Velsof 400/100 (Sofosbuvir/Velpatasvir 400 mg/100 mg) Natco chai 28 viên

Velsof 400mg/100mg do Natco Pharma sản xuất dạng chai 28 viên nén, chứa sự kết hợp của Sofosbuvir (400mg) và Velpatasvir (100mg). Thuốc dùng để điều trị hiệu quả bệnh viêm gan siêu vi C mạn tính ở người lớn cho cả 6 kiểu gen (genotype 1 đến 6).

Chỉ định chính của Velsof 400mg/100mg:

• Điều trị viêm gan siêu vi C.
• Chỉ định cho người lớn bị nhiễm virut viêm gan siêu vi loại C (HCV) kiểu gen 1, 2, 3, 4, 5 và 6.

• Chống chỉ định với đối tượng mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc (các hoạt chất hoặc tá dược).
• Một số trường hợp cụ thể được khuyên không dùng Velsof như:
  • Bệnh nhân có các dấu hiệu về tâm lý, thần kinh như phiền muộn, trầm cảm…
  • Người suy gan, suy thận hoặc các bệnh lý liên quan đến gan thận cần thận trọng khi sử dụng.

Cách dùng:

• Thuốc có thể uống trước hoặc sau ăn, nên được uống lúc no ngay sau khi ăn để tránh kích ứng dạ dày.
• Nếu xảy ra nôn trong vòng 3 giờ sau khi dùng thuốc cần uống thêm 1 viên nữa để bù lượng thuốc chưa kịp hấp thu.

Liều dùng:

• 1 viên (400 mg sofosbuvir / 100 mg velpatasvir)/ ngày.

Thời gian điều trị thuốc Velsof

• Bệnh nhân không xơ gan hoặc xơ gan bù đắp (Child-Pugh A): Sofosbuvir / velpatasvir trong 12 tuần.
• Bệnh nhân xơ gan mất bù (Child-Pugh B hoặc C): Sofosbuvir / velpatasvir cộng thêm ribavirin có trọng lượng với thực phẩm trong 12 tuần.
• Các phác đồ trên cũng áp dụng cho bệnh nhân đồng nhiễm HIV-1.

Liều ribavirin theo trọng lượng

• < 75 kg: 1000 mg / ngày chia 2 lần.
• ≥ 75 kg: 1200 mg / ngày chia 2 lần/ ngày.
• Bắt đầu liều ribavirin và liều lượng khi điều trị phải được điều chỉnh dựa trên độ thanh thải của hemoglobin và creatinine.
• Thay đổi liều lượng với những nhóm bệnh nhân cụ thể.

Suy thận

• Suy thận nặng (eGFR < 30mL / min / 1,73 m²) hoặc ESRD: Không có khuyến cáo nào về liều dùng do nồng độ cao hơn (lên đến 20 lần) sofosbuvir chuyển hóa.

Suy gan

• Nhẹ, trung bình, hoặc trầm trọng (Child-Pugh A, B, hoặc C): Không cần điều chỉnh liều lượng.

• Tác dụng không mong muốn thường gặp nhất sau khi sử dụng Velsof là nhức đầu, mệt mỏi, gây buồn nôn và nôn.
• Ngoài ra, có thể gặp một số dấu hiệu khác như rối loạn nhịp tim, rối loạn da và mô dưới da gây phát ban, mẩn ngứa, phù mạch.
• Sau khi dùng thuốc, người bệnh có thể gặp các dấu hiệu bất thường ngoài dấu hiệu kể trên cần báo ngay cho bác sĩ, dược sĩ để có những lời khuyên kịp thời.

• Thuốc ức chế bơm proton (Omeprazole, Rabeprazole, Pantoprazole, Esomeprazole,…), thuốc kháng acid (Aluminium, Magnesium Hydroxide, Calcium Carbonate): khi dùng đồng thời có thể ảnh hưởng đến tác dụng của thuốc. Vì vậy, thời gian dùng thuốc cần cách nhau, uống Velsof lúc no, 4 giờ sau uống các thuốc ức chế bơm proton/thuốc kháng acid.
• Các chất cảm ứng trung bình như Oxcarbazepine, Modafinil,… có thể làm giảm nồng độ của các hoạt chất trong huyết tương, do đó sẽ giảm hiệu quả điều trị của thuốc.
• Khi dùng với các thuốc như Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, Tenofovir cần cân nhắc giữa nguy cơ và lợi ích khi sử dụng, cần theo dõi các phản ứng có hại liên quan đến Tenofovir.
• Các thuốc ức chế P-gp/BCRP, OATP,CYP2B6, CYP3A4 có thể làm tăng nồng độ thuốc Velsof.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Chưa có báo cáo.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

• Việc sử dụng thuốc Velsof ít ảnh hưởng tới thần kinh, vẫn có thể tham gia giao thông nếu trạng thái cơ thể bình thường sau khi uống thuốc.
• Việc tuân thủ liều lượng, chế độ dùng thuốc theo chỉ định của bác sĩ là rất quan trọng trong quá trình điều trị bệnh của bệnh nhân, do đó hãy sử dụng thuốc theo hướng dẫn của bác sĩ.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Nghiên cứu trên động vật thí nghiệm cho kết quả Velsof có ảnh hưởng tới khả năng sinh sản. Bởi vậy, để phòng ngừa rủi ro có thể gặp, không nên sử dụng thuốc này cho bà bầu nếu không thực sự cần thiết.

Thời kỳ cho con bú

• Chưa xác định được Velsof và chất chuyến hóa của chúng có tiết qua sữa mẹ hay không.
• Để tránh ảnh hưởng tới trẻ, bà mẹ đang cho con bú cũng không nên dùng thuốc Velsof, nếu bắt buộc phải dùng thì nên tạm dừng cho con bú trong thời gian điều trị.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Thận trọng khi dùng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc bởi có thể gây nhức đầu, mệt mỏi.