Redorsi 500 mg (Clotrimazole 500 mg) Medisun 1 vỉ x 1 viên

Thuốc đặt âm đạo chứa hoạt chất kháng nấm liều cao thường dùng để điều trị tại chỗ tình trạng viêm nhiễm do nấm Candida. Các sản phẩm chứa hàm lượng lớn này thường được chỉ định theo liệu trình ngắn ngày hoặc liều duy nhất theo hướng dẫn chuyên môn.

• Điều trị viêm âm đạo do nhiễm nấm Candida.

• Quá mẫn với clotrimazol hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Cách dùng:

• Viên nén đặt âm đạo Redorsi cần có độ ẩm trong âm đạo để hòa tan hoàn toàn, nếu không những mảnh thuốc không được hòa tan có thể sẽ bị đẩy ra ngoài âm đạo. Những mảnh thuốc không được hòa tan đã được quan sát ở những phụ nữ bị khô âm đạo. Để ngăn ngừa tình trạng này, điều quan trọng là đặt thuốc vào âm đạo càng sâu càng tốt trước khi đi ngủ.
• Không nên điều trị trong khi đang có kinh nguyệt. Việc điều trị nên hoàn tất trước kỳ kinh.
• Không sử dụng băng vệ sinh, dụng cụ thụt âm đạo, chất diệt tinh trùng hoặc các sản phẩm âm đạo khác khi đang sử dụng Redorsi.
• Tránh giao hợp khi bị viêm âm đạo và khi đang sử dụng Redorsi phòng viêm nhiễm có thể lây truyền cho bạn tình.

Liều dùng:

• Người lớn: 1 viên Redorsi 500 mg nên được đặt vào buổi tối trước khi đi ngủ, đặt vào âm đạo càng sâu càng tốt. Tốt nhất nên đặt thuốc ở tư thế nằm ngửa, đầu gối hơi gập.
• Trẻ em: Không dùng cho trẻ em dưới 16 tuổi.

• Do các tác dụng không mong muốn được liệt kê dựa trên các báo cáo tự nguyện, nên không thể xác định chính xác tần suất xuất hiện của mỗi báo cáo.

Rối loạn hệ thống miễn dịch:

• Phản ứng dị ứng (ngất, hạ huyết áp, khó thở, nổi mày đay, ngứa).

Rối loạn hệ sinh sản và vú:

• Bong da bộ phận sinh dục, ngứa, phát ban, phù nề, ban đỏ, khó chịu, nóng rát, kích ứng, đau vùng chậu, xuất huyết âm đạo.

Rối loạn tiêu hóa:

• Đau bụng.

• Các thử nghiệm trong phòng thí nghiệm đã gợi ý rằng, khi được sử dụng cùng nhau, thuốc này có thể gây hại cho các biện pháp tránh thai dùng bao cao su. Do đó, clotrimazole có thể làm giảm hiệu quả của các biện pháp tránh thai này. Bệnh nhân được khuyên nên sử dụng biện pháp trảnh thai thay thế trong ít nhất 5 ngày sau khi sử dụng thuốc này.
• Dùng đồng thời clotrimazole đặt âm đạo và tacrolimus đường uống (thuốc ức chế miễn dịch) có thể làm tăng nồng độ tacrolimus trong huyết tương và tương tự với sirolimus. Do đó bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu và triệu chứng của quá liều tacrolimus hoặc sirolimus, nếu cần thiết nên xác định nồng độ thuốc trong huyết tương tương ứng.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Không có nguy cơ nhiễm độc cấp tính có thể xảy ra sau khi dùng liều đơn đường âm đạo hoặc bôi ngoài da (bôi trên một vùng lớn trong điều kiện thuận lợi để hấp thu) hoặc uống phải do vô tình. Không có thuốc giải độc đặc hiệu.
• Tuy nhiên, trong trường hợp uống phải do vô tình, chỉ nên thực hiện các biện pháp thông thường như rửa dạ dày nếu có các triệu chứng lâm sàng do quá liều rõ ràng (như chóng mặt, buồn nôn hoặc nôn). Chỉ nên thực hiện rửa dạ dày nếu đường thở có thể được bảo vệ đầy đủ.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

• Nên tìm tư vấn y tế nếu đây là lần đầu tiên bệnh nhân trải qua các triệu chứng của viêm âm đạo do nhiễm Candida.
• Trước khi sử dụng Redorsi, phải tìm tư vấn y tế nếu có bất kỳ vấn đề nào sau đây:
  • Hơn hai lần viêm âm đạo do nhiễm Candida trong 6 tháng qua.
  • Tiền sử bệnh lây truyền qua đường tình dục hoặc tiếp xúc với bạn tình mắc bệnh lây truyền qua đường tình dục.
  • Mang thai hoặc nghi ngờ mang thai.
  • Dưới 16 tuổi hoặc trên 60 tuổi.
  • Mẫn cảm với imidazole hoặc các thuốc kháng nấm âm đạo khác.
• Không nên sử dụng Redorsi nếu bệnh nhân có bất kỳ triệu chứng nào sau đây khi được tư vấn y tế:
  • Chảy máu âm đạo không thường xuyên.
  • Chảy máu âm đạo bất thường hoặc nhuốm máu âm đạo.
  • Loét âm đạo hoặc âm hộ, mụn nước hoặc vết loét.
  • Đau bụng dưới hoặc khó tiểu.
  • Bất kỳ tác dụng không mong muốn nào như đỏ, kích ứng hoặc sưng phù hợp với việc điều trị.
  • Sốt hoặc ớn lạnh.
  • Buồn nôn hoặc nôn.
  • Tiêu chảy.
  • Âm đạo có mùi hôi.
• Bệnh nhân nên tham khảo ý kiến bác sĩ nếu các triệu chứng không được thuyên giảm trong vòng một tuần sử dụng Redorsi. Có thể được sử dụng lại Redorsi nếu nhiễm nấm trở lại sau 7 ngày. Tuy nhiên, bệnh nhân nên tham khảo ý kiến bác sĩ nếu nhiễm nấm xảy ra nhiều hơn 2 lần trong vòng 6 tháng.

Phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Có rất ít dữ liệu về việc sử dụng clotrimazole ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật với clotrimazol đã cho thấy độc tính sinh sản khi uống liều cao. Tiếp xúc toàn thân của clotrimazole thấp sau khi điều trị bằng đường âm đạo, các tác dụng có hại liên quan đến độc tính sinh sản không được dự đoán.
• Clotrimazole có thể được sử dụng trong thai kỳ, nhưng chỉ dưới sự giám sát của bác sĩ hoặc nữ hộ sinh.
• Trong thời gian mang thai, cần phải sử dụng thuốc mà không cần sử dụng dụng cụ bôi.

Thời kỳ cho con bú

• Dữ liệu có sẵn về dược lực học/ độc tính trên động vật đã cho thấy clotrimazole/ chất chuyển hóa bài tiết trong sữa sau khi tiêm tĩnh mạch. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ bú sữa mẹ. Cần quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng/ tránh điều trị bằng clotrimazole dựa trên lợi ích của việc cho con bú và lợi ích của việc điều trị cho người mẹ.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể lên khả năng lái xe hay vận hành máy móc.