Thuốc Momex Nasal Spray Hanlim điều trị viêm mũi dị ứng lọ 18ml

Momex Nasal Spray Hanlim lọ 18ml là thuốc kê đơn chứa hoạt chất mometasone furoate, được sản xuất bởi công ty Hanlim Pharm, chuyên dùng để điều trị viêm mũi dị ứng, polyp mũi.

Chỉ định chính của Momex Nasal Spray:

• Mometasone xịt mũi được chỉ định dùng ở người lớn và trẻ em từ 3 tuổi trở lên nhằm điều trị triệu chứng của viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc viêm mũi dị ứng quanh năm.
• Mometasone xịt mũi cũng được chi định trong điều trị bướu nhỏ trong mũi (polyp mũi) ở người lớn từ 18 tuổi trở lên.

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Không được sử dụng mometason xịt mũi khi có nhiễm trùng khu trú chưa được điều trị liên quan đến niêm mạc mũi, ví dụ như Herpes simplex.
• Do tác động ức chế của corticosteroid lên các vết thương đang lành, những bệnh nhân vừa trải qua phẩu thuật mũi hoặc chấn thương không được dùng cor-ticosteroid đường mũi cho tới khi vết thương đã lành.

Cách dùng:

• Thuốc Momex Nasal Spray được dùng đường xịt mũi.
• Sau khi mỗi bơm Momex nasal spray (thường 10 nhát xịt cho đến khi thấy khí xịt ra đồng nhất, mỗi nhát xịt giải phóng khoảng 50 mcg morpetason furoat. Nếu không sử dụng bình xịt trong vòng 14 ngày hoặc lâu hơn trước lần sử dụng tiếp theo cần mỗi bơm lại (xịt 2 nhát xịt cho đến khi thấy dung dịch xịt đồng nhất).
• Lắc kỹ bình xịt trước mỗi lần dùng.

Hướng dẫn sử dụng

1. Xì mũi nhẹ nhàng để làm sạch mũi. Lắc nhẹ chai thuốc và tháo nắp chống bụi ra.
2. Đặt ngón trỏ và ngón giữa vào hai bên vòi xịt và ngón cái vào thân chai thuốc hướng vòi xịt xa và ấn ngón tay xuống để bơm xịt thuốc.
3. Bịt một bên lỗ mũi và đưa vòi xịt vào lỗ mũi bên kia như hình vẽ. Hơi nghiêng đầu về phía trước, giữ chai thuốc thẳng đứng. Bắt đầu hít vào nhẹ nhàng hoặc chậm chạp qua mũi và trong khi hít vào thì xịt thuốc bằng cách dùng các ngón tay ấn dứt khoát một xịt.
4. Thở ra qua miệng. Lặp lại bước 3 để hít liều xịt thứ bai cho cùng một bên lỗ mũi. Rút vòi xịt ra khỏi lỗ mũi và thở ra qua miệng.
5. Lặp lại bước 4 cho lỗ mũi bên kia.
6. Sau khi xịt thuốc, lau vòi xịt cần thận bằng khăn tay hoặc khăn giấy sạch.
7. Đậy nắp chống bụi lại.

Vệ sinh bình xịt

• Để xịt thuốc hiệu quả rất cần thiết phải vệ sinh bình xịt thường xuyên. Tháo nắp chống bụi và đẩy vòi xịt ra. Rửa vòi xịt và nắp chống bụi trong nước ấm, sau đó xả dưới với nước. Đề khô tại chỗ ấm. Lắp vòi xịt vào chai thuốc và đậy nắp chống bụi lại. Cần mồi bơm lại khi sử dụng lần đầu tiên sau khi vệ sinh bình xịt.

Liều dùng:

Viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc quanh năm 

Người lớn (kể cả người cao tuổi) và thanh thiếu niên > 12 tuổi

• Liều khuyến cáo thông thường để dự phòng và điều trị là 2 lần xịt (50 mcg/lần xịt) cho mỗi bên mũi, một lần mỗi ngày (tổng liều là 200 mcg). Khi đã kiểm soát được triệu chứng thì giảm liều xuống 1 lần xịt cho mỗi bên mũi (tổng liều là 100 mcg) có thể có hiệu quả duy trì.
• Nếu triệu chứg chưa được kiểm soát đầy đủ, có thể tăng liều tối đa hàng ngày là 4 lần xịt cho mỗi bên mũi, một lần mỗi ngày (tổng liều là 400 mcg).
• Khuyến cáo giảm liều sau khi đã kiểm soát được triệu chứng.

Trẻ em từ 3 đến 11 tuổi

• Liều khuyến cáo thông thường là 1 lần xịt (50 mcg/lần xịt) cho mỗi bên mũi, một lần mỗi ngày (tổng liều là 100 mcg). Người lớn nên giúp trẻ khi dùng thuốc.
• Mometasone furoat cho thấy hiệu quả ban đầu có ý nghĩa lâm sàng trong vòng 12 giờ sau khi dùng liều đầu tiên ở một số bệnh nhân bị viêm mũi dị ứng theo mùa; tuy nhiên, hiệu quả điều trị tối ưu có thể không đạt được trong 48 giờ đầu tiên. Do đó, bệnh nhân cần tiếp tục sử dụng thuốc đều đặn để đạt hiệu quả điều trị tối ưu.
• Việc điều trị với mometasone xịt mũi có thể cần bắt đầu một vài ngày trước khi mùa phấn hoa dự kiến bắt đầu ở một số bệnh nhân có tiền sử viêm mũi dị ứng theo mùa ở mức độ vừa phải đến nặng.

Polyp mũi

• Liều khởi đầu khuyến cáo đối với polyp mũi là 2 lần xịt (50mcg/lần xịt) cho mỗi bên mũi, một lần mỗi ngày (tổng liều trong ngày là 200 mcg). Nếu sau 5 đến 6 tuần triệu chứng chưa được kiểm soát đầy đủ, có thể tăng liều tới liều hàng ngày là 2 lần xịt vào mỗi bên mũi, hai lần mỗi ngày (tổng liều trong ngày là 400 mcg). Cần giảm liều tới liều thấp nhất có hiệu quả duy trì kiểm soát triệu chứng. Nếu các triệu chững không được cải thiện sau 5 đến 6 tuần điều trị với liều dùng hai lần mỗi ngày, bệnh nhân cần được đánh giá lại và cân nhắc lại chiến lược điều trị.
• Các nghiên cứu về hiệu quả và độ an toàn của mometasone furoat đối với việc điều trị polyp mũi kéo dài 4 tháng.

Trẻ em 

Viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc viêm mũi dị ứng quanh năm

• Độ an toàn và hiệu quả của mometasone furoat xịt mũi ở trẻ em dưới 3 tuổi chưa được thiết lập.

Polyp mūi

• Độ an toàn và hiệu quả của mometasone furoat xịt mũi ở trẻ em và trẻ vị thành niên dưới 18 tuổi chưa được thiết lập.

Tổng kết các dữ liệu về tính an toàn

• Hiện tượng chảy máu cam nhìn chung có thể tự khỏi và ở mức độ nhẹ, và xảy ra với tần suất cao hơn so với khi dùng giả dược (5%), nhưng với tỉ lệ tương đương hoặc thấp hơn khi so sánh với các corticosteroid dùng đường mũi đã được nghiên cứu (gần 15%) theo một báo cáo nghiên cứu lâm sàng đối với bệnh nhân viêm mũi dị ứng. Tần suất của các tác dụng không mong muốn khác có thể so sánh với giả dược. Ở những bệnh nhân được điều trị polyp mũi, tần suất tổng thể của các tác dụng không mong muốn là tương đương với các bệnh nhân viêm mũi dị ứng.
• Tác động toàn thân của corticosteroid đường mũi có thể xảy ra, đặc biệt khi được kệ ở liều cao trong thời gian kéo dài.

Bảng tóm tắt các tác dụng không mong muốn

• Các phán ứng phụ liên quan đến điều trị (21%) được báo cáo trong các nghiện cứu lâm sàng với bệnh nhân viêm mũi dị ứng hoặc polyp mũi và các nghiên cứu hậu mãi không tính đến chỉ định được liệt kê trong Bảng 1. Các tác dụng không mong muốn được liệt kê theo hệ thống cơ quan MedDRA. Đối với mỗi cơ quan, các tác dụng không muốn được xếp hạng bởi tần suất. Tần suất được phân loại như sau: Rất phổ biến (≥ 1/10); phổ biến (≥ 1/100 đến < 1/10); không phổ biến ((≥ 1/1000 đến < 1/100). Tần suất của các tác dụng không mong muốn trong nghiên cứu hậu mãi được xem như là "chưa biết đến (không thể ước tính từ các dữ liệu có sẵn)".

• * Ghi nhận với liều 2 lần mỗi ngày dùng cho polyp mũi.
• + Ghi nhận với tần suất không phổ biến với liều hai lần mỗi ngày dùng cho polyp mũi.

Trẻ em

• Đối với trẻ em, tần suất các phản ứng không mong muốn xảy ra trong các nghiên cứu lâm sàng, ví dụ như, chảy máu cam (6%), đau đầu (3%), kích ứng mũi (2%) và hắt hơi (2%) so với giả dược.
• Các phán ứng quá mẫn tức thì (như co thắt phế quản, khó thở), nhưng hiếm, có thể xuất hiện sau khi sử dụng mometason furoat đường mũi. Rất hiếm có báo cáo về phản ứng phản vệ và phù mạch.

Báo cáo các tác dụng không mong muốn nghi ngờ

• Báo cáo các tác dụng không mong muốn nghi ngờ sau khi thuốc được cấp phép là quan trọng. Điều này cho phép tiếp tục kiểm soát cân bằng lợi ích/nguy cơ của sản phẩm thuốc. Các nhân viên y tế cần báo cáo bất cứ tác dụng không mong muốn nghi ngờ thông qua hệ thống báo cáo quốc gia.

Thông báo cho thầy thuốc những tác dụng không mong muốn có liên hệ đến sự sử dụng thuốc.

• Momex Nasal Spray sử dụng kết hợp với loratadin không ảnh hưởng đến nồng độ trong huyết tương của loratadin và chất chuyển hóa chính của nó. Không dự đoán được nồng độ mometason furoat huyết tương. Điều trị kết hợp được dung nạp tốt.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng:

• Việc hít hoặc dùng đường miệng liều cao quá mức corticosteroid có thể dẫn đến suy chức năng trục vùng dưới đồi - tuyến yên - tuyến thượng thận.

Cách xử trí:

• Do sinh khả dụng toàn thân của mometasone xịt mũi là 0,1%, việc quá liều ít có khả năng xảy ra và hầu như không cần điều trị mà chỉ cần theo dõi, sử dụng tiếp liều kê toa thích hợp.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Không có nghiên cứu thích hợp hoặc kiểm soát tốt ở phụ nữ mang thai. Sau khi hít liều đề nghị tối đa trên lầm sàng, không định lượng được nồng độ mometason huyết tương: do đó nồng độ của mometason trong phôi thai là không đáng kể và rất ít gây độc tính đối với khả năng sinh sản.
• Cũng như các chế phẩm corticosteroid dùng đường mũi khác, nên dùng Momex Nasal Spray cho phụ nữ mang thai, cho con bú hoặc ở độ tuổi sinh đẻ khi lợi ích điều trị vượt trội nguy cơ cho mẹ, phôi và nhũ nhi. Những đứa con của bà mẹ dùng corticosteroid trong thời kỳ mang thai nên được theo dõi cẩn thận suy tuyến thượng thận.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Sử dụng Momex Nasal Spray không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.