Silkrenion Phúc Vinh 1 tuýp 10g

Kem bôi da Silkrenion tuýp 10g do Công ty Cổ phần Dược Phúc Vinh sản xuất chứa sự kết hợp của betamethason (chống viêm), clotrimazol (kháng nấm) và gentamycin (kháng sinh). Thuốc chuyên dùng để điều trị các bệnh da liễu đáp ứng với corticoid khi có hoặc nghi ngờ có biến chứng nhiễm trùng, nhiễm nấm thứ phát như eczema, chàm và viêm da dị ứng.

Chỉ định chính của Silkrenion:

• SILKRENION được sử dụng làm giảm các biểu hiện viêm của các bệnh da đáp ứng với corticoid khi có biến chứng nhiễm trùng thứ phát do các vi khuẩn và vi nấm nhạy cảm với các thành phần của thuốc hay khi nghi ngờ khả năng nhiễm trùng do các vi khuẩn, vi nấm này. SILKRENION có hiệu quả trong điều trị bệnh eczema.

• Kem SILKRENION chống chỉ định cho những bệnh nhân có tiền sử phản ứng mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Cách dùng:

• Bôi một lớp mỏng Silkrenion vào những vùng da bị viêm nhiễm.

Liều dùng:

Người lớn và thanh thiếu niên:

• Nên bôi một lớp mỏng SILKRENION bao phủ toàn bộ bề mặt vùng da bị viêm nhiễm và xung quanh đó 2 lần mỗi ngày, vào buổi sáng và tối. Để việc điều trị hữu hiệu, nên dùng thuốc đều đặn.
• Thời gian trị liệu phụ thuộc và mức độ và vị trí của vùng da bệnh và đáp ứng của bệnh nhân. Tuy nhiên, nếu không có cải thiện lâm sàng sau 2 - 4 tuần, nên xem lại chẩn đoán.

Trẻ em từ 2 đến 12 tuổi:

• Bôi một lớp mỏng SILKRENION chỉ vào những vùng da bị viêm và xoa nhẹ nhàng quan vùng da đó. Không được bôi quá 2 lần mỗi ngày và mỗi lần bôi phải cách nhau ít nhất 6 - 12 giờ. Các vùng mặt, cổ, da đầu, bộ phận sinh dục, vùng trực tràng muốn bôi SILKRENION cần được bác sĩ kiểm tra và chỉ định. Thời gian điều trị nên được giới hạn trong 5 - 7 ngày.

• Các tác dụng không mong muốn do sử dụng SILKRENION đã được báo cáo xuất hiện rất hiếm gặp, bao gồm: giảm sắc hồng cầu, bỏng, ban đỏ, tiết dịch rỉ và ngứa.
• Quy ước về tần suất gặp các tác dụng không mong muốn: rất thường gặp (≥ 1/10), thường gặp (≥ 1/100, < 1/10), ít gặp (≥ 1/1000, < 1/100), hiếm gặp (≥ 1/10000, < 1/1000), rất hiếm gặp (< 1/10000) và chưa biết (không thể ước tính được từ dữ liệu có sẵn). Các tác dụng không mong muốn ghi nhận dưới đây khi sử dụng SILKRENION được trình bày theo hệ cơ quan và tần suất gặp:

Trên da và cấu trúc dưới da: Với Corticosteroid (betamethason) dùng tại chỗ, các báo cáo về tác dụng không mong muốn gồm:

• Ít gặp: Cảm giác bỏng, ngứa, kích ứng, khô da, viêm nang lông, rậm lông, nổi ban dạng trứng cá, viêm da quanh miệng, nhiễm trùng thứ phát.
• Hiếm gặp: Nhược sắc tố, viêm da dị ứng do tiếp xúc, teo da, lột da, nổi vân da và bệnh hạt kê.

Với clotrimazol dùng tại chỗ:

• Trong số khoảng 1000 bệnh nhân dùng clotrimazol tại chỗ cho các bệnh da đã được chỉ định, 95% cho thấy có sự dung nạp rất tốt. Các tác dụng ngoại ý được báo cáo bao gồm:
• • Hiếm gặp: Nổi ban đỏ, cảm giác nhức nhối, kích ứng, phồng rộp. tróc da từng mảng, phù nề, ngứa ngáy, mày đay và kích ứng toàn bộ da.

Với gentamicin dùng tại chỗ: 

• Trong số khoảng 1000 bệnh nhân dùng clotrimazol tại chỗ cho các bệnh da đã được chỉ định, 95% cho thấy có sự dung nạp rất tốt. Các tác dụng ngoại ý được báo cáo bao gồm:
  • Hiếm gặp: Nổi ban đỏ, cảm giác nhức nhối, kích ứng, phồng rộp. tróc da từng mảng, phù nề, ngứa ngáy, mày đay và kích ứng toàn bộ da.

Với gentamicin dùng tại chỗ:

• Hiếm gặp: Có gây kích ứng thoáng qua (ban đỏ và ngứa), các tác dụng này thường không cần thiết phải ngưng thuốc.

Trên hệ cơ quan khác (toàn thân):

• Do SILKRENION được sử dụng dưới dạng bôi trên da nên khi sử dụng đúng thuốc cách thuốc rất ít có khả năng gây ra các phản ứng trên hệ cơ quan khác. Trong trường hợp sử dụng quá liều liên tục dưới dạng đường uống thì cần thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết thông tin quá liều để có hướng xử trí.

Hướng dẫn cách xử trí các ADR:

• Nếu xuất hiện các triệu chứng tác dụng không mong muốn trên da như nổi ban, ngứa, kích ứng, phồng rộp ... càng ngày càng nặng thì cần ngừng thuốc và cân nhắc xem lại bệnh và điều trị liệu pháp khác thích hợp.
• Nếu xuất hiện các dấu hiệu như phù nề, mày đay, kích ứng da toàn bộ thì nên ngừng sử dụng thuốc và xử trí theo quy trình dùng thuốc hoặc phản ứng phản vệ của thuốc.

• Chưa có các nghiên cứu về tương tác thuốc đối với SILKRENION dạng bôi ngoài da. Khi sử dụng đường bôi ngoài da, các thành phần của thuốc cũng hấp thu vào tuần hoàn máu rất thấp, nên khả năng xảy ra các tương tác với thuốc khác có ý nghĩa lâm sàng là rất hiếm. Tuy nhiên, khi sử dụng SILKRENION với bất kỳ thuốc nào cần tham khảo ý kiến của bác sĩ điều trị.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng:

• Sử dụng betamethason tại chỗ quá mức hoặc kéo dài có thể làm ức chế chức năng tuyến yên-thượng thận, dẫn đến thiểu năng thượng thận thứ phát và có các biểu hiện tăng tiết tuyến thượng thận, bao gồm hội chứng Cushing.
• Khi sử dụng clotrimazol được đánh dấu bằng 14C vào vùng da lành hay vùng da bị nhiễm bệnh với phương pháp băng bít trong 6 giờ không đo được lượng thuốc phóng xạ nào trong huyết tương trên các đối tượng dùng thuốc (giới hạn thấp nhất đo được là 0,001 mcg/ml), hầu như không có sự quá liều khi dùng clotrimazol tại chỗ.
• Một liều gentamicin duy nhất quá mức hầu như không biểu hiện triệu chứng. Sử dụng gentamicin tại chỗ quá nhiều hay kéo dài có thể làm sang thương bộc phát thêm do sự phát triển của các vi khuẩn không nhạy cảm.

Cách xử trí:

• Chỉ định phương pháp điều trị triệu chứng thích hợp. Các triệu chứng tăng tiết tuyến thượng thận cấp thường là có hồi phục. Điều chỉnh mất cân bằng điện giải nếu cần thiết. Trong trường hợp ngộ độc mạn tính, nên ngưng thuốc từ từ. Nếu xuất hiện sự tăng trưởng phát triển của các vi khuẩn không nhạy cảm, ngưng sử dụng SILKRENION và áp dụng phương pháp điều trị thích hợp.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không dùng gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Do tính an toàn của corticosteroid dùng tại chỗ sử dụng cho phụ nữ có thai chưa được xác định. Vì vậy, chỉ nên sử dụng thuốc SILKRENION cho phụ nữ có thai nếu lợi ích trị liệu cao hơn nguy cơ có thể gây ra cho thai nhi. Không nên dùng SILKRENION với thời gian kéo dài và quá mức cho người có thai.

Thời kỳ cho con bú

• Chưa rõ việc dùng ngoài da clotrimazol, gentamicin và betamethason có dẫn đến sự hấp thu toàn thân ở nồng độ đủ để có thể phát hiện được trong sữa mẹ hay không. Cần cân nhắc việc ngưng thuốc hoặc ngưng cho con bú dựa trên tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ. Không được bôi thuốc vào vùng vú khi cho trẻ bú mẹ.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có báo cáo ghi nhận, cũng như các báo cáo tác dụng không mong muốn của thuốc ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Vì vậy có thể sử dụng được thuốc khi đang lái xe hay vận hành máy móc.