Thazolxen 10 (Mometason furoat 10 mg) Hadiphar 1 Tuýp x 10g

Thazolxen tuýp 10g do Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh (Hadiphar) sản xuất là thuốc bôi da chứa hoạt chất Mometason furoat 0,1%, chuyên dùng để giảm nhanh các triệu chứng viêm và ngứa trong bệnh vẩy nến (trừ vẩy nến mảng lan rộng) và viêm da dị ứng.

Chỉ định chính của Thazolxen:

• THAZOLXEN được chỉ định để điều trị các triệu chứng viêm và ngứa của bệnh vẩy nến (không bao gồm bệnh vẩy nến mảng bám rộng) và viêm da dị ứng.

• Mẫn cảm với mometason furoat hoặc các corticosteroid khác hoặc với bất cứ thành phần nào của chế phẩm.
• Chống chỉ định ở bệnh rosacea (chứng đỏ mặt), mụn trứng cá, teo da, viêm da quanh miệng, ngứa hậu môn và cơ quan sinh dục, phát ban do tã lót, vi khuẩn (ví dụ: bệnh chốc lở, viêm da mủ), virus (ví dụ: herpes simplex, herpes zoster và thủy đậu, mụn cóc, sùi mào gà ở nữ giới, U mềm lây), nhiễm trùng ký sinh trùng và nấm (ví dụ: candida hoặc dermatophyte), bệnh viêm gan, bệnh lao, giang mai hoặc phản ứng sau khi tiêm vacxin.

Cách dùng:

• Dùng bôi ngoài da. Nên bôi một lớp kem mỏng vào vùng da bị ảnh hưởng mỗi ngày một lần.

Liều dùng:

Người lớn, kể cả bệnh nhân cao tuổi và trẻ em trên 6 tuổi:

• Khi có cải thiện triệu chứng, khuyến khích sử dụng corticosteroid yếu hơn.

Đối tượng trẻ em:

• Không nên sử dụng trong thời gian dài (trên 3 tuần) hoặc trên diện tích lớn (trên 20% diện tích bề mặt cơ thể). Ở trẻ em, điều trị tối đa 10% diện tích bề mặt cơ thể.
• Sử dụng các corticosteroid tại chỗ ở trẻ em từ 6 tuổi trở lên, hoặc trên mặt nên được giới hạn ở mức thấp nhất mà có hiệu quả và thời gian điều trị không được quá 5 ngày.

Đối tượng trẻ em dưới 6 tuổi:

• Do không đủ dữ liệu về an toàn nên không khuyến cáo sử dụng cho trẻ em dưới 6 tuổi.

• Các phản ứng không mong muốn được báo cáo theo tần suất: Rất phố biển (≥ 1/10); Thường gặp (≥ 1/100, < 1/10); Ít gặp (≥ 1/1,000, < 1/100); hiếm (≥ 1/10.000, < 1/1.000); rất hiếm (< 1/10 000,); Không rõ tần suất (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn).

Nhiễm trùng và nhiễm khuẩn

• Không rõ tần suất: Nhiễm trùng, nhọt.
• Rất hiếm: Viêm nang lông.

Rối loạn hệ thần kinh

• Không rõ tần suất: Gây mê.
• Rất hiếm: Cảm giác nóng rát.

Rối loạn da và mô dưới da

• Không rõ tần suất: Viêm da tiếp xúc, giảm sắc tố da, tăng sắc tố, rạn da, viêm da dạng mụn trứng cá, teo da.
• Rất hiếm: Ngứa.

Rối loạn chung và tại vị trí bôi

• Không rõ tần suất: Cảm giác đau và phản ứng tại vị trí bôi.

Rối loạn mắt

• Không biết: Tầm nhìn mờ.
• Phản ứng không mong muốn khác được báo cáo không thường xuyên xảy khi dùng corticosteroid tại chỗ bao gồm: khô da, kích ứng, viêm da, viêm da quanh miệng, da tăng sắc tố, ban da và tĩnh mạch mạng nhện.
• Bệnh nhân nhi có thể biểu hiện khả năng nhạy cảm cao hơn với sự ức chế trục vùng dưới đồi - tuyến yên - tuyến thượng thận (HPA) và hội chứng Cushing so với bệnh nhân trưởng thành do tỷ lệ giữa diện tích bề mặt da lớn hơn so với trọng lượng cơ thể.
• Điều trị bằng corticosteroid lâu dài có thể ảnh hưởng đến sự tăng trưởng và phát triển của trẻ em.

• Chưa có thông tin.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Sử dụng corticosteroids tại chỗ lâu dài có thể ức chế trục vùng dưới đồi - tuyến yên - tuyến thượng thận (HPA) dẫn đến suy thượng thận thứ cấp và thường có thể phục hồi.
• Khi trục HPA bị ức chế, cần thực hiện liệu trình để ngừng thuốc, để giảm tần suất sử dụng hoặc để thay thế một loại steroid yếu hơn.
• Hàm lượng steroid trong từng đơn vị đóng gói quá thấp nên có ít hoặc không có tác dụng độc hại trong trường hợp do tình cờ nuốt phải.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không dùng gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Tính an toàn của mometason khi dùng cho phụ nữ có thai chưa xác định. Tuy nhiên, cũng như với tất cả các glucocorticoid sử dụng bôi tại chỗ, cần cân nhắc có khả năng rất nhỏ rằng sự tăng trưởng của thai nhi có thể bị ảnh hướng do glucocorticoid đi qua hàng rão nhau thai. Do đó, chỉ dùng corticosteroid tại chỗ trong thai kỳ khi lợi ích cao hơn nguy cơ có thể xảy ra cho mẹ và thai nhi. Không nên sử dụng một lượng lớn hay dùng kéo dài các thuốc thuộc nhóm này cho phụ nữ đang mang thai.

Thời kỳ cho con bú

• Không rõ thuốc có được bài tiết vào sữa mẹ hay không, chỉ nên dùng cho các bà mẹ cho con bú sau khi cân nhắc cẩn thận mối quan hệ lợi ích / nguy cơ. Nếu điều trị với liều cao hơn hoặc áp dụng dài hạn được chỉ định, cho con bú nên ngưng thuốc.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có bằng chứng về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc.