Thuốc Velaxin 75 mg EGIS điều trị rối loạn lo âu 30 viên

Velaxin 75mg EGIS (hộp 30 viên) là thuốc kê đơn chứa hoạt chất chính Venlafaxine, do hãng Egis Pharmaceuticals (Hungary) sản xuất. Thuốc điều trị trầm cảm nặng, rối loạn lo âu lan tỏa, rối loạn lo âu xã hội, rối loạn hoảng sợ.

Chỉ định chính của Velaxin 75mg:

• Điều trị các cơn trầm cảm nặng.
• Phòng ngừa tái phát các cơn trầm cảm nặng.
• Điều trị rối loạn lo âu lan tỏa.
• Điều trị rối loạn lo âu xã hội.
• Điều trị rối loạn hoảng sợ, có hoặc không có chứng sợ những chỗ đông người.

• Mẫn cảm với thành phần hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.
• Chống chỉ định dùng đồng thời với các thuốc ức chế monoamine oxidase (MAOI) không thuận nghịch do có nguy cơ xảy ra hội chứng serotonin với các biểu hiện như lo âu, run và sốt cao.
• Không được dùng venlafaxine trong vòng 14 ngày sau khi ngừng điều trị bằng thuốc ức chế monoamine oxidase không thuận nghịch.
• Phải ngưng điều trị bằng venlafaxine ít nhất 7 ngày trước khi điều trị bằng thuốc ức chế monoamine oxidase không thuận nghịch.

Cách dùng:

• Dùng thuốc theo đường uống.
• Nên dùng viên nang giải phóng chậm venlafaxine cùng với thức ăn, vào khoảng thời gian cố định mỗi ngày. Phải nuốt nguyên cả viên nang với nước, không được bẻ, nghiền nát, nhai, hoặc hòa tan bột thuốc trong nang.
• Bệnh nhân được điều trị bằng viên nén venlafaxine giải phóng tức thì có thể chuyển sang sử dụng viên nang giải phóng chậm venlafaxine với liều hàng ngày tương đương gần nhất. Ví dụ, sử dụng viên nén venlafaxine giải phóng tức thì 37,5 mg hai lần mỗi ngày có thể chuyển sang sử dụng viên nang giải phóng chậm venlafaxine 75 mg một lần mỗi ngày. Có thể cần phải điều chỉnh liều cho từng bệnh nhân.
• Viên nang giải phóng chậm venlafaxine chứa các hạt hình cầu giúp giải phóng hoạt chất từ từ vào đường tiêu hóa. Các phần không tan của các hạt hình cầu này được thải trừ và có thể nhìn thấy trong phân.

Liều dùng:

Cơn trầm cảm nặng

• Liều khởi đầu khuyến cáo là 75 mg venlafaxine ngày 1 lần. Bệnh nhân không đáp ứng với liều khởi đầu 75 mg/ ngày có thể có đáp ứng khi tăng liều lên đến liều tối đa 375 mg/ngày. Tăng liều có thể được thực hiện sau khoảng thời gian 2 tuần hoặc hơn. Nếu bệnh nhân có triệu chứng lâm sàng nặng, có thể tăng liều trong khoảng thời gian ngắn hơn, nhưng không ít hơn 4 ngày.
• Do có nguy cơ xảy ra tác dụng không mong muốn liên quan đến liều dùng, chỉ nên tăng liều sau khi có một đánh giá lâm sàng (xem mục Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc). Nên duy trì liều thấp nhất có hiệu quả điều trị.
• Bệnh nhân cần được điều trị trong một thời gian đủ dài, thường là vài tháng hoặc lâu hơn. Trị liệu cần được đánh giá lại thường xuyên cho từng trường hợp cụ thể. Điều trị dài ngày cũng có thể thích hợp để phòng ngừa tái phát các cơn trầm cảm nặng (MDE). Trong hầu hết các trường hợp, liều khuyến cáo để phòng ngừa tái phát các cơn trầm cảm nặng tương tự liều điều trị.
• Các thuốc chống trầm cảm cần được tiếp tục sử dụng ít nhất sáu tháng sau khi các triệu chứng đã thuyên giảm.

Rối loạn lo âu lan tỏa

• Liều khởi đầu khuyến cáo là 75 mg venlafaxine ngày 1 lần. Bệnh nhân không đáp ứng với liều khởi đầu 75 mg/ ngày có thể có đáp ứng khi tăng liều lên đến liều tối đa 225 mg/ngày. Tăng liều có thể được thực hiện sau khoảng thời gian 2 tuần hoặc hơn.
• Do có nguy cơ xảy ra tác dụng không mong muốn liên quan đến liều dùng, chỉ nên tăng liều sau khi có một đánh giá lâm sàng (xem mục Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc). Nên duy trì liều thấp nhất có hiệu quả điều trị.
• Bệnh nhân cần được điều trị trong một thời gian đủ dài, thường là vài tháng hoặc lâu hơn. Trị liệu cần được đánh giá lại thường xuyên cho từng trường hợp cụ thể.

Rối loạn lo âu xã hội

• Liều khởi đầu khuyến cáo là 75 mg venlafaxine ngày 1 lần. Chưa có bằng chứng cho thấy liều dùng cao hơn sẽ cho hiệu quả tốt hơn.
• Tuy nhiên, bệnh nhân không đáp ứng với liều khởi đầu 75 mg/ ngày có thể cân nhắc tăng liều lên đến liều tối đa 225 mg/ngày. Tăng liều có thể được thực hiện sau khoảng thời gian 2 tuần hoặc hơn.
• Do có nguy cơ xảy ra tác dụng không mong muốn liên quan đến liều dùng, chỉ nên tăng liều sau khi có một đánh giá lâm sàng (xem mục Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc). Nên duy trì liều thấp nhất có hiệu quả điều trị.
• Bệnh nhân cần được điều trị trong một thời gian đủ dài, thường là vài tháng hoặc lâu hơn. Trị liệu cần được đánh giá lại thường xuyên cho từng trường hợp cụ thể.

Rối loạn hoảng sợ

• Liều khuyến cáo là 37,5 mg/ ngày trong 7 ngày.
• Sau đó tăng liều lên 75 mg/ ngày. Bệnh nhân không đáp ứng với liều 75 mg/ ngày có thể có đáp ứng khi tăng liều lên đến liều tối đa 225 mg/ngày. Tăng liều có thể được thực hiện sau khoảng thời gian 2 tuần hoặc hơn.
• Do có nguy cơ xảy ra tác dụng không mong muốn liên quan đến liều dùng, chỉ nên tăng liều sau khi có một đánh giá lâm sàng (xem mục Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc). Nên duy trì liều thấp nhất có hiệu quả điều trị.
• Bệnh nhân cần được điều trị trong một thời gian đủ dài, thường là vài tháng hoặc lâu hơn. Trị liệu cần được đánh giá lại thường xuyên cho từng trường hợp cụ thể.
• Với liều 37,5 mg nên sử dụng chế phẩm khác của venlafaxine để có thể lấy được liều dùng phù hợp.

Dùng thuốc cho người già

• Không cần điều chỉnh liều venlafaxine cho người già không có bệnh kèm theo.
• Tuy nhiên, cần thận trọng khi dùng thuốc cho người già (ví dụ, do suy giảm chức năng thận, khả năng thay đổi ái lực và độ nhạy cảm thần kinh dẫn truyền ở người già). Luôn dùng liều thấp nhất có hiệu quả và bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ khi tăng liều.

Dùng thuốc cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi

• Venlafaxine không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên.
• Các nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát ở trẻ em và thanh thiếu niên bị rối loạn trầm cảm nặng không chứng minh được hiệu quả của thuốc và không hỗ trợ cho việc sử dụng venlafaxine ở những bệnh nhân này (xem mục Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc và mục Tác dụng không mong muốn của thuốc).
• Hiệu quả và độ an toàn của venlafaxine trong điều trị các bệnh khác ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi chưa được xác định.

Dùng thuốc cho bệnh nhân suy gan

• Ở bệnh nhân suy gan nhẹ và trung bình, nói chung nên cân nhắc giảm 50% liều dùng. Tuy nhiên, do có sự khác nhau trong thanh thải thuốc giữa các cá thể, liều dùng cần được cân nhắc cho từng bệnh nhân.
• Dữ liệu về sử dụng thuốc cho bệnh nhân suy gan nặng còn hạn chế. Cần thận trọng khi sử dụng và nên cân nhắc giảm hơn 50% liều dùng. Cần cân nhắc lợi ích có thể mang lại và nguy cơ có thể xảy ra khi điều trị cho các bệnh nhân suy gan nặng.
• Với liều 37,5 mg nên sử dụng chế phẩm khác của venlafaxine để có thể lấy được liều dùng phù hợp.

Dùng thuốc cho bệnh nhân suy thận

• Mặc dù không cần điều chỉnh liều cho những bệnh nhân có tốc độ lọc cầu thận trong khoảng 30 - 70 ml/phút, nhưng nên thận trọng khi dùng thuốc cho những bệnh nhân này. Đối với bệnh nhân phải lọc máu và bệnh nhân suy thận nặng (tốc độ lọc cầu thận < 30 ml/phút), nên giảm 50% liều dùng. Do có sự khác nhau trong thanh thải thuốc ở những bệnh nhân này, liều dùng cần được cân nhắc cho từng bệnh nhân.
• Với liều 37,5 mg nên sử dụng chế phẩm khác của venlafaxine để có thể lấy được liều dùng phù hợp.

Triệu chứng cai thuốc khi ngừng sử dụng venlafaxine

• Tránh ngưng sử dụng thuốc đột ngột. Khi ngừng điều trị bằng venlafaxine, nên giảm dần liều dùng trong khoảng thời gian ít nhất 1-2 tuần để làm giảm nguy cơ phản ứng cai thuốc (xem mục Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc và mục Tác dụng không mong muốn của thuốc). Nếu các triệu chứng không dung nạp xảy ra sau khi giảm liều hoặc sau khi ngưng điều trị, có thể cân nhắc dùng lại liều trước đó. Sau đó, các bác sĩ có thể tiếp tục cho giảm liều, nhưng với tốc độ chậm hơn.

• Các tác dụng không mong muốn thường gặp nhất (>1/10) được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng là buồn nôn, khô miệng, đau đầu và toát mồ hôi (bao gồm cả đổ mồ hôi đêm).
• Các tác dụng không mong muốn sau được phân loại theo hệ cơ quan và tần suất xảy ra.
• Tần suất xảy ra được quy định như sau: rất thường gặp (≥ 1/10), thường gặp (≥ 1/100 đến < 1/10), ít gặp (≥ 1/1000 đến < 1/100), hiếm gặp (≥ 1/10000 đến < 1/1000), chưa biết (không thể ước tính từ các dữ liệu hiện có).

Rối loạn máu và hệ bạch huyết

• Ít gặp: Bầm máu, xuất huyết tiêu hóa.
• Chưa biết: Chảy máu niêm mạc, kéo dài thời gian chảy máu, giảm tiểu cầu, loạn tạo máu (bao gồm cả mất bạch cầu hạt, thiếu máu bất sản, giảm bạch cầu trung tính và giảm toàn thể huyết cầu).

Rối loạn hệ miễn dịch

• Chưa biết: Phản ứng phản vệ.

Rối loạn nội tiết

• Chưa biết: Tăng prolactin máu.

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng

• Thường hặp: Tăng cholesterol máu, giảm cân.
• Ít gặp: Tăng cân.
• Chưa biết: Hạ natri máu, hội chứng tiết hormon chống bài niệu không phù hợp (SIADH).

Rối loạn tâm thần

• Thường gặp: Giấc mơ bất thường, giảm ham muốn tình dục, mất ngủ, căng thẳng, buồn ngủ, lú lẫn, mất nhân cách.
• Ít gặp: Thờ ơ, ảo giác, kích động.
• Hiếm gặp: Phản ứng hưng cảm.
• Chưa biết: Mê sảng, ý tưởng và hành vi tự sát *.

Rối loạn hệ thần kinh

• Rất thường gặp: Đau đầu [30,3%]**.
• Thường gặp: Chóng mặt, tăng trương lực cơ, dị cảm, run.
• Ít gặp: Rung giật cơ, suy giảm phối hợp và thăng bằng.
• Hiếm gặp: Đứng ngồi không yên/ tâm thần bất an, co giật.
• Chưa biết: Hội chứng an thần kinh ác tính (NMS), hội chứng serotonin, phản ứng ngoại tháp (bao gồm loạn trương lực cơ và loạn vận động), loạn vận động muộn.

Rối loạn mắt

• Thường gặp: Bất thường điều tiết, giãn đồng tử, rối loạn thị giác.
• Chưa biết: Glôcôm góc đóng.

Rối loạn tai và mê đạo

• Ít gặp: Ù tai.

Rối loạn tim

• Thường gặp: Đánh trống ngực.
• Ít gặp: Nhịp tim nhanh.
• Chưa biết: Kéo dài đoạn QT, rung thất, nhịp nhanh thất (bao gồm xoắn đỉnh).

Rối loạn mạch

• Thường gặp: Tăng huyết áp, co mạch (chủ yếu là nóng bừng/ đỏ bừng mặt).
• Ít gặp: Hạ huyết áp tư thế, ngất.
• Chưa biết: Hạ huyết áp.

Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất

• Thường gặp: Ngáp.
• Chưa biết: Tăng bạch cầu ưa eosin phổi.

Rối loạn tiêu hóa

• Rất thường gặp: Buồn nôn [20,0%], khô miệng [10,0%].
• Thường gặp: Giảm cảm giác ngon miệng (chán ăn), táo bón, nôn.
• Ít gặp: Thay đổi vị giác, nghiến răng, tiêu chảy.
• Chưa biết: Viêm tụy.

Rối loạn gan mật

• Chưa biết: Viêm gan.

Rối loạn da và mô dưới da

• Rất thường gặp: Toát mồ hôi (bao gồm đổ mồ hôi ban đêm) [12,2%].
• Ít gặp: Phát ban, rụng tóc, phản ứng nhạy cảm ánh sáng.
• Chưa biết: Ban đỏ đa dạng, hoại tử biểu bì nhiễm độc, hội chứng Stevens-Johnson, ngứa, nổi mề đay.

Rối loạn cơ xương và mô liên kết

• Chưa biết: Tiêu cơ vân.

Rối loạn thận và tiết niệu

• Thường gặp: Giảm tiểu tiện (chủ yếu là tiểu lắt nhắt), tiểu rát.
• Ít gặp: Bí tiểu.

Rối loạn hệ sinh sản và vú

• Thường gặp: Xuất tinh / khoái cảm bất thường (nam), không đạt được cực khoái, rối loạn cương dương (liệt dương), rối loạn kinh nguyệt liên quan tới tăng huyết hoặc tăng kinh nguyệt bất thường (ví dụ rong kinh, băng huyết)
• Ít gặp: Cực khoái bất thường (nữ).

Rối loạn toàn thân và tại vị trí dùng thuốc

• Thường gặp: Suy nhược (mệt mỏi), ớn lạnh.

Thay đổi kết quả xét nghiệm

• Chưa biết: Kết quả xét nghiệm chức năng gan bất thường.
• * Các trường hợp có ý tưởng tự sát và hành vi tự tử đã được báo cáo trong quá trình điều trị bằng venlafaxine hoặc thời gian đầu sau khi ngừng điều trị (xem mục Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc)
• ** Trong các thử nghiệm lâm sàng được gộp lại, tỷ lệ đau đầu là 30,3% ở nhóm venlafaxine so với 31,3% ở nhóm giả dược.
• Ngừng sử dụng venlafaxine (đặc biệt là khi đột ngột) thường dẫn đến các triệu chứng cai thuốc.
• Chóng mặt, rối loạn cảm giác (bao gồm dị cảm), rối loạn giấc ngủ (bao gồm chứng mất ngủ và giấc mơ bất thường), kích động hoặc lo âu, buồn nôn và / hoặc nôn, run, nhức đầu và hội chứng cúm là các phản ứng thường gặp nhất. Nói chung, những phản ứng này đều ở mức độ nhẹ hoặc vừa và tự biến mất, tuy nhiên, ở một số bệnh nhân, có thể nặng và / hoặc kéo dài. Do đó, khi ngưng điều trị bằng venlafaxine, cần giảm liều dần dần (xem mục Cách dùng, liều dùng và mục Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc).

Trẻ em

• Nói chung, các tác dụng không mong muốn của venlafaxine (trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát giả dược) ở trẻ em và thanh thiếu niên (tuổi từ 6 - 17) là tương tự như quan sát được ở người lớn. Cũng như với người lớn, giảm cảm giác thèm ăn, giảm cân, tăng huyết áp và tăng cholesterol máu đã được báo cáo (xem mục Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc).
• Trong các thử nghiệm lâm sàng ở trẻ em, đã quan sát thấy bệnh nhân có ý tưởng tự sát. Các báo cáo về sự thù địch cũng tăng lên, đặc biệt ở bệnh nhân rối loạn trầm cảm nặng, tự hại mình.
• Đặc biệt, các tác dụng không mong muốn sau đây đã được quan sát thấy ở trẻ em: đau bụng, kích động, rối loạn tiêu hóa, bầm máu, chảy máu cam, và đau cơ.

Các thuốc ức chế monoamin oxidase (MAOI) Các thuốc ức chế MAO không chọn lọc, không thuận nghịch

• Không sử dụng đồng thời venlafaxine với các thuốc ức chế monoamine oxidase không chọn lọc không thuận nghịch. Không sử dụng venlafaxine trong vòng 14 ngày sau khi ngừng sử dụng ác thuốc ức chế monoamine oxidase không chọn lọc không thuận nghịch. Phải ngừng sử dụng venlafaxine ít nhất 7 ngày trước khi bắt đầu điều trị bằng các thuốc ức chế monoamine oxidase không chọn lọc không thuận nghịch.

Thuốc ức chế MAO chọn lọc, thuận nghịch (moclobemide)

• Do nguy cơ xảy ra hội chứng serotonin, không nên dùng đồng thời venlafaxine với thuốc ức chế MAO chọn lọc, thuận nghịch như moclobemide. Sau khi điều trị bằng thuốc ức chế MAO thuận nghịch, có thể ngừng trong khoảng thời gian ít hơn 14 ngày trước khi bắt đầu điều trị bằng venlafaxine. Cần ngừng sử dụng venlafaxine ít nhất 7 ngày trước khi bắt đầu điều trị bằng các thuốc ức chế MAO thuận nghịch.

Thuốc ức chế MAO không chọn lọc, thuận nghịch (linezolid)

• Kháng sinh linezolid là một thuốc ức chế MAO không chọn lọc, thuận nghịch yếu và không nên dùng cho bệnh nhân điều trị bằng venlafaxine.
• Phản ứng có hại nghiêm trọng đã được báo cáo ở những bệnh nhân mới ngưng sử dụng MAOI và bắt đầu dùng venlafaxine, hoặc mới ngưng sử dụng venlafaxine và bắt đầu điều trị bằng MAOI. Những phản ứng này đã bao gồm run, rung giật cơ, toát mồ hôi, buồn nôn, nôn, đỏ bừng mặt, chóng mặt và tăng thân nhiệt với các biểu hiện tương tự như hội chứng an thần kinh ác tính, co giật và tử vong.

Hội chứng serotonin

• Cũng như các thuốc giải phóng serotonin khác, hội chứng serotonin có thể xảy ra khi điều trị bằng venlafaxine, đặc biệt là khi sử dụng đồng thời với các thuốc khác có thể ảnh hưởng đến hệ thống dẫn truyền thần kinh serotonin (bao gồm các triptan, các thuốc ức chế tái hấp thu có chọn lọc serotonin (SSRI), các thuốc ức chế tái hấp thu có chọn lọc serotonin và norepinephrin (SNRI), lithium, sibutramine, tramadol, hoặc St. John Wort [Hypericum perforatum]), và các thuốc ảnh hưởng đến sự chuyển hóa serotonin (bao gồm các thuốc ức chế MAO), hoặc với tiền chất serotonin (như sản phẩm bổ sung tryptophan).
• Nếu điều trị đồng thời venlafaxine với SSRI, SNRI hoặc một chất chủ vận thụ thể serotonin (triptan) là cần thiết, cần phải theo dõi chặt chẽ bệnh nhân đặc biệt là trong thời gian đầu điều trị và khi tăng liều. Việc sử dụng đồng thời venlafaxine và tiền chất serotonin (như sản phẩm bổ sung tryptophan) không được khuyến cáo.

Các thuốc hoạt hóa hệ thần kinh trung ương

• Nguy cơ của việc sử dụng venlafaxine đồng thời với các thuốc hoạt hóa hệ thần kinh trung ương khác chưa được đánh giá một cách có hệ thống. Do đó, cần thận trọng khi sử dụng venlafaxine đồng thời với các thuốc hoạt hóa hệ thần kinh trung ương khác.

Rượu

• Venlafaxine không làm tăng sự suy giảm nhận thức và kỹ năng vận động gây nên bởi rượu. Tuy nhiên, cũng như các thuốc hoạt hóa hệ thần kinh trung ương khác, cần khuyên bệnh nhân không nên uống rượu khi dùng thuốc.

Ảnh hưởng của các thuốc khác đến venlafaxine Ketoconazole (chất ức chế CYP3A4)

• Một nghiên cứu dược động học tiến hành với ketoconazole trên những người chuyển hóa mạnh (EM) và chuyển hóa yếu (PM) CYP2D6 cho kết quả AUC của venlafaxine cao hơn (tương ứng 70% và 21% ở những người chuyển hóa mạnh và chuyển hóa yếu CYP2D6) và O-desmethylvenlafaxine (tương ứng 33% và 23% ở những người chuyển hóa mạnh và chuyển hóa yếu CYP2D6) sau khi dùng ketoconazole. Sử dụng đồng thời các thuốc ức chế CYP3A4 (ví dụ atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, voriconazole, posaconazole, ketoconazole, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin) và venlafaxine có thể làm tăng nồng độ của venlafaxine và O-desmethylvenlafaxine. Vì vậy, cần thận trọng khi sử dụng đồng thời một thuốc ức chế CYP3A4 và venlafaxine.

Ảnh hưởng của venlafaxine lên các thuốc khác Lithium

• Hội chứng serotonin có thể xảy ra khi sử dụng đồng thời venlafaxine và lithium.

Diazepam

• Venlafaxine không ảnh hưởng đến được động học và dược lực học của diazepam và chất chuyển hóa có hoạt tính của nó - desmethyldiazepam. Diazepam không ảnh hưởng đến dược động học của venlafaxine hoặc O-desmethylvenlafaxine. Chưa biết liệu có tương tác dược động học và/ hoặc dược lực học với các benzodiazepine khác hay không.

Imipramine

• Venlafaxine không ảnh hưởng đến dược động học của imipramine và 2-OH-imipramine. Có sự tăng giá trị AUC của 2-OH-desipramine phụ thuộc liều dùng lên 2,5 đến 4,5 lần khi sử dụng venlafaxine 75 mg đến 150 mg hàng ngày. Imipramine không ảnh hưởng đến dược động học của venlafaxine và O-desmethylvenlafaxine. Ảnh hưởng trên lâm sàng của tương tác này chưa được biết. Cần thận trọng khi sử dụng đồng thời venlafaxine và imipramine.

Haloperidol

• Một nghiên cứu dược động học với haloperidol cho thấy có sự giảm 42% tổng thanh thải đường uống, tăng 70% AUC, và tăng 88% giá trị Cmax, nhưng không làm thay đổi thời gian bán thải của haloperidol. Cần tính đến điều này khi sử dụng đồng thời haloperidol và venlafaxine cho bệnh nhân. Ảnh hưởng trên lâm sàng của tương tác này chưa được biết.

Risperidone

• Venlafaxine làm tăng 50% giá trị AUC của risperidone, nhưng không làm thay đổi đáng kể thông số dược động học của các chất có hoạt tính (risperidone và 9-hydroxyrisperidone). Ảnh hưởng trên lâm sàng của tương tác này chưa được biết.

Metoprolol

• Trong một nghiên cứu tương tác thuốc cho cả hai thuốc, sử dụng đồng thời venlafaxine và metoprolol cho người tình nguyện khỏe mạnh làm tăng nồng độ trong huyết tương của metoprolol khoảng 30 - 40% mà không làm thay đổi nồng độ trong huyết tương của chất chuyển hóa có hoạt tính của nó là -hydroxymetoprolol. Ảnh hưởng lâm sàng của sự thay đổi này ở bệnh nhân tăng huyết áp chưa được biết. Metoprolol không làm thay đổi dược động học của venlafaxine hoặc chất chuyển hóa có hoạt tính của nó là O-desmethylvenlafaxine. Cần thận trọng khi sử dụng đồng thời venlafaxine và metoprolol.

Indinavir

• Nghiên cứu dược động học với indinavir cho thấy giá trị AUC của indinavir giảm 28% và Cmax giảm 36%. Indinavir không ảnh hưởng đến dược động học của venlafaxine và O-desmethylvenlafaxine. Ảnh hưởng trên lâm sàng của tương tác này chưa được biết.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng:

• Theo kinh nghiệm hậu mãi, quá liều venlafaxine được báo cáo chủ yếu do sử dụng thuốc đồng thời với rượu và / hoặc các thuốc khác. Các triệu chứng thường gặp nhất khi quá liều bao gồm nhịp tim nhanh, các mức độ thay đổi ý thức (từ buồn ngủ đến hôn mê), giãn đồng tử, co giật, và nôn. Các triệu chứng khác bao gồm thay đổi điện tâm đồ (ví dụ kéo dài khoảng QT, bloc nhánh, kéo dài QRS), nhịp nhanh thất, nhịp tim chậm, hạ huyết áp, chóng mặt, và tử vong.
• Các nghiên cứu hồi cứu đã được công bố cho thấy nguy cơ dẫn đến tử vong khi quá liều venlafaxine cao hơn so với các thuốc chống trầm cảm ức chế tái hấp thu serotonin, nhưng thấp hơn so với thuốc chống trầm cảm ba vòng. Các nghiên cứu dịch tễ học cho thấy những bệnh nhân được điều trị bằng venlafaxine có nhiều yếu tố nguy cơ tự tử hơn bệnh nhân dùng thuốc ức chế tái hấp thu serotonin. Cần kê đơn venlafaxine với số lượng thuốc nhỏ nhất đồng thời kiểm soát tốt bệnh nhân để làm giảm nguy cơ quá liều.

Cách xử trí:

• Cần áp dụng các biện pháp điều trị hỗ trợ và điều trị triệu chứng thông thường, theo dõi nhịp tim và các dấu hiệu của sự sống. Khi có nguy cơ hít phải, không nên gây nôn. Rửa dạ dày có thể được chỉ định nếu được thực hiện ngay sau khi uống thuốc hoặc ở những bệnh nhân có triệu chứng. Sử dụng than hoạt cũng có thể hạn chế sự hấp thụ của hoạt chất. Lợi tiểu bắt buộc, lọc máu và thay máu không có khả năng loại bỏ thuốc khỏi cơ thể. Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu cho venlafaxine.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng 1 liều, hãy dùng ngay khi nhớ ra. Nếu gần với liều kế tiếp thì hãy bỏ qua liều đã quên. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Chưa có đầy đủ dữ liệu về sử dụng venlafaxine cho phụ nữ có thai.
• Các nghiên cứu trên động vật cho thấy thuốc có độc tính với sinh sản (xem mục Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng). Các nguy cơ tiềm ẩn đối với con người chưa được biết. Chỉ sử dụng venlafaxine cho phụ nữ có thai khi lợi ích điều trị lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra.
• Cũng như với các thuốc ức chế tái hấp thu serotonin khác (SSRI / SNRI), các triệu chứng cai thuốc có thể xảy ra ở trẻ sơ sinh nếu venlafaxine được sử dụng cho tới hoặc gần tới ngày sinh. Một số trẻ sơ sinh phơi nhiễm với venlafaxine muộn trong 3 tháng cuối của thai kỳ đã xuất hiện biến chứng đòi hỏi phải dinh dưỡng qua ống xông, hỗ trợ hô hấp hoặc kéo dài thời gian nằm viện. Các biến chứng này có thể xuất hiện ngay sau khi sinh.
• Các triệu chứng sau đây có thể được quan sát thấy ở trẻ sơ sinh nếu người mẹ sử dụng một SSRI / SNRI vào cuối thai kỳ: dễ bị kích thích, run, giảm trương lực, khóc dai dẳng và khó khăn trong việc bú hoặc ngủ.
• Những triệu chứng này có thể là do một trong hai tác dụng liên quan serotonin hoặc triệu chứng phơi nhiễm. Trong phần lớn các trường hợp, các biến chứng này được quan sát thấy ngay lập tức hoặc trong vòng 24 giờ sau khi sinh.
• Dữ liệu dịch tễ học cho thấy việc sử dụng các thuốc ức chế tái hấp thu serotonin trong thai kỳ, đặc biệt là ở cuối thai kỳ, có thể làm tăng nguy cơ tăng áp phổi tồn tại sơ sinh (PPHN). Mặc dù chưa có nghiên cứu về tăng áp phổi sơ sinh với việc điều trị bằng các thuốc ức chế tái hấp thu serotonin, không thể loại trừ nguy cơ tiềm ẩn này dựa theo cơ chế tác dụng của venlafaxine (ức chế tái hấp thu serotonin).

Thời kỳ cho con bú

• Venlafaxine và chất chuyển hóa có hoạt tính của nó là O-desmethylvenlafaxine được tiết vào sữa mẹ. Không thể loại trừ nguy cơ có thể xảy ra cho trẻ bú mẹ. Do đó quyết định tiếp tục / ngừng cho con bú hay tiếp tục / ngừng điều trị bằng viên nang giải phóng chậm Velaxin cần được cân nhắc dựa trên lợi ích của việc bú mẹ đối với trẻ so với lợi ích của việc điều trị bằng Velaxin đối với người mẹ.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Bất kỳ thuốc tác động đến trí tuệ nào đều có thể làm giảm khả năng phán đoán, suy nghĩ, và kỹ năng vận động. Do đó, bệnh nhân sử dụng venlafaxine cần được cảnh báo về khả năng lái xe hay vận hành máy móc nguy hiểm.