Thuốc Solridon 10 ODT S.P.M trị chứng nôn 30 viên

Chỉ định chính của Solridon 10 ODT:

• Điều trị triệu chứng nôn và buồn nôn.

• Bệnh nhân mẫn cảm với domperidon hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân suy gan vừa hoặc nặng.
• Bệnh nhân có thời gian dẫn truyền xung động tim kéo dài, đặc biệt là khoảng QT, bệnh nhân có rối loạn điện giải rõ rệt hoặc bệnh nhân đang có bệnh tim mạch như suy tim sung huyết.
• Dùng đồng thời với các thuốc kéo dài QT, ngoại trừ apomorphin.
• Dùng đồng thời với các chất ức chế CYP3A4 mạnh (không phụ thuộc tác dụng kéo dài QT).
• Khối u tuyến yên giải phóng prolactin (prolactinoma).
• Khi kích thích nhu động dạ dày có thể có hại, ví dụ như ở bệnh nhân xuất huyết dạ dày-ruột, tắc ruột cơ học hoặc thủng đường tiêu hóa.

Cách dùng:

• Nên uống domperidon trước bữa ăn. Nếu uống sau bữa ăn, thuốc có thể bị chậm hấp thu.
• Bệnh nhân nên uống thuốc vào thời gian cố định.
• Thông thường, thời gian điều tối đa không nên vượt quá một tuần.

Liều dùng:

• Chỉ nên sử dụng ở liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất cần thiết để kiểm soát buồn nôn và nôn.

• 10mg/lần, có thể uống tới ba lần mỗi ngày. Liều tối đa là 30 mg mỗi ngày.

• Domperidon chống chỉ định ở người suy gan vừa hoặc nặng. Tuy nhiên, không cần điều chỉnh liều ở người suy gan nhẹ.

• Vì thời gian bán thải của domperidon kéo dài ở người suy thận nặng, nếu dùng liều lặp lại, tần suất dùng thuốc nên giảm xuống còn một hoặc hai lần mỗi ngày và hiệu chỉnh liều tùy theo mức độ suy thận. Những bệnh nhân điều trị kéo dài được theo dõi thường xuyên.

• Hiệu quả của domperidon ở trẻ em dưới 12 tuổi chưa được xác định.
• Hiệu quả của domperidon ở thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên và cân nặng dưới 35 kg vẫn chưa được xác định

• Các phản ứng bất lợi này được phân chia thành các mức độ như rất thường gặp (≥ 1/10); thường gặp (≥ 1/100 đến < 1/10); ít gặp (≥ 1/1.000 đến < 1/100); hiếm gặp (≥ 1/10.000 đến < 1/1.000); rất hiếm gặp (< 1/10.000), không biết (tần suất không xác định từ các dữ liệu sẵn có).

• Tăng nguy cơ kéo dài khoảng QT do tương tác dược động học hoặc dược lực học.

• Thuốc chống loạn nhịp tim nhóm IA (ví dụ, disopyramid, hydroquinidin, quinidin).
• Thuốc chống loạn nhịp tim loại III (ví dụ, amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol).
• Một số thuốc chống loạn thần (ví dụ: haloperidol, pimozid, sertindol).
• Một số thuốc chống trầm cảm (ví dụ: citalopram, escitalopram).
• Một số loại thuốc kháng sinh (ví dụ: erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin, spiramycin).
• Một số chất chống nấm (ví dụ, pentamidin).
• Một số thuốc chống sốt rét (đặc biệt là halofantrin, lumefantrin).
• Một số loại thuốc dạ dày-ruột (ví dụ: cisaprid, dolasetron, prucaloprid).
• Một số loại thuốc kháng histamin (ví dụ: mequitazin, mizolastin).
• Một số thuốc điều trị ung thư (ví dụ: toremifen, vandetanib, vincamin).
• Một số loại thuốc khác (ví dụ: bepridil, diphemanil, methadon).
• Apomorphin, trừ khi lợi ích của việc dùng chung với apomorphin lớn hơn nguy cơ và chỉ khi các biện pháp phòng ngừa khuyến cáo cho việc dùng chung được đề cập trong hướng dẫn sử dụng apomorphin được thực hiện đúng.

• Thuốc ức chế protease.
• Thuốc chống nấm toàn thân nhóm azol.
• Một số nhóm thuốc macrolid (erythromycin, clarithromycin và telithromycin).

• Thuốc ức chế CYP3A4 trung bình như diltiazem, verapamil và một số macrolid.

• Thuốc chậm nhịp tim, thuốc làm giảm kali máu, một số macrolid có thể làm kéo dài khoảng QT: azithromycin và roxithromycin (chống chỉ định clarithromycin vì nó là chất ức chế CYP3A4 mạnh).
• Danh sách các chất trên là đại diện và không đầy đủ.
• Các nghiên cứu tương tác dược động học/dược lực học in vivo riêng biệt với ketoconazol uống hoặc erythromycin uống ở người khỏe mạnh đã xác nhận sự ức chế rõ rệt chuyển hóa qua trung gian CYP3A4 của domperidon bởi những thuốc này.
• Với sự kết hợp của domperidon uống 10mg bốn lần mỗi ngày và ketoconazol 200mg hai lần mỗi ngày, kéo dài QTc trung bình là 9,8 mili giây trong thời gian quan sát, với những thay đổi tại các thời điểm riêng lẻ từ 1,2 đến 17,5 mili giây. Với sự kết hợp của domperidon 10mg bốn lần mỗi ngày và uống erythromycin 500mg ba lần mỗi ngày, QTc trung bình trong thời gian quan sát được kéo dài thêm 9,9 mili giây, với những thay đổi tại các thời điểm riêng lẻ dao động từ 1,6 đến 14,3 mili giây. Cả Cmax và AUC của domperidon ở trạng thái ổn định đều tăng khoảng ba lần trong mỗi nghiên cứu tương tác này. Trong những nghiên cứu này, đơn trị liệu domperidon với liều 10mg uống bốn lần mỗi ngày dẫn đến tăng QTc trung bình là 1,6 mili giây (nghiên cứu ketoconazol) và 2,5 mili giây (nghiên cứu erythromycin), trong khi đơn trị liệu ketoconazol (200mg hai lần mỗi ngày) dẫn đến tăng QTc là 3,8 và 4,9 mili giây, tương ứng, trong khoảng thời gian quan sát.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Các triệu chứng của quá liều có thể bao gồm kích động, thay đổi ý thức, co giật, mất phương hướng, buồn ngủ và phản ứng ngoại tháp.

• Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Nên điều trị triệu chứng ngay lập tức. Rửa dạ dày cũng như dùng than hoạt, có thể hữu ích. Theo dõi điện tâm đồ nên được thực hiện, vì khả năng kéo dài khoảng QT. Nên giám sát y tế chặt chẽ và điều trị hỗ trợ.
• Thuốc kháng cholinergic, chứng parkinson có thể hữu ích trong việc kiểm soát các phản ứng ngoại tháp.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Có rất ít dữ liệu về việc sử dụng domperidon ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính sinh sản và liều lượng gây độc cho mẹ. Domperidon chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai khi lợi ích vượt trội so với nguy cơ.

• Domperidon bài tiết qua sữa mẹ và trẻ bú mẹ nhận được ít hơn 0,1% liều theo cân nặng của người mẹ.
• Không thể loại trừ khả năng xuất hiện các tác dụng phụ, đặc biệt là ảnh huởng đến tim sau khi tiếp xúc qua sữa mẹ. Cần cân nhắc lợi ích của việc cho trẻ bú sữa mẹ và lợi ích của việc điều trị cho mẹ để quyết định ngừng cho con bú hay ngừng/tránh điều trị bằng domperidon. Cần thận trọng trong trường hợp có yếu tố nguy cơ kéo dài QTc ở trẻ bú mẹ.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Domperidon không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe, vận hành máy móc.