Thuốc Nidal-Flex 50 Ampharco U.S.A điều trị triệu chứng thoái hóa khớp 30 viên

Nidal-Flex 50 Ampharco U.S.A thành phần chính Diacerein. Thuốc điều trị triệu chứng cho các bệnh nhân thoái hóa khớp hông hoặc gối, với tác dụng chậm, cho những bệnh nhân thoái hóa khớp hông có tiến triển nhanh do những bệnh nhân này có thể đáp ứng yếu hơn với diacerein.

• Điều trị triệu chứng cho các bệnh nhân thoái hóa khớp hông hoặc gối, với tác dụng chậm.
• Không khuyến cáo điều trị bằng diacerein cho những bệnh nhân thoái hóa khớp hông có tiến triển nhanh do những bệnh nhân này có thể đáp ứng yếu hơn với diacerein.

• Quá mẫn cảm với diacerein hay bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân đang mắc các bệnh về gan hoặc tiền sử bị bệnh gan.

Liều dùng

• Việc sử dụng diacerein nên được bắt đầu bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị thoái hóa khớp.
• Do một số bệnh nhân có thể đi ngoài phân lỏng hoặc tiêu chảy, liều khởi đầu khuyến cáo của diacerein là 50 mg một lần/ngày vào bữa tối trong vòng 2-4 tuần đầu tiên. Sau đó có thể tăng lên liều 50 mg x 2 lần/ngày. Khi đó nên uống thuốc cùng với bữa ăn (một viên vào bữa sáng và viên còn lại vào bữa tối). Thuốc phải được nuốt nguyên vẹn (không làm vỡ thuốc) với một ly nước.
• Không khuyến cáo dùng diacerein cho bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên.
• Bác sĩ sẽ quyết định thời gian dùng thuốc tùy vào kết quả điều trị. Tuy nhiên, không nên ngừng thuốc trước 6 tháng.
• Do khởi phát tác dụng chậm (sau 2-4 tuần điều trị), diacerein có thể được kết hợp với một thuốc kháng viêm không thuộc nhóm steroid hay thuốc giảm đau trong 2-4 tuần đầu điều trị.
• Ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 30ml/phút), liều dùng hàng ngày nên giảm đi một nửa.

Cách dùng

• Khi đó nên uống thuốc cùng với bữa ăn (một viên vào bữa sáng và viên còn lại vào bữa tối).
• Thuốc phải được nuốt nguyên vẹn (không được làm vỡ thuốc) với một ly nước.

• Tác dụng không mong muốn thường gặp nhất là tăng nhanh thời gian thức ăn di chuyển qua ruột (7%). Một số ít các trường hợp đau bụng đã được mô tả. Điều chỉnh liều dùng trong giai đoạn đầu điều trị (2 đến 4 tuần) cho phép khắc phục hay giảm thiểu các tác dụng phụ này.
• Đi phân lỏng hay tiêu chảy là tác dụng không mong muốn thường được ghi nhận trong các nghiên cứu lâm sàng với liều diacerein 100 mg mỗi ngày. Tỷ lệ bệnh nhân bị tiêu chảy trong các nghiên cứu lâm sàng thay đôi từ 0% đến 54,4%. Phần lớn các trường hợp tiêu chảy do diacerein bắt đầu vào những tuần đầu điều trị.
• Trong các nghiên cứu lâm sàng, khoảng 0,5% bệnh nhân dùng diacerein có biểu hiện phản ứng gan, với hầu hết các trường hợp tăng men gan nhẹ, có thể hồi phục. Tỷ lệ bệnh nhân tốn thương gan do thuốc sau khi dùng diacerein được ước tính khoảng 0,03%.
• Hiếm gặp thay đổi sắc tố niêm mạc trực tràng (colonic melanosis).
• Có thể thấy nước tiểu sậm màu do các cấu trúc các chất trong thuốc và không liên quan đến bệnh học.
• Một số trường hợp ngứa, nổi mân, và chàm; bệnh lý gan, đặc biệt là tiêu hủy tê bào đã được ghi nhận.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

• Dùng các thuôc kháng acid có thê làm giảm hấp thu diacerein nên dùng thuốc kháng acid sau khi uống điacerein 2 giờ, nêu được.
• Không được dùng chung với thuốc nhuận tràng.
• Không có tương tác với các thuốc như: warfrin, tolbutamid, aspirin, clorpromazin, indomethacin.

• Tiêu chảy nhiều có thể xảy ra khi dùng quá liều.
• Điều trị triệu chứng và điều chỉnh cân bằng nước , điện giải nếu cần thiết.

• Tránh để Nidal-Flex 50 các nơi ẩm ướt, tránh nắng, giữ ở mức nhiệt nhỏ hơn 30 độ C.

Cảnh báo và thận trọng

• Tiêu chảy: uống diacerein thường xuyên có thể gây tiêu chảy (xem phần tác dụng không mong muốn), từ đó dẫn tới mất nước và giảm kali máu. Bệnh nhân nên ngừng sử dụng diacerein khi bị tiêu chảy và trao đổi với bác sĩ điều trị về biện pháp điều trị thay thế.
• Suy thận:Nên giảm phân nửa liều dùng hàng ngày của diacerein ở những bệnh nhân suy thận nặng.
• Suy gan:thuốc không được khuyến cáo sử dụng cho bất kỳ bệnh nhân nào bị bệnh gan hoặc có tiền sử bệnh gan.
• Dùng cho trẻ em:Không khuyến cáo dùng diacerein cho trẻ em dưới 15 tuổi, các thông số dược động học của thuốc ở trẻ em chưa được nghiên cứu.
• Bệnh nhân lớn tuổi:diacerein hiện không được khuyến cáo dùng cho bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên.
• Khi dùng lâu dài với các loại thuốc khác, nên làm các xét nghiệm máu toàn diện, bao gồm các men gan, và tổng phân tích nước tiểu mỗi 6 tháng.

Dữ liệu từ theo dõi hậu mại:

Rối loạn hệ gan mật:

• Các trường hợp tổn thương gan cấp tính, bao gồm cả tăng enzym gan huyết thanh và các trường hợp viêm gan có liên quan đến diacerein đã được báo cáo trong thời gian hậu mại. Phần lớn các trường hợp này xảy ra trong những tháng đầu tiên khi bắt đầu điều trị. Cần theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu và triệu chứng tổn thương gan trên bệnh nhân.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Không khuyến cáo dùng diacerein trong thai kỳ.
• Phụ nữ cho con bú: Ngoài ra, cũng không nên kê đơn Diacerein ở phụ nữ đang cho con bú vì có báo cáo cho thấy những lượng nhỏ các dẫn xuất của Diacerein đi vào sữa mẹ.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Hiện chưa có nghiên cứu cho thấy ảnh hưởng của diacerein tới khả năng lái xe và vận hành máy móc.