Thuốc Molnupiravir 400mg Stella điều trị Covid-19 20 viên

Molnupiravir Stella 400mg chứa hoạt chất molnupiravir 400mg, là thuốc kháng virus được sử dụng trong điều trị COVID-19 ở một số bệnh nhân trưởng thành theo chỉ định và hướng dẫn chuyên môn. Thuốc có tác dụng ức chế sự nhân lên của virus SARS-CoV-2.

Điều trị Covid-19 mức độ nhẹ đến trung bình ở người trưởng thành dương tính với xét nghiệm chẩn đoán SARS-CoV-2 và có ít nhất một yếu tố nguy cơ làm tiến triển bệnh nặng.

Bệnh nhân quá mẫn với molnupiravir hay bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Liều dùng

Người trưởng thành:

• Liều khuyến cáo: Uống 800mg molnupiravir (2 viên) mỗi 12 giờ trong 5 ngày.
• Độ an toàn và hiệu quả của molnupiravir khi dùng trong khoảng thời gian lâu hơn 5 ngày không được xác định. Nên uống molnupiravir sớm nhất có thể sau khi được chẩn đoán mắc Covid-19 và trong vòng 5 ngày kể từ khi bắt đầu khởi phát triệu chứng.

Không được sử dụng molnupiravir quá 5 ngày liên tiếp.

Không được sử dụng molnupiravir để dự phòng trước hay sau phơi nhiễm.

Không sử dụng để điều trị khởi đầu cho bệnh nhân cần nhập viện do COVID-19. Do chưa ghi nhận lợi ích của molnupiravir khi khởi đầu sử dụng ở đối tượng bệnh nhân này. Các bệnh nhân đã được sử dụng molnupiravir trước khi nhập viện có thể tiếp tục sử dụng thuốc cho đủ liệu trình điều trị.

Đối tượng đặc biệt:

• Người cao tuổi: Không cần hiệu chỉnh liều molnupiravir ở bệnh nhân cao tuổi 
• Người bị suy thận: Không cần hiệu chỉnh liều molnupiravir ở bệnh nhân suy thận 
• Người bị suy gan: Không cần hiệu chỉnh liều molnupiravir ở bệnh nhân suy gan 
• Trẻ em: Độ an toàn và hiệu quả của molnupiravir ở bệnh nhân dưới 18 tuổi chưa được xác định. Không có dữ liệu trên đối tượng bệnh nhân này. Khuyến cáo không nên sử dụng thuốc cho đối tượng này.
• Khi sử dụng thuốc cho phụ nữ trong độ tuổi sinh sản

Cách dùng

Dùng đường uống, có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.

Nên uống nguyên viên thuốc với đủ lượng nước (ví dụ: 1 cốc nước). Không mở, nghiền hoặc nhai viên thuốc.

Các tác dụng không mong muốn thường gặp nhất ở nhóm điều trị bằng molnupiravir trong MOVe-OUT được trình bày trong Bảng 1, tất cả đều ở Cấp độ 1 (nhẹ) hoặc Cấp độ 2 (vừa). Các tác dụng không mong muốn xảy ra > 1% bệnh nhân dùng molnupiravir trong MOVe-OUT*

Tiêu chảy: Molnupiravir (N = 710) là 2%, Placebo (N = 701) là 2%

Buồn nôn: Molnupiravir (N = 710) là 1%, Placebo (N = 701) là 1%

Chóng mặt: Molnupiravir (N = 710) là 1%, Placebo (N = 701) là 1%

* Tần suất của các tác dụng không mong muốn dựa trên tất cả các biến cố bất lợi được nghiên cứu viên cho là liên quan đến nghiên cứu.

Các bất thường trong xét nghiệm

Các bất thường Cấp độ 3 và 4 được lựa chọn trong xét nghiệm về hóa học (alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, creatinine và lipase) và huyết học (hemoglobin, tiểu cầu và bạch cầu) đều xảy ra với tỷ lệ ≤ 2% và tương tự tỷ lệ giữa các nhóm nghiên cứu trong MOVe-OUT.

 Hiện chưa có tương tác thuốc được xác định dựa trên dữ liệu hạn chế hiện có.

Chưa có thông tin

Nơi khô ráo, thoáng mát

Thận trọng

Khi sử dụng thuốc cho phụ nữ trong độ tuổi sinh sản:

• Trước khi bắt đầu điều trị bằng molnupiravir, cần đánh giá bệnh nhân trong độ tuổi sinh sản có mang thai hay không, nếu thuốc được chỉ định lâm sàng
• Tư vấn cho những phụ nữ trong độ tuổi sinh sản sử dụng biện pháp tránh thai phù hợp và hiệu quả, có thể áp dụng trong thời gian điều trị và trong 4 ngày sau liều molnupiravir cuối cùng

Khi sử dụng thuốc cho nam giới trong độ tuổi sinh sản

• Chưa xác định được molnupiravir có ảnh hưởng đến tinh trùng hay không. Mặc dù nguy cơ được cho là thấp, các nghiên cứu trên động vật đánh giá đầy đủ khả năng ảnh hưởng của molnupiravir đến con của động vật giống đực sử dụng molnupiravir vẫn chưa hoàn thành. Cần tư vấn cho nam giới hoạt động tình dục với phụ nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng một biện pháp tránh thai phù hợp và hiệu quả trong thời gian điều trị và ít nhất 3 tháng sau liều molnupiravir cuối cùng.
• Nguy cơ ảnh hưởng đến sinh sản sau 3 tháng kể từ liều molnupiravir cuối cùng cũng chưa được xác định. Các nghiên cứu tìm hiểu nguy cơ này đang được thực hiện.

Tá dược

• Thuốc này có chứa dưới 1mmol (23mg) natri trong mỗi liều (2 viên), về cơ bản được xem như “không chứa natri”.

Phụ nữ có thai và cho con bú

• Phụ nữ có thai: Không có dữ liệu về việc sử dụng molnupiravir ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính trên hệ sinh sản
• Phụ nữ cho con bú: Không có dữ liệu về sự có mặt của molnupiravir hoặc các chất chuyển hóa của thuốc, N-hydroxycytidine (NHC) trong sữa mẹ.