Miratsan 1000 (Cefadroxil 1000 mg) Tab Hasan 3 vỉ x 10 viên

Thuốc Miratsan 1000 Tab do công ty Hasan - Dermapharm sản xuất (thường đóng gói hộp 30 viên) là thuốc kháng sinh/điều trị nhiễm khuẩn do các chủng vi khuẩn nhạy cảm gây ra ở đường hô hấp, tiết niệu và các mô khác.

• MIRATSAN 1000 TAB được chỉ định để điều trị nhiễm khuẩn do các chủng vi khuẩn nhạy cảm với cefadroxil gây ra:
  • Viêm họng và viêm amidan do liên cầu.
  • Viêm phế quản, viêm phổi do vi khuẩn.
  • Nhiễm khuẩn đường tiết niệu không biến chứng: Viêm bể thận, viêm bàng quang.
  • Nhiễm khuẩn da và mô mềm: Áp xe, bệnh nhọt, chốc lở, viêm quầng, viêm da mủ, viêm hạch bạch huyết.
• Cần xem xét hướng dẫn chính thức tại địa phương về việc sử dụng kháng sinh.
• Cần tiến hành nuôi cấy và thử nghiệm tính nhạy cảm của vi khuẩn trước và trong khi điều trị. Cần khảo sát chức năng thận ở bệnh nhân suy thận hoặc nghi ngờ suy thận

• Quá mẫn với cefadroxil, kháng sinh nhóm cephalosporin hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Tiền sử quá mẫn với penicillin hoặc kháng sinh nhóm beta lactam khác.

Cách dùng:

• Dùng đường uống, có thể sử dụng cùng với thức ăn để làm giảm bớt tác dụng không mong muốn trên đường tiêu hóa.
• Điều trị nên tiếp tục 2 - 3 ngày sau khi các triệu chứng lâm sàng cấp tính được cải thiện và có bằng chứng loại sạch vi khuẩn. Trong trường hợp nhiễm khuẩn do Streptococcus pyogenes có thể cân nhắc điều trị tới 10 ngày.

Liều dùng:

• Liều lượng phụ thuộc vào tính nhạy cảm của vi khuẩn, mức độ nghiêm trọng của bệnh và tình trạng lâm sàng của bệnh nhân (chức năng gan và thận).

Người lớn

• Viêm họng, viêm amidan: Liều có thể giảm xuống 1 g/ ngày, uống 1 lần hoặc chia 2 lần trong 10 ngày.
• Viêm phế quản, viêm phổi: 1 g/ngày uống 1 lần hoặc chia hai lần đều nhau.
• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu không biến chứng (viêm bàng quang): 1 - 2 g/ngày uống 1 lần hoặc chia làm 2 lần đều nhau. Nhiễm khuẩn đường tiết niệu khác: 2 g/ngày, chia 2 lần.
• Nhiễm khuẩn da và mô mềm: 1 g/ngày uống 1 lần hoặc chia hai lần đều nhau. Tùy thuộc vào mức độ nhiễm khuẩn, liều dùng ở người lớn có thể tăng lên. Liều tối đa ở người lớn 4 g/ngày.
• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu mạn tính có thể yêu cầu điều trị liều cao kéo dài đồng thời tiếp tục đánh giá độ nhạy cảm và theo dõi trên lâm sàng.

Liều dùng cho các đối tượng đặc biệt Suy thận

• Ở bệnh nhân suy thận, liều cefadroxil nên được điều chỉnh theo độ thanh thải creatinin để tránh tích lũy thuốc.
• Ở người lớn, dùng liều nạp 1000 mg, sau đó dùng liều duy trì 500 - 1000mg dựa vào độ thanh thải creatinin, với khoảng cách giữa các liều như sau:
  • Độ thanh thải creatinin 0 - 10ml/phút: mỗi 36 giờ.
  • Độ thanh thải creatinin 10 - 25 ml/phút: mỗi 24 giờ.
  • Độ thanh thải creatinin 25 - 50 ml/phút: mỗi 12 giờ.

Trẻ em suy thận

• Cefadroxil không được chỉ định ở trẻ em suy thận và trẻ em cần thẩm tách máu.

Bệnh nhân thẩm tách máu

• Sau khi uống liều 1000 mg, khoảng 63% thuốc được loại bỏ thông qua thẩm tách máu sau 6 - 8 giờ. Thời gian bán thải của cefadroxil khoảng 3 giờ khi thẩm tách máu.
• Bệnh nhân cần thẩm tách máu uống liều 500 - 1000 mg ngay sau khi kết thúc thẩm tách.

Suy gan

• Không cần chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan.

Người cao tuổi

• Cefadroxil chủ yếu được thải trừ qua thận, chỉnh liều là cần thiết nếu bệnh nhân có suy giảm chức năng thận.

• Các tác dụng không mong muốn được phân nhóm theo tần suất: rất thường gặp (ADR ≥ 1/10), thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10), ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100), hiếm gặp (1/10000 ≤ ADR < 1/1000), rất hiếm gặp (ADR < 1/10000) và không rõ tần suất (không ước tính được từ dữ liệu sẵn có).

Nhiễm khuẩn

• Ít gặp: Triệu chứng lâm sàng do sự phát triển quá mức của các vi sinh vật cơ hội (nấm) như nấm âm đạo, tưa lưỡi.

Rối loạn máu và hệ thống bạch huyết

• Hiếm gặp: Tăng bạch cầu ái toan, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, mất bạch cầu hạt: các triệu chứng hiếm gặp khi sử dụng kéo dài, giảm dần khi ngưng điều trị.
• Rất hiếm gặp: Thiếu máu tan máu có nguồn gốc miễn dịch.

Rối loạn miễn dịch

• Hiếm gặp: Bệnh huyết thanh.
• Rất hiếm gặp: Sốc phản vệ.

Rối loạn hệ thần kinh

• Rất hiếm gặp: Đau đầu, mất ngủ, chóng mặt, hồi hộp.

Rối loạn tiêu hóa

• Thường gặp: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, khó tiêu, đau bụng, viêm lưỡi.
• Rất hiếm gặp: Viêm đại tràng giả mạc đã được báo cáo (mức độ nghiêm trọng có thể từ nhẹ đến đe dọa tính mạng).

Rối loạn gan mật

• Hiếm gặp: Ứ mật, suy gan đặc ứng đã được báo cáo. Tăng nhẹ transaminase huyết thanh (ASAT, ALAT) và alcalin phosphatase.

Rối loạn da và mô dưới da

• Thường gặp: Ngứa, nổi mẫn, dị ứng, nổi mày đay, phù mạch, phát ban.
• Hiếm gặp: Phù mạch.
• Rất hiếm gặp: Hội chứng Stevens - Johnson, hồng ban đa dạng.

Rối loạn cơ xương và mô liên kết

• Hiếm gặp: Đau khớp.

Rối loạn thận tiết niệu

• Thay đổi chức năng thận đã được quan sát thấy với các kháng sinh khác trong nhóm, đặc biệt ở bệnh nhân sử dụng đồng thời với kháng sinh aminoglycosid và thuốc lợi tiểu.
• Hiếm gặp: Viêm thận kẽ.

Rối loạn toàn thân

• Hiếm gặp: Sốt.
• Rất hiếm gặp: Mệt mỏi.

Xét nghiệm

• Rất hiếm gặp: Dương tính với xét nghiệm Coombs trực tiếp và gián tiếp. Sử dụng kháng sinh beta-lactam có thể có nguy cơ mắc bệnh não (lú lẫn, rối loạn ý thức, động kinh hoặc cử động bất thường), đặc biệt trong trường hợp quá liều hoặc suy thận.
• Như với bất kỳ loại kháng sinh nào, việc sử dụng thuốc kéo dài có thể gây ra hiện tượng kháng thuốc của các vi khuẩn có liên quan.

Chống chỉ định khi sử dụng đồng thời

• Không sử dụng đồng thời cefadroxil với kháng sinh kìm khuẩn (tetracyclin, erythromycin, sulfonamid, chloramphenicol) do có thể có tác dụng đối kháng.
• Tránh sử dụng đồng thời cefadroxil với kháng sinh aminoglycosid, polymyxin B, colistin hoặc liều cao thuốc lợi tiểu quai do làm tăng độc tính trên thận.

Không khuyến cáo sử dụng đồng thời

• Thường xuyên kiểm tra các chỉ số đông máu khi sử dụng đồng thời với thuốc chống đông hoặc thuốc ức chế tổng hợp các yếu tố đông máu.

Thận trọng khi sử dụng đồng thời

• Cefadroxil liên kết với cholestyramin có thể dẫn đến giảm khả dụng sinh học của cefadroxil.
• Sử dụng đồng thời với probenecid làm giảm thải trừ cefadroxil ở thận, do đó, nồng độ của cefadroxil trong huyết tương có thể tăng lên khi dùng kết hợp với probenecid.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng:

• Không có sẵn báo cáo lâm sàng nào về việc sử dụng quá liều cefadroxil. Tuy nhiên, theo kinh nghiệm có được với các cephalosporin khác, các triệu chứng sau đây có thể xảy ra: buồn nôn, ảo giác, tăng phản xạ, triệu chứng ngoại tháp, lú lẫn hoặc thậm chí là hôn mê và suy giảm chức năng thận.

Cách xử trí:

• Trong trường hợp quá liều, cần gây nôn ngay lập tức, rửa dạ dày, có thể thẩm tách máu nếu cần.
• Theo dõi bệnh nhân, bù nước và điện giải nếu cần, theo dõi chức năng thận.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Mặc dù các nghiên cứu trên động vật và kinh nghiệm lâm sàng chưa cho thấy bất kỳ bằng chứng nào về việc gây quái thai, tính an toàn khi sử dụng cho phụ nữ có thai chưa được thiết lập.

Thời kỳ cho con bú

• Cefadroxil thải trừ vào sữa mẹ với nồng độ thấp. Trẻ sơ sinh có thể có phản ứng mẫn cảm, tiêu chảy, nấm miệng. Thận trọng khi sử dụng cefadroxil cho phụ nữ đang cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Cefadroxil có thể gây đau đầu, chóng mặt, hồi hộp, mất ngủ, mệt mỏi, do đó có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.