Thuốc Nizoral 20 mg/g Jassen điều trị nhiễm nấm ngoài da tuýp 15g

Nizoral 20mg/g tuýp 15g do hãng Janssen sản xuất là thuốc bôi ngoài da chứa Ketoconazol, chuyên trị các bệnh nhiễm nấm như hắc lào, lác, nấm bẹn, nấm bàn tay/chân, lang ben và viêm da tiết bã.

Chỉ định chính của Nizoral 20mg/g:

• Kem Nizoral điều trị các nhiễm nấm ngoài da: Nhiễm nấm ở thân (lác, hắc lào), nhiễm nấm ở bẹn, nhiễm nấm ở bàn tay và bàn chân do Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis và Epidermophyton floccosum, điều trị nhiễm nấm Candida ở da và điều trị bệnh lang ben.
• Kem Nizoral còn được chỉ định trong điều trị viêm da tiết bã - một bệnh lý da liên quan đến sự hiện diện của nấm Malassezia furfur.

• Chống chỉ định kem Nizoral cho những người được biết quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Cách dùng:

• Thuốc bôi ngoài da.

Liều dùng:

Nhiễm vi nấm Candida ở da, nhiễm nắm ở thân (lác, hắc lào); nhiễm nấm ở bẹn; nhiễm nấm ở bàn tay và lang ben:

• Thoa kem Nizoral ngày 1 lần tại các vùng bị nhiễm nấm và vùng da cận kề.
• Thời gian điều trị thông thường:
• • Lang ben: 2 - 3 tuần.
  • Nhiễm nấm men: 2 - 3 tuần.
  • Nhiễm nấm ở bẹn: 2 - 4 tuần.
  • Nhiễm nấm ở thân: 3 - 4 tuần.

Nhiễm nấm bàn chân:

• Thoa kem Nizoral ngày 1 lần tại các vùng bị nhiễm nấm và vùng da cận kề trong 4 - 6 tuần, hoặc thoa kem Nizoral ngày 2 lần tại các vùng bị nhiễm nấm và vùng da cận kề trong 1 tuần là đủ.

Viêm da tiết bã:

• Thoa kem Nizoral tại các vùng bị nhiễm bệnh và vùng da cận kề 1 hoặc 2 lần mỗi ngày tùy vào độ nặng của tổn thương.
• Thời gian điều trị viêm da tiết bã thông thường là 2 - 4 tuần. Điều trị duy trì bằng cách thoa thuốc 1 - 2 lần mỗi tuần.
• Trị liệu nên được tiếp tục đủ thời gian, ít nhất là một vài ngày sau khi tất cả các triệu chứng biến mất. Nên xem lại chẩn đoán nếu như không thấy cải thiện về lâm sàng sau bốn tuần điều trị. Các biện pháp vệ sinh chung nên được giám sát để kiểm tra các nguồn gây nhiễm hay tái nhiễm.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

• Các phản ứng có hại sẽ được trình bày trong phần này. Phản ứng có hại là những biến cố bất lợi được xem là có liên quan hợp lý đến việc sử dụng ketoconazol dựa trên đánh giá toàn diện thông tin về biến cố bất lợi sẵn có. Mối quan hệ nhân quả với ketoconazol không thể được xác định chắc chắn trong các trường hợp riêng lẻ. Hơn nữa, vì những thử nghiệm lâm sàng này được thực hiện trong điều kiện rất khác nhau, tỷ lệ phản ứng có hại được ghi nhận trong thử nghiệm lâm sàng của một thuốc không thể so sánh trực tiếp với tỷ lệ trong thử nghiệm lâm sàng của các thuốc khác và có thể không phản ánh tỷ lệ quan sát được trên thực hành lâm sàng.

Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng

• Tính an toàn của kem Nizoral đã được đánh giá qua 1079 đối tượng trong 30 thử nghiệm lâm sàng khi sử dụng kem Nizoral bôi ngoài da.
• Các phản ứng có hại được báo cáo ≥1% bệnh nhân điều trị kem Nizoral được thể hiện trong Bảng 1.
• Bảng 1: Các phản ứng có hại được báo cáo ≥ 1% của 1079 bệnh nhân điều trị kem Nizoral trong 30 thử nghiệm lâm sàng

• Các phản ứng có hại khác được báo cáo < 1% bệnh nhân điều trị kem Nizoral trong dữ liệu lâm sàng được liệt kê trong bảng 2.
• Bảng 2: Các phản ứng có hại được báo các < 1% của 1079 bệnh nhân điều trị kem Nizoral trong 30 thử nghiệm lâm sàng

Dữ liệu sau khi lưu hành

• Ngoài phản ứng có hại được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng và liệt kê ở trên, các phản ứng có hại sau được báo cáo sau khi lưu hành (Bảng 3). Trong bảng này, tần suất được quy ước như sau:
• • Rất thường gặp ≥ 1/10.
  • Thường gặp ≥ 1/100 và < 1/10.
  • Ít gặp ≥ 1/1000 và < 1/100.
  • Hiếm gặp ≥ 1/10000 và < 1/1000.
  • Rất hiếm gặp < 1/10000, bao gồm những báo cáo riêng lẻ.
• Trong Bảng 3, phản ứng có hại được trình bày theo tần suất dựa trên tỷ lệ các báo cáo tự phát.
• Bảng 3: Các phản ứng có hại của kem Nizoral được xác định sau khi lưu hành theo phân loại tần suất được đánh giá dựa trên tỷ lệ báo cáo tự phát

Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.

• Chưa được biết.

Làm gì khi dùng quá liều?

Dùng ngoài da

• Bôi thuốc quá nhiều trên da có thể gây ban đỏ, phù và cảm giác bỏng. Những triệu chứng này sẽ mất đi khi ngừng dùng thuốc.

Nuốt vào miệng

• Trong trường hợp vô ý nuốt phải, cần thực hiện các biện pháp hỗ trợ và điều trị triệu chứng.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

• Không dùng kem Nizoral ở mắt.
• Để ngăn ngừa hiện tượng dội ngược xảy ra khi ngưng dùng corticosteroid bôi tại chỗ sau một thời gian dài điều trị, người ta khuyên tiếp tục dùng corticosteroid bôi tại chỗ vào buổi sáng và dùng kem Nizoral vào buổi tối và sau đó giảm dần rồi ngưng hẳn corticosteroid trong vòng 2 - 3 tuần.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Chưa có đủ thông tin nghiên cứu trên phụ nữ có thai và cho con bú. Thử nghiệm ở người không mang thai, sau khi thoa kem Nizoral 2% lên da, không phát hiện thấy nồng độ ketoconazole trong huyết tương. Vì vậy chưa xác định được những nguy cơ có liên quan đến việc sử dụng kem Nizoral cho phụ nữ có thai và cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Không có dữ liệu.