Thuốc Nonzoli 20 mg Korean điều trị mụn trứng cá 30 viên

Thuốc Nonzoli 20mg sản xuất tại Hàn Quốc bởi Korean Drug Co., Ltd chứa hoạt chất Isotretinoin 20mg. Thuốc chuyên trị mụn trứng cá nặng, mụn bọc, mụn nang viêm không đáp ứng với các phương pháp khác.

Chỉ định chính của Nonzoli 20mg:

• Điều trị thể trứng cá nặng: trứng cá viêm (u hay nhọt) và trứng cá mụn bọc (nang bọc) không đáp ứng với các trị liệu khác (dùng kháng sinh kết hợp với thuốc bôi tại chỗ).

• Phụ nữ có thai và cho con bú, hoặc có dự định sinh con, phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ mà không áp dụng các biện pháp tránh thai.
• Bệnh nhân suy gan.
• Bệnh nhân tăng lipid máu quá cao.
• Thừa vitamin A.
• Quá mẫn vitamin A.
• Dị ứng với Isotretinoin hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Phối hợp với kháng sinh thuộc nhóm Tetra - cyclin.

Cách dùng:

• Dùng đường uống.
• Dùng thuốc trong bữa ăn, 1 - 2 lần/ngày.

Liều dùng:

Đối với người lớn, thanh niên, người trẻ tuổi:

• 0.5 đến 1 mg/kg/ngày. Thông thường, liều điều trị khởi đầu là 0.5 mg/kg/ngày sau vài tuần có thể thay đổi liều dùng, tùy theo độ dung nạp thuốc.
• Thời gian điều trị từ 4 - 6 tháng.
• Để tránh tái phát, liều lượng tích lũy cần phải dùng cho mỗi đợt điều trị là 120 - 150 mg/kg.
• Những tổn thương da sẽ tiếp tục thuyên giảm ngay cả sau khi ngưng điều trị.

Trẻ em:

• Isotretinoin không được chỉ định điều trị mụn trứng cá trước tuổi dậy thì và không khuyến cáo sử dụng cho trẻ em dưới 12 tuổi.

Bệnh nhân suy thận:

• Nên bắt đầu điều trị với liều thấp hơn (10mg/ngày).
• Sau đó, liều tăng dần lên đến 1 mg/kg/ngày hoặc lên tới liều tối đa mà bệnh nhân dung nạp được.

• Tác dụng gây dị dạng ở thai nhi.
• Trên da: khô da, khô môi, bong tróc tại chỗ, ngứa, phát ban.
• Trên hệ cơ xương: đau khớp, đau cơ, đau lưng.
• Trên hệ tâm thần: trầm cảm, lo lắng, thay đổi tính khí.
• Trên hệ thần kinh: đau đầu.
• Hệ hô hấp: chảy máu cam, khô mũi, viêm mũi họng.
• Hệ tiêu hóa: viêm kết tràng, viêm hồi tràng, chảy máu tiêu hóa, viêm ruột, viêm tụy.
• Trên gan - mật: tăng transaminase.
• Trên mắt: viêm mí mắt, viêm màng kết, khô mắt, kích ứng mắt.
• Hệ tiết niệu: viêm tiểu cầu thận.
• Tác dụng không mong muốn khác: tăng Triglyceride, HDL, Cholesterol máu, tăng glucose máu, chứng huyết niệu, prolein niệu.

• Không dùng kết hợp Isotretinoin với các kháng sinh nhóm Tetracycline (dùng đường toàn thân) vì nguy cơ tăng áp lực trong sọ.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Quá liều isotretinoin có các dấu hiệu như nôn, đỏ mặt, khô nứt môi, đau bụng, đau đầu, chóng mặt, và mất điều hòa.
• Súc rửa dạ dày được khuyến cáo.
• Quá liều sẽ có khả năng dẫn đến nồng độ của isotretinoin trong tinh dịch cao hơn so với đợt điều trị bình thường, do đó bệnh nhân nam nên dùng bao cao su, hoặc tránh quan hệ tình dục với một bệnh nhân nữ có thai hoặc có khả năng có thai một tháng sau khi quá liều. Tất cả những bệnh nhân quá liều isotretinoin không nên cho máu ít nhất một tháng sau khi quá liều.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Cảnh báo:

• Viêm tụy cấp, kể cả một số trường hợp viêm tụy xuất huyết gây tử vong, đã được ghi nhận ở những bệnh nhân có nồng độ triglycerid huyết thanh tăng hoặc bình thường, do đó cần theo dõi cẩn thận nồng độ triglycerid huyết thanh ở những bệnh nhân đang dùng isotretinoin. Nên ngưng isotretinoin ở những bệnh nhân tăng triglycerid huyết mà nồng độ triglycerid huyết không thể kiểm soát ở nồng độ có thể chấp nhận được hoặc nếu các triệu chứng của viêm tụy xảy ra. Hơn nữa, cần dùng thuốc thận trọng ở những bệnh nhân có nồng độ triglycerid huyết thanh khi đói tăng trước đó và ở những bệnh nhân có nguy cơ cao của việc tăng triglycerid huyết như bệnh nhân đái tháo đường, béo phì, nghiện rượu. Lipid máu trước điều trị và tiếp theo sau nên được kiểm tra ở tất cả bệnh nhân khi đói. Nhà sản xuất khuyến cáo rằng những thử nghiệm này nên được thực hiện hàng tuần hoặc mỗi hai tuần cho đến khi sự đáp ứng lipid đối với isotretinoin được thiết lập. Những bệnh nhân đái tháo đường hoặc nghi ngờ đái tháo đường nên kiểm tra nồng độ glucose trong máu định kỳ suốt thời gian điều trị với isotretinoin. Nên ngưng dùng isotretinoin nếu nghi ngờ bị viêm gan hoặc các kết quả thử chức năng gan bất thường xuất hiện và dai dẳng trong thời gian điều trị với isotretinoin. Vì nồng độ men gan trong huyết thanh tăng đã được ghi nhận ở những bệnh nhân dùng isotretinoin, các xét nghiệm chức năng gan trước khi điều trị và tiếp theo sau nên được thực hiện hàng tuần hoặc mỗi hai tuần mãi đến khi sự đáp ứng với isotretinoin được thiết lập.
• Isotretinoin có thể gây viêm ruột (kể cả chứng viêm hồi tràng đoạn cuối) ở những bệnh nhân không có tiền sử rối loạn ruột trước đó. Ngưng điều trị với isotretinoin ngay nếu xảy ra đau bụng, xuất huyết trực tràng, hoặc tiêu chảy nặng.
• Bệnh nhân đang dùng isotretinoin mà xuất hiện các dấu hiệu và/ hoặc các triệu chứng của tăng áp lực nội sọ (như đau đầu, buồn nôn và nôn, rối loạn thị giác) nên được kiểm tra xem có phù gai thị không, nếu có nên ngưng thuốc ngay và nên để cho các bác sĩ thần kinh chẩn đoán và chăm sóc.

Thận trọng: Khả năng gây quái thai:

• Không sử dụng isotretinoin cho những phụ nữ có thai hoặc dự định có thai. Vì thuốc có thể gây khuyết tật nặng cho thai nhi nếu việc có thai xảy ra trong khi dùng isotretinoin ở bất kỳ liều nào, ngay cả trong thời gian ngắn. Bệnh nhân cần được thăm khám để loại trừ có thai trước khi điều trị với isotretinoin. Cần sử dụng các biện pháp tránh thai liên tục trong vòng 1 tháng trước điều trị, trong thời gian điều trị và 1 tháng sau khi đã ngưng sử dụng thuốc.

Bệnh nhân nam:

• Các dữ liệu sẵn có cho thấy mức độ phơi nhiễm của mẹ từ tinh dịch của bệnh nhân nam dùng isotretinoin không đủ lớn để gây ra tác dụng gây quái thai của isotretinoin.
• Bệnh nhân nam nên được nhắc nhở rằng họ không được chia sẻ thuốc với bất cứ ai, đặc biệt là phụ nữ.

Các biện pháp phòng ngừa bổ sung:

• Bệnh nhân nên được hướng dẫn không bao giờ đưa thuốc này cho người khác, và trả lại bất cứ viên nang không dùng cho dược sĩ của họ khi kết thúc điều trị.
• Bệnh nhân không nên hiến máu trong khi điều trị và trong vòng 1 tháng sau khi ngưng sử dụng isotretinoin do nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi của người nhận máu đang mang thai.

Rối loạn tâm thần:

• Trầm cảm, trầm cảm nặng hơn, lo lắng, khuynh hướng hung hăng, thay đổi tâm trạng, các triệu chứng tâm thần, và rất hiếm khi có ý định tự tử, cố gắng tự tử và tự sát đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị với isotretinoin. Cần đặc biệt chú ý ở những bệnh nhân có tiền sử trầm cảm và tất cả bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu trầm cảm và cần được điều trị thích hợp nếu cần. Tuy nhiên, việc ngừng dùng isotretinoin có thể không đủ để làm giảm các triệu chứng và do đó cần phải đánh giá thêm về tâm thần hoặc tâm lý.

Rối loạn da và mô dưới da:

• Sự trầm trọng cấp tính của mụn trứng cá đôi khi xuất hiện trong giai đoạn đầu, nhưng điều này sẽ giảm đi khi tiếp tục điều trị, thường là trong vòng 7-10 ngày, và thường không cần điều chỉnh liều.
• Nên tránh tiếp xúc với ánh sáng mặt trời hoặc tia UV. Trường hợp cần thiết phải sử dụng một sản phẩm chống nắng có yếu tố bảo vệ cao có SPE ít nhất là 15.
• Cần tránh điều trị bằng laser dưới da ở bệnh nhân dùng isotretinoin trong thời gian 5-6 tháng sau khi kết thúc điều trị do nguy cơ sẹo phì đại ở những vùng không điển hình hoặc giảm sắc tố ở vùng điều trị.
• Cần tránh dùng sáp tẩy lông ở những bệnh nhân dùng isotretinoin trong ít nhất 6 tháng sau khi điều trị vì nguy cơ tước biểu bì.
• Cần tránh sử dụng isotretinoin đồng thời với các thuốc chống mụn trứng cá làm tróc da hoặc tẩy tế bào chết do có thể tăng sự rát da cục bộ.
• Bệnh nhân nên được khuyên sử dụng kem dưỡng ẩm da và dưỡng môi từ khi bắt đầu điều trị vì isotretinoin có thể gây khô da và môi.
• Đã có báo cáo về phản ứng da nghiêm trọng (ví dụ hồng cầu đa đạng (EM), hội chứng Stevens-Johnson (SJS) và hoại tử đa nhiễm độc (TEN)) liên quan đến sử dụng isotretinoin.
• Bệnh nhân nên được thông báo về các dấu hiệu và triệu chứng và theo dõi chặt chẽ phản ứng da nghiêm trọng. Nếu nghi ngờ phản ứng da nghiêm trọng, nên ngừng điều trị bằng isotretinoin.

Phản ứng dị ứng:

• Trong một số trường hợp sau khi phơi nhiễm tại chỗ trước với retinoid, phản ứng phản vệ hiếm khi được ghi nhận. Các phản ứng dị ứng trên da được ghi nhận không thường xuyên. Các trường hợp nghiêm trọng của viêm mạch máu dị ứng, thường là ban xuất huyết (bầm tím và mảng đỏ) của các chi đã được ghi nhận. Phản ứng dị ứng nặng đòi hỏi phải ngừng điều trị và theo dõi cẩn thận.

Rối loạn thị giác:

• Khô mắt, mờ đục giác mạc, giảm thị lực ban đêm và viêm giác mạc thường biến mất sau khi ngưng điều trị. Khô mắt có thể được trợ giúp bằng cách sử dụng thuốc mỡ bôi trơn hoặc bằng cách áp dụng phương pháp thay thế nước mắt.
• Không dung nạp với kính áp tròng có thể khiến bệnh nhân phải đeo kính trong quá trình điều trị.
• Giảm thị lực ban đêm cũng đã được ghi nhận và khởi phát đột ngột ở một số bệnh nhân. Bệnh nhân gặp khó khăn về thị lực nên được tham khảo ý kiến của chuyên gia nhãn khoa. Ngưng dùng isotretinoin có thể là cần thiết.

Rối loạn cơ xương và mô liên kết:

• Đau cơ, đau khớp và tăng creatinin phosphokinase huyết thanh đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng isotretinoin, đặc biệt ở những bệnh nhân có hoạt động thể lực mạnh. Trong một số trường hợp, điều này có thể tiến triển đến globin cơ niệu kịch phát đe đọa tính mạng.
• Xương thay đổi bao gồm đóng đầu xương sớm, dày xương, và vôi hoá dây chằng đã xảy ra sau nhiều năm điều trị với liều rất cao để điều trị rối loạn keratin hoá. Thời gian điều trị và liều tích luỹ tổng cộng ở những bệnh nhân này thường vượt xa so với khuyến cáo để điều trị mụn trứng cá.

Rối loạn gan mật:

• Cần kiểm tra enzym gan trước khi điều trị, 1 tháng sau khi bắt đầu điều trị, và sau đó là mỗi ba tháng, trừ khi theo dõi lâm sàng thường xuyên hơn được chỉ định. Đã có báo cáo về sự tăng thoáng qua và có hồi phục transaminase gan. Trong nhiều trường hợp sự thay đổi này nằm trong khoảng bình thường và giá trị đã trở lại mức cơ bản trong quá trình điều trị. Tuy nhiên, trong trường hợp nồng độ transaminase tăng dai dẳng liên quan đến lâm sàng, nên xem xét giảm liều hoặc ngưng điều trị.

Suy thận:

• Suy thận không ảnh hưởng đến dược động học của isotretinoin. Do đó, isotretinoin có thể được dùng cho bệnh nhân suy thận. Tuy nhiên, khuyên bệnh nhân bắt đầu với liều thấp và được điều chỉnh lên đến liều dung nạp tối đa.

Sử dụng thuốc ở trẻ em:

• Sự an toàn và hiệu quả của isotretinoin ở trẻ em dưới 12 tuổi chưa được thiết lập.
• Nên cân nhắc kỹ khi dùng isotretinoin để điều trị mụn bọc khó chữa nặng ở bệnh nhân 12-17 tuổi, đặc biệt là những bệnh nhân được biết có bệnh chuyển hóa xương hoặc bệnh cấu trúc xương.

Sử dụng thuốc ở người già:

• Ảnh hưởng của tuổi tác có thể làm tăng một số nguy cơ gắn liền với việc điều trị bằng isotretinoin như đau khớp do thuốc, mặc dù thực nghiệm lâm sàng đã ghi nhận không có sự khác nhau trong sự đáp ứng liên quan đến tuổi.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Không sử dụng isotretinoin cho những phụ nữ có thai hoặc dự định có thai. Vì thuốc có thể gây khuyết tật nặng cho thai nhi nếu việc có thai xảy ra trong khi dùng isotretinoin ở bất kỳ liều nào, ngay cả trong thời gian ngắn. Bệnh nhân cần được thăm khám để loại trừ có thai trước khi điều trị với isotretinoin. Cần sử dụng các biện pháp tránh thai liên tục trong vòng 1 tháng trước điều trị, trong thời gian điều trị và 1 tháng sau khi đã ngưng sử dụng thuốc.

Thời kỳ cho con bú

• Không dùng isotretinoin cho phụ nữ đang cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Có thể sử dụng thuốc cho người lái xe hoặc vận hành máy móc.