Thuốc Siberizin 5 mg Sao Kim điều trị đau nửa đầu 100 viên

• Điều trị dự phòng cơn đau nửa đầu trong trường hợp các biện pháp điều trị khác không có hiệu quả hoặc kém dung nạp.

• Mẫn cảm với flunarizin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân có triệu chứng của bệnh Parkinson trước khi điều trị.
• Bệnh nhân có tiền sử xuất hiện các triệu chứng ngoại tháp.
• Bệnh nhân bị trầm cảm hoặc có tiền sử hội chứng trầm cảm tái phát.

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống.

Liều dùng:

• 5 mg/ngày, uống vào buổi tối, duy trì trong 4 – 8 tuần.
• Trong thời gian điều trị, nếu xuất hiện các triệu chứng trầm cảm, ngoại tháp hoặc các biến cố bất lợi nghiêm trọng khác, cần ngừng dùng thuốc.
• Nếu sau 8 tuần điều trị không có sự cải thiện, bệnh nhân được xem là không đáp ứng với điều trị và nên ngừng dùng thuốc.
• Thời gian điều trị không quá 6 tháng.
• Khuyến cáo chỉ dành cho bệnh nhân ≤ 65 tuổi: Nếu biểu hiện lâm sàng của bệnh nhân cho thấy đáp ứng điều trị không đầy đủ, có thể tăng liều lên đến 10 mg/ngày, nhưng cần cân nhắc khả năng dung nạp thuốc của bệnh nhân.

• Trẻ em ≥ 12 tuổi, đặc biệt trong trường hợp đau nửa đầu chưa được chẩn đoán xác định: 5 mg/ngày, uống vào buổi tối. Thời gian điều trị không quá 6 tháng.
• Trẻ em < 12 tuổi: Chưa có bằng chứng đầy đủ về hiệu quả và độ an toàn của flunarizin trên đối tượng này. Không khuyến cáo sử dụng flunarizin cho trẻ em dưới 12 tuổi.

• Các tác dụng không mong muốn được sắp xếp theo tần suất xuất hiện và hệ cơ quan: rất phổ biến (ADR ≥ 1/10); phổ biến (1/10 > ADR ≥ 1/100); ít phổ biến (1/100 > ADR ≥ 1/1.000); hiếm gặp (1/1.000 > ADR ≥ 1/10.000); rất hiếm gặp (ADR < 1/10.000 ); chưa rõ (không thể ước tính từ dữ liệu sẵn có).

• Khi sử dụng đồng thời flunarizin với thuốc hạ huyết áp, cần điều chỉnh liều thuốc hạ huyết áp.
• Đã ghi nhận trường hợp tiết sữa ở bệnh nhân nữ sử dụng thuốc tránh thai đường uống trong 2 tháng đầu điều trị với flunarizin.
• Sử dụng đồng thời rượu, thuốc ngủ hoặc thuốc an thần với flunarizin làm tăng tác dụng an thần.
• Các thông số dược động học của flunarizin không bị ảnh hưởng khi sử dụng đồng thời với topiramat. Sau khi bệnh nhân đau nửa đầu dùng liều lặp lại, phơi nhiễm toàn thân với flunarizin tăng 14%. Khi flunarizin được dùng đồng thời với topiramat liều 50 mg mỗi 12 giờ, phơi nhiễm toàn thân của flunarizin tăng 16% sau khi sử dụng liều lặp lại. Trạng thái dược động học ổn định của topiramat không bị ảnh hưởng bởi flunarizin.
• Sử dụng flunarizin kéo dài không gây ảnh hưởng đến việc sử dụng phenytoin, carbamazepin, valproat hoặc phenobarbital. Nồng độ flunarizin trong huyết tương nhìn chung giảm ở bệnh nhân động kinh có dùng thuốc chống động kinh so với người khỏe mạnh sử dụng cùng liều điều trị.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Dựa trên tính chất dược lý của flunarizin thì buôn ngủ và suy nhược có thể xảy ra khi dùng quá liều. Đã có ghi nhận về trường hợp quá liều cấp (uống tới 600mg flunarizin trong 1 lần) và có triệu chứng buồn ngủ, kích động, nhịp tim nhanh.

• Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu. Khi xảy ra quá liều có thể sử dụng than hoạt tính và các biện pháp hỗ trợ cần thiết khác.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Các nghiên cứu trên động vật cho thấy thuốc không có hại trực tiếp hay gián tiếp đến sự sinh sản, sự phát triển của phôi thai và tiến trình thai nghén.
• Tuy nhiên, do tính an toàn của thuốc trên phụ nữ mang thai chưa được đánh giá đầy đủ, tránh dùng Siberizin cho phụ nữ có thai.

• Chưa có dữ liệu về sự bài tiết qua sữa ở người. Nghiên cứu trên động vật cho thấy flunarizin được bài tiết vào sữa mẹ. Việc quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng/tiếp tục điều trị với flunarizin nên được cân nhắc giữa lợi ích của việc trẻ bú mẹ và lợi ích của việc điều trị cho người mẹ.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Siberizin có thể gây buồn ngủ đối với bệnh nhân trong giai đoạn đầu điều trị. Do đó, cần nhắc nhở bệnh nhân phải thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.