Oslenat Plus Danapha 1 vỉ x 4 viên

Chỉ định chính của Oslenat Plus:

• Điều trị loãng xương ở phụ nữ loãng xương sau mãn kinh để phòng ngừa gãy xương, bao gồm gãy xương hông và xương sống (gãy lún cột sống) và để giúp đảm bảo đủ vitamin D.
• Điều trị loãng xương ở nam giới để ngăn ngừa gãy xương và để giúp đảm bảo đủ vitamin D.

• Các dị thường như hẹp hoặc mất tính đàn hồi của thực quản dẫn đến chậm làm rỗng thực quản.
• Không có khả năng đứng hoặc ngồi thẳng ít nhất 30 phút.
• Nhạy cảm với biphosphonat và bất kỳ thành phần nào của sản phẩm này.

Cách dùng:

• Phải uống thuốc ít nhất là 30 phút trước khi ăn, uống hoặc dùng thuốc lần đầu trong ngày với nước thường. Các đồ uống khác (kể cả nước khoáng), thức ăn và một số thuốc có thể làm giảm sự hấp thụ của alendronat.
• Để đưa thuốc xuống dạ dày dễ dàng nhằm giảm tiềm năng kích ứng các tác dụng ngoại ý ở thực quản, phải uống với một cốc nước đầy vào lúc mới ngủ dậy trong ngày và người bệnh không được nằm trong vòng ít nhất 30 phút sau khi uống thuốc và cho tới sau khi ăn lần đầu trong ngày. Không được uống trước khi đi ngủ hoặc còn đang nằm trên giường khi mới thức dậy trong ngày. Nếu không tuân thủ những chỉ dẫn này, nguy cơ tác dụng có hại cho thực quản có thể tăng lên.

Liều dùng:

• Liều lượng khuyến cáo là mỗi tuần uống một viên Oslenat plus duy nhất.
• Không cần phải điều chỉnh liều cho người cao tuổi hoặc người bệnh suy thận từ nhẹ đến vừa phải (độ thanh thải creatinin từ 35 đến 60 mL/phút). Không khuyến cáo dùng thuốc cho người bệnh suy thận nặng hơn (hệ số thanh thải creatinin < 35 mL/phút) do chưa có kinh nghiệm lâm sàng đối với các đối tượng này.
• Trẻ em: Alendronat chưa được nghiên cứu trên trẻ em, vì vậy không được dùng thuốc cho các trường hợp này.
• Người cao tuổi: Không có sự khác biệt liên quan đến tuổi tác về hiệu quả hoặc tính an toàn của Oslenat plus.

• Đau cơ xương hoặc đau khớp, đôi khi đau nặng.

• Thần kinh: Đau đầu, chóng mặt.
• Tiêu hóa: Đau bụng, khó tiêu, táo bón, tiêu chảy, đầy hơi, loét thực quản, khó nuốt, đầy bụng, ợ chua.
• Da: Ngứa, rụng tóc.
• Khó nuốt, suy nhược, phù ngoại biên.

• Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, viêm dạ dày, trợt thực quản.
• Da: Phát ban, ban đỏ.
• Toàn thân: Triệu chứng thoáng qua như đáp ứng ở pha cấp tính (đau cơ, khó ở, suy nhược và hiếm gặp sốt), điển hình liên quan đến khi bắt đầu điều trị.

• Toàn thân: Các phản ứng quá mẫn cảm bao gồm mày đay, phù mạch; hạ calci-huyết triệu chứng, nhìn chung có liên quan đến các điều kiện thuận lợi của bệnh.
• Dạ dày: Hẹp thực quản, loét hầu họng, thủng, loét, chảy máu đường tiêu hóa trên.
• Da: Phát ban (thỉnh thoảng kèm nhạy cảm với ánh sáng), hội chứng Stevens Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc.
• Cơ xương: Hoại tử xương khu trú ở hàm, thường liên quan đến nhổ răng và/hoặc nhiễm khuẩn tại chỗ và lâu khỏi.

• Các thuốc bổ sung calci, các thuốc kháng acid có thể làm giảm sự hấp thu của alendronat. Do đó cần phải uống các thuốc này ít nhất 30 phút sau khi uống alendronat.
• Estrogen: An toàn và hiệu quả của việc sử dụng đồng thời liệu pháp thay thế hormon và alendronat cho phụ nữ sau mãn kinh chưa được xác định. Vì vậy không khuyến cáo dùng đồng thời.
• Aspirin: Trong các nghiên cứu lâm sàng, các tỷ lệ phản ứng không mong muốn ở đường tiêu hóa trên tăng ở người bệnh dùng đồng thời alendronat, liều lớn hơn 10 mg/ngày, với các hợp chất chứa aspirin.
• Các thuốc chống viêm không steroid: Có thể dùng alendronat ở người bệnh đang uống thuốc chống viêm không steroid. Tuy nhiên chống viêm không steroid thường gây kích ứng đường tiêu hóa, nên cần phải thận trọng khi dùng chung 2 loại này.
• Olestra, các dầu khoáng vật, orlistat, các chất thu hồi acid mật (ví dụ: cholestyramin, colestipol) có thể cản trở sự hấp thụ của vitamin D. Thuốc chống co giật, cimetidin, và thuốc lợi niệu nhóm thiazid có thể làm tăng dị hóa vitamin D.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Không có thông tin riêng biệt về điều trị quá liều alendronat. Uống quá liều có thể gây giảm calci huyết, giảm phosphat huyết, xuất hiện các tác dụng ngoại ý ở đường tiêu hóa trên như rối loạn tiêu hóa ở dạ dày, ợ nóng, viêm thực quản, viêm hoặc loét dạ dày. Cần cho uống sữa hoặc thuốc kháng acid để kết hợp với alendronat. Do nguy cơ kích ứng thực quản, không được gây nôn và người bệnh cần phải ở tư thế thẳng đứng.
• Chưa có dữ liệu ghi nhận độc tính của vitamin D khi cho uống kéo dài ở người lớn khỏe mạnh với liều dưới 10000 IU/ngày. Trong nghiên cứu lâm sàng trên người lớn khỏe mạnh, liều hàng ngày là 4000 IU vitamin D3 trong thời gian tới 5 tháng không thấy tăng calci-niệu hoặc tăng calci-huyết.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không dùng gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Không có dữ liệu về việc sử dụng alendronat ở phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy thuốc gây độc tính trên hệ sinh sản. Sử dụng alendronat trên chuột đang mang thai sẽ gây đẻ khó liên quan đến hạ calci máu. Không nên sử dụng Oslenat plus cho phụ nữ có thai.

• Không rõ alendronat và chất chuyển hóa có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Vì vậy, nguy cơ ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ chưa thể được loại trừ. Vì vậy không nên sử dụng Oslenat plus cho phụ nữ đang cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Không có dữ liệu cho thấy Oslenat plus ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc hay làm việc trên cao. Tuy nhiên, thuốc có thể ảnh hưởng đến khả năng vận hành máy móc tàu xe và làm việc trên cao khi xuất hiện các tác dụng không mong muốn như nhìn mờ, chóng mặt hoặc đau cơ, khớp nặng.