Thuốc Daniele Leon Farma điều trị mụn, tránh thai hằng ngày 21 viên

Vimedimex Daniele được dùng để điều trị mụn trứng cá mức độ vừa đến nặng do nhạy cảm với androge hoặc bệnh rậm lông ở phụ nữ.

Nam giới:

• Giảm ham muốn trong trường hợp sai lệch về tình dục.
• Ðiều trị kháng androgen trong ung thư tiền liệt tuyến tiến triển (quá chỉ định phẫu thuật).

Phụ nữ:

• Những dấu hiệu của chứng nam hóa, thí dụ rậm lông nhiều, rụng tóc nhiều phụ thuộc androgen cuối cùng bị hói đầu (chứng rụng tóc androgen di truyền), các dạng nặng của mụn trứng cá hoặc tăng tiết bã nhờn.
• Tránh thai

• Có thai, cho con bú, bệnh gan, tiền sử vàng da hay ngứa kéo dài trong lần mang thai trước, tiền sử nhiễm herpes trong thai kỳ, hội chứng Dupin-Johnson, hội chứng Rotor, tiền sử hay hiện tại đang bị u gan (trường hợp ung thư tiền liệt tuyến: chỉ khi những u gan này không phải do di căn), những bệnh làm hao mòn sức khỏe (ngoại lệ: ung thư tiền liệt tuyến), trầm cảm mạn tính nặng, trước đây hay đang có các quá trình huyết khối nghẽn mạch, đái tháo đường nặng với những thay đổi ở mạch máu, thiếu máu hồng cầu hình liềm.
• Ở bệnh nhân bị ung thư tiền liệt tuyến mà tiền sử có các quá trình huyết khối nghẽn mạch hay bị thiếu máu hồng cầu hình liềm hay có đái tháo đường nặng với những thay đổi ở mạch máu, phải xem xét cẩn thận nguy cơ và lợi ích của việc dùng Cyproterone cho từng trường hợp trước khi ghi toa thuốc này.
• Khi điều trị kết hợp theo chu kỳ, các dấu hiệu nặng của chứng nam hóa, cần phải chú ý đến những thông tin về chống chỉ định có trong hướng dẫn sử dụng thuốc Diane-35, là thuốc dùng kèm với Cyproterone.

Cách dùng - Liều dùng

Hướng dẫn cách sử dụng

Để cải thiện các triệu chứng, người dùng cần duy trì thuốc tối thiểu 3 tháng. Định kỳ, bác sĩ sẽ tiến hành đánh giá lại để đưa ra quyết định có tiếp tục liệu trình hay không. Việc uống DANIELE cần được thực hiện đều đặn mỗi ngày nhằm bảo đảm hiệu quả trị liệu lẫn khả năng ngừa thai. Khi bắt đầu dùng sản phẩm này, người dùng phải dừng toàn bộ các thuốc tránh thai chứa hormon đang áp dụng trước đó để phòng ngừa nguy cơ quá liều hormon và tránh các tương tác không cần thiết. Việc sử dụng sai lệch hướng dẫn có thể gây ra tình trạng xuất huyết điểm, chảy máu ngoài chu kỳ kinh hoặc làm suy giảm khả năng ngừa thai.

Hướng dẫn cách sử dụng

Người dùng uống thuốc kèm với nước vào một khung giờ cố định mỗi ngày theo chỉ dẫn in trên vỉ. Liệu trình mỗi vỉ gồm 21 ngày liên tục, mỗi ngày uống 1 viên. Sau khi hoàn thành vỉ thuốc, người dùng tạm ngưng uống trong 7 ngày (khoảng thời gian này sẽ xuất hiện hiện tượng hành kinh, thường vào ngày thứ 2 hoặc thứ 3 sau viên cuối cùng và có thể kéo dài đến khi bắt đầu chu kỳ mới). Vỉ tiếp theo được bắt đầu ngay khi hết thời gian 7 ngày tạm ngưng này.

Hướng dẫn cách sử dụng

• Người chưa từng dùng biện pháp tránh thai chứa hormon trong tháng trước:

  Bắt đầu uống viên đầu tiên vào ngày khởi đầu của chu kỳ kinh nguyệt (ngày xuất hiện kinh đầu tiên). Nếu dùng từ ngày thứ 2 đến ngày thứ 5 của chu kỳ, người dùng bắt buộc phải kết hợp thêm biện pháp tránh thai màng ngăn trong suốt 7 ngày đầu uống thuốc. Cần tuân thủ nghiêm ngặt lịch trình để đạt hiệu quả ngừa thai. Nếu không xuất hiện kinh nguyệt trong 7 ngày tạm ngưng, phải xác định chắc chắn không mang thai trước khi chuyển sang vỉ mới.

• Người chuyển đổi từ các liệu pháp tránh thai hormon phối hợp khác (viên uống phối hợp, vòng âm đạo hoặc miếng dán):

  Thời điểm bắt đầu uống DANIELE tốt nhất là ngày kế tiếp sau khi dùng viên có hoạt tính cuối cùng của vỉ thuốc cũ (hoặc ngay sau ngày gỡ bỏ vòng/miếng dán). Thời hạn muộn nhất để bắt đầu là ngày ngay sau thời gian tạm nghỉ thuốc hoặc sau ngày uống viên giả dược cuối cùng của liệu trình trước.

• Người chuyển đổi từ phương pháp chỉ chứa progesteron (viên uống POP, thuốc cấy dưới da hoặc thuốc tiêm):

  Người dùng có thể chuyển sang uống DANIELE vào bất kỳ ngày nào sau khi dừng viên POP. Đối với người đang dùng thuốc cấy, hãy uống viên đầu tiên vào ngày rút que cấy. Đối với người đang tiêm tránh thai, hãy uống vào đúng ngày hẹn tiêm liều tiếp theo. Trong tất cả các trường hợp này, nếu có quan hệ tình dục, cần áp dụng thêm biện pháp tránh thai hỗ trợ trong 7 ngày đầu tiên.

• Trường hợp sảy thai trong giai đoạn 3 tháng đầu thai kỳ:

  Người dùng uống thuốc ngay trong ngày bị sảy thai và không cần dùng thêm phương pháp bảo vệ nào khác.

• Trường hợp sau khi sinh hoặc sảy thai trong giai đoạn 3 tháng giữa thai kỳ:

  Chống chỉ định dùng thuốc cho đối tượng đang nuôi con bằng sữa mẹ. Với người không cho con bú, thời điểm bắt đầu dùng thuốc là từ ngày thứ 21 đến ngày thứ 28 sau khi sinh hoặc sảy thai. Nếu dùng muộn hơn mốc thời gian này, cần kết hợp biện pháp tránh thai hỗ trợ trong 7 ngày đầu. Trường hợp đã phát sinh quan hệ tình dục trước đó, người dùng phải loại trừ khả năng có thai hoặc đợi đến khi chu kỳ kinh nguyệt bình thường trở lại mới được bắt đầu uống thuốc.

• Qua nhiều tuần điều trị, Cyproterone làm hạn chế dần khả năng sinh con của người đàn ông. Khả năng này sẽ có lại trong vòng vài tháng sau khi ngưng thuốc.
• Ở bệnh nhân nam, đôi khi Cyproterone dẫn đến tình trạng vú to (thỉnh thoảng kèm cảm giác đau khi sờ vào núm vú). Triệu chứng này thường giảm dần sau khi ngưng thuốc.
• Ở phụ nữ, sự rụng trứng bị ức chế khi được điều trị kết hợp, để tạo ra tình trạng vô sinh. Cảm giác căng vú có thể xảy ra.
• Ở vài trường hợp riêng lẻ, rối loạn chức năng gan, một số rối loạn này có thể trầm trọng, đã được ghi nhận khi dùng Cyproterone liều cao.
• Mệt mỏi, giảm sinh khí, và đôi khi có cảm giác bồn chồn tạm thời hay trạng thái trầm cảm có thể xảy ra. Có thể thay đổi thể trọng.

• Chưa có báo cáo

Xử trí khi quên uống thuốc

Nếu thời gian phát hiện quên thuốc trễ dưới 12 giờ so với giờ uống định kỳ, hiệu lực ngừa thai vẫn được bảo toàn. Người dùng cần uống ngay viên thuốc bị quên khi nhớ ra, sau đó dùng viên tiếp theo đúng lịch trình cũ. Nếu trễ trên 12 giờ, hiệu quả tránh thai có thể bị ảnh hưởng. Việc xử lý các viên thuốc bị quên cần tuân thủ hai nguyên tắc: không được dừng thuốc quá 7 ngày liên tục và phải uống thuốc đều đặn ít nhất 7 ngày để thiết lập lại sự ức chế trục hạ đồi - tuyến yên - buồng trứng.

Cách xử lý cụ thể theo từng tuần như sau:

• Tuần 1:

  Uống ngay viên thuốc bị quên khi nhớ ra, kể cả khi phải uống 2 viên cùng một lúc. Các viên tiếp theo được uống vào giờ thường lệ. Trong 7 ngày kế tiếp, cần sử dụng thêm bao cao su khi quan hệ. Nếu đã có quan hệ tình dục trong vòng 7 ngày trước khi quên thuốc, cần lưu ý đến khả năng mang thai. Việc quên thuốc càng nhiều gần thời gian nghỉ thì nguy cơ mang thai càng cao.

• Tuần 2:

  Uống ngay viên bị quên khi nhớ ra, dù phải uống 2 viên cùng lúc. Tiếp tục dùng các viên còn lại đúng giờ thường lệ. Nếu người dùng đã uống thuốc đúng lịch trong suốt 7 ngày trước viên bị quên thì không cần dùng thêm biện pháp bảo vệ phụ. Ngược lại, nếu trước đó uống không đều hoặc quên từ 2 viên trở lên, cần áp dụng thêm biện pháp tránh thai hỗ trợ trong 7 ngày tiếp theo.

• Tuần 3:

  Do cận kề thời gian nghỉ thuốc, nguy cơ giảm hiệu quả tránh thai là rất cao. Tuy nhiên, việc điều chỉnh lịch uống có thể ngăn ngừa được rủi ro này. Nếu 7 ngày trước đó người dùng tuân thủ đúng lịch uống, không cần dùng thêm biện pháp bảo vệ phụ và có thể chọn 1 trong 2 phương án dưới đây (nếu 7 ngày trước đó uống không đều, phải áp dụng phương án đã chọn đồng thời dùng thêm biện pháp tránh thai hỗ trợ trong 7 ngày kế tiếp):

  • Phương án 1: Uống ngay viên bị quên khi nhớ ra (kể cả phải uống 2 viên cùng lúc), sau đó uống các viên tiếp theo đúng giờ. Khi hết vỉ hiện tại, hãy bắt đầu ngay vỉ mới mà không có thời gian nghỉ 7 ngày. Người dùng sẽ không có kinh nguyệt cho đến khi uống hết vỉ thứ hai, nhưng có thể gặp tình trạng xuất huyết điểm hoặc chảy máu giữa chu kỳ.
  • Phương án 2: Ngừng dùng vỉ hiện tại ngay lập tức. Tạm nghỉ uống thuốc trong 7 ngày (tính cả ngày bị quên), sau đó chuyển sang uống vỉ mới. Nếu sau thời gian tạm ngưng này mà không xuất hiện kinh nguyệt, người dùng cần kiểm tra khả năng mang thai.

Xử trí khi gặp rối loạn tiêu hóa

Khi bị rối loạn tiêu hóa nặng, khả năng hấp thu hoạt chất của cơ thể sẽ giảm sút, do đó cần dùng thêm biện pháp tránh thai hỗ trợ. Nếu xuất hiện triệu chứng nôn hoặc tiêu chảy trong vòng 3-4 giờ sau khi uống thuốc, người dùng phải áp dụng thêm một phương pháp tránh thai không hormon (tránh dùng phương pháp đo nhiệt độ) trong suốt thời gian rối loạn và 7 ngày sau đó. Nếu vỉ thuốc hết trong vòng 7 ngày này, hãy chuyển sang vỉ tiếp theo ngay mà không nghỉ thuốc. Kinh nguyệt sẽ không xuất hiện cho đến khi dùng hết vỉ thứ hai. Nếu vẫn không có kinh sau khi kết thúc vỉ thứ hai, cần kiểm tra khả năng mang thai. Nếu tình trạng rối loạn tiêu hóa kéo dài, nên duy trì biện pháp tránh thai hỗ trợ liên tục.

Cách trì hoãn hoặc thay đổi ngày hành kinh

Để hoãn ngày có kinh, người dùng tiếp tục uống vỉ mới ngay sau khi hết vỉ cũ mà không nghỉ thuốc. Thời gian trì hoãn có thể kéo dài tùy ý cho đến khi uống hết vỉ thứ hai, trong giai đoạn này có thể xảy ra hiện tượng xuất huyết điểm hoặc chảy máu giữa kỳ. Để dời ngày hành kinh sang một ngày khác trong tuần, người dùng có thể chủ động rút ngắn thời gian nghỉ thuốc giữa hai vỉ. Thời gian ngưng thuốc càng ngắn thì khả năng không có kinh trong kỳ nghỉ càng cao, đồng thời tăng nguy cơ xuất huyết điểm hoặc chảy máu ngoài ý muốn ở vỉ tiếp theo.

Quá liều

Hiện chưa ghi nhận các báo cáo về tác hại nghiêm trọng do dùng quá liều thuốc. Các biểu hiện có thể gặp khi uống quá liều gồm buồn nôn, nôn và chảy máu âm đạo nhẹ. Sản phẩm không có chất giải độc đặc hiệu, việc xử lý chủ yếu tập trung vào điều trị triệu chứng.

• Dưới 30°C.
• Tránh ánh sáng.

• Báo cho bệnh nhân đang làm nghề cần phải tập trung nhiều (như lái xe, điều hành máy móc) biết rằng Cyproterone có thể gây cảm giác mệt mỏi, giảm sinh khí và có thể làm giảm khả năng tập trung.
• Tác dụng làm giảm ham muốn của Cyproterone có thể giảm đi dưới tác dụng giải ức chế của rượu.
• Không dùng Cyproterone trước dậy thì, vì những ảnh hưởng không thuận lợi đối với sự tăng trưởng chiều cao và ảnh hưởng không thể loại trừ trên trục nội tiết vẫn chưa ổn định.
• Trong thời gian điều trị, phải kiểm tra đều đặn chức năng gan, chức năng vỏ thượng thận và số lượng hồng cầu.
• Nếu bệnh nhân bị đái tháo đường, phải thông báo cho bác sĩ bệnh này vì đây là bệnh cần được theo dõi cẩn thận.
• Nhu cầu về thuốc uống điều trị đái tháo đường hay insulin có thể thay đổi.
• Thỉnh thoảng Cyproterone có thể gây cảm giác khó thở.
• Ở những trường hợp rất hiếm xảy ra bệnh huyết khối thuyên tắc đã được báo cáo vào thời gian dùng Cyproterone. Tuy nhiên mối liên hệ nhân quả dường như chưa chắc chắn.
• Như các steroid sinh dục khác, những thay đổi lành tính và ác tính của gan đã được báo cáo ở một số trường hợp riêng lẻ. Trong các trường hợp rất hiếm, u gan có thể gây ra xuất huyết nghiêm trọng trong ổ bụng. Do đó phải thông báo cho bác sĩ biết những khó chịu lạ thường ở vùng bụng trên không tự biến mất trong một thời gian ngắn.
• Trước khi điều trị, ở phụ nữ, nên thực hiện khám kỹ về nội khoa và phụ khoa (gồm cả khám vú và phết tế bào cổ tử cung). Phải loại trừ khả năng đang có thai có phụ nữ tuổi sinh đẻ.
• Trong trường hợp điều trị kết hợp, nếu xảy ra xuất huyết không theo lịch trong thời gian 3 tuần uống thuốc thì không được ngưng thuốc. Tuy nhiên, nếu xuất huyết nặng thì phải hỏi ý kiến bác sĩ.
• Khi cần sử dụng kết hợp với Diane-35, phải chú ý đến những thông tin trong hướng dẫn sử dụng của thuốc này