MaxxWomen Capsule (Alendronic Acid 70mg) Ampharco U.S.A 1 vỉ x 4 viên

Chỉ định chính của MaxxWomen Capsule:

• Điều trị và dự phòng bệnh loãng xương ở phụ nữ mãn kinh.
  • Trong điều trị loãng xương, alendronat làm tăng khối lượng xương và ngăn ngừa gãy xương, kể cả khớp háng, cổ tay và đốt sống (gãy do nén đốt sống).
  • Để dự phòng loãng xương: có thể dùng alendronat cho phụ nữ có nguy cơ mắc loãng xương hoặc cho người mong muốn duy trì khối lượng xương và giảm nguy cơ gãy xương sau này.
• MAXXWOMEN capsule được dùng để điều trị làm tăng khối xương cho nam giới bị loãng xương.

• Dị dạng thực quản làm chậm tháo sạch thực quản: hẹp hoặc không giãn thực quản.
• Không có khả năng đứng hoặc ngồi thẳng trong ít nhất 30 phút.
• Bệnh nhân quá mẫn cảm với bisphosphonat hay bất kỳ thành phần nào trong công thức bào chế.
• Giảm canxi máu.

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống.
• Để dễ hấp thu alendronat, phải uống thuốc với một lượng nước khoảng 180 – 240 ml (không dùng nước khoáng) ít nhất 30 phút trước khi ăn, uống hoặc dùng thuốc khác trong ngày. Uống thuốc xong phải đợi 30 phút rồi mới ăn, uống hoặc dùng thuốc khác, như vậy sẽ giúp alendronat được hấp thu tốt hơn. Uống thuốc với nước cam hoặc cà phê thì sự hấp thu alendronat cũng giảm rõ rệt.
• Phải hướng dẫn người bệnh tránh nằm trong ít nhất 30 phút sau khi uống alendronat để thuốc vào dạ dày dễ dàng và giảm khả năng kích ứng thực quản. Ngoài ra, bệnh nhân không nên uống alendronat vào lúc đi ngủ hoặc trước khi dậy trong ngày.

Liều dùng:

• Điều trị loãng xương cho phụ nữ mãn kinh: liều khuyến cáo là 70 mg, một lần mỗi tuần.
• Để dự phòng loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh: liều khuyến cáo là 35 mg, một lần mỗi tuần.
• Điều trị làm tăng khối xương cho nam giới bị loãng xương: liều khuyến cáo là 70 mg, một lần mỗi tuần.
• Chú ý: Không cần thiết phải điều chỉnh liều cho người cao tuổi hoặc cho những người bị suy thận từ nhẹ đến vừa (độ thanh thải creatinin từ 35 đến 60 ml/phút).
• Không khuyến cáo dùng alendronat cho người bị suy thận nặng hơn (độ thanh thải creatinin < 35 ml/phút) do còn thiếu kinh nghiệm.
• Vì đã có bằng chứng là alendronat không chuyển hóa hoặc bài xuất vào mật, nên không có nghiên cứu nào được tiến hành ở người bệnh suy gan. Điều chỉnh liều dùng là không cần thiết trong trường hợp này.

• Hệ thần kinh trung ương: nhức đầu (2,6%); đau (4,1%); Tiêu hóa: đầy hơi (2,6%), trào ngược acid (2%), viêm loét thực quản (1,5%), nuốt khó, chướng bụng (1%).

• Da: ban, ban đỏ (hiếm).
• Tiêu hóa: viêm dạ dày (0,5%).

• Estrogen: độ an toàn và tính hiệu quả của việc sử dụng đồng thời liệu pháp hormon thay thế và alendronat cho phụ nữ sau mãn kinh chưa được xác định, vì vậy không khuyến cáo dùng đồng thời hai loại thuốc này.
• Các chất bổ sung canxi và các thuốc chống acid có thể làm giảm hấp thu alendronat. Vì vậy bệnh nhân phải chờ ít nhất nửa giờ sau khi uống alendronat mới dùng bất kỳ thuốc nào khác.
• Aspirin: trong các nghiên cứu lâm sàng, tỷ lệ các phản ứng không mong muốn ở đường tiêu hóa trên tăng ở người bệnh dùng đồng thời alendronat, liều lớn hơn 10mg/ngày, với các hợp chất chứa aspirin.
• Thuốc kháng viêm không steroid (NSAID): có thể dùng alendronat ở người bệnh đang uống thuốc NSAID. Tuy nhiên, thuốc NSAID thường gây kích ứng đường tiêu hóa, nên phải thận trọng khi dùng cùng với alendronat.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Không có thông tin riêng biệt về điều trị quá liều alendronat. Giảm canxi máu, giảm phosphat máu, và các phản ứng không mong muốn ở đường tiêu hóa trên như rối loạn tiêu hóa ở dạ dày, ợ nóng, viêm thực quản, viêm hoặc loét dạ dày có thể do uống quá nhiều alendronat. Nên cho dùng sữa và các chất kháng acid để liên kết alendronat. Do nguy cơ kích ứng thực quản, không được gây nôn và người bệnh vẫn phải ngồi thẳng đứng. Thẩm tách không có hiệu quả.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Thông qua tác dụng của nó trên cân bằng canxi nội môi và chuyển hóa xương, alendronat có thể gây tổn hại cho bào thai hoặc cho trẻ mới sinh. Đã thấy những trường hợp đẻ khó và tạo xương không hoàn chỉnh trong những nghiên cứu trên động vật. Không loại trừ điều đó cũng có thể liên quan đến người, nên không được dùng alendronat trong thời kỳ mang thai.

• Không biết alendronat có bài xuất vào sữa mẹ hay không, cần thận trọng khi dùng alendronat cho phụ nữ đang trong thời kỳ cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Alendronat có thể làm cho một số bệnh nhân chóng mặt hay buồn ngủ hoặc nhìn mờ. Không lái xe, vận hành máy móc hoặc tham gia các hoạt động đòi hỏi tỉnh táo cho đến khi bệnh nhân chắc rằng họ có thể thực hiện các động tác đó an toàn.