Thuốc Meyerviliptin 50mg Meyer-BPC trị đái tháo đường 30 viên

Meyerviliptin 50mg Meyer-BPC chứa vildagliptin 50mg, thuộc nhóm thuốc ức chế DPP-4, giúp cải thiện kiểm soát đường huyết ở người mắc đái tháo đường typ 2. Thuốc được sử dụng kết hợp với chế độ ăn kiêng và luyện tập, có thể dùng đơn trị liệu hoặc phối hợp với các thuốc hạ đường huyết khác theo chỉ định.

Chỉ định chính của Meyerviliptin 50mg:

• Meyerviliptin thuộc nhóm thuốc điều trị đái tháo đường, được chỉ định như một thuốc hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và luyện tập để cải thiện sự kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường typ 2 (T2DM).

Đơn trị liệu:

• Cho những bệnh nhân không kiểm soát đầy đủ bằng chế độ ăn kiêng kết hợp tập luyện đơn thuần và bệnh nhân không dung nạp hoặc chống chỉ định với metformin.

Trong phối hợp hai loại thuốc:

• Với metformin ở bệnh nhân không kiểm soát đầy đủ đường huyết khi dùng metformin đơn trị liệu ở liều tối đa dung nạp.
• Với một sulfonylurê (SU) khi chế độ ăn, luyện tập và SU đơn độc không đem lại sự kiểm soát đường huyết đầy đủ.
• Với một thiazolidindion (TZD) khi chế độ ăn, luyện tập và thiazolidindion không đem lại sự kiểm soát đường huyết đầy đủ.

Trong phối hợp ba loại thuốc:

• Với một sulfonylurê và metformin khi chế độ ăn, luyện tập và điều trị kép bằng những thuốc này không đem lại sự kiểm soát đường huyết đầy đủ.
• Meyerviliptin cũng được chỉ định phối hợp với insulin (có hoặc không có metformin) khi chế độ ăn, luyện tập và liều insulin ổn định không đem lại sự kiểm soát đường huyết đầy đủ.

• Quá mẫn với vildagliptin hoặc bất cứ tá dược nào của thuốc.

Cách dùng:

• Vildagliptin có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.
• Liều 50mg nên được uống một lần một ngày vào buổi sáng. Liều 100mg nên được chia thành 2 liều 50mg, uống vào buổi sáng và buổi tối.

Liều dùng:

Liều điều trị áp dụng cho người lớn từ 18 tuổi trở lên:

• Kiểm soát việc điều trị đái tháo đường nên tùy theo từng bệnh nhân.
• Liều được khuyến cáo của Meyerviliptin là 50mg, một hoặc hai lần mỗi ngày.
• Trong đơn trị liệu và trong điều trị phối hợp với metformin, với một TZD hoặc với insulin (có hoặc không có metformin), liều được khuyến cáo của Meyerviliptin là 50mg hoặc 100mg mỗi ngày.
• Trong điều trị phối hợp hai loại thuốc với một sulfonylurea, liều được khuyến cáo của vildagliptin là 50 mg một lần một ngày. Ở nhóm bệnh nhân này, vildagliptin 100 mg/ngày không hiệu quả hơn vildagliptin 50mg, 1 lần/ngày.
• Trong điều trị phối hợp 3 loại thuốc với metformin và một SU, liều được khuyến cáo của vildagliptin là 100mg mỗi ngày.
• Nếu sự kiểm soát đường huyết chặt chẽ hơn cần đến liều dùng trên liều vildagliptin tối đa hàng ngày được khuyến cáo, có thể xem xét bổ sung các thuốc điều trị đái tháo đường khác như metformin, một sulfonylurê, một thiazolidinedione hoặc insulin.
• Liều lớn hơn 100mg không được khuyến cáo.
• Độ an toàn và hiệu quả của vildagliptin trong phác đồ phối hợp ba thuốc đường uống với metformin và một dẫn chất thiazolidindion chưa được thiết lập.

Nhóm bệnh nhân đặc biệt:

Suy thận:

• Không điều chỉnh liều vildagliptin ở bệnh nhân suy thận nhẹ (CIcr ≥ 50 ml/phút). Ở bệnh nhân suy thận trung bình hoặc nặng hoặc bệnh nhân giai đoạn cuối (ESRD), liều vildagliptin được khuyến cáo là 50mg, 1 lần/ngày. Không khuyến cáo dùng vildagliptin cho bệnh nhân suy gan, kể cả bệnh nhân có ALT hoặc AST trước khi điều trị > 2,5 lần giới hạn trên của mức bình thường.

Người cao tuổi (≥ 65 tuổi):

• Không cần điều chỉnh liều trên bệnh nhân cao tuổi.

Trẻ em (dưới 18 tuổi):

• Không khuyến cáo dùng vildagliptin cho bệnh nhân trẻ em.

• Đa số các tác dụng không mong muốn qua các thử nghiệm lâm sàng là nhẹ và thoáng qua, không phải ngưng điều trị. Không tìm thấy mối liên hệ giữa các phản ứng bất lợi với tuổi tác, sắc tộc, thời gian sử dụng hay liều hàng ngày.

* Tác dụng không mong muốn được báo cáo khi dùng vildagliptin 100mg (Galvus 100mg) mỗi ngày kết hợp với metformin trong các nghiên cứu mù đôi: Thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10):

• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: hạ đường huyết.
• Rối loạn hệ thần kinh: run, đau đầu, chóng mặt.
• Rối loạn tiêu hóa: buồn nôn.

Ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100):

• Mệt mỏi.

* Tác dụng không mong muốn được báo cáo khi dùng vildagliptin 50mg kết hợp với sulfonylurê trong các nghiên cứu mù đôi: Thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10):

• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: hạ đường huyết.
• Rối loạn hệ thần kinh: run, đau đầu, chóng mặt, suy nhược.

Ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100):

• Rối loạn tiêu hóa: táo bón.

Rất hiếm (ADR < 10.000):

• Nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm mũi họng.

* Tác dụng không mong muốn được báo cáo khi dùng vildagliptin 100mg mỗi ngày kết hợp với thiazolidindion trong các nghiên cứu mù đôi: Thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10):

• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: làm tăng cân.
• Bệnh mạch máu: phù mạch ngoại biên.

Ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100):

• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: hạ đường huyết.
• Rối loạn hệ thần kinh: đau đầu, suy nhược.

*Tác dụng không mong muốn được báo cáo khi đơn trị liệu bằng vildagliptin 100mg mỗi ngày trong các nghiên cứu mù đôi: Thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10):

• Rối loạn hệ thần kinh: chóng mặt.

Ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100):

• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: hạ đường huyết.
• Rối loạn hệ thần kinh: đau đầu.
• Bệnh mạch máu: phù mạch ngoại biên.
• Rối loạn tiêu hóa: táo bón.
• Bệnh cơ xương: đau khớp.

Rất hiếm (ADR < 10.000):

• Nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm mũi họng.

* Tác dụng không mong muốn được báo cáo khi dùng vildagliptin 50mg 2 lần mỗi ngày kết hợp với metformin và sulfonylurê: Thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10):

• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: hạ đường huyết.
• Rối loạn hệ thần kinh: chóng mặt, run, suy nhược.
• Rối loạn ở da và mô dưới da; tăng tiết mồ hôi.

* Tác dụng không mong muốn được báo cáo khi dùng vildagliptin 100mg mỗi ngày kết hợp với insulin (có hoặc không có metformin) trong các nghiên cứu mù đôi: Thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10):

• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: hạ đường huyết.
• Rối loạn hệ thần kinh: đau đầu, ớn lạnh.
• Rối loạn tiêu hóa: buồn nôn, bệnh trào ngược dạ dày - thực quản.

Ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100):

• Rối loạn tiêu hóa: đầy hơi, tiêu chảy.

* Các tác dụng không mong muốn khác từ kinh nghiệm thị trường: viên tụy; viêm gan, có bất thường của xét nghiệm chức năng gan; đau cơ; mày đay, viêm da tróc vảy. Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.

• Vildagliptin có khả năng tương tác thuốc yếu. Vì vildagliptin không phải là một cơ chất của enzym cytochrom P450 (CYP), không ức chế và cũng không gây cảm ứng các enzym P450 nên không có khả năng tương tác với các thuốc dùng đồng thời là cơ chất, chất ức chế hoặc chất gây cảm ứng các enzym này.
  • Dùng kết hợp với pioglitazone, metformin và glyburide: Các kết quả nghiên cứu được tiến hành với các thuốc điều trị đái tháo đường dạng uống cho thấy không có tương tác dược động học có ý nghĩa lâm sàng.
  • Kết hợp với digoxin, warfarin: Các nghiên cứu lâm sàng thực hiện trên các đối tượng khỏe mạnh cho thấy không có tương tác dược động học có ý nghĩa lâm sàng. Tuy nhiên, điều này chưa chứng minh được cho cả cộng đồng.
  • Kết hợp với amlodipin, ramipril, valsartan, simvastatin: Các nghiên cứu tương tác thực hiện trên người khỏe mạnh cho thấy không có tương tác dược động học có ý nghĩa lâm sàng khi dùng đồng thời với vildagliptin.
  • Kết hợp với các thuốc ức chế enzym chuyển (ACE): Có thể có nguy cơ cao bị phù mạch ở bệnh nhân khi sử dụng đồng thời.
• Như với các thuốc trị đái tháo đường dạng uống khác, tác dụng hạ đường huyết của vildagliptin có thể bị giảm bởi các thuốc lợi tiểu thiazid, các corticosteroid, các Hormon giáp trạng và các thuốc cường giao cảm.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng:

• Thông tin về các triệu chứng quá liều đã được thực hiện từ một nghiên cứu về khả năng dung nạp khi tăng liều ở người khỏe mạnh sử dụng Galvus (vildagliptin) 10 ngày. Liều 400mg, có ba trường hợp đau cơ, vài trường hợp cá biệt có cảm giác khác thường nhẹ và thoáng qua, sốt, phù nề và tăng thoáng qua nồng độ lipase. Liều 600mg, một đối tượng bị phù nề bàn chân và bàn tay, và tăng creatine phosphokinase (CPK), aspartate aminotransferase (AST), C-reactive protein (CRP) và nồng độ myoglobin. Ba đối tượng khác bị phù nề bàn chân, trong đó có hai trường hợp có cảm giác khác thường. Tất cả các triệu chứng và bất thường xét nghiệm tự hết mà không cần điều trị sau khi ngừng dùng thuốc.

Cách xử trí:

• Điều trị hỗ trợ.
• Vildagliptin không thể được loại bỏ bằng thẩm tách, tuy nhiên chất chuyển hóa chính do thủy phân (LAY151) có thể loại bỏ bằng thẩm tách máu.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai:

• Vildagliptin không gây quái thai trên cả chuột cống và thỏ. Chưa có đủ kinh nghiệm sử dụng vildagliptin trên phụ nữ có thai. Vì vậy không nên dùng vildagliptin trong thời kỳ mang thai trừ khi lợi ích mang lại cho người mẹ cao hơn nguy cơ tiềm ẩn đối với thai.

Thời kỳ cho con bú:

• Vì chưa rõ có phải vildagliptin được bài tiết vào sữa mẹ hay không, do đó không nên dùng vildagliptin đối với phụ nữ cho con bú.

Khả năng sinh sản:

• Các nghiên cứu về khả năng sinh sản được thực hiện trên chuột ở các liều gấp 200 lần liều dùng ở người đã cho thấy không có bằng chứng về suy giảm khả năng sinh sản hay phát triển phôi sớm do vildagliptin. Chưa có nghiên cứu về ảnh hưởng trên khả năng sinh sản ở người được thực hiện với vildagliptin.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có nghiên cứu được tiến hành về tác động trên khả năng lái tàu xe và vận hành máy móc. Vì vậy những bệnh nhân có thể bị chóng mặt nên tránh lái tàu xe hoặc vận hành máy móc.