Thuốc Repaglinid 1mg Phương Đông trị đái tháo đường 100 viên

Chỉ định chính của Repaglinid 1mg:

• Repaglinid được dùng để chống đái tháo đường týp 2, khi chế độ ăn và luyện tập hợp lý không kiểm soát được glucose huyết.
• Repaglinid có thể được dùng phối hợp với metformin khi dùng đơn độc không kiểm soát được glucose huyết. Nếu dùng phối hợp vẫn không kiểm soát được glucose huyết, thì phải thay bằng insulin.
• Repaglinid có thể được dùng phối hợp với metformin hoặc thiazolidinedion.

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Không dùng thuốc cho bệnh nhân nhiễm acid-ceton, tiền hôn mê hoặc hôn mê do đái tháo đường, hôn mê tăng áp lực thẩm thấu do đái tháo đường.
• Người suy gan nặng.
• Trẻ em dưới 12 tuổi.
• Phụ nữ có thai hoặc cho con bú.
• Sử dụng đồng thời gemfibrozil.

Cách dùng:

• Dùng đường uống.
• Thuốc được dùng trước khi ăn 15 - 30 phút.
• Phải xét nghiệm glucose huyết, glucose niệu để đánh giá hiệu quả của thuốc.

Liều dùng:

• Liều dùng tùy trạng thái người bệnh và glucose huyết. Đối với người đái tháo đường týp 2 chưa từng dùng thuốc và có HbA1C dưới 8%, nên khởi đầu với liều 0,5 mg/lần, ngày 3 lần trước mỗi bữa ăn. Nếu trước đó đã dùng thuốc khác chữa đái tháo đường và có HbA1C lớn hơn hoặc bằng 8% thì liều khởi đầu là 1 mg hoặc 2 mg/lần, tùy theo mức độ nặng nhẹ. Sau đó theo dõi glucose huyết, cứ sau mỗi 1 - 2 tuần, nếu chưa kiểm soát được glucose huyết, thì tăng dần liều lên, mỗi lần thêm 0.5 - 1 mg, cho đến liều tối đa 4 mg/lần, ngày 4 lần (16 mg/ngày).
• Người cao tuổi: Chưa có nghiên cứu về liều dùng cho bệnh nhân > 75 tuổi.
• Suy thận: Repaglinid chủ yếu được bài tiết qua mật do đó không bị ảnh hưởng bởi các rối loạn trên thận. 8% liều repaglinid được bài tiết qua thận và độ thanh thải trong huyết tương giảm ở bệnh nhân suy thận. Độ nhạy insulin tăng ở bệnh nhân tiểu đường bị suy thận, cần thận trọng khi dùng cho những bệnh nhân này.
• Suy gan: Không có nghiên cứu lâm sàng ở những bệnh nhân suy gan.
• Bệnh nhân suy nhược hoặc suy dinh dưỡng: Ở những bệnh nhân suy nhược hoặc suy dinh dưỡng liều khởi đầu và duy trì nên sử dụng đúng liều cần thiết để tránh phản ứng hạ đường huyết.
• Bệnh nhân dùng các thuốc hạ đường huyết uống khác: Bệnh nhân có thể chuyển từ thuốc hạ đường huyết khác sang dùng repaglinid. Tuy nhiên không có mối tương quan về liều giữa repaglinid và các thuốc hạ đường huyết khác. Liều khởi đầu khuyến cáo khi chuyển sang dùng repaglinid là 1mg trước bữa ăn chính.
• Trẻ em: Sự an toàn và hiệu quả của repaglinid ở trẻ em dưới 18 tuổi chưa được xác định.

• Các tác dụng không mong muốn được báo cáo theo tần số sau đây:
  • Rất phổ biến: (≥ 1/10)
  • Phổ biến: (≥ 1/100 - < 1/10)
  • Ít phổ biến: (≥ 1/1000 - < 1/100)
  • Hiếm: (≥ 1/10000 - < 1/1000)
  • Rất hiếm: (< 1/10000)
  • Không được biết đến: (Không thể ước tính được từ dữ liệu sẵn có)

• Các tai biến trên (trừ tụt đường huyết) thường xảy ra trong giai đoạn đầu khi thăm dò liều và thường giảm, rồi mất đi trong quá trình điều trị. Trường hợp nặng, phải ngừng thuốc.

• Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazol, ketoconazol, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, chất điều trị đái tháo đường khác, thuốc ức chế monoamine oxidase (MAOI), chất ức chế beta không chọn lọc, chất chủ vận angiotensine (ACE), salicylat, NSAID, octreotid, rượu và steroid.
• Rifampicin, một chất cảm ứng mạnh CYP3A4 và CYP2C8 và ức chế sự chuyển hóa do đó làm giảm tác dụng của repaglinid.
• Ketoconazol là chất ức chế mạnh và cạnh tranh của CYP3A4, nên khi sử dụng đồng thời làm tăng tác dụng của repaglinid.
• Vì vậy, tránh kết hợp ketoconazol và repaglinid. Nếu có kết hợp khi cần thiết cần theo dõi biểu hiện lâm sàng và glucose huyết.
• Sử dụng đồng thời chất ức chế trung bình CYP2C8 và CYP3A4 là deferasirox và repaglinid làm tăng tác dụng của repaglinid, vì vậy làm giảm đường huyết qua mức. Kết hợp deferasirox và repaglinid nên tránh.
• Dùng đồng thời clopidogrel, chất ức chế CYP2C8 làm tăng nồng độ repaglinid, vì vậy làm giảm đường huyết quá mức.
• Các thuốc chặn beta có thể che lấp các triệu chứng hạ đường huyết.
• Dùng đồng thời với các chất nền CYP3A4 như cimetidin, nifedipin, estrogen hoặc simvastasin không làm thay đổi đáng kể các thông số dược động học của repaglinid.
• Repaglinid không liên quan đến tính chất dược động học của digoxin, theophyllin hoặc warfarin ở trạng thái ổn định, vì vậy không cần điều chỉnh liều khi dùng chung với repaglinid.

• Thuốc tránh thai đường uống, rifampicin, barbiturat, carbamazepin, thiazid, corticosteroid, danazol, hormon tuyến giáp và kích thích giao cảm. Nên khi không sử dụng chung với repaglinid nữa thì cần theo dõi chặt chẽ đường huyết.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Chưa có báo cáo.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không dùng gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Chưa nghiên cứu repaglinid trên người mang thai. Trên chuột cống trắng có thai vào cuối kỳ, nếu dùng liều cao repaglinid thấy độc cho thai, có dị dạng ở các chi. Vì vậy không dùng cho người có thai. Nếu đang sử dụng repaglinid mà có thai thì phải ngưng thuốc và thay bằng insulin.

• Chưa được nghiên cứu trên người, nhưng đã thấy repaglinid ở sữa của chuột mẹ uống thuốc. Do đó, cần tránh dùng cho phụ nữ cho con bú. Nếu cần dùng thuốc, phải ngừng cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Cần phải tránh tụt glucose huyết vì nếu xảy ra sẽ không tự chủ được tay lái, dễ xảy ra tai nạn.