Thuốc Ofloxacin 300 Hà Tây điều trị nhiễm trùng 60 viên

Thuốc Ofloxacin 300mg Hataphar điều trị nhiễm khuẩn nhẹ đến vừa như viêm niệu đạo, viêm cổ tử cung không do lậu cầu, viêm tuyến tiền liệt, nhiễm khuẩn niệu đạo.

• Điều trị các tình trạng nhiễm khuẩn từ nhẹ đến trung bình gây ra do các dòng vi khuẩn nhạy cảm với ofloxacin, bao gồm:
• • Viêm niệu đạo và viêm cổ tử cung không do lậu cầu.
  • Nhiễm khuẩn niệu đạo và cổ tử cung do Chlamydia trachomatis và Neisseria gonorrhoeae.
  • Viêm tuyến tiền liệt do E. Coli.
• Lưu ý: Nếu nghi ngờ các vi sinh vật kỵ khí góp phần gây nhiễm khuẩn, nên dùng các biện pháp điều trị thích hợp các tác nhân gây bệnh kỵ khí.

• Ofloxacin 300mg chống chỉ định với người có tiền sử quá mẫn với ofloxacin, các quinolon khác và/hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Trẻ em và thiếu niên đang tăng trưởng.

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống. Uống nguyên viên với nước trước hoặc trong bữa ăn. Không nên uống thuốc trong vòng 2 giờ sau khi dùng thuốc kháng acid, sucralfat hoặc ion kim loại (nhôm, sắt, magie hoặc kẽm), didanosin vì các thuốc này có thể làm giảm hấp thu ofloxacin.

Liều dùng:

• Liều thông thường: Uống 300 mg (1 viên)/ lần, cách 12 giờ/1 lần.
• Liều dùng cho bệnh nhân có chức năng thận bình thường (độ thanh thải creatinin > 50 ml/ phút).

• Liều dùng cho bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận (độ thanh thải creatinin ≤ 50 ml / phút): Liều dùng nên được điều chỉnh ở bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận.

• Khi chỉ biết nồng độ creatinin huyết thanh, có thể dùng công thức sau để thải độc thanh thải creatinin (CLcr):
• Nam giới: CLer= [(Cân nặng) x (140 - tuổi)] / [72 x (creatinin huyết thanh)].
• Nữ giới: CLcr = 0,85 x giá trị CLer ở nam giới.
• Trong đó:
• • Độ thanh thải creatinin tính bằng ml/ phút.
  • Tuổi tính theo năm.
  • Trọng lượng tính theo kilogam.
  • Creatinin huyết thanh tính theo mg/ dl.
• Để ước tính có giá trị, nồng độ creatinin huyết thanh phải phản ánh mức ổn định của chức năng thận.

Bệnh nhân suy giảm chức năng gan

• Sự bài tiết ofloxacin có thể giảm ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan nặng (ví dụ xơ gan cổ trướng). Ở những bệnh nhân này, liều tối đa không được vượt quá 400mg ofloxacin mỗi ngày.

Trẻ em:

• Ofloxacin chống chỉ định cho trẻ em và thiếu niên đang tăng trưởng.

Người cao tuổi:

• Không cần điều chỉnh liều ở người cao tuổi trừ khi bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan hoặc thận.

• Dưới đây là một tập hợp dữ liệu tác dụng không mong muốn của ofloxacin dựa trên kinh nghiệm lâm sàng với cả đường uống và đường truyền tĩnh mạch. Tỷ lệ có liên quan đến phản ứng bất lợi của thuốc trong giai đoạn 2 và 3 của thử nghiệm lâm sàng là 11%. Trong số bệnh nhân điều trị bằng nhiều liễu, có 4% ngừng dùng ofloxacin do phản ứng bất lợi.

Trong các thử nghiệm lâm sàng, các tác dụng sau đây được coi là có liên quan đến thuốc ở bệnh nhân dùng nhiều liều ofloxacin:

• Buồn nôn 3%, mất ngủ 3%, nhức đầu 1%, chóng mặt 1%, tiêu chảy 1%, nôn 1%, phát ban 1%, ngứa 1%, ngứa bên ngoài bộ phận sinh dục ở phụ nữ 1%, viêm âm đạo 1%, loạn vị giác 1%.

Trong các thử nghiệm lâm sàng, các tác dụng không mong muốn thường gặp nhất, bất kể mối liên quan đến thuốc là:

• Buồn nôn 10%, nhức đầu 9%, mất ngủ 7%, ngứa bên ngoài bộ phận sinh dục ở phụ nữ 6%, chóng mặt 5%, viêm âm đạo 5%, tiêu chảy 4%, nôn 4%.

Trong các thử nghiệm lâm sàng, các tác dụng sau đây bất kể mối liên quan đến thuốc, xảy ra ở 1 đến 3% bệnh nhân:

• Đau bụng và chuột rút, đau ngực, giảm thèm ăn, khô miệng, loạn vị giác, mệt mỏi, đầy hơi, đau dạ dày, căng thẳng, viêm họng, ngứa, sốt, phát ban, rối loạn giấc ngủ, buồn ngủ, đau khắp người, rối loạn thị giác, táo bón.

Các tác dụng khác xảy ra trong các thử nghiệm lâm sàng với tỷ lệ dưới 1% bất kể mối liên quan đến thuốc là:

• Các bất thường trong phòng thí nghiệm sau đây xuất hiện ở ≥ 1,0% bệnh nhân dùng nhiều liều ofloxacin. Người ta không biết liệu những bất thường này gây ra bởi thuốc hay bởi các tình trạng đang được điều trị:

Các tác dụng không mong muốn sau khi đưa thuốc ra thị trường:

• Các tác dụng không mong muốn khác bất kể mối liên quan đến thuốc, được báo cáo sau khi đưa thuốc nhóm quinolon, trong đó có ofloxacin ra thị trường trên toàn thế giới:

Lâm sàng:

• Trong các thử nghiệm lâm sàng sử dụng liệu pháp nhiều liều, các bất thường nhãn khoa bao gồm đục thủy tinh thể và mắt có nhiều chấm đục đã được ghi nhận ở bệnh nhân đang điều trị với các quinolon khác. Mối quan hệ của thuốc với những bất thường này chưa được thiết lập. Tinh thể niệu và trụ niệu đã được báo cáo khi dùng các quinolon khác.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

• Ngừng điều trị nếu có các phản ứng về tâm thần, thần kinh và quá mẫn (phát ban nặng).

Thuốc kháng acid, sucralfat, cation kim loại, các vitamin: Quinolon tạo thành chelat với các cation kim loại chuyển tiếp và kim loại kiềm thổ.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng:

• Thông tin về việc quá liều ofloxacin còn hạn chế. Một sự cố quá liều tình cờ đã được báo cáo. Trong trường hợp này, một phụ nữ trưởng thành dùng 3 g ofloxacin tiêm tĩnh mạch trong vòng 45 phút. Một mẫu máu thu được sau 15 phút kết thúc tiêm truyền cho thấy nồng độ ofloxacin là 39,3 μg / ml. Trong 7 giờ, nồng độ giảm xuống còn 16,2 μg / ml và đến 24 giờ còn 2,7 μg / ml. Trong quá trình tiêm truyền, bệnh nhân xuất hiện buồn ngủ, buồn nôn, chóng mặt, đỏ bừng mặt, sưng mặt và tê, nói chậm, và mất phương hướng từ nhẹ đến trung bình.
• Tất cả các triệu chứng ngoại trừ chóng mặt giảm trong vòng 1 giờ sau khi ngừng tiêm truyền thuốc. Chóng mặt, khó chịu khi đứng hết trong khoảng 9 giờ. Các báo cáo thử nghiệm trong phòng thí nghiệm cho thấy sự thay đổi các thông số thường quy ở bệnh nhân này không có ý nghĩa lâm sàng.

Cách xử trí:

• Trong trường hợp quá liều cấp tính, nên làm rỗng dạ dày. Có thể rửa dạ dày, dùng các chất hấp phụ và natri sulfat, nếu có thể trong 30 phút đầu tiên. Thuốc kháng acid được khuyến cáo dùng để bảo vệ niêm mạc dạ dày.
• Trong trường hợp quá liều, nên điều trị triệu chứng. Đảm bảo việc theo dõi điện tâm đồ ECG do khả năng kéo dài khoảng QT. Các thuốc kháng acid có thể được sử dụng để bảo vệ niêm mạc dạ dày. Một phần nhỏ ofloxacin có thể được loại bỏ khỏi cơ thể bằng chạy thận nhân tạo. Thẩm phân phúc mạc và CAPD không hiệu quả trong việc loại bỏ ofloxacin khỏi cơ thể. Không có thuốc giải độc đặc hiệu.
• Loại bỏ ofloxacin có thể tăng lên do các bài niệu cưỡng bức.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Ofloxacin không được chứng minh là có bất kỳ tác dụng gây quái thai ở liều uống cao tới 810 mg/kg/ngày (gấp 11 lần liều tối đa được khuyến cáo ở người dựa trên mg/m² hoặc 50 lần dựa trên mg/kg) và 160 mg/kg/ngày (gấp 4 lần liều tối đa được khuyến cáo ở người dựa trên mg/m² hoặc 10 lần dựa trên mg/kg) khi dùng tương ứng cho chuột và thỏ mang thai. Nghiên cứu bô sung ở chuột với liều uống lên đến 360 mg/kg/ngày (gấp 5 lần liều tối đa trên người dựa trên mg/m² hoặc 23 lần dựa trên mg/kg) đã chứng minh không có ảnh hưởng xấu đến sự phát triển của thai nhi, chuyển dạ, sinh nở, cho con bú, khả năng sống của thai nhi hoặc tăng trưởng của trẻ sơ sinh. Liều ofloxacin tương đương gấp 50 lần và 10 lần so với mức tối đa được khuyến cáo (dựa trên mg/kg) gây giảm trọng lượng cơ thể của thai nhi và rằng Ngộ là công thai nhi tương ứng ở chuột và thỏ. Sự biến dạng các xương nhỏ đã được báo cáo cô ở chuột dùng ofloxacin liều 810 mg/kg/ngày, cao gấp 10 lần so với liều tối đa được khuyến (Có người dựa trên mg/m².
• Tuy nhiên, không có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở phụ nữ có Ofloxacin nên được sử dụng ở phụ nữ có thai khi lợi ích vượt trội so với nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.

Thời kỳ cho con bú

• Ở phụ nữ cho con bú, uống một liều ofloxacin 200mg một lần dẫn đến nồng độ ofloxacin trong sữa tương tự như trong huyết tương. Vì ofloxacin có khả năng gây các phản ứng bất lợi nghiêm trọng cho trẻ bú mẹ, không nên cho con bú khi dùng ofloxacin hoặc phải ngừng thuốc khi đang cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Vì có những báo cáo thường xuyên về buồn ngủ / ngủ gà, suy giảm kỹ năng, chóng mặt và rối loạn thị giác, có thể làm giảm khả năng tập trung và phản ứng của bệnh nhân, do đó có thể gây rủi ro trong khi lái xe hoặc vận hành máy móc. Những tác dụng này có thể được tăng cường bởi rượu. Cần thận trọng khi dùng ofloxacin ở bệnh nhân đang lái xe hoặc vận hành máy móc.