Thuốc Vadikiddy 2% Merap Group điều trị nấm Candidatuýp 10 g

Gel bôi niêm mạc miệng, họng Vadikiddy là sản phẩm của Merap, có thành phần chính là Miconazole. Đây là thuốc được sử dụng để điều trị nhiễm nấm Candida ở khoang miệng họng.

• Thuốc điều trị nhiễm nấm Candida ở khoang miệng, họng.
• Thuốc chỉ sử dụng cho người lớn và trẻ em từ 4 tháng tuổi trở lên.

• Quá mẫn với miconazole, các dẫn chất imidazole khác hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Trẻ em dưới 4 tháng tuổi hoặc những người có phản xạ nuốt chưa phát triển hoàn chỉnh (nguy cơ bị nghẹt thở).
• Bệnh nhân rối loạn chức năng gan.

Dùng kết hợp với các thuốc được chuyển hóa bởi CYP3A4 gồm:

• Các thuốc gây kéo dài khoảng QT, ví dụ: astemizole, cisapride, dofetilide, mizolastine, pimozide, quinidine, sertindole và terfenadine.
• Các alkaloid nấm cựa gà.
• Các chất ức chế enzym khử HMG-CoA như simvastatin và lovastatin.
• Triazolam và midazolam đường uống.

Cách dùng:

• Bôi tại chỗ niêm mạc miệng, họng.

Liều dùng:

Trẻ nhỏ 4 - 24 tháng tuổi:

• 1,25 ml gel (1/4 thìa đong thuốc), 4 lần/ngày, sau bữa ăn. Mỗi liều nên được chia thành những phần nhỏ hơn và bôi thuốc tại chỗ tổn thương bằng ngón tay sạch. Không bôi thuốc vào thành sau cổ họng do có thể gây nghẹt thở. Không nên nuốt gel ngay mà giữ trong miệng càng lâu càng tốt.

Người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên:

• 2,5 ml gel (1/2 thìa đong thuốc), 4 lần/ngày, sau bữa ăn.
• Không nên nuốt gel ngay, giữ trong miệng càng lâu càng tốt.
• Đối với nhiễm nấm Candida miệng, nếu có hàm răng giả nên được lấy ra mỗi tối và chà rửa với gel.

• Giống như tất cả các thuốc khác, Vadikiddy cũng gây ra tác dụng không mong muốn, mặc dù không ảnh hưởng đến tất cả mọi người và các tác dụng không mong muốn thường nhẹ.
• Các phản ứng có hại của thuốc được liệt kê bên dưới bởi lớp hệ thống cơ quan và tần suất gặp. Tần suất gặp được xác định là: Rất thường gặp (≥ 1/10), thường gặp (≥ 1/100 đến < 1/10), ít gặp ( ≥ 1/1000 đến < 1/100), hiếm gặp (≥ 1/10000 đến < 1/1000), rất hiếm gặp (< 1/10000), không được biết đến (không thể được ước tính từ dữ liệu có sẵn)

Rối loạn hệ thống miễn dịch

• Không được biết đến: Phản ứng phản vệ, quá mẫn.

Rối loạn hệ thần kinh

• Ít gặp: Rối loạn vị giác.

Rối loạn hệ hô hấp, lồng ngực và trung thất

• Không được biết đến: Nghẹt thở.

Rối loạn tiêu hóa

• Thường gặp: Khô miệng, buồn nôn, khó chịu ở miệng, nôn, trào ngược.
• Không được biết đến: Tiêu chảy, viêm miệng, đổi màu lưỡi.

Rối loạn gan mật

• Không được biết đến: Viêm gan.

Rối loạn da và mô dưới da

• Không được biết đến: Phù mạch, hoại tử da nhiễm độc, hội chứng Stevens-Johnson, mày đay, phát ban, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính, phản ứng thuốc với chứng tăng bạch cầu ưa eosin và các triệu chứng toàn thân.

Rối loạn tổng quát và tại chỗ sử dụng

• Thường gặp: Mùi vị thuốc bất thường.

Thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.

• Khi sử dụng đồng thời với thuốc khác, tham khảo kỹ nhãn thuốc phần thông tin về đường chuyển hóa. Miconazole có thể ức chế sự chuyển hóa của những thuốc được chuyển hóa bởi hệ thống enzym CYP3A4 và CYP2C9. Điều này dẫn đến sự gia tăng và/hoặc kéo dài tác dụng của những thuốc đó, kể cả các tác dụng không mong muốn Miconazole đường uống chống chỉ định sử dụng đồng thời với những thuốc chuyển hóa bởi CYP3A4 như: Các thuốc gây kéo dài khoảng QT (ví dụ: astemizole, cisapride, dofetilide, mizolastine, pimozide, quinidine, sertindole và terfenadine); các alkaloid nấm cựa gà; các chất ức chế men khử HMG-CoA như simvastatin và lovastatin; triazolam và midazolam đường uống.
• Khi sử dụng đồng thời với miconazole đường uống, các thuốc sau phải được thận trọng do có thể bị gia tăng hoặc kéo dài tác dụng điều trị và/hoặc tác dụng không mong muốn. Nếu cần, giảm liều và giám sát nồng độ trong huyết tương:

Các thuốc chuyển hóa bởi CYP2C9

• Thuốc chống đông máu đường uống như warfarin.
• Thuốc hạ đường huyết đường uống như sulfonylureas.
• Phenytoin.

Các thuốc chuyển hóa bởi CYP3A4:

• Các chất ức chế men HIV protease như saquinavir.
• Các thuốc kháng ung thư như alkaloid dừa cạn, busulfan và docetaxel.
• Các thuốc chẹn kênh calci như dihydropyridines và verapamil.
• Các thuốc ức chế miễn dịch: Cyclosporin, tacrolimus, sirolimus (rapamycin).
• Các thuốc khác: Carbamazepine, cilostazol, disopyramide, buspirone, alfentanil, sildenafil, alprazolam, brotizolam, midazolam IV, rifabutin, methylprednisolone, trimetrexate, ebastine và reboxetine.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng:

• Các triệu chứng quá liều gồm nôn mửa và tiêu chảy có thể xảy ra.

Cách xử trí:

• Điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Không có thuốc giải độc đặc hiệu.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không dùng gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Ở động vật, miconazole không có tác dụng gây quái thai nhưng độc với bào thai khi uống liều cao. Chưa rõ ảnh hưởng của tác dụng này trên người. Tuy nhiên, cũng như các imidazole khác, nên tránh sử dụng Vadikiddy trong khi mang thai trừ khi lợi ích điều trị cho bệnh nhân vượt trội so với rủi ro cho thai nhi.

Thời kỳ cho con bú

• Chưa biết miconazole có được bài tiết vào trong sữa mẹ hay không, nên thận trọng khi dùng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ đang cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc không ảnh hưởng đến sự tỉnh táo hay khả năng lái xe và vận hành máy móc.