Thuốc SaVi Betahistine 8 Savi điều trị hội chứng Ménière 100 viên

SaVi Betahistine 8 (hộp 100 viên) chứa hoạt chất betahistine dihydrochloride 8mg, là thuốc kê đơn do Savipharm sản xuất tại Việt Nam, chuyên dùng để điều trị hội chứng Ménière và chứng chóng mặt tiền đình.

Chỉ định chính của SaVi Betahistine 8:

• Điều trị hội chứng Ménière đã được xác định với ba triệu chứng cơ bản sau đây:
  • Chóng mặt.
  • Suy giảm thính giác.
  • Ù tai.

• Quá mẫn với betahistin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Người bị u tủy thượng thận vì betahistin là một histamin tổng hợp có thể làm tăng tiết catecholamin từ khối u và gây tăng huyết áp nặng.

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống. Nuốt viên thuốc với nước, uống thuốc trong bữa ăn.

Liều dùng:

Người lớn

• Liều khởi đầu: 8 - 16 mg/liều x 3 lần.
• Liều duy trì thông thường trong khoảng 24 - 48 mg/ngày.
• Liều dùng không vượt quá 48 mg/ngày.
• Liều lượng nên được điều chỉnh tùy theo đáp ứng của mỗi người. Đôi khi, sau vài tuần điều trị mới thấy tình trạng bệnh được cải thiện.

Trẻ em

• Chưa có dữ liệu đầy đủ về tính an toàn và hiệu quả của thuốc đối với trẻ em dưới 18 tuổi. Do đó, không nên sử dụng cho trẻ em dưới 18 tuổi.

Người cao tuổi

• Không cần điều chỉnh liều.

Người suy gan, suy thận

• Không cần điều chỉnh liều.

Thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10)

• Tiêu hóa: Buồn nôn, khó tiêu.
• Hệ thần kinh: Đau đầu.

Chưa rõ tần suất

• Hệ miễn dịch: Phản ứng quá mẫn (như sốc phản vệ).
• Tiêu hóa: Các vấn đề ở dạ dày mức độ nhẹ (như nôn, đau dạ dày - ruột, trướng bụng, đầy hơi). Điều này thường có thể tránh được bằng cách dùng thuốc trong bữa ăn hoặc giảm liều dùng.
• Da và mô dưới da: Phản ứng quá mẫn như mày đay, phát ban, ngứa, đặc biệt là phù mạch.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

• Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

• Chưa có báo cáo nào về tương tác thuốc nguy hiểm. Các nghiên cứu về tương tác thuốc in vivo chưa được thực hiện. Dựa trên các dữ liệu in vitro, betahistin không ức chế enzym CYP 450 (Cytochrome P450 enzyme).
• Mặc dù trên cơ sở lý thuyết betahistin đối kháng với thuốc kháng histamin nhưng tới nay chưa có báo cáo tương tác thuốc nào giữa betahistin và thuốc kháng histamin.
• Đã có trường hợp tương tác thuốc giữa betahistin với rượu, hợp chất pyrimethamin và dapson, salbutamol.
• Các dữ liệu in vitro cho thấy rằng các thuốc ức chế MAO (monoamino oxidase), bao gồm ca MAO-typ B (như selegilin), ức chế chuyển hóa betahistin.
• Thận trọng khi sử dụng đồng thời betahistin với các thuốc ức chế MAO (bao gồm cả thuốc ức chế chọn lọc MAO-B).
• Betahistin có cấu trúc tương tự histamin nên sử dụng đồng thời với thuốc đối kháng H1 có thể làm giảm tác dụng của nhau.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng:

• Một vài trường hợp xảy ra quá liều khi dùng liều tới 640mg với các triệu chứng từ nhẹ đến trung bình như buồn nôn, buồn ngủ, đau bụng.
• Các triệu chứng khác của quá liều betahistin là nôn, rối loạn tiêu hóa, khó tiêu, mất điều hòa vận động và động kinh.
• Các biến chứng nghiêm trọng hơn (co giật, biến chứng về phổi hoặc tim) quan sát thấy trong trường hợp quá liều betahistin đặc biệt là khi kết hợp với quá liều các thuốc khác.

Cách xử trí:

• Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Rửa dạ dày và điều trị triệu chứng được khuyến cáo trong vòng một giờ sau khi uống quá liều.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

• Cần thận trọng khi điều trị cho bệnh nhân loét dạ dày - tá tràng hoặc có tiền sử loét dạ dày - tá tràng vì bệnh nhân sử dụng bethistin thường bị khó tiêu.
• Theo dõi cẩn thận khi sử dụng betahistin cho bệnh nhân bị hen phế quản.
• Cần thận trọng khi kê đơn betahistin cho bệnh nhân nổi mày đay, mẩn ngứa hoặc viêm mũi dị ứng vì các triệu chứng trên có thể trầm trọng hơn khi sử dụng betahistin.
• Cần thận trọng khi sử dụng thuốc cho bệnh nhân bị hạ huyết áp nặng, bệnh nhân rối loạn chuyển hóa porphyrin.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Chưa có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng betahistin cho phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật mặc dù chưa đầy đủ nhưng không thấy độc tính trực tiếp hay gián tiếp đến khả năng sinh sản. Những nguy cơ tiềm ẩn đối với con người chưa được rõ. Vì vậy, không nên sử dụng betahistin cho phụ nữ mang thai.

Thời kỳ cho con bú

• Chưa biết betahistin có bài tiết vào sữa hay không. Chưa có nghiên cứu trên động vật sự bài tiết betahistin trong sữa. Do đó không nên sử dụng betahistin cho phụ nữ đang cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Betahistin được chỉ định điều trị chóng mặt, ù tai và suy giảm thính giác liên quan đến hội chứng Ménière, các triệu chứng này có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Trong nghiên cứu được thiết kế để đánh giá ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc, betahistin không có ảnh hưởng hoặc ít ảnh hưởng.