Thuốc Mvasi 100mg/4ml Amgen điều trị ung thư, Hộp 1 lọ

Ung thư đại trực tràng di căn

• MVASI, kết hợp với hóa trị liệu dựa trên fluorouracil đường tĩnh mạch, được chỉ định cho điều trị hàng đầu hoặc hàng hai ở bệnh nhân ung thư đại trực tràng di căn (mCRC).
• MVASI, kết hợp với hóa trị dựa trên fluoropyrimidine-irinotecan hoặc fluoropyrimidine-oxaliplatin, được chỉ định điều trị hàng hai ở bệnh nhân mCRC đã tiến triển sau phác đồ có chứa bevacizumab trong điều trị hàng đầu.
• Giới hạn sử dụng: MVASI không được chỉ định cho điều trị bổ trợ ung thư đại tràng [xem phần Nghiên cứu lâm sàng (14.2)].

Ung thư phổi không tế bào vảy không tế bào nhỏ hàng đầu

• MVASI, kết hợp với carboplatin và paclitaxel, được chỉ định điều trị hàng đầu cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) không tế bào vảy, không thể phẫu thuật, tiến triển tại chỗ, tái phát hoặc di căn.

U nguyên bào thần kinh đệm tái phát

• MVASI được chỉ định điều trị u nguyên bào thần kinh đệm tái phát (GBM) ở người lớn.

Ung thư tế bào thận di căn

• MVASI, kết hợp với interferon-alfa, được chỉ định điều trị ung thư tế bào thận di căn (mRCC).

Ung thư cổ tử cung dai dẳng, tái phát hoặc di căn

• MVASI, kết hợp với paclitaxel và cisplatin hoặc paclitaxel và topotecan, được chỉ định điều trị bệnh nhân bị ung thư cổ tử cung dai dẳng, tái phát hoặc di căn.

• Người mẫn cảm hoặc dị ứng với bất cứ thành phần nào của thuốc

Cách dùng

• Sử dụng kỹ thuật vô khuẩn thích hợp.
• Kiểm tra lọ thuốc bằng mắt thường để phát hiện vật chất lạ hoặc sự đổi màu trước khi pha và sử dụng. Loại bỏ lọ nếu dung dịch bị đục, đổi màu hoặc chứa vật chất lạ.
• Rút lượng MVASI cần thiết và pha loãng trong tổng thể tích 100 mL dung dịch tiêm Natri Clorid 0,9% (USP). KHÔNG ĐƯỢC TIÊM HOẶC PHA TRỘN VỚI DUNG DỊCH DEXTROSE.
• Vứt bỏ phần thuốc còn lại trong lọ sau khi sử dụng vì sản phẩm không chứa chất bảo quản.

Liều dùng

Không dùng MVASI ít nhất 28 ngày sau phẫu thuật và chỉ khi vết thương đã lành hoàn toàn.

Ung thư đại trực tràng di căn

Liều khuyến cáo khi dùng MVASI kết hợp với hóa trị fluorouracil đường tĩnh mạch:

• 5 mg/kg truyền tĩnh mạch mỗi 2 tuần khi dùng với phác đồ bolus-IFL.

• 10 mg/kg truyền tĩnh mạch mỗi 2 tuần khi dùng với FOLFOX4.

• 5 mg/kg mỗi 2 tuần hoặc 7.5 mg/kg mỗi 3 tuần khi dùng với fluoropyrimidine-irinotecan hoặc fluoropyrimidine-oxaliplatin ở bệnh nhân đã tiến triển sau điều trị hàng đầu với bevacizumab.

Ung thư phổi không tế bào vảy không tế bào nhỏ hàng đầu

• Liều khuyến cáo: 15 mg/kg truyền tĩnh mạch mỗi 3 tuần kết hợp với carboplatin và paclitaxel.

U nguyên bào thần kinh đệm tái phát

• Liều khuyến cáo: 10 mg/kg truyền tĩnh mạch mỗi 2 tuần.

Ung thư tế bào thận di căn

• Liều khuyến cáo: 10 mg/kg truyền tĩnh mạch mỗi 2 tuần kết hợp với interferon-alfa.

Ung thư cổ tử cung dai dẳng, tái phát hoặc di căn

• Liều khuyến cáo: 15 mg/kg truyền tĩnh mạch mỗi 3 tuần kết hợp với paclitaxel và cisplatin, hoặc paclitaxel và topotecan.

Dưới đây là bảng điều chỉnh liều MVASI theo mức độ phản ứng bất lợi:

Tác dụng phụ độ 1–4 xảy ra với tỷ lệ cao hơn (≥ 5%) ở bệnh nhân dùng Bevacizumab kết hợp hóa trị so với hóa trị đơn thuần trong nghiên cứu GOG-0240:

Các tác dụng phụ hiếm gặp hoặc nghiêm trọng theo hệ cơ quan:

• Deferiprone, Panitumumab, Sunitinib, Thalidomide,… Bạn nên thống báo cho Bác sĩ biết về tất cả các loại thuốc mà bạn đang sử dụng (kể cả TPCN, vitamin).

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

• Bảo quản trong tủ lạnh ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C (36°F đến 46°F) trong hộp gốc cho đến khi sử dụng
• Để tránh ánh sáng.
• Không được làm đông lạnh hoặc lắc lọ hay hộp thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

• Thủng và rò đường tiêu hóa: Ngưng điều trị nếu xảy ra thủng đường tiêu hóa, rò khí-thực quản, rò độ 4, hoặc hình thành rò ở bất kỳ cơ quan nào.
• Biến chứng phẫu thuật và lành vết thương: Ngưng điều trị ở bệnh nhân gặp biến chứng lành vết thương cần can thiệp y tế hoặc viêm cân hoại tử. Tạm ngưng ít nhất 28 ngày trước phẫu thuật theo kế hoạch. Không dùng MVASI trong ít nhất 28 ngày sau phẫu thuật và cho đến khi vết thương lành hoàn toàn.
• Xuất huyết: Đã ghi nhận các trường hợp xuất huyết nghiêm trọng hoặc tử vong. Không dùng nếu bệnh nhân có ho ra máu gần đây. Ngưng thuốc nếu xảy ra xuất huyết độ 3–4.
• Huyết khối động mạch (ATE): Ngưng thuốc nếu xảy ra huyết khối động mạch nghiêm trọng.
• Huyết khối tĩnh mạch (VTE): Ngưng thuốc nếu xảy ra huyết khối tĩnh mạch độ 4.
• Tăng huyết áp: Theo dõi huyết áp và điều trị tăng huyết áp. Tạm ngưng cho đến khi kiểm soát được, tiếp tục lại sau khi huyết áp được kiểm soát. Ngưng thuốc nếu có cơn tăng huyết áp cấp cứu hoặc bệnh não do tăng huyết áp.
• Hội chứng não sau có hồi phục (PRES): Ngưng điều trị nếu xảy ra.
• Tổn thương thận và protein niệu: Theo dõi lượng protein trong nước tiểu. Ngưng thuốc nếu có hội chứng thận hư. Tạm ngưng điều trị nếu protein niệu ≥2g, tiếp tục lại khi <2g.
• Phản ứng liên quan đến truyền thuốc: Giảm tốc độ truyền nếu có phản ứng liên quan đến truyền. Ngưng thuốc nếu có phản ứng nghiêm trọng và điều trị y tế kèm theo.
• Suy tim sung huyết (CHF): Ngưng MVASI nếu bệnh nhân bị suy tim sung huyết.

Thai kỳ và cho con bú

• Gây độc cho thai: Có thể gây hại cho thai nhi. Cần tư vấn cho phụ nữ về nguy cơ và sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả.
• Suy buồng trứng: Cần tư vấn cho phụ nữ về nguy cơ suy buồng trứng.