TanacinAdvin (Ibuprofen/Phenylephrin 200mg/10mg) Thành Nam lọ 100 viên

Chỉ định chính của TanacinAdvin:

• Làm giảm các triệu chứng liên quan đến cảm lạnh và cúm: Nhức đầu, sốt, đau họng, đau xoang, nghẹt mũi, đau nhức cơ thể.

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Loét dạ dày tá tràng tiến triển.
• Quá mẫn với aspirin hay với các thuốc chống viêm không steroid khác.
• Người bệnh bị hen hay bị co thắt phế quản, rối loạn chảy máu, bệnh tim mạch, tiền sử loét dạ dày tá tràng, suy gan hoặc suy thận.
• Người bệnh đang được điều trị bằng thuốc chống đông coumarin.
• Người bệnh bị suy tim sung huyết, bị giảm khối lượng tuần hoàn do thuốc lợi niệu hoặc bị suy thận.
• Người bệnh bị bệnh tạo keo (có nguy cơ bị viêm màng não vô khuẩn).
• Phụ nữ có thai trong 3 tháng cuối của thai kỳ.
• Bệnh tim mạch nặng, nhồi máu cơ tim, bệnh mạch vành.
• Tăng huyết áp nặng, blốc nhĩ thất, xơ cứng động mạch nặng, nhịp nhanh thất.
• Cường giáp nặng.

Liều dùng:

• Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 1 viên/ lần, cách 4 giờ uống 1 lần, không dùng quá 6 viên/ 24 giờ.
• Không dùng cho trẻ em dưới 12 tuổi.

Cách dùng:

• Dùng đường uống. Nên uống trong hoặc sau khi ăn.

• Phản ứng quá mẫn đã được báo cáo sau khi điều trị với ibuprofen bao gồm:
  • Phản ứng dị ứng không đặc hiệu và sốc phản vệ.
  • Phản ứng đường hô hấp, ví dụ hen suyễn, bệnh suyễn trầm trọng hơn, co thắt phế quản hoặc khó thở.
  • Các phản ứng da khác nhau, ví dụ ngứa, nổi mề đay, phù mạch và hiếm hơn như tróc vảy và bệnh da bóng nước (bao gồm hoại tử biểu bì và hồng ban đa dạng).
• Những tác dụng phụ sau đây liên quan đến những người từng sử dụng ibuprofen với liều OTC, trong thời gian ngắn hạn. Trong điều trị các bệnh mạn tính, điều trị lâu dài, có thể làm tăng tác dụng phụ.

• Ít gặp: Phản ứng quá mẫn, mề đay và ngứa.
• Rất hiếm: Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng. Các triệu chứng có thể là: Mặt, lưỡi và thanh quản sưng, khó thở, tim đập nhanh, hạ huyết áp (sốc phản vệ, phù mạch hay sốc nặng).
• Đợt cấp của bệnh hen suyễn và co thắt phế quản.

• Các tác dụng phụ phổ biến nhất là ở đường tiêu hóa.
• Ít gặp: Đau bụng, buồn nôn và khó tiêu.
• Hiếm gặp: Tiêu chảy, đầy hơi, táo bón và buồn nôn.
• Rất hiếm: Loét dạ dày, thủng và xuất huyết tiêu hóa, phân đen, nôn ra máu, đôi khi gây tử vong, đặc biệt ở người già. Viêm miệng loét, viêm dạ dày và loét miệng.
• Đợt cấp của viêm đại tràng và bệnh Crohn.

• Ít gặp: Nhức đầu, chóng mặt và ù tai.
• Rất hiếm: Viêm màng não vô trùng (trường hơn duy nhất đã được báo cáo rất hiếm).

• Rất hiếm: Viêm suy thận, hoại tử nhú, đặc biệt là trong việc sử dụng lâu dài, kết hợp với tăng urê huyết và phù nề.

• Rất hiếm: Rối loạn gan.

• Rất hiếm: Rối loạn tạo máu (thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, giảm toàn thể huyết cầu, mất bạch cầu hạt): Dấu hiệu đầu tiên là: Sốt, đau họng, loét miệng nhẹ, các triệu chứng giống như cúm, mệt mỏi nghiêm trọng, chảy máu không rõ nguyên nhân và vết thâm tím.

• Ít gặp: Phát ban da khác nhau.
• Rất hiếm: Hình thức nghiêm trọng của dị ứng da như các phản ứng bóng nước, bao gồm hội chứng Stevens-Johnson, hồng ban đa dạng và hoại tử biểu bì độc hại, có thể xảy ra.

• Ở những bệnh nhân hiện có rối loạn tự miễn (như lupus ban đỏ hệ thống, bệnh mô liên kết hỗn hợp) trong khi điều trị với ibuprofen, trường hợp duy nhất của các triệu chứng của bệnh viêm màng não vô khuẩn, chẳng hạn như cứng cổ, nhức đầu, buồn nôn, nôn mửa, sốt hoặc mất phương hướng, đã quan sát.

• Phù nề, tăng huyết áp và suy tim đã được báo cáo khi kết hợp với NSAID.
• Nghiên cứu lâm sàng cho thấy sử dụng ibuprofen đặc biệt ở liều cao (2400 mg/ngày) có thể có nguy cơ gia tăng nhỏ các huyết khối động mạch (ví dụ: nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ).

• Huyết áp cao có nhức đầu và nôn, có lẽ chỉ có trong quá liều.
• Hiếm khi, đánh trống ngực.
• Ngoài ra, báo cáo hiếm khi phản ứng dị ứng và duy trì thường xuyên tiết niệu ở nam giới.

• Aspirin (acetylsalicylic acid): Dùng đồng thời ibuprofen và acid acetylsalicylic làm tăng tác dụng phụ, trừ khi dùng aspirin liều thấp (dưới 75 mg mỗi ngày) đã được khuyên cáo.
• NSAID khác bao gồm ức chế chọn lọc COX-2: Tránh sử dụng đồng thời hai hoặc nhiều hơn các NSAID vì làm tăng nguy cơ phản ứng phụ.

• Chất chống đông: NSAID có thể làm tăng tác dụng thuốc chống đông như warfarin.
• Thuốc hạ huyết áp và thuốc lợi tiểu: NSAID có thể làm giảm tác dụng của các loại thuốc này.
• Thuốc lợi tiểu: Có thể làm tăng nguy cơ nhiễm độc thận.
• Corticosteroid: Gia tăng nguy cơ loét dạ dày hoặc chảy máu.
• Chất chống tiểu cầu và các chất ức chế tái hấp thu có chọn lọc serotonin (SSRIs): Gia tăng nguy cơ chảy máu đường tiêu hóa.
• Glycosid tim: NSAID có thể làm trầm trọng thêm suy tim, giảm GFR và làm tăng nồng độ glycosid trong huyết tương.
• Lithium: Có bằng chứng về khả năng tăng nồng độ lithium trong huyết tương.
• Methotrexat: Có khả năng tăng methotrexat trong huyết tương.
• Ciclosporin: Gia tăng nguy cơ độc tính trên thận.
• Mifepriston: NSAIDs không nên được sử dụng cho 8 - 12 ngày sau khi dùng mifepriston do NSAID có thể làm giảm hiệu lực mifepriston.
• Tacrolimus: Tăng nguy cơ có thể nhiễm độc thận khi NSAID được dùng cùng với tacrolimus.
• Zidovudin: Gia tăng nguy cơ độc tính huyết học khi NSAID được dùng cùng với zidovudin. Có bằng chứng về tăng nguy cơ tụ máu khớp và tụ máu ở bệnh nhân HIV (+) hay chảy máu được điều trị đồng thời với zidovudin và ibuprofen.
• Kháng sinh quinolon: Dữ liệu thí nghiệm ở động vật cho thấy rằng NSAID có thể làm tăng nguy cơ co giật kết hợp với kháng sinh quinolon. Bệnh nhân dùng NSAIDs và quinolon có thể làm tăng nguy cơ co giật phát triển.

• Các chất ức chế monoamin oxidase (MAO) (bao gồm moclobemid): Tương tác cao huyết áp xảy ra giữa các amin cường giao cảm như phenylephrin và các chất ức chế MAO.
• Amin giao cảm: Dùng đồng thời phenylephrin với các amin giao cảm khác có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ trên tim mạch.
• Thuốc chẹn bêta và thuốc hạ huyết áp khác (bao gồm cả debrisoquin, guanethidin, reserpin, methyldopa): Phenylephrin có thể làm giảm hiệu quả của thuốc chẹn bêta và thuốc hạ huyết áp. Nguy cơ tăng huyết áp và tác dụng phụ tim mạch khác có thể được tăng lên.
• Thuốc chống trầm cảm ba vòng (ví dụ amitriptylin): Có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ tim mạch khi dùng với phenylephrin.
• Digoxin và glycosid tim: Dùng đồng thời phenylephrin có thể làm tăng nguy cơ nhịp tim bất thường hoặc đau tim.
• Halothane: Dùng đồng thời với phenylephrin có thể gây nhịp tim bất thường, do đó phải theo dõi chặt chẽ và điều chỉnh liều phenylephrin khi cần thiết.

• Ở trẻ em, dùng hơn 400mg/kg có thể gây ra các triệu chứng. Ở người lớn, ảnh hưởng tỷ lệ đáp ứng liều ít rõ ràng hơn. Thời gian bán hủy trong quá liều là 1,5 - 3 giờ.

• Những bệnh nhân đã uống một lượng lớn NSAID sẽ có các triệu chứng không nhiều: Buồn nôn, nôn, đau thượng vị, hiếm khi tiêu chảy. Ù tai, đau đầu và chảy máu đường tiêu hóa cũng có thể xảy ra. Trong ngộ độc nghiêm trọng hơn, độc tính được thấy trong hệ thống thần kinh trung ương, biểu hiện như buồn ngủ, thỉnh thoảng kích thích và mất phương hướng hoặc hôn mê. Đôi khi bệnh nhân tăng co giật. Trong nhiễm toan chuyển hóa ngộ độc nghiêm trọng có thể xảy ra và thời gian prothrombin/INR có thể kéo dài. Viêm thận cấp và suy gan có thể xảy ra. Ở bệnh nhân hen có thể xảy ra hen suyễn cấp.

• Điều trị triệu chứng và hỗ trợ bao gồm duy trì đường thở thông thoáng và theo dõi tim và các dấu hiệu sinh tồn cho đến khi ổn định. Xem xét việc cho uống than hoạt nếu bệnh nhân đã uống quá liều trong vòng 1 giờ. Nếu co giật thường xuyên hoặc kéo dài nên được điều trị bằng diazepam hoặc lorazepam tiêm tĩnh mạch. Cho thuốc giãn phế quản hen suyễn.

• Tăng huyết áp, nhức đầu, cơn co giật, xuất huyết não, đánh trống ngực, ngoại tâm thu, dị cảm.
• Nhịp tim chậm thường xảy ra sớm.

• Tăng huyết áp có thể khắc phục bằng cách dùng thuốc chẹn α-adrenergic như phentolamin 5 - 10mg, tiêm tĩnh mạch; nếu cần có thể lặp lại. Thẩm tách máu thường không có ích. Cần chú ý điều trị triệu chứng và hỗ trợ chung, chăm sóc y tế.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng