Thuốc Spiriva Respimat Boehringer điều trị viêm phế quản 30 liều

Spiriva Respimat là sản phẩm thuốc công ty Boehringer Ingelheim với thành phần hoạt chất là Tiotropium. Thuốc dùng để điều trị duy trì cho bệnh nhân COPD (bao gồm viêm phế quản mạn và khí phế thũng), điều trị duy trì khi khó thở, cải thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân COPD và giảm đợt kịch phát.

Chỉ định chính của SPIRIVA RESPIMAT:

• Chỉ định để điều trị duy trì cho bệnh nhân COPD (bao gồm viêm phế quản mạn và khí phế thũng).
• Điều trị duy trì khi khó thở.
• Cải thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân COPD và giảm đợt kịch phát.

• SPIRIVA RESPIMAT được chống chỉ định cho những bệnh nhân đã biết quá mẫn với atropine hoặc các dẫn xuất của nó, như ipratropium hoặc oxitropium, hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Cách dùng:

• SPIRIVA RESPIMAT (tiotropium bromide). Đọc những chỉ dẫn sau đây trước khi bắt đầu sử dụng SPIRIVA RESPIMAT. Bạn chỉ cần sử dụng bình xịt này một lần mỗi ngày. Mỗi lần dùng, bạn cần xịt 2 nhát.

Cách vệ sinh SPIRIVA RESPIMAT

• Chỉ cần lau sạch ống ngậm miệng, kể cả phần kim loại bên trong ống ngậm bằng vải hoặc khăn giấy ẩm, tối thiểu một lần mỗi tuần.
• Bất kỳ sự biến màu nhẹ nào của ống ngậm đều không ảnh hưởng đến hiệu quả sử dụng bình xịt SPIRIVA RESPIMAT.

Khi nào cần có một SPIRIVA RESPIMAT mới

• Bình xịt SPIRIVA RESPIMAT chứa lượng thuốc tương đương 60 nhát xịt (30 liều) nếu được sử dụng theo chỉ định (2 nhát xịt/lần, một lần mỗi ngày).
• Dấu chỉ liều cho biết lượng thuốc gần đúng còn lại trong bình.
• Khi dấu chỉ liều di chuyển đến vùng màu đỏ của thang đo, khi đó lượng thuốc còn lại trong bình dùng được trong khoảng 7 ngày (14 nhát xịt), và bạn cần được kê toa một đơn thuốc mới.
• Khi dấu chỉ liều di chuyển đến điểm cuối trong vùng màu đỏ của thang đo, SPIRIVA RESPIMAT của bạn sẽ được khóa tự động – không giải phóng bất cứ liều nào nữa. Khi đó, bạn không thể xoay phần đế trong suốt được nữa.
• Sau thời gian ba tháng kể từ khi sử dụng lần đầu tiên, cần bỏ SPIRIVA RESPIMAT, kể cả khi thuốc này không được sử dụng sau đó.

Chuẩn bị cho lần sử dụng đầu tiênSử dụng hàng ngày

Liều dùng:

• Liều khuyến cáo của SPIRIVA RESPIMAT là hai nhát xịt từ bình xịt RESPIMAT một lần mỗi ngày vào cùng thời gian (xem Hướng dẫn sử dụng). Không dùng quá liều khuyến cáo. Trong điều trị hen, hiệu quả điều trị đầy đủ sẽ thấy sau vài liều SPIRIVA RESPIMAT.

Nhóm bệnh nhân đặc biệt: 

• Bệnh nhân cao tuổi có thể dùng SPIRIVA RESPIMAT với liều khuyến cáo.
• Bệnh nhân suy thận có thể dùng SPIRIVA RESPIMAT với liều khuyến cáo.
• Tuy nhiên, cũng như tất cả các thuốc được thải trừ chủ yếu qua thận, nên theo dõi thận trọng khi dùng SPIRIVA RESPIMAT ở những bệnh nhân suy thận trung bình đến nặng. Bệnh nhân suy gan có thể dùng SPIRIVA RESPIMAT với liều khuyến cáo.

Trẻ em (dưới 18 tuổi): 

• COPD không thường gặp ở trẻ em vì thế tính an toàn và hiệu quả của SPIRIVA chưa được xác định rõ trên bệnh nhi.
• Chưa thiết lập được tính hiệu quả và an toàn của SPIRIVA RESPIMAT trên bệnh nhi bị hen.

• Nhiều tác dụng ngoại ý dưới đây có thể do tác dụng kháng cholinergic của SPIRIVA RESPIMAT.
• Các phản ứng ngoại ý được xác định từ dữ liệu nghiên cứu lâm sàng và báo cáo tự phát trong thời gian lưu hành thuốc sau khi được cấp phép.
• Dữ liệu nghiên cứu lâm sàng bao gồm 3.282 bệnh nhân dùng SPIRIVA RESPIMAT từ 7 nghiên cứu lâm sàng đối chứng giả dược với thời gian điều trị từ 4 tuần đến 1 năm, với tổng số 2.440 bệnh nhân-năm. Dữ liệu nghiên cứu lâm sàng bao gồm 1.256 bệnh nhân hen được điều trị với tiotropium từ 6 nghiên cứu lâm sàng có đối chứng với giả dược với thời gian điều trị từ 12 tuần cho đến 1 năm, với 705 bệnh nhân năm sử dụng tiotropium.

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng:

• Mất nước.

Rối loạn hệ thần kinh:

• Chóng mặt.
• Đau đầu.
• Mất ngủ.

Rối loạn mắt: 

• Tăng nhãn áp.
• Tăng áp lực nội nhãn.
• Nhìn mờ.

Rối loạn tim mạch: 

• Rung nhĩ.
• Đánh trống ngực.
• Nhịp nhanh trên thất.
• Nhịp nhanh.

Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất:

• Ho.
• Chảy máu cam.
• Viêm họng.
• Khó phát âm.
• Co thắt phế quản.
• Viêm thanh quản.
• Viêm xoang.

Rối loạn đường tiêu hóa: 

• Khô miệng, thường nhẹ.
• Táo bón.
• Nhiễm nấm candida hầu họng.
• Khó nuốt.
• Bệnh trào ngược dạ dày thực quản.
• Viêm lợi.
• Viêm lưỡi.
• Viêm miệng.
• Tắc ruột bao gồm cả liệt ruột.
• Buồn nôn.

Rối loạn da và mô dưới da, Rối loạn hệ miễn dịch: 

• Phát ban.
• Ngứa.
• Phù mạch thần kinh.
• Mày đay.
• Nhiễm khuẩn da và loét da.
• Khô da.
• Quá mẫn (bao gồm các phản ứng tức thì).
• Phản ứng phản vệ.

Rối loạn cơ xương và mô liên kết: 

• Sưng khớp.

Rối loạn thận và tiết niệu: 

• Bí tiểu (thường gặp ở nam với các yếu tố thúc đẩy).
• Khó tiểu.
• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu.

Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.

• Mặc dù chưa tiến hành nghiên cứu tương tác thuốc chính thức, tiotropium bromide đã được dùng với các thuốc điều trị COPD phổ biến khác, bao gồm các thuốc giãn phế quản cường giao cảm, methylxanthine, steroid uống và hít, kháng histamin, thuốc tiêu nhầy, thuốc điều biến leukotriene, cromon và kháng IgE mà không thấy bằng chứng tương tác thuốc trên lâm sàng.
• Các thuốc thường dùng kết hợp (LABA, ICS và kết hợp của chúng) được sử dụng cho bệnh nhân COPD chưa được phát hiện gây thay đổi nồng độ tiotropium. Chưa nghiên cứu sử dụng kết hợp lâu dài tiotropium bromide với các thuốc kháng cholinergic.
• Do đó, không nên dùng SPIRIVA RESPIMAT kết hợp với các thuốc kháng cholinergic khác trong thời gian dài.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Dùng liều cao SPIRIVA RESPIMAT có thể xuất hiện các dấu hiệu và triệu chứng kháng cholinergic.
• Sau 14 ngày dùng liều lên đến 40 mcg tiotropium dung dịch để hít ở những người khỏe mạnh, không quan sát thấy biến cố bất lợi liên quan, ngoại trừ khô miệng/họng và khô niêm mạc mũi với tỷ lệ phụ thuộc liều dùng (10-40 mcg mỗi ngày), và giảm tiết nước bọt đáng kể từ ngày thứ 7 trở đi. Không thấy tác dụng không mong muốn đáng kể trong 6 nghiên cứu dài hạn ở bệnh nhân COPD sử dụng tiotropium dung dịch để hít 10 mcg mỗi ngày trong 4-48 tuần.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Dữ liệu còn hạn chế về việc sử dụng SPIRIVA cho phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy ảnh hưởng có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đến khả năng sinh sản với các liều sử dụng trên lâm sàng. Như một biện pháp thận trọng, nên tránh sử dụng SPIRIVA RESPIMAT trong giai đoạn thai kỳ.

Thời kỳ cho con bú

• Chưa có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng tiotropium cho phụ nữ cho con bú. Dựa vào các nghiên cứu trên loài gặm nhấm đang cho con bú, chỉ một lượng nhỏ tiotropium được bài xuất vào sữa. Do đó, không nên dùng SPIRIVA RESPIMAT cho phụ nữ mang thai hoặc cho con bú trừ khi lợi ích mong đợi vượt trội nguy cơ có thể xuất hiện ở thai nhi và nhũ nhi.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Chưa tiến hành nghiên cứu về ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, triệu chứng chóng mặt hoặc nhìn mờ có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.