Active Cmax AUC Cmin
Các thuốc giảm Acid
Độ hòa tan của velpatasvir giảm nếu pH tăng. Các thuốc làm tăng pH trong bao tử có thể làm giảm nồng độ của velpatasvir.
Thuốc kháng acid
Ví dụ như nhôm hoặc magnesi hydroxide, calcium carbonate
(tăng pH bao tử)		 Tương tác chưa được nghiên cứu.
Có thể
⭤Sofosbuvir
⭤Velpatasvir		 Nên sử dụng thuốc giaảm acid và
sofosbuvir/velpatasvir cách nhau ít nhất 4 giờ.
Thuốc ức chế thụ thế H2
Famotidine
(liều 40mg 1 lần/ngày)/sofosbuvir/ velpatasvir (liều 400/100mg)
Famotidine dùng chung với sofosbuvir/velpatasvird
Cimetidinee
Nizatidinee
Ranitidinee
(Tăng pH bao tử)		 Sofosbuvir
Velpatasvir		 ⭤0.80
(0.70,
0.91)		 ⭤0.81
(0.71,0.91)		 Có thể uống chung thuốc ức chế thụ thể H2 với sofosbuvir/velpatasvir ở liều tương đương không cao hơn famotidine 40mg 2 lần/ngày.
Famotidine
(liều 40mg 1 lần/ngày)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/100mg 1 lần/ngày)c
Famotidine sử dụng 12 trước khi uống
sofosbuvir/velpatasvir
(tăng pH bao tử)		 Sofosbuvir
Velpatasvir		 ⭤0.77
(0.68,
0.87)		 ⭤ 0.80
(0.73, 0.88)
Thuốc ức chế bơm proton (PPI)
Omeprazole (20mg 1 lần/ ngày)/sofosbuvir/ velpatasvir (400/100mg 1 lần/ngày khi nhịn ăn)c
Omeprazole sử dụng cùng lúc với sofosbuvir/velpatasvirdLansoprazolee Rabeprazolee Pantoprazolee Esomeprazolee
(tăng pH bao tử)

Sofosbuvir

Velpatasvir

 ⭤ 0.66
(0.55,
0.78)⭤ 0.63
(0.50,
0.78)		 ⭤ 0.71
(0.60, 0.83)⭤ 0.64
(0.52, 0.79)		 Không nên sử dụng chung
với thuốc ức chế bơm
proton. Nếu bắt buộc phải sử dụng PPI chỉ uống liều tương đương omeprazole
20mg và uống 4 giờ sau khi đã dùng
sofosbuvir/velpalasvir với
thức ăn
Omeprazole
(20mg 1 lần/ngày)/ sofosbuvir/ velpatasvir
(400/100mg 1 lần/ngày khi no)c
Omeprazole sử dụng 4 giờ sau sofosbuvir/velpatasvird
(tăng pH bao tử)

Sofosbuvir

Velpatasvir

 ⭤0.79
(0.68,
0.92)
⭤0.67
(0.58,
0.78)		 ⭤0.74
(0.63, 0.86)
Thuốc điều trị loạn nhịp tim
Amiodarone Chưa thử nghiệm tương tác.
Chưa xác định ảnh hưởng đến nồng độ của amiodarone, velpatasvir, và sofosbuvir		 Chỉ sử dụng nếu không có thuốc khác thay thế. Cần quan sát bệnh nhân cẩn thận nếu sử dụng chung vói sofosbuvir/velpatasvir
Digoxin Chỉ được thử nghiệm với
Dự đoán:
Sofosbuvir		 Sofosbuvir/ velpatasvir có thể làm tăng nồng độ của digoxin. Nếu sử dụng digoxin chung với sofosbuvir/velpatasvir cần cảnh báo bệnh nhân và quan sát nồng độ của digoxin chặt chẽ
Digoxin (0.25mg 1 lần/ngày)f/ velpatasvir (100mg 1 lần/ngày)
(ức chế P-gp)		 Ảnh hưởng đến velpatasvir chưa được xác định
Dự đoán:
Velpatasvir
Kết quả: Digoxin ⭤1.9
(1.7,2.1)		 ⭤ 1.3 (1.1.
1.6)
Thuốc chống đông
Dabigatran etexilate (Ức chế P-gp) Tương tác chưa đuợc thử nghiệm.
Dự đoán:
Dabigatran
Sofosbuvir
Velpatasvir		 Cần quan sát chặt chẽ các dấu hiệu xuất huyết và thiếu máu ở bệnh nhân sử dụng dabigatran etexilate. Thực hiện thử nghiệm chức năng đông máu để xác định bệnh nhân có rủi ro xuất huyết cao.
Các chất đối kháng
Vitamin K		 Tương tác chưa được nghiên cứu Cần theo dõi chặt chẽ chỉ số INR với tất cả các chất đối kháng vitamin K. Điều này là do sự thay đổi chức năng gan trong quá trình điều trị vói
sofosbuvir/velpatasvir.
Thuốc chống co giật Tương tác chưa được thử nghiệm.
Dự đoán:
Sofosbuvir
dVelpatasvir		 Sofosbuvir/velpatasvir bị chống chỉ định với carbamazepine, phenobarbital phenytoin, và các thuốc cảm ứng mạnh P-gp và CYP khác.
Oxcarbazepine
(Cảm ứng của P-gp và CYP)		 Tương tác chưa được thử nghiệm.
Dự đoán:
dSofosbuvir
dVelpatasvir		 Vì việc sử dụng chung sofosbuvir/velpatasvir và oxcarbazepine có thể làm giảm nồng độ huyết tương của sofosbuvir và
velpatasvir và làm giảm hiệu quả điều trị của sofosbuvir/velpatasvir. Không nên sử dụng chung các thuốc này.
Thuốc điều trị Mycobacterium
Rifampicin (600mg 1 lần/ngày)/ sofosbuvir (400mg 1 lần/ngày)d
(Cảm ứng P-gp và CYPs)		 Kết quả:
Sofosbuvir		 ⭤ 0.23
(0.19,
0.29)		 ⭤0.28
(0.24, 0.32)		 Rifampicin (600mg 1 lần/ngày)/ sofosbuvir (400mg 1 lần/ngày)d
(tăng hoạt động của P-gp và CYPs)
Rifampicin (600mg 1 lần/ngày)/ velpatasvir (100mg 1 lần/ngày)
(Cảm ứng P-gp và CYPs)		 Kết quả:
Velpatasvir		 ⭤0.29
(0.23,
0.37)		 ⭤0.18
(0.15, 0.22)
Rifabutin
Rifapentine
(Cảm ứng P-gp và CYPs)		 Tương tác chưa được thử nghiệm.
Dự đoán:
dSofosbuvir
dVelpatasvir		 Sofosbuvir/velpatasvir bị chống chỉ định với các thuốc tăng hoạt động P-gp và CYP như rifabutin.
Vì việc sử dụng chung sofosbuvir/velpatasvir và rifapentine có thể làm giảm nồng độ huyết tương của sotbsbuvir và
velpatasvir và làm giảm hiệu quả điều trị của sofosbuvir/velpatasvir. Không nên sử dụng chung các thuốc trên.
Các thuốc điều trị HIV: Thuốc ức chế men sao chép ngược
Tenofovir disoproxil fumarate Sofosbuvir/velpatasvir được cho thấy có thể làm tăng mức độ ảnh hưởng của tenofovir (do ức chế P-gp). Mức độ ảnh hưởng (AUC và Cmax) của tenofovir tăng khoảng 40 - 80% ở những bệnh nhân sử dụng phác đồ điều trị HIV có sofosbuvir/velpatasvir và tenofobvir disoproxil fumarate/emtricitabine.
Những bệnh nhân sử dụng chung tenofovir disoproxil fumarate và sofosbuvir/velpatasvir cần đuợc quan sát cẩn thận các dấu hiệu tăng ảnh hưởng của tenofovir. Tham khảo thêm phần tóm tắt chi tiết sản phẩm của các sản phẩm có tenofovir disoproxil fumarate để biết chi tiết cách quan sát chức năng thận.
virenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (600/200/300mg 1 lần/ngày)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100mg 1 lần/ngày)c,d Efavirenz Việc sử dụng chung sofosbuvir/velpatasvir và efavirenz/emtricitabine/te nofovir disoproxil
fumarate có thể làm giảm nồng độ huyết tương của velpatasvir. Không nên sử dụng sofosbuvir/velpatasvir với các phác đồ có efavirenz.
Sofosbuvir ⭤1.2
(1.1, 1.7)
Velpatasvir ⭤0.53
(0.43,
0.64)		 ⭤0.47
(0.39, 0.57)		 ⭤0.43
(0.36,
0.52)
mtricitabine/rilpivirine/ tenofovir disoproxil fumarate
(200/25/300mg 1 lần/ngày)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/100mg 1 lần/ngày) c‘d		 Rilpivirine Không cần điều chỉnh liều sofosbuvir/velpatasvir hoặc emtricitabine/riIpivirine/tenofovir disoproxil fumarate.
Sofosbuvir
Velpatasvir
Các thuốc điều trị HIV: Ức chế Protease của HIV
Atazanavir kết hợp ritonavir (300/100mg 1lần/ngày) +
emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/300mg 1 lần/ngày)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/100mg 1 lần/ngày)		 Atazanavir ⭤1.4 (1.2.
1.6)		 Không cần thay đổi liều sofosbuvir/velpatasvir, atazanavir (kết hợp ritonavir) hoặc
emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate.
Ritonavir ⭤1.3 (1.5,
1.4)
Sofosbuvir
Velpatasvir ⭤1.6
(1.4, 1.7)		 ⭤2.4 (2.2,
2.6)		 ⭤4.0 (3.6,
4.5)
Darunavir kết hợp ritonavir (800/100mg 1lần/ngày) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/300mg 1 lần/ngày)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/100mg 1 lần/ngày)c’d Darunavir Không cần thay đổi liều sofosbuvir/velpatasvir tablet, darunavir (kết hợp ritonavir) hoặc
emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate.
Ritonavir
Sofosbuvir ⭤ 0.62
(0.54,
0.71)		 ⭤0.72
(0.66, 0.80)
Velpatasvir ⭤0.76
(0.65,
0.89)
opinavir kết hợp ritonavir (4x200mg/ 50mg 1 lần/ngày) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/300mg 1
lần/ngày)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg 1 lần/ngày)c,d		 Lopinavir Không cần thay đổi liều sofosbuvir/velpatasvir tablet, lopinavir (kết hợp ritonavir) hoặc
emtricitabine/ tenofovir
disoproxil fumarate.
Ritonavir
Sofosbuvir ⭤0.59
(0.49
0.71)		 ⭤0.7 (0.6,
0.8)
Velpatasvir 0.70
(0.59,
0.83)		 ⭤1.6 (1.4,
1.9)
Thuốc điều trị HIV: Thuốc ức chế Integrase
Raltegravir (400mg 2 lần/ngày) +
emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate
(200/300 mg 1 lần/ngày)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/100mg 1 lần/ngày)c’		 Raltegravir ⭤0.79
(0.42, 1.5)		 Không cần thay đổi liều sofosbuvir/velpatasvir raltegravir hoặc
emtricitabine/ tenofovir
disoproxil fumarate.
Sofosbuvir
Velpatasvir
tegravir/cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir alafenamide fumarate
(150/150/200/10mg 1 lần/ngày)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/100mg 1 lần/ngày)		 Elvitegravir Không cần thay đổi liều sofosbuvir/velpatasvir hoặc elvitegravir/cobicistat/emt ricitabine/tenofovir disoproxil alafenamide fumarate.
Cobicistat ⭤2.0 (1.7.
2.5)
Tenofovir alafenamide
Sofosbuvir ⭤1-4 (1.2,
1.5)
Velpatasvir ⭤1.3
(1.2, 1.5)		 ⭤1.5 (1.4,
1.7)		 ⭤1.6 (1.4,
1.8)
lutegravir (50 mg 1 lần/ngày)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg 1 lần/ngày) Dolutegravir Không cần thay đổi liều sofosbuvir/velpatasvir hoặc dolutegravir.
Sofosbuvir
Velpatasvir
Thành phẩm thảo dược
St. John's wort
(Cảm ứng P-gp và CYP)		 Tương tác chưa được thử nghiệm.
Dự đoán:
Sofosbuvir
Velpatasvir		 Sofosbuvir/velpatasvir bị chống chỉ định với St.John’s wort vì thuốc có thể tăng mạnh hoạt động của P-gp và CYP.
Các Thuốc ức chế Hmg-Coa reductase
Rosuvastatin Chỉ thử nghiệm tương tác với velpatasvir
Dự đoán:
Sofosbuvir		 Sử dụng sofosbuvir/velpatasvir chung vói rosuvastatin có thể làm tăng nồng độ của rosuvastatin và dẫn đến rủi ro tổn thương cơ, đặt biệt có thể gây tiêu cơ vân.
Tuy nhiên, liều tương đương rosuvastatin không quá 10 mg có thể sử dụng với sofosbuvir/velpatasvir.
Rosuvastatin (10mg 1 lần/ngày)/ velpatasvir (100mg 1 lần/ngày)
(Ức chế OATP1B và
BCRP)		 Kết quả:
Rosuvastatin		 ⭤2.6
(2.3, 2.9)
Chưa thử nghiệm ảnh hưởng trên Velpatasvir
Dự đoán:
Velpatasvir
Pravastatin Chỉ thử nghiệm tương tác với velpatasvir
Dự đoán:
d Sofosbuvir		 Không cần thay đối liều sofosbuvir/velpatasvir hoặc pravastatin.
Pravastatin (40mg 1 lần/ngày)/ velpatasvir (100mg 1 lần/ngày)d
(ức chế OATP1B)		 Kết quả:
Pravastatin		 ⭤1-3
(1.1,1.5)		 ⭤1.4 (1.2,
1.5)
Chưa thử nghiệm ảnh hưởng trên velpatasvir
Dự đoán:
Velpatasvir
Các statin khác Dự đoán:d Statins Không thể loại bỏ tương tác với các thuốc ức chế HMG-CoA reductase
khác. Nếu sử dụng các thuốc này chung với sofosbuvir/velpatasvir cần phải quan sát các phản ứng phụ và thay đổi liều nếu cần thiết.
Thuốc giảm đau gây ngủ
Methadone
(Methadone điều trị duy trì 30 to 130mg daily)/ sofosbuvir (400mg 1 lần/ngày)		 R-
methadone		 Không cần thay đổi liều methadone hoặc
sofosbuvir/velpatasvir.
S- methadone
Sofosbuvir ⭤1.3 (1.0,
1.7)
Methadone Chỉ thử nghiệm tương tác với sofosbuvir.
Dự đoán:
d Velpatasvir
Các thuốc ức chế hệ miễn dịch
Ciclosporin
(600mg 1 lần/ngày)/ sofosbuvir (400mg 1 lần/ngày)		 Ciclosporin Không cần thay đổi liều sofosbuvir/velpatasvir hoặc ciclosporin.
Sofosbuvir ⭤2.5
(1.9, 3.5)		 ⭤4.5 (3.3.
6.3)
Ciclosporin
(600mg 1 lần/ngày)/velpatasvir (100mg 1 lần/ngày)		 Ciclosporin ⭤0.88
(0.78, 1.0)
Velpatasvir ⭤1.6
(1.2, 2.0)		 ⭤2.0 (1.5,
2.7)
Tacrolimus
(5mg 1 lần/ngày)/sofosbuvir (400mg 1 lần/ngày)		 Tacrolimus ⭤0.73
(0.59,
0.90)		 ⭤1.1 (0.84,
1.4)		 Không cần thay đổi liều sofosbuvir/velpatasvir hoặc tacrolimus.
Sofosbuvir ⭤0.97
(0.65,
1.4)		 ⭤1.1 (0.81,
1.6)
Tacrolimus Ảnh hưởng velpatasvir chưa được thử nghiệm.
Dự đoán:
dVelpatasvir
Thuốc ngừa thai
Norgestimate/ethinyl estradiol (norgestimate 0.180mg/0.215mg/0.25mg/ethinyl estradiol 0.025mg)/ sofosbuvir (400mg 1 lần/ngày)d Norelgestro min
Norgestrel ⭤1.2 (0.98.
1.5)		 ⭤1.2 (1.0,
1.5)		 Không cần thay đổi liều thuốc ngừa thai.
Ethinyl estradiol
Norgestimate/ethinyl estradiol (norgestimate 0.180mg/ 0.215mg/0.25mg/ethinyl estradiol 0.025mg)/ velpatasvir (100mg 1 lần/ngày) Norelgestro min
Norgestrel
Ethinyl estradiol ⭤1.4
(1.2, 1.7)		 ⭤0.83 (0.65, 1.1

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Không sử dụng đồng thời viên nén velpatasvir/sofosbuvir với các dược phẩm khác có chứa sofosbuvir.

Chậm nhịp tim và block tim nặng: Đã quan sát thấy một số trường hợp chậm nhịp tim hoặc block tim nghiêm trọng khi sử dụng sofosbuvir kết hợp với thuốc kháng virus trực tiếp khác (DAA) hoặc khi sử dụng cùng với amiodaron và các thuốc làm chậm nhịp tim khác. Cơ chế hoạt động này vẫn chưa được thiết lập.

Dữ liệu về việc sử dụng đồng thời với amiodaron qua các nghiên cứu phát triển lâm sàng của sofosbuvir với các thuốc kháng virus trực tiếp khác (DAAs) còn hạn chế. Tuy nhiên do tính nghiêm trọng của phản ứng này và có thể gây tử vong, nên tránh sử dụng amiodaron ở các bệnh nhân đang điều trị bằng viên nén velpatasvir/sofosbuvir, trừ trường hợp bệnh không dung nạp hoặc bị chống chỉ định với các thuốc điều trị rối loạn nhịp tim khác.

Trong trường hợp bệnh nhân bắt buộc phải sử dụng amiodaron, bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận khi bắt đầu sử dụng velpatasvir/sofosbuvir. Bệnh nhân có nguy cơ chậm nhịp tim cao cần được theo dõi liên tục ở cơ sở y tế trong 48 giờ.

Do amiodaron có thời gian bán thải dài, cần theo dõi bệnh nhân đã ngưng điều trị amiodaron trong vài tháng và khi bắt đầu sử dụng velpatasvir/sofosbuvir.

Tất cả bệnh nhân sử dụng thuốc velpatasvir/sofosbuvir kết hợp với amiodaron hoặc các thuốc khác có thể làm chậm nhịp tim cần được cảnh báo về các triệu chứng chậm nhịp tim, block tim và cần được hỗ trợ y tế khẩn cấp khi phát hiện các tình trạng này.

Bệnh nhân đã thất bại với phác đồ điều trị có chứa NS5A

  • Không có dữ liệu lâm sàng chứng minh hiệu quả của velpatasvir/sofosbuvir trong việc điều trị các bệnh nhân đã thất bại với phác đồ điều trị có chứa thuốc ức chế NS5A khác. Tuy nhiên, dựa trên kiến thức về các biến thể siêu vi NS5A quan sát thấy ở các bệnh nhân đã điều trị thất bại với các phác đồ có chứa chất ức chế NS5A khác, và dựa trên kết quả điều trị của velpatasvir/sofosbuvir ở bệnh nhân tham gia vào nghiên cứu ASTRAL mà chưa dùng qua chất ức chế NS5A có các biến thể siêu vi NS5A ở mức cơ sở, có thể xem xét phác đồ điều trị với velpatasvir/sofosbuvir phối hợp với ribavirin trong 24 tuần ở các bệnh nhân đã thất bại với phác đồ điều trị có chứa chất ức chế NS5A vói nguy cơ tiếp diễn lâm sàng cao và không có phác đồ điều trị khác thay thế.

Suy thận

  • Với các bệnh nhân suy chức năng thận mức độ nhẹ và trung bình không cần điều chỉnh liều velpatasvir/sofosbuvir. Chưa có nghiên cứu đánh giá tính hiệu quả và an toàn của velpatasvir/sofosbuvir ở bệnh nhân suy thận mức độ nặng [eGFR] < 30 ml/phút/1.73 m2) hoặc bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối cần thẩm phân tách máu. Khi sử dụng velpatasvir/sofosbuvir kết hợp với ribavirin, vui lòng tham khảo tờ hướng dẫn sử dụng của các thuốc có chứa ribavirin để có chỉ định cho bệnh nhân có độ thanh thải creatinine < 50ml/phút.

Bệnh nhân đang sử dụng thuốc gây cảm ứng P - gp và CYP trung bình

  • Các thuốc có chứa P - glycoprotein hoặc làm tăng hoạt động cytochrome P450 (CYP) (rifampicin, rifabutin, St. John's wort Hypericum perforatum, carbamazepine, phenobarbital và phenytoin) khi sử dụng chung có thể làm giảm nồng độ huyết tương của sofosbuvir và velpatasvir và làm giảm hiệu quả của thuốc. Vì thế không nên sử dụng chung sofosbuvir/velpatasvir với các thuốc trên.

Sử dụng kết hợp với các phác đồ điều trị HIV

  • Sofosbuvir/velpatasvir có thể làm tăng tác dụng của tenofovir, đặc biệt khi sử dụng với phác đồ điều trị H1V có tenofovir disoproxil fumarate và thuốc kích thích dược động (ritonavir hoặc cobicistat). Tính an toàn của tenofovir disoproxil fumarate khi sử dụng chung với các thuốc trên chưa được xác định. Cần cân nhắc các rủi ro và lợi ích của việc dùng sofosbuvir/velpatasvir chung với liều thuốc kết hợp có chứa elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate hoặc liều thuốc tenofovir disoproxil fumarate kết hợp với chất ức chế protease (ví dụ: Atazanavir hoặc darunavir), đặc biệt ở các bệnh nhân có rủi ro suy chức năng thận cao.
  • Các bệnh nhân sử dụng sofosbuvir/velpatasvir chung với các thuốc có elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate hoặc tenofovir disoproxil fumarate kết hợp thuốc ức chế protease cần được quan sát để nhận biết các phản ứng phụ của tenofovir. Tham khảo thêm tóm tắt chi tiết sản phẩm của tenofovir disoproxil fumarate, emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate hoặc elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate để biết thêm chi tiết quan sát chức năng thận.

Các bệnh nhân đồng nhiễm HCV và HBV (viêm gan siêu vi B)

  • Các trường hợp tái hoạt động của virus viêm gan B (HBV), một số gây tử vong, đã được báo cáo trong hoặc sau khi điều trị bằng các thuốc kháng virus tác dụng trực tiếp. Sàng lọc HBV nên được thực hiện ở tất cả bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị. Bệnh nhân đồng nhiễm HBV/HCV có nguy cơ tái hoạt động HBV, do đó cần được theo dõi và quản lý theo hướng dẫn lâm sàng hiện tại.

Bệnh nhân xơ gan chỉ số CPT C

  • Hiệu quả và tính an toàn của sofosbuvir/velpatasvir chưa được thử nghiệm trên bệnh nhân xơ gan chỉ số CPT C.

Bệnh nhân cấy ghép gan

  • Hiệu quả và tính an toàn của sofosbuvir/velpatasvir trong việc điều trị nhiễm viêm gan siêu vi C ở bệnh nhân đã cấy ghép gan. Việc điều trị bằng liều được chỉ định cần được thông qua bởi bác sĩ điều trị sau khi xem xét các rủi ro và lợi ích trong việc này.

Các thành phần tá dược

  • Thuốc sofosbuvir/veltapasvir có chứa lactose monohydrate. Những bệnh nhân có rối loạn di truyền không dung nạp galatose, thiếu lapp lactase hoặc kém hấp thụ glucose - galatose không nên dùng thuốc này.

Lái xe và vận hành máy móc

  • Sofosbuvir/velpatasvir không hoặc gây ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái và vận hành máy móc.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

Có rất ít dữ liệu về việc sử dụng sofosbuvir, velpatasvir hoặc sofosbuvir/velpatasvir (tổng cộng dưới 300 trường hợp) trên phụ nữ mang thai.

Sofosbuvir

  • Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy thuốc có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản trực tiếp hoặc gián tiếp. Các nghiên cứu xác định được liều ở chuột tương đương với liều dùng điều trị ở người.

Velpatasvir

  • Các nghiên cứu ở động vật cho thấy thuốc có liên quan đến giảm khả năng sinh sản. Vì thế nên đề phòng rủi ro này và không sử dụng sofobuvir/velpatasvir ở phụ nữ mang thai.

Thời kỳ cho con bú

  • Chưa xác định được sofosbuvir và các chất chuyển hóa của sofosbuvir hoặc velpatasvir có được tiết ra theo sữa mẹ hay không.
  • Các số liệu dược động ở động vật cho thấy velpatasvir và các chất chuyển hóa của sofosbuvir được tiết ra theo sữa mẹ.
  • Vì thế không thể loại bỏ rủi ro đến trẻ sơ sinh. Phụ nữ cho con bú không nên sử dụng sofosbuvir/velpatasvir.

Bảo quản

  • Nơi khô ráo, thoáng mát.
TƯ VẤN DỊCH VỤ
TƯ VẤN DỊCH VỤ