Thuốc Orlistat RVN 120mg Resantis hỗ trợ giảm cân 30 viên

Chỉ định chính của Orlistat RVN 120mg:

• Cho giảm cân ở người lớn thừa cân (BMI > 28 kg/m²), kết hợp với chế độ ăn giảm nhẹ calo và ít chất béo.

• Hội chứng kém hấp thu mạn tính hoặc bệnh ứ mật.
• Mẫn cảm với orlistat hay bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Điều trị đồng thời với cyclosporin/warfarin/thuốc chống đông đường uống khác.
• Phụ nữ có thai và cho con bú.

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống.

Liều dùng:

• Nên uống trọn 1 viên 120 mg với nước ngay trước, trong khi ăn hoặc cho đến 1 giờ sau mỗi bữa ăn chính. Nếu bỏ lỡ một bữa ăn hoặc bữa ăn không có chất béo thì không cần dùng orlistat. Trong khi dùng orlistat, bệnh nhân nên có chế độ ăn kiêng cân bằng dinh dưỡng và giảm nhẹ calo, chứa khoảng 30% calo từ chất béo. Chế độ ăn kiêng nên giàu trái cây và rau củ. Chất béo, carbohydrat và protein dùng mỗi ngày cần được phân bố vào 3 bữa ăn chính.
• Liều dùng orlistat 120 mg quá 3 lần/ngày không tăng thêm lợi ích.

• Chế độ ăn kiêng và tập thể dục là những phần quan trọng của chương trình giảm cân. Khuyến cáo nên khởi đầu bằng một chế độ ăn kiêng và tập thể dục trước khi bắt đầu điều trị với orlistat và nên tiếp tục sau khi ngừng điều trị.
• Không dùng thuốc vượt quá 6 tháng.
• Nếu bệnh nhân không thể giảm cân sau 12 tuần điều trị với orlistat, nên tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ. Có thể cần ngừng điều trị.
• Trẻ em dưới 18 tuổi: Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.
• Người cao tuổi (≥ 65 tuổi), suy gan và/hoặc suy thận: Dữ liệu về việc dùng orlistat ở người cao tuổi còn hạn chế. Tác dụng của orlistat ở người suy gan và/hoặc suy thận chưa được nghiên cứu. Tuy nhiên do orlistat được hấp thu rất ít, không cần điều chỉnh liều cho người cao tuổi, suy gan và/hoặc suy thận.

• Các phản ứng bất lợi đối với orlistat chủ yếu là đường tiêu hóa trong tự nhiên và liên quan đến tác dụng dược lý của sản phẩm thuốc ngăn ngừa sự hấp thụ chất béo ăn vào.
• Các phản ứng có hại được liệt kê dưới đây bởi hệ cơ quan và tần suất. Các tác dụng có hại: được phân nhóm theo tần suất: rất thường gặp (ADR ≤ 1/10), thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10), ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100) và không xác định (không ước tính được từ những dữ liệu đã có).
• Trong mỗi nhóm tần số, phản ứng bất lợi được trình bày theo thứ tự giảm độ nghiêm trọng.

• Giảm prothrombin và tăng INR.

• Phản ứng quá mẫn bao gồm sốc phản vệ, co thắt phế quản, phù mạch, ngứa, phát ban và mày đay.

• Lo âu.

• Rất thường gặp: Đốm mỡ, trung tiện, cảm giác gấp đi tiêu, chất bài tiết có đốm mỡ-dầu, đầy hơi, phân nhão.
• Thường gặp: Đau bụng, đại tiện không kiểm soát, phân lỏng, tăng số lần đi tiêu.
• Không xác định: Viêm túi thừa, viêm tụy, chảy máu trực tràng nhẹ.

• Bệnh thận do oxalat có thể dẫn đến suy thận.

• Viêm gan có thể nghiêm trọng, một số trường hợp tử vong hoặc trường hợp cần ghép gan đã được báo cáo, sỏi mật, tăng transaminase và alkaline phosphatase.

• Ban mụn mủ.

• Cyclosporin: Một nghiên cứu về tương tác thuốc đã thấy có sự giảm nồng độ trong huyết tương của cyclosporin khi dùng đồng thời orlistat. Điều này có thể dẫn đến giảm hiệu quả ức chế miễn dịch. Do đó chống chỉ định kết hợp orlistat và cyclosporin.
• Acarbose: Chưa có nghiên cứu tương tác về dược động học, nên tránh dùng đồng thời orlistat và acarbose.
• Thuốc chống đông đường uống: Không dùng đồng thờ warfarin hay các thuốc chống đông khác cùng với orlistat do ảnh hưởng tới tỷ số chuẩn hóa quốc tế (INR).
• Vitamin tan trong dầu: Điều trị orlistat có khả năng làm giảm sự hấp thu của các vitamin tan trong dầu (A, D, E, K).
• Levothyroxin: Giảm năng tuyến giáp đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng đồng thời orlistat và levothyroxin. Nên theo dõi chức năng tuyến giáp ở những bệnh nhân này. Nên dùng levothyroxin và orlistat cách nhau ít nhất 4 giờ.
• Thuốc chống động kinh: Orlistat có thể làm giảm hấp thu của các thuốc chống động kinh. Đã có báo cáo liên quan tới việc sử dụng đồng thời orlistat với thuốc chống động kinh gây ra co giật.
• Thuốc tránh thai đường uống: Orlistat có thể gián tiếp làm giảm hiệu lực thuốc tránh thai.
• Amiodaron: Sự giảm nồng độ amiodaron trong huyết tương đã được quan sát trên những người tình nguyện khỏe mạnh. Tuy nhiên vẫn chưa rõ những thông tin lâm sàng khi điều trị cho bệnh nhân.
• Đã có một số báo cáo liên quan việc orlistat làm giảm sự hấp thụ thuốc kháng virus HIV, giảm hiệu quả thuốc chống trầm cảm, thuốc chống loạn thần và các benzodiazepin.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Đơn liều 800 mg orlistat và đa liều đến 400 mg x 3 lần/ngày trong 15 ngày được thử nghiệm trên người cân nặng bình thường và người béo phì không thấy tác dụng phụ đáng kể.

• Trường hợp xảy ra quá liều orlistat, bệnh nhân nên được theo dõi trong 24 giờ. Tác dụng toàn thân có liên quan đến tính chất ức chế men lipase của orlistat nên được phục hồi nhanh chóng.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Không có dữ liệu lâm sàng về sử dụng thuốc trên phụ nữ có thai. Chống chỉ định dùng orlistat trên phụ nữ có thai.

• Chưa rõ orlistat có qua sữa mẹ không. Vì vậy, orlistat không được dùng cho phụ nữ đang cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc không hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.