Thuốc Respamxol 20 Medisun điều trị hen phế quản 60 viên

Respamxol 20 là thuốc kê đơn do Medisun sản xuất. Thuốc chứa hoạt chất chính là Bambuterol hydroclorid 20mg, được dùng điều trị duy trì và kiểm soát co thắt đường thở trong các bệnh lý như hen phế quản, viêm phế quản mạn tính và khí phế thủng.

Chỉ định chính của Respamxol 20:

• Hen phế quản.
• Viêm phế quản mãn tính, khí phế thủng và các bệnh lý phổi khác có kèm co thắt.

• Mẫn cảm với bambuterol, terbutalin hay bất kỳ các thành phần nào khác của thuốc.
• Trẻ em dưới 5 tuổi.

Cách dùng:

• Thông thường bambuterol hydroclorid được chỉ định 1 lần/ngày, nên dùng ngay trước khi ngủ.
• Cần điều chỉnh liều phù hợp từng cá thể.
• Cân nhắc chọn lựa dạng bào chế và hàm lượng phù hợp cho các đối tượng.

Liều dùng:

• Người lớn: Liều khuyến cáo là 10 mg - 20mg. Có thể tăng liều đến 20 mg sau 1 - 2 tuần, tùy theo hiệu quả lâm sàng. Ở những bệnh nhân trước đây đã dung nạp tốt các chất chủ vận beta-2 dạng uống, liều khởi đầu là 20 mg.
• Ở những bệnh nhân suy chức năng thận (GFR ≤ 50 ml/phút): Không sử dụng thuốc này.
• Người già: Dùng liều người lớn.
• Trẻ em dưới 5 tuổi: Không sử dụng thuốc này.
• Trẻ em 6 - 12 tuổi: Liều khởi đầu là 10 mg. Có thể tăng đến 20 mg sau 1 - 2 tuần tùy theo hiệu quả lâm sàng.

• Tác dụng không mong muốn được ghi nhận như run cơ, nhức đầu, chuột rút, đánh trống ngực là các biểu hiện đặc trưng của các amin cường giao cảm. Cường độ của các tác dụng phụ tùy thuộc liều sử dụng. Phần lớn các tác dụng phụ này sẽ tự động mất đi trong vòng 1 - 2 tuần điều trị.
• Mề đay và ngoại ban có thể xảy ra.

Rất thường gặp, ADR > 1/10

• Tâm thần: Rối loạn hành vi, bồn chồn, rối loạn tâm thần.
• Thần kinh: Nhức đầu, run cơ.

Thường gặp, ADR > 1/100

• Cơ xương khớp và mô liên kết: Chuột rút.
• Tim: Đánh trống ngực.
• Tâm thần: Rối loạn giấc ngủ.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Rối loạn hành vi: Lo lắng.
• Tim: Nhịp tim nhanh, loạn nhịp tim.

Triệu chứng khác:

• Rối loạn hệ miễn dịch: Các phản ứng quá mẫn bao gồm: Phù mạch, mày đay, phát ban, co thắt phế quản, hạ huyết áp.
• Trao đổi chất và dinh dưỡng: Hạ kali máu, tăng đường huyết.
• Tâm thần: Hoa mắt, tăng động.
• Tim: Thiếu máu cơ tim.
• Hô hấp: Co thắt phế quản.
• Tiêu hóa: Buồn nôn.

Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

• Bambuterol kéo dài tác động gian cơ của suxamethonium (succinylcholin). Tác động này do cholinesterase trong huyết tương, là men bất hoạt suxamethonium, bị ức chế một phần bởi bambuterol. Sự ức chế tùy thuộc liều sử dụng và có thể hồi phục hoàn toàn. Phản ứng tương tác này cũng cần được xem xét đối với các thuốc giãn cơ khác chuyển hóa bởi men cholinesterase trong huyết tương.
• Các thuốc ức chế thụ thể beta (kể cả thuốc nhỏ mắt), đặc biệt là các chất ức chế không chọn lọc, có thể ức chế một phần hay hoàn toàn tác động của chất kích thích thụ thể beta.
• Giảm kali huyết có thể xảy ra khi điều trị với chất chủ vận beta-2 và có thể nặng thêm khi điều trị đồng thời với các dẫn xuất của xanthin, steroid và các thuốc lợi tiểu.
• Sáu trường hợp đã được báo cáo trong khi điều trị đồng thời với salbutamol và ipratropium, được sử dụng trong bệnh suyễn (bằng xông), đã gây ra bệnh tăng nhãn áp góc hẹp. Terbutalin có khả năng tương tác tương tự như salbutamol, khi dùng đồng thời với ipratropium bằng đường xông.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng:

• Chưa có trường hợp quá liều bambuterol hydroclorid được ghi nhận. Tuy nhiên, sử dụng quá liều sẽ dẫn đến nồng độ terbutalin cao trong máu và do đó xuất hiện các triệu chứng và dấu hiệu như: Nhức đầu, lo lắng, run cơ, chuột rút, đánh trống ngực, nhịp tim nhanh.
• Hạ huyết áp đôi khi xảy ra do quá liều terbutalin. Các dấu hiệu cận lâm sàng: Tăng đường huyết, nhiễm acid lactic máu đôi khi xảy ra. Liều cao chất chủ vận beta-2 có thể gây ra giảm kali huyết do sự tái phân bố kali.
• Quá liều bambuterol hydroclorid có thể gây ra ức chế đáng kể cholinesterase huyết tương, có thể kéo dài trong vài ngày.

Cách xử trí:

• Thường không cần điều trị. Trường hợp quá liều nặng, cần tiến hành các phương pháp,sau: Rửa dạ dày, than hoạt tính, kiểm tra cân bằng kiềm toan, đường huyết và điện giải. Theo dõi tần số, nhịp tim và huyết áp. Chất giải độc thích hợp khi quá liều bambuterol hydroclorid là chất ức chế thụ thể beta chọn lọc tim, nhưng các thuốc ức chế thụ thể beta cần được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử co thắt phế quản. Nếu sự giảm sức cản ngoại biên qua trung gian beta-2 góp phần đáng kể để giảm huyết áp, cần phải bồi hoàn thể tích huyết tương.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

• Do terbutalin được bài tiết chủ yếu qua thận, liều bambuterol hydroclorid khởi đầu cần giảm phân nửa ở những bệnh nhân suy chức năng thận. (GFR ≤ 50ml/phút).
• Ở những bệnh nhân xơ gan, những bệnh nhân có rối loạn chức năng gan nặng do nguyên nhân khác, liều dùng hàng ngày phải được điều chỉnh thích hợp cho từng cá thể, cần đánh giá khả năng chuyển hóa bambuterol thành terbutalin ở người bệnh có bị suy giảm hay không. Từ quan điểm thực hành, sử dụng trực tiếp chất chuyển hóa có hoạt tính, terbutalin, thì thích hợp hơn ở những bệnh nhân này.
• Cũng như đối với tất cả các chất chủ vận beta-2, cần sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân nhiễm độc giáp và bệnh lý tim mạch nặng như bệnh tim do thiếu máu cục bộ, nhịp tim nhanh hoặc suy tim nặng. Với bệnh nhân mắc bệnh tim nặng (thiếu máu cơ tim, rối loạn nhịp tim và suy tim nặng) cần báo ngay cho nhân viên y tế nếu cảm thấy đau ngực hoặc triệu chứng khác xấu đi của bệnh tim.
• Do Bambuterol được chuyển hóa để terbutalin nên terbutalin không nên sử dụng làm thuốc giảm co ở bệnh nhân có tiền sử thiếu máu cơ tim hoặc những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ với bệnh tim thiếu máu.
• Do tác dụng tăng co bóp của các chất chủ vận beta-2, thuốc không nên sử dụng trên những bệnh nhân mắc bệnh phì đại cơ tim.
• Do tác dụng làm tăng đường huyết của các chất chủ vận beta-2, cần kiểm soát đường huyết tốt hơn nữa khi bắt đầu điều trị những bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường.
• Việc sử dụng thay thế chất chủ vận beta-2 được khuyến cáo ở bệnh nhân xơ gan do sự chuyển hóa không thể đoán trước được của bambuterol thành terbutalin.
• Giảm kali huyết nặng có thể xảy ra khi điều trị với chất chủ vận beta-2. Cần thận trọng đặc biệt trong cơn hen nặng do nguy cơ tăng cao vì giảm oxy máu. Tác động giảm kali huyết có thể xảy ra khi điều trị phối hợp. Cần theo dõi nồng độ kali huyết thanh trong các trường hợp này.
• Đối với bệnh nhân hen suyễn điều trị bằng bambuterol cần dùng corticoid với liều tối ưu, bệnh nhân cần được hướng dẫn, theo dõi để điều chỉnh lại liều thích hợp (bao gồm tăng liều corticoid).
• Điều trị bằng bambuterol không được bắt đầu hoặc tăng liều trong một đợt cấp tính của bệnh hen suyễn.
• Nên thận trọng sử dụng với những bệnh nhân tăng nhãn áp góc hẹp.
• Do trong thành phần của thuốc có lactose nên không dùng cho người bị galactose huyết bẩm sinh, hội chứng kém hấp thu glucose và/hoặc glactose hoặc thiếu lactase (các bệnh về chuyển hóa hiếm gặp).

Phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Mặc dù chưa thấy có tác động gây quái thai được ghi nhận ở động vật sau khi sử dụng bambuterol, cần thận trọng khi sử dụng thuốc trong 3 tháng đầu thai kỳ. Các chất chủ vận beta nên được sử dụng thận trọng ở phần cuối của thai kỳ do tác dụng giảm co.

Thời kỳ cho con bú

• Người ta chưa biết bambuterol hoặc các chất chuyển hóa trung gian có đi qua sữa mẹ hay không.
• Terbutalin đi qua sữa mẹ nhưng không thấy có ảnh hưởng đến nhũ nhi ở liều điều trị. Cần cân nhắc lợi ích nguy cơ khi sử dụng thuốc cho phụ nữ cho con bú. Hạ đường huyết thoáng qua được ghi nhận ở trẻ sinh non khi mẹ được điều trị bằng chất chủ vận beta-2.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Cần thận trọng vì khi uống thuốc cho đối tượng này do có thể gặp các tác dụng không mong muốn (như nhức đầu, rối loạn giấc ngủ, kích động, bồn chồn).