Thuốc Usfovir 300mg US Pharma điều trị viêm gan B 30 viên

Chỉ định chính của Usfovir 300mg:

• Bệnh nhân nhiễm HIV: Điều trị bệnh nhân nhiễm HIV-1 kết hợp với các thuốc ức chế retrovirus khác.
• Dự phòng sau phơi nhiễm HIV: USFOVIR được dùng kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác trong phòng ngừa nhiễm HIV sau khi đã tiếp xúc với bệnh (do nghề nghiệp hay không do nghề nghiệp) ở những cá thể có nguy cơ lây nhiễm virus.
• Viêm gan siêu vi B mãn tính: USFOVIR được chi định cho bệnh nhân bị viêm gan siêu vi B mãn tính ở người lớn.

• Người bệnh mẫn cảm với Tenofovir disoproxil fumarat hoặc các thành phần khác của thuốc.

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống.
• Uống nguyên viên thuốc với nhiều nước cách xa bữa ăn.

Liều dùng:

• Liều dùng và thời gian dùng thuốc cho từng trường hợp cụ thể theo chỉ định của Bác sĩ điều trị.

• 300mg/1 lần/ngày.

• Dự phòng do nguyên nhân nghề nghiệp: uống 300mg/1 lần/ngày. Dự phòng nên bắt đầu càng sớm càng tốt sau khi tiếp xúc (tốt nhất trong vòng vài giờ hơn là vài ngày) và tiếp tục trong 4 tuần tiếp theo nếu dung nạp.
• Dự phòng không do nguyên nhân nghề nghiệp: uống 300mg/1 lần/ngày. Dự phòng nên bắt đầu càng sớm càng tốt sau khi tiếp xúc (tốt nhất trong vòng 72 giờ sau tiếp xúc) và tiếp tục trong 28 ngày.

• Uống 300mg/1 lần/ngày. Thời gian điều trị thích hợp vẫn chưa được xác định.

• Điều trị nhiễm HIV và viêm gan siêu vi B mãn tính: không cần chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan.

• Điều trị nhiễm HIV và viêm gan siêu vi B mãn tính:
  • Không cần chỉnh liều cho bệnh nhân có độ thanh thải creatinin trong khoảng 50 - 80ml/phút.
  • Với bệnh nhân suy thận từ trung bình đến nặng, cần chỉnh liều dùng dựa trên độ thanh thải creatinine < 50ml/phút.

• Không có liều khuyến cáo cho bệnh nhân có độ thanh thải creatinin < 10ml/phút và không thẩm phân máu.

• Chọn liều cho bệnh nhân cao tuổi phải thận trọng, vì người cao tuổi liên quan đến suy giảm chức năng gan, thận, chức năng tim mạch và các bệnh, thuốc đi kèm.

• Rất phổ biến: giảm phosphat huyết thanh.
• Không phổ biến: hạ kali máu.
• Hiếm gặp: nhiễm acid lactic.

• Rất phổ biến: chóng mặt.
• Phổ biến: đau đầu.

• Rất phổ biến: tiêu chảy, nôn, buồn nôn.
• Phổ biến: đau bụng, chướng bụng, đầy hơi.
• Ít gặp: viêm tụy.

• Thường gặp: tăng transaminase.
• Hiếm gặp: nhiễm mỡ gan, viêm gan.

• Rất phổ biến: phát ban.
• Hiếm gặp: phù mạch.

• Không phổ biến: tiêu cơ vân, suy nhược cơ bắp.
• Hiếm gặp: loãng xương (biểu hiện như đau xương và không thường xuyên góp phần gãy xương), bệnh cơ.

• Ít gặp: tăng creatinine, các tác dụng phụ trên ống lượn gần (bao gồm hội chứng Fanconi).
• Hiếm gặp: suy thận cấp tính, suy thận, hoại tử ống thận cấp, viêm thận (bao gồm cả viêm thận kẽ cấp tính), đái tháo nhạt nephrogenic.

• Rất phổ biến: suy nhược.
• Phổ biến: mệt mỏi.

• Tenofovir và tiền dược của nó không phải là cơ chất của enzym CYP, vì vậy tenofovir không ức chế CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9 và CYP2E1, nhưng có thể tác động ức chế nhẹ CYP1A.
• Tenofovir disoproxil fumarat không nên dùng đồng thời với những thuốc sau:
• • Didanosin: Do xảy ra các tác dụng không mong muốn, việc dùng chung với didanosin phải thận trọng và được theo dõi chặt chẽ. Phải ngưng dùng didanosin khi có các tác dụng phụ này. Khi dùng chung, nồng độ Cmax và diện tích dưới đường cong (AUC) của didanosin gia tăng đáng kể. Cơ chế tương tác này hiện chưa rõ. Nồng độ didanosin càng cao, càng dễ xảy ra tác dụng phụ, bao gồm cả viêm tụy và viêm dây thần kinh. Ở bệnh nhân có cân nặng > 60 kg, liều didanosin có thể giảm còn 250 mg khi dùng chung với tenofovir. Không có khuyến cáo giảm liều didanosin ở người có cân nặng < 60 kg.
  • Atazanavir: Atazanavir làm tăng nồng độ tenofovir khi dùng chung. Cơ chế này chưa rõ. Bệnh nhân dùng atazanavir và tenofovir có biểu hiện tác dụng không mong muốn kết hợp. Khi đó nên tạm ngưng dùng tenofovir. Tenofovir làm giảm AUC và Cmax của atazanavir khi dùng chung. Khi dùng phối hợp với tenofovir, nên dùng 300 mg atazanavir cùng với 100 mg ritonavir. Không dùng atazanavir đơn độc với tenofovir mà phải dùng kèm ritonavir.
  • Darunavir: Làm tăng nồng độ tenofovir trong huyết tương.
  • Lopinavir và ritonavir: Làm tăng nồng độ trong huyết tương và AUC của tenofovir; giảm nồng độ trong huyết tương và AUC của lopinavir và ritonavir.
  • Thuốc gây độc thận hoặc thuốc được bài thải trừ bằng đường thận: Do tenofovir được bài thải chủ yếu qua đường thận, việc dùng chung với các thuốc làm giảm chức năng thận có thể làm tăng nồng độ tenofovir huyết thanh và/hoặc làm tăng nồng độ của các thuốc được bài tiết qua thận (acyclovir, adefovir dipivoxil, cidofovir, ganciclovir, valacyclovir, valganciclovir). Cần giám sát liều liên quan đến độc tính.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Các nghiên cứu trên chuột và thỏ mang thai ở liều gấp 14 và 19 lần liều cho người, căn cứ trên diện tích cơ thể cho thấy không có bằng chứng về suy giảm khả năng sinh sản hoặc tổn hại đến thai do tenofovir. Tuy nhiên, cần có các nghiên cứu đầy đủ và kiểm soát được trên phụ nữ mang thai. Vì các nghiên cứu về sinh sản trên động vật mang thai không phải luôn luôn đúng với người, nên chỉ sử dụng tenofovir khi thật cần thiết trong thời kỳ mang thai.

• Các nghiên cứu trên chuột mẹ cho thấy tenofovir phân bố trong sữa chuột mẹ, nhưng không có thông tin tenofovir phân bố trong sữa người mẹ vì vậy sử dụng thận trọng người cho con bú.
• Theo khuyến cáo chung, phụ nữ nhiễm HIV không nên cho con bú để tránh lây truyền HIV cho trẻ.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Trong một số ít trường hợp thuốc có thể gây nhức đầu, mất ngủ, chóng mặt do đó cần lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc.