Thuốc Mezamazol 5mg Hà Tây điều trị cường giáp 100 viên

Chỉ định chính của Mezamazol 5mg:

Điều trị cường giáp gồm:

• Điều trị bảo tồn cường giáp, đặc biệt trong trường hợp bướu giáp nhỏ hoặc không có bướu giáp.
• Điều trị trước khi phẫu thuật tất cả các dạng cường giáp.
• Điều trị trước khi sử dụng liệu pháp iod phóng xạ, đặc biệt ở bệnh nhân cường giáp nặng.
• Điều trị trung gian sau khi sử dụng liệu pháp iod phóng xạ.
• Điều trị dự phòng ở bệnh nhân cường giáp cận lâm sàng, u tuyến tự động hoặc có tiền sử cường giáp mà việc phơi nhiễm với iod là điều không thể tránh khỏi (như xét nghiệm có sử dụng thuốc cản quang chứa iod).

• Người quá mẫn với thiamazol, các dẫn xuất thionamid khác và bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Rối loạn công thức máu trung bình đến nặng (giảm bạch cầu hạt).
• Ứ mật trước đó không do nguyên nhân cường giáp.
• Tiền sử tổn thương tủy xương sau khi điều trị bằng thiamazol hoặc carbimazol.
• Điều trị kết hợp thiamazol và hormon tuyến giáp trong thai kỳ.

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống. Khi bắt đầu điều trị cường giáp với liều cao, liều hàng ngày nên được chia nhỏ thành nhiều lần. Điều trị duy trì có thể uống 1 lần vào buổi sáng hoặc sau khi ăn sáng.

Liều dùng:

• Liều dùng phụ thuộc vào mức độ nặng của bệnh và việc bổ sung iod, điều trị thường bắt đầu với liều hàng ngày từ 10 - 40mg thiamazol. Trong nhiều trường hợp, ức chế tổng hợp hormon tuyến giáp với liều khởi đầu hàng ngày 20 - 30 mg thiamazol. Trong trường hợp nhẹ hơn, liều ức chế đầy đủ có thể không cần thiết, do đó có thể cân nhắc dùng liều khởi đầu thấp hơn. Trong trường hợp cường giáp nặng, dùng liều khởi đầu 40mg thiamazol. Liều dùng được thay đổi phụ thuộc vào tình trạng chuyển hóa của từng bệnh nhân cũng như tình trạng hormon tuyến giáp.
• Đối với điều trị duy trì, 1 trong những lựa chọn điều trị sau được khuyến cáo:
• • Dùng liều duy trì 5 - 20 mg thiamazol kết hợp với levothyroxin để tránh suy giáp.
  • Đơn trị liệu với liều hàng ngày 2,5 - 10 mg thiamazol. Cường giáp do thiếu iod có thể cần liều cao hơn.

• Liều khởi đầu để điều trị cho trẻ em và thanh thiếu niên (từ 3 đến 17 tuổi) nên được điều chỉnh theo trọng lượng cơ thể của bệnh nhân. Thông thường, điều trị được bắt đầu với liều 0,5 mg/ kg/ ngày, chia thành hai hoặc ba lần.
• Để điều trị duy trì, có thể giảm liều hàng ngày tùy theo đáp ứng của bệnh nhân với điều trị. Có thể cần điều trị bổ sung với levothyroxin để ngăn ngừa suy giáp.
• Không được vượt quá liều tối đa 40 mg thiamazol mỗi ngày.

• Tính an toàn và hiệu quả của thiamazol ở trẻ em lên đến 2 tuổi vẫn chưa được thiết lập. Do đó, việc sử dụng thiamazol ở trẻ em lên đến 2 tuổi không được khuyến cáo.

• Mục đích của trị liệu là đạt được 1 trạng thái chuyển hóa của tuyến giáp và thuyên giảm lâu dài sau một khoảng thời gian điều trị. Tùy thuộc vào lựa chọn điều trị của bệnh nhân, tình trạng thuyên giảm bệnh trong 1 năm có thể đạt được nhiều nhất ở 50% các trường hợp. Tỷ lệ này được báo cáo dao động đáng kể không rõ lí do. Loại cường giáp (gây miễn dịch hoặc không gây miễn dịch), thời gian điều trị, liều dùng thiamazol cũng như chế độ ăn uống hoặc lượng iod được bổ sung có thể là yếu tố ảnh hưởng.
• Liệu pháp điều trị bảo tồn cường giáp thường kéo dài khoảng thời gian 6 tháng đến 2 năm (trung bình 1 năm). Theo thống kê, xác suất tình trạng bệnh thuyên giảm tăng theo thời gian trị liệu. Trong trường hợp bệnh không thuyên giảm và các biện pháp điều trị khác không thể áp dụng, thiamazol có thể được sử dụng như liệu pháp kháng tuyến giáp lâu dài ở mức liều thấp, không cần thêm hoặc phối hợp với một lượng nhỏ levothyroxin.
• Bệnh nhân có bướu lớn và co thắt khí quản, nếu có, chỉ điều trị bằng thiamazol trong thời gian ngắn do dùng lâu dài có thể dẫn đến bướu phát triển. Có thể cần theo dõi điều trị thông qua nồng độ TSH, khí quản. Điều trị tốt nhất nên kết hợp với levothyroxin.

• Điều trị ngắn hạn trước phẫu thuật (3 - 4 tuần hoặc dài hơn tùy từng trường hợp) để đạt được 1 trạng thái chuyển hóa của tuyến giáp làm giảm rủi ro phẫu thuật. Nên tiến hành phẫu thuật ngay khi tuyến giáp của bệnh nhân ổn định. Nếu không, cần bổ sung thêm levothyroxin. Dừng điều trị 1 ngày trước khi phẫu thuật.
• Thiamazol gây tăng độ giòn và nguy cơ xuất huyết của mô tuyến giáp, điều này có thể được khắc phục bằng cách bổ sung iod liều cao 10 ngày trước khi phẫu thuật (Liệu pháp iod Plummer).

• Việc đạt được 1 tình trạng chuyển hóa tuyến giáp trước khi bắt đầu liệu pháp iod phóng xạ là cần thiết, đặc biệt trong những trường hợp cường giáp nặng do đã xảy ra cơn nhiễm độc giáp cấp sau điều trị ở những bệnh nhân không thực hiện điều trị tình trạng chuyển hóa tuyến giáp trước đó.

• Thời gian và liều điều trị phụ thuộc vào mức độ nặng của tình trạng lâm sàng và khoảng thời gian ước tính tới khi liệu pháp iod phóng xạ bắt đầu có hiệu quả với từng bệnh nhân (khoảng 4- 6 tháng).

• Liều hàng ngày từ 10 - 20mg thiamazol và/hoặc 1g perclorat, điều trị trong khoảng 10 ngày. Thời gian điều trị phụ thuộc vào thời gian hoạt chất chứa iod được giữ lại trong cơ thể.

• Bệnh nhân suy gan: Độ thanh thải của thiamazol trong huyết tương giảm. Do đó, dùng thuốc ở liều thấp nhất có hiệu quả và theo dõi bệnh nhân chặt chē.
• Bệnh nhân suy thận: Do thiếu dữ liệu về việc dùng thuốc trên bệnh nhân suy thận, cần điều chỉnh liều với từng cá thể dưới sự theo dõi chặt chẽ. Nên dùng liều thấp nhất có hiệu quả.
• Người cao tuổi: Không có tích lũy liều, tuy nhiên cần điều chỉnh liều trên từng cá thể dưới sự theo dõi chặt chẽ.

• Các tác dụng không mong muốn được liệt kê theo hệ cơ quan và tần suất gặp phải: Rất thường gặp (ADR ≥ 1/10); thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10); ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100); hiếm gặp (1/10.000 ≤ ADR < 1/1000); rất hiếm gặp (< 1/10.000) và tần suất không rõ (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn).

Rối loạn máu và hệ bạch huyết

• Ít gặp: Mất bạch cầu hạt xảy ra trong 0,3 - 0,6% trường hợp, có thể xuất hiện sau vài tuần hoặc vài tháng từ khi bắt đầu điều trị và cần ngừng thuốc. Hầu hết các trường hợp tự khỏi.
• Rất hiếm gặp: Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, bệnh tuyến lympho.

Rối loạn nội tiết

• Rất hiếm gặp: Hội chứng tự miễn insulin (đường huyết giảm rõ rệt).

Rối loạn hệ thần kinh

• Hiếm gặp: Rối loạn vị giác, có thể hết khi ngừng thuốc, tuy nhiên, để vị giác quay lại bình thường có thể cần vài tuần.
• Rất hiếm gặp: Viêm dây thần kinh, viêm đa dây thần kinh.

Rối loạn hệ tiêu hóa

• Rất hiếm gặp: Viêm tuyến nước bọt cấp tính.

• Rất hiếm gặp: Trường hợp vàng da ứ mật hoặc viêm gan nhiễm độc đã được mô tả. Nhìn chung các triệu chứng thoái lui sau khi ngừng thuốc. Dấu hiệu không rõ ràng trên lâm sàng của ứ mật trong quá trình điều trị phải được phân biệt với rối loạn gây ra do cường giáp như tăng GGT (γ-glutamyl transferase) và phosphatase kiểm hoặc các isoenzyme khác của xương.

• Rất thường gặp: Các phản ứng dị ứng da ở các mức độ khác nhau (ngứa, phát ban, nổi mề đay). Phần lớn là nhẹ và thường thoái lui khi tiếp tục điều trị.
• Rất hiếm gặp: Các phản ứng dị ứng da nghiêm trọng gồm viêm da dị ứng, rụng tóc, lupus ban đỏ do thuốc gây ra.

• Thường gặp: Đau khớp có thể phát triển dần dần và xảy ra thậm chí sau điều trị vài tháng.

• Hiếm gặp: Sốt.

• Phát ban, ngứa, thường ở dạng dát sần, thường mất đi trong quá trình điều trị, hoặc ngừng thuốc nếu thấy phát ban nặng.
• Khi người bệnh thấy đau họng, nhiễm khuẩn, ban da, sốt, ớn lạnh, phải đến thầy thuốc kiểm tra huyết học. Nếu thấy mất bạch cầu hạt, suy tủy, phải ngừng điều trị, chăm sóc, điều trị triệu chứng và có thể phải truyền máu.
• Nếu thấy các dấu hiệu độc với gan như vàng da ứ mật, hoại tử gan, phải ngừng thuốc. Tuy rất hiếm, nhưng đã thấy có trường hợp tử vong. Vàng da có thể kéo dài trên 10 tuần sau khi ngừng thiamazol.
• Trong trường hợp các triệu chứng về tim mạch của nhiễm độc giáp nổi trội, đặc biệt là nhịp tim nhanh, cần phối hợp dùng thuốc chẹn beta như propranolol, atenolol.

• Thiếu iod làm tăng đáp ứng của tuyến giáp với thiamazol, trong khi thừa iod làm giảm đáp ứng.
• Tương tác trực tiếp với các thuốc khác chưa được biết đến. Tuy nhiên cần xem xét các quá trình chuyển hóa và thải trừ của các thuốc sử dụng đồng thời có thể làm nặng thêm tình trạng cường giáp. Có thể cần chỉnh liều nếu cần thiết.
• Ngoài ra, có bằng chứng cho thấy việc điều chỉnh tình trạng cường giáp có thể bình thường hóa hoạt động quá mức của các thuốc chống đông trên bệnh nhân cường giáp.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Dùng quá liều thiamazol sẽ gây ra rất nhiều tai biến như phần tác dụng không mong muốn đã nêu, nhưng mức độ nặng hơn. Biểu hiện thường thấy là buồn nôn, nôn, đau thượng vị, nhức đầu, sốt, đau khớp, ngứa, phù, giảm các huyết cầu. Nhưng nghiêm trọng nhất là suy tuỷ, mất bạch cầu hạt.

• Nếu dùng thuốc quá liều mới xảy ra, phải gây nôn hoặc rửa dạ dày. Nếu bệnh nhân hôn mê, lên cơn co giật hoặc không có phản xạ nôn, có thể rửa dạ dày sau khi đã đặt ống nội khí quản có bóng căng để tránh hít phải các chất chứa trong dạ dày. Cần chăm sóc y tế, điều trị triệu chứng, có thể phải dùng kháng sinh hoặc corticoid, truyền máu nếu suy tuỷ và giảm bạch cầu nặng.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Nhìn chung, việc mang thai có tác động tích cực đến tình trạng cường giáp.
• Tuy nhiên, phụ nữ có thai thường được yêu cầu điều trị cường giáp, nhất là trong những tháng đầu thai kỳ. Không điều trị cường giáp khi mang thai có thể dẫn đến các biến chứng nghiêm trọng như sinh non và dị tật. Suy giáp do sử dụng thiamazol với liều dùng không phù hợp có liên quan đến phá thai.
• Thiamazol qua được hàng rào nhau thai, vào máu thai nhi đạt tới nồng độ tương đương với nồng độ trong máu mẹ. Liều dùng không phù hợp có thể dẫn đến hình thành bướu cổ và suy giáp ở thai nhi cũng như giảm cân nặng khi sinh. Đã có nhiều báo cáo về bất sản một phần ở đầu của trẻ sơ sinh có mẹ được điều trị bằng thiamazol. Khiếm khuyết này có thể được tự chữa lành trong vòng vài tuần.
• Ngoài ra, có một mô hình dị tật đa dạng liên quan đến việc sử dụng thiamazol liều cao trong những tuần đầu tiên của thai kỳ như tắc mũi, hẹp thực quản, chậm phát triển tinh thần cũng như vận động.
• Ngược lại, một số nghiên cứu tiền sản về sự phơi nhiễm thiamazol không cho thấy bất kỳ rối loạn phát triển hình thái cũng như ảnh hưởng nào đến tuyến giáp hoặc sự phát triển thể chất, trí tuệ của trẻ em.
• Do các tác dụng gây độc phôi không thể được loại trừ hoàn toàn, nên chỉ được sử dụng thiamazol trong thời gian mang thai sau khi đánh giá rủi ro - lợi ích nghiêm ngặt và chỉ sử dụng mức liều thấp nhất có hiệu quả mà không bổ sung thêm hormon tuyến giáp.

• Thiamazol được bài tiết vào sữa mẹ, có thể đạt nồng độ tương ứng với nồng độ thuốc trong huyết thanh người mẹ, do đó có nguy cơ gây suy giáp ở trẻ sơ sinh.
• Có thể cho con bú trong khi điều trị bằng thiamazol, tuy nhiên, chỉ dùng thuốc với liều thấp (tối đa 10 mg/ ngày) và không bổ sung thêm hormon tuyến giáp.
• Chức năng tuyến giáp của trẻ sơ sinh cần được theo dõi thường xuyên.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Thiamazol không ảnh hưởng lên khả năng lái xe, vận hành máy móc.