Thuốc Thalidomid 50 Dopharma trị đa u tủy xương 60 viên

Thalidomid 50 Dopharma chứa Thalidomide 50mg, được sử dụng trong một số phác đồ điều trị đa u tủy xương (multiple myeloma) theo chỉ định của bác sĩ. Thuốc có tác dụng điều hòa miễn dịch, góp phần kiểm soát sự phát triển của tế bào u tủy. Thalidomide cần được dùng đúng liều và theo dõi y tế chặt chẽ do có nguy cơ gây tác dụng phụ nghiêm trọng, đặc biệt là dị tật thai nhi và huyết khối.

Chỉ định chính của Thalidomid 50:

• Điều trị đa u tủy xương không đáp ứng với liệu pháp điều trị chuẩn.
• Điều trị các nốt ban đỏ vừa và nặng ở bệnh nhân phong.
• Vì tác dụng không mong muốn của thuốc là gây quái thai nên chỉ dùng thuốc cho phụ nữ khi chắc chắn những phụ nữ này không mang thai.

• Quá mẫn với thalidomid hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ có thai hay nghi ngờ có thai, phụ nữ đang cho con bú.

Cách dùng:

• Dùng đường uống.

Liều dùng:

Đa u tủy xương không đáp ứng với liệu pháp điều trị chuẩn:

• Dùng thalidomid với dexamethason trong vòng 28 ngày. Liều dùng của thalidomid là 200 mg/lần/ngày theo đường uống, nên uống thuốc trước khi đi ngủ hoặc ít nhất là một giờ sau bữa ăn tối. Liều dùng của dexamethason 40mg/ngày theo đường uống, và uống trong các ngày từ ngày thứ nhất đến ngày thứ 4, từ ngày 9 - 12 và từ ngày 17 - 20 trong vòng 28 ngày.
• Bệnh nhân sau khi dùng thuốc thấy các tác dụng không mong muốn như táo bón, bất an, bệnh thần kinh ngoại biên có thể tạm thời không dùng thuốc nữa hoặc tiếp tục dùng thuốc với liều thấp hơn. Để làm giảm tác dụng những tác dụng không mong muốn của thuốc có thể bắt đầu sử dụng thuốc với liều thấp hơn hoặc ở liều trước đó dựa vào những điều chỉnh lâm sàng.

Hồng ban nút do phong (ENL):

• Đối với những bệnh nhân ENL ngoài da: liều khởi đầu dùng thalidomid là 100 - 300 mg/ngày, nên uống thuốc với nước và uống thuốc trước khi đi ngủ hoặc ít nhất là 1 giờ sau bữa ăn tối. Bệnh nhân có cân nặng dưới 50 kg cần phải được bắt đầu với liều điều trị thấp nhất trong khoảng liều điều trị.

Đối với những bệnh nhân ENL có phản ứng nghiêm trọng ngoài da, hoặc ở những bệnh nhân trước đó đã được yêu cầu điều trị với liều cao hơn để kiểm soát các phản ứng:

• Liều khởi đầu với mức cao hơn lên đến 400 mg/ngày, uống thuốc trước khi đi ngủ hoặc chia thành các liều uống với nước và uống ít nhất một giờ sau khi ăn.

Đối với những bệnh nhân có viêm dây thần kinh từ trung bình đến nặng liên quan đến phản ứng ENL nghiêm trọng:

• Dùng thalidomid đång thời với corticoid ngay từ đầu. Việc sử dụng steroid có thể giảm dần cho đến ngừng hẳn khi viêm dây thần kinh đã cải thiện.
• Liều dùng của thalidomid cần phải được duy trì thường xuyên cho đến khi các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng giảm dần, cần phải được dùng trong khoảng ít nhất là 2 tuần. Bệnh nhân có thể giảm liều điều trị 50 mg cứ mỗi 2 - 4 tuần.

Đối với những bệnh nhân có tiền sử được yêu cầu điều trị duy trì kéo dài để ngăn cản sự xuất hiện trở lại của ENL ngoài da hoặc ở những bệnh nhân xuất hiện những dấu hiệu này trong quá trình giảm liều điều trị cần phải được duy trì liều điều trị nhỏ nhất cần thiết để kiểm soát các phản ứng:

• Liều thông thường đầu tiên là 100 - 300 mg mỗi lần một ngày. Trong trường hợp nặng có thể tăng liều đến 400 mg/ ngày. Việc giảm dần liều điều trị phải thực hiện từ từ, lượng giảm là 50 mg sau mỗi 2 - 4 tuần cho đến khi đáp ứng tích cực. Một phác đồ thay thế là bắt đầu điều trị với 100 mg mỗi lần một ngày và nếu triệu chứng không kiểm soát được thì tăng liều thêm 100 mg trong khoảng thời gian 1 tuần lên đến tối đa 400 mg mỗi lần một ngày.

• Một độc tính nghiêm trọng nhất của thalidomid đã được thông báo là gây quái thai. Theo khuyến cáo, thalidomid không được sử dụng trong bất kì thời gian nào trong quá trình mang thai.
• Phụ nữ có khả năng mang thai phải được kiểm tra để xác định chắc chắn không mang thai hoặc phải sử dụng một trong những biện pháp tránh thai hiệu quả trong vòng 4 tuần trước khi điều trị, trong khi điều trị, trong khi điều trị gián đoạn và trong suốt 4 tuần sau khi điều trị với thalidomid. Nếu không xác định được biện pháp tránh thai hiệu quả, bệnh nhân cần phải được các chuyên gia y tế hướng dẫn việc tránh thai để việc tránh thai được bắt đầu. Trong thời gian điều trị, kể cả thời gian trong điều trị gián đoạn và trong suốt 4 tuần sau khi điều trị bệnh nhân cần kiểm tra khả năng có thai 4 tuần một lần. Khi đang điều trị bằng thalidomid thấy nghì ngờ có thai hoặc có thai cần ngừng dùng thalidomid và thông báo cho bác sĩ.
• Thalidomid được phát hiện thấy trong tinh dịch của những bệnh nhân nam dùng thalidomid do vậy những bệnh nhân này trong khi điều trị, trong khi điều trị gián đoạn và trong suốt 4 tuần sau khi điều trị với Thalidomid phải luôn luôn sử dụng bao cao su khi quan hệ tình dục với những phụ nữ có khả năng mang thai.
• Vì tăng nguy cơ huyết khối tĩnh mạch ở bệnh nhân đa u tủy xương nên không khuyến khích việc sử dụng thuốc tránh thai kết hợp. Nếu bệnh nhân đang sử dụng thuốc tránh thai kết hợp đường uống, bệnh nhân nên chuyển sang một trong những biện pháp tránh thai hiệu quả. Nguy cơ huyết khối tĩnh mạch tiếp tục từ 4 - 6 tuần sau khi ngừng uống thuốc tránh thai kết hợp.
• Thalidomid có thể gây ra buồn ngủ, bệnh thần kinh ngoại biên, chóng mặt, hạ huyết áp thế đứng, giảm bạch cầu trung tính và tăng định lượng virut HIV trong máu ở những bệnh nhân HIV, gây ra phản ứng quá mẫn và làm chậm nhịp tim, gây ra ngái ngủ, chóng mặt và nổi ban ở hầu hết những người sử dụng thuốc.

Những tác dụng nghiêm trọng khác:

• Tác dụng toàn thân: Chướng bụng, sốt, nhạy cảm với ánh sáng và rất đau ở phần trên.
• Hệ tim mạch: Chậm nhịp tim, tăng huyết áp, hạ huyết áp, rối loạn mạch ngoại vi, nhịp tim nhanh, giãn mạch máu.
• Hệ tiêu hóa: Biếng ăn, thèm ăn, tăng/giảm cân, khô miệng, khó tiêu, sưng gan, ợ hơi, đầy hơi, tăng men gan, tắc ruột, nôn.
• Máu và hệ bạch huyết: Giảm ESR, tăng bạch cầu ái toan, giảm bạch cầu hạt, thiếu sắc tố, ung thư bạch cầu, máu trắng, thiếu bạch huyết cầu, MCV cao, RBC bất bình thường, sờ thấy lách, giảm tiểu cầu.
• Chuyển hóa và nội tiết: ADH không phù hợp, thoái hóa dạng tinh bột, bilirubin huyết, BUN tăng, creatinin tăng, xanh tía, tiểu đường, phù, chất điện phân không bình thường, tăng đường huyết, tăng kali máu, tăng acid uric máu, hạ calci máu, hạ protein máu, tăng LDH, giảm phosphoric, tăng SGPT.
• Hệ cơ xương: Viêm khớp, dễ gãy xương, tăng trương cơ, rối loạn phối hợp, chuột rút, đau cơ, nhược cơ, rối loạn màng xương.
• Hệ thần kinh: Suy nghĩ không bình thường, lọ âu, hay quên, đau bỏng buốt, cam quanh miệng, nhầm lẫn, chán nản, trạng thái phởn phơ, tăng nhạy cảm, mất ngủ, căng thẳng, đau dây thần kinh, viêm dây thần kinh, bệnh thần kinh, dị cảm, viêm dây thần kinh ngoại biên, rối loạn tâm thần.
• Hệ hô hấp: Ho, khí thũng, chảy máu cam, tắc phổi, có tiếng ran ở phổi, nhiễm khuẩn đường hô hấp trên, thay đổi giọng.
• Da và móng tóc: Nổi mụn, rụng tóc, da khô, phát ban Eczema, viêm bong da, vảy cá, dày quanh nang lông, hoại tử da, tăng tiết bã nhờn, đồ mồ hôi, nổi mề đay.
• Các giác quan: Giảm thị giác, điếc, khô mắt, đau mắt, ù tai.
• Hệ tiết niệu và sinh dục: Giảm thanh thải creatinin, đi tiểu ra máu, viêm tinh hoàn, protein niệu, mủ niệu, đi tiểu thường xuyên.

Sự phụ thuộc vào thuốc:

• Không thấy có những báo cáo về sự phụ thuộc vào thalidomid. Tuy nhiên giống như thuốc ngủ hoặc thuốc an thần khác, những người sử dụng thalidomid cũng phải tập quen với tác dụng gây ngủ của thuốc.

• Thalidomid làm tăng tác dụng giảm đau của các thuốc barbiturate, rượu, chlorpromazine và reserpine.
• Thuốc thần kinh ngoại biên: Những thuốc có liên quan đến bệnh thần kinh ngoại biên cần phải được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân đang dùng Thalidomid.
• Thuốc tránh thai đường uống: Nghiên cứu thực hiện trên 10 phụ nữ khoẻ mạnh, cho những người này uống 1,0mg norethindrone acetate và 75g ethinyl estradiol. Các số liệu về dược động học của norethindrone và ethinyl estradiol tương tự nhau cho dù có dùng hay không dùng đồng thời Thalidomid 200mg/ngày.
• Những tương tác chính của thuốc không chứa Thalidomid
• Những thuốc ảnh hưởng đến thuốc tránh thai hormone: Việc sử dụng đồng thời các chất ức chế HIV-protease, Griseofulvin, Modafinil, Penicillin, Rifampin, Rifabutin, Phenytoin, Carbamazepine, hoặc các thảo mộc như St. John’s Wort với các thuốc tránh thai hormone có thể làm giảm tác dụng tránh thai và kéo dài đến một tháng sau khi ngừng sử dụng các thuốc này đồng thời. Do vậy, ở những phụ nữ được chỉ định dùng một hoặc nhiều những loại thuốc này cần phải chọn những phương pháp tránh thai hiệu quả khác hoặc kiêng không quan hệ tình dục trong khi dùng Thalidomid.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng:

• Dùng quá liều Thalidomid có thể làm kéo dài giấc ngủ giống như thuốc an thần, gây ngủ nhưng không làm giảm hô hấp.

Cách xử trí:

• Nhanh chóng đưa đến cơ sở y tế.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không dùng gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Không được dùng thuốc cho những người có thai hay nghi ngờ có thai. Không dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Không có nghiên cứu về ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc đã được thực hiện. Tuy nhiên thalidomid có thể gây buồn ngủ và nhìn mờ. Nếu bị ảnh hưởng bệnh nhân cần được hướng dẫn không được lái xe, vận hành máy móc hay thực hiện các nhiệm vụ nguy hiểm trong khi đang điều trị với thalidomid.