Medoclav Forte (Amoxicillin/Acid clavulanic 250 mg/62.5 mg) Medochemie 1 chai 100ml chứa bột thuốc pha 60ml hỗn dịch

chai 60 ml do Medochemie Ltd (Cộng hòa Síp) sản xuất là thuốc kháng sinh trị nhiễm khuẩn. Sau khi pha, mỗi 5 ml hỗn dịch chứa 250 mg Amoxicillin và 62,5 mg Acid Clavulanic, dùng điều trị ngắn ngày các bệnh nhiễm trùng đường hô hấp, tai mũi họng, và đường tiết niệu.

MEDOCLAV Forte được dùng để điều trị các trường hợp nhiễm vi khuẩn nhạy cảm ở người lớn và trẻ em như sau:

• Viêm xoang cấp tính có mủ do vi khuẩn.
• Viêm tai giữa cấp.
• Các cơn kịch phát của viêm phế quản mạn.
• Viêm phổi mắc phải ở cộng đồng.
• Viêm bàng quang.
• Viêm thận - bể thận.
• Nhiễm khuẩn da và mô mềm: nhất là viêm mô tế bào, vết thương do động vật cắn, những áp-xe nặng trong nha khoa.
• Nhiễm khuẩn xương khớp: nhất là viêm tủy xương.

• Mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Tiền sử dị ứng nặng (như sốc phản vệ) với các thuốc khác thuộc nhóm beta-lactam (như cephalosporin, carbapenem hoặc monobactam).
• Tiền sử bị vàng da suy gan do amoxicilin/acid clavulanic.
• Trẻ sơ sinh và trẻ dưới 3 tháng tuổi.

Cách dùng:

• Bột pha hỗn dịch dùng đường uống.
• Uống thuốc ngay trước bữa ăn để giảm thiểu hiện tượng không dung nạp thuốc ở dạ dày - ruột và để thuốc được hấp thu tối đa.
• Lắc nhẹ để làm tơi bột thuốc trong chai, thêm nước đến vạch, lắc đều.
• Lắc đều trước khi sử dụng.

Liều dùng:

• Liều lượng dưới đây được biểu thị theo tỉ lệ hàm lượng amoxicilin/acid clavulanic, trừ những trường hợp có nêu rõ là biểu thị dưới dạng một đơn chất. Những yếu tố sau trong các trường hợp nhiễm khuẩn nên được xem xét trước khi dùng MEDOCLAV Forte:
  • Khả năng nhạy cảm của vi khuẩn đối với kháng sinh.
  • Vị trí và mức độ nhiễm khuẩn.
  • Độ tuổi, cân nặng và chức năng thận của bệnh nhân.
• Nếu cần thiết nên xem xét lựa chọn các dạng chế phẩm khác nhau (ví dụ, khác nhau về hàm lượng amoxicilin và/hoặc khác nhau về tỉ lệ amoxicilin/acid clavulanic).
• Nếu phải dùng lượng amoxicilin cao hơn, nên dùng dạng chế phẩm khác để tránh phải sử dụng liều cao acid clavulanic một cách không cần thiết.
• Thời gian mỗi đợt điều trị nên tùy thuộc vào đáp ứng của bệnh nhân. Một vài trường hợp nhiễm khuẩn (như viêm tủy xương) cần thời gian điều trị lâu hơn. Đợt điều trị không nên vượt quá 14 ngày mà không khám lại.

Người lớn và trẻ em > 40 kg:

• 500 mg amoxicilin/125 mg acid clavulanic x 3 lần mỗi ngày.

Trẻ em < 40 kg:

• 20 mg amoxicilin/5 mg acid clavulanic/kg/ngày đến 60 mg amoxicilin /15 mg acid clavulanic /kg/ngày, chia làm 3 liều.
• Trẻ em dưới 6 tuổi nên dùng amoxicilin/acid clavulanic dạng hỗn dịch.
• Không có tài liệu lâm sàng về sử dụng amoxicilin/acid clavulanic tỉ lệ 4:1 liều cao hơn 40mg/10mg/kg/ngày cho trẻ em dưới 2 tuổi.
• MEDOCLAV Forte không được sử dụng cho trẻ sơ sinh và trẻ dưới 3 tháng tuổi.

Người già:

• Không cần điều chỉnh liều.

Bệnh nhân suy thận:

• Liều dùng được điều chỉnh theo lượng amoxicilin. Không cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân có độ thanh thải creatinin (CrCI) cao hơn 30 ml/phút.

Người lớn và trẻ em ≥ 40kg

Trẻ em < 40kg

Suy gan: 

• Sử dụng thận trọng và định kỳ kiểm tra chức năng gan.

• Tác dụng không mong muốn thường gặp nhất là tiêu chảy, buồn nôn và nôn.
• Tác dụng không mong muốn của MEDOCLAV Forte trong những nghiên cứu lâm sàng và những báo cáo hậu mãi được liệt kê dưới đây:
  • Rất hay gặp (≥ 1/10)
  • Thường gặp (≥ 1/100 to < 1/10)
  • Ít gặp (≥ 1/1000 to < 1/100)
  • Hiếm gặp (≥ 1/10.000 to < 1/1.000)
  • Rất hiếm gặp(< 1/10.000)
  • Chưa thiết lập (chưa thiết lập được mối quan hệ với thuốc từ các số liệu thu được)

• ¹Xem phần Thận trọng.
• ²Xem phần Thận trọng.
• ³Buồn nôn thường xảy ra khi dùng liều cao. Có thể dùng thuốc ngay trước bữa ăn để giảm thiểu các tác dụng không mong muốn ở dạ dày ruột.
• ⁴Bao gồm viêm đại tràng giả mạc và viêm đại tràng xuất huyết (xem phần Thận trọng).
• ⁵Tăng nhẹ men gan AST và/hoặc ALT đã được ghi nhận ở bệnh nhân dùng thuốc nhóm beta-lactam, nhưng ý nghĩa lâm sàng chưa được biết rõ.
• ⁶Tác dụng không mong muốn này cũng được ghi nhận ở các penicilin và cephalosporin khác (xem phần Thận trọng).
• ⁷Nếu gặp phải các phản ứng nhạy cảm ở da, nên ngừng điều trị (xem phần Thận trọng).
• ⁸Xem phần Quá Liều
• ⁹Xem phần Thận trọng.
• ¹⁰Xem phần Chống chỉ định và Thận trọng.

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

• Thuốc chống đông máu dùng đường uống: Thuốc chống đông máu dùng đường uống và kháng sinh nhóm penicilin đã được sử dụng phối hợp rộng rãi mà không ghi nhận được tương tác nào. Tuy nhiên, cũng ghi nhận được những trường hợp tăng chỉ số bình thường hóa quốc tế (INR) khi dùng chung acenocoumarol hoặc warfarin với amoxicilin. Nếu sử dụng đồng thời, nên theo dõi chặt chẽ thời gian prothrombin (PT) và chỉ số bình thường hóa quốc tế (INR). Giảm liều thuốc chống đông máu nếu cần thiết.
• Methotrexat: Penicilin có thể làm giảm đào thải do đó làm tăng nguy cơ gây độc của methotrexat.
• Probenecid: Không nên dùng đồng thời probenecid và MEDOCLAV Forte. Probenecid làm giảm bài tiết amoxicilin qua tiểu quản ống thận, do đó có thể làm tăng và kéo dài nồng độ amoxicilin trong huyết thanh, nhưng không làm tăng nồng độ acid clavulanic.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng:

• Biểu hiện của quá liều có thể là các triệu chứng của đường tiêu hoá và rối loạn cân bằng nước và điện giải. Đã quan sát thấy tinh thể amoxicilin niệu, đã có một vài báo cáo dẫn đến suy thận. Co giật có thể xảy ra ở bệnh nhân suy thận hoặc bệnh nhân dùng quá liều. Đã có ghi nhận amoxicilin kết tủa ở ống thông tiểu, chủ yếu ở bệnh nhân dùng liều cao bằng đường tiêm tĩnh mạch.

Cách xử trí:

• Các biểu hiện quá liều ở dạ dày ruột có thể điều trị triệu chứng, với chú ý cân bằng nước điện giải. Có thể dùng phương pháp thẩm phân máu để loại thuốc ra khỏi tuần hoàn.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không dùng gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Các thí nghiệm ở động vật không cho thấy bằng chứng gây độc tính, tuy nhiên kết quả của các nghiên cứu này không tiên đoán được khả năng xảy ra ở người. Trong một nghiên cứu ở phụ nữ vỡ ối sớm cho thấy điều trị dự phòng bằng MEDOCLAV có thể làm tăng nguy cơ viêm ruột hoại tử ở trẻ sơ sinh. Không nên dùng thuốc cho phụ nữ mang thai, trừ trường hợp cần thiết do thầy thuốc chỉ định.

Thời kỳ cho con bú

• Cả hai hoạt chất đều bài tiết qua sữa (chưa được biết tác hại của acid clavulanic trên trẻ bú mẹ). Nên ngưng dùng thuốc nếu trẻ bú mẹ bị tiêu chảy hoặc nhiễm nấm màng nhầy. Chỉ dùng amoxicilin/acid clavulanic cho phụ nữ cho con bú trừ trường hợp cần thiết do thầy thuốc chỉ định.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có nghiên cứu về các tác động của thuốc trên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, khuyến cáo các bệnh nhân không nên lái xe hoặc vận hành máy nếu gặp phải các tác dụng không mong muốn (như các phản ứng dị ứng, chóng mặt, co giật).