Thuốc Lotedon 60 Hasan giảm đau, kháng viêm 50 viên

Thuốc Lotedon 60mg được dùng để kháng viêm, hạ sốt và giảm đau từ nhẹ đến vừa trong các trường hợp: sau phẫu thuật, nhiễm trùng hô hấp trên cấp tính,,...

• Giảm đau, kháng viêm trong các trường hợp: viêm khớp dạng thấp, viêm xương khớp, đau thắt lưng, viêm quanh khớp vai, hội chứng cổ - vai - cánh tay, đau răng.
• Giảm đau, kháng viêm sau phẫu thuật, sau chấn thương, nhổ răng.
• Giảm đau, hạ sốt trong viêm đường hô hấp trên cấp tính (bao gồm viêm đường hô hấp trên kèm viêm phế quản cấp)

• Quá mẫn với loxoprofen hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Loét dạ dày - tá tràng (thuốc ức chế sinh tổng hợp prostaglandin, có thể làm giảm lưu lượng máu dạ dày và làm nặng thêm tình trạng bệnh).
• Rối loạn máu nghiêm trọng (có thể gây rối loạn chức năng tiểu cầu và làm trầm trọng thêm tình trạng rối loạn).
• Suy gan nặng (rối loạn chức năng gan đã được báo cáo và nguy cơ làm nặng thêm tình trạng bệnh).
• Suy thận nặng (các tác dụng không mong muốn như suy thận cấp, hội chứng thận hư, … đã được báo cáo).
• Rối loạn chức năng tim nghiêm trọng (thuốc ức chế sinh tổng hợp prostaglandin ở thận, có thể gây phù và tăng thể tích dịch tuần hoàn, làm tăng hoạt động của tim và trầm trọng thêm các triệu chứng về tim).
• Hen hoặc có tiền sử hen liên quan đến aspirin (cảm ứng cơn hen với các thuốc NSAID, …) (có thể gây ra cơn hen do aspirin).
• Phụ nữ ở cuối thai kỳ.

Cách dùng:

• Uống nguyên viên thuốc với một cốc nước, không nhai hay làm vỡ viên thuốc. Uống thuốc sau khi ăn, theo đúng liều lượng khuyến cáo, tránh dùng khi đang đói.
• Thức ăn không làm thay đổi sinh khả dụng của loxoprofen natri, nhưng làm chậm tốc độ hấp thụ của thuốc.

Liều dùng:

• Giảm đau, kháng viêm trong viêm khớp dạng thấp, viêm xương khớp, đau thắt lưng, viêm quanh khớp vai, hội chứng cổ – vai – cánh tay, đau răng, sau phẫu thuật, sau chấn thương, nhổ răng: Liều thường dùng cho người lớn là 60 mg (1 viên)/lần x 3 lần/ngày; hoặc dùng liều 60 - 120mg(1 - 2 viên)/lần nếu cần thiết.
• Giảm đau, hạ sốt trong viêm đường hô hấp trên cấp tính (bao gồm viêm đường hô hấp trên kèm viêm phế quản cấp): Liều thường dùng cho người lớn là 60 mg (1 viên)/lần. Khuyến cáo giới hạn dùng 2 lần/ngày và tổng liều tối đa là 180 mg/ngày.

Sử dụng thuốc ở một số đối tượng lâm sàng đặc biệt:

• Người cao tuổi: Các phản ứng bất lợi dễ xảy ra với người cao tuổi khi sử dụng LOTEDON 60. Do đó, LOTEDON 60 nên được dùng cẩn thận, khởi đầu với liều thấp và giám sát chặt chẽ tình trạng của bệnh nhân.
• Trẻ em: Độ an toàn của LOTEDON 60 ở trẻ sinh nhẹ cân, trẻ sơ sinh, trẻ < 1 tuổi, trẻ mới biết đi và trẻ em chưa được nghiên cứu.

• Tác dụng không mong muốn của loxoprofen natri được báo cáo ở 409 (3,03%) trên tổng số 13.486 bệnh nhân được điều trị. Tác dụng muốn chủ yếu được báo cáo trên hệ tiêu hóa (khó chịu ở dạ dày, đau bụng, buồn nôn và hoặc nôn, chán ăn.. (2,25%)), phù (0,59%), phát ban và nổi mề đay (0,21%) và buồn ngủ (0,10%).

Tác dụng không mong muốn nghiêm trọng (không rõ tần suất):

• Cần theo dõi bệnh nhân cẩn thận, nếu gặp phải bất kỳ dấu hiệu bất thường nào dưới đây, ngưng thuốc LOTEDON 60 ngay lập tức và tham khảo ý kiến của bác sĩ, dược sĩ để có biện pháp xử lý thích hợp.
  • Sốc và các triệu chứng sốc phản vệ (hạ huyết áp, nổi mày đay, phù nề thanh quản, khó thở…).
  • Mất bạch cầu hạt, thiếu máu tán huyết, giảm bạch cầu và giảm tiểu cầu (tiến hành các xét nghiệm huyết học trong quá trình điều trị).
  • Hội chứng hoại tử thượng bì nhiễm độc (TEN) và hội chứng Stevens-Johnson.
  • Suy thận cấp, hội chứng thận hư và viêm thận kẽ, LOTEDON 60 có thể làm tăng kali xảy ra liên quan tới bệnh suy thận cấp.
  • Suy tim sung huyết.
  • Viêm phổi kẽ với biểu hiện của sốt, ho, khó thở, X-quang phổi bất thường, tăng bạch cầu ái toan, … Nếu gặp phải những dấu hiệu này, nên ngưng sử dụng thuốc và điều trị ngay bằng thuốc nhóm corticosteroid.
  • Chảy máu đường tiêu hóa như loét dạ dày – tá tràng nghiêm trọng hoặc xuất huyết ruột non, ruột già, nôn ra máu, phân có máu, sốc.
  • Thủng đường tiêu hóa (đau bụng, đau vùng thượng vị).
  • Hẹp/ tắc ruột non, ruột già với các triệu chứng như buồn nôn, nôn, đau bụng, …
  • Rối loạn chức năng gan bao gồm vàng da, tăng AST (GOT), ALT (GPT) vày-GTP, hoặc viêm gan bùng phát.
  • Hen phế quản cấp.
  • Viêm màng não vô khuẩn bao gồm sốt, nhức đầu, buồn nôn nôn, cứng gáy, lú lẫn (đặc biệt là phản ứng bất lợi có khả năng xảy ra ở bệnh nhân lupus ban đỏ hệ thống hoặc bệnh mô liên kết hỗn hợp).
  • Tiêu cơ vân (đau yếu cơ, tăng creatin kinase, tăng myoglobin trong và trong nước tiểu, …). Lưu ý khởi phát suy thận cấp do tiêu cơ vân.

Tác dụng không mong muốn nghiêm trọng khi sử dụng các thuốc kháng viêm không steroid khác: 

• Thiếu máu bất sản đã được báo cáo liên quan tới việc sử dụng các thuốc giảm đau kháng viêm không steroid khác.

Tác dụng không mong muốn khác (tần suất gặp/ không rõ tần suất):

• Phản ủng quá mẫn (*): Phát ban (0,1% đến < 1,0%). Ngứa (0,05% đến < 0,1%). Mề đay( < 0,05%). Sốt (không rõ tần suất).
• Tiêu hóa: Đau bụng, khó chịu dạ dày, biếng ăn, buồn nôn và/ hoặc nôn, tiêu chảy (0,1% đến < 1,0%). Loét dạ dày – tá tràng (*), táo bón, ợ nóng, viêm miệng (0,05% đến < 0,1%). Khó tiêu( < 0,05%). Khô miệng, đầy bụng, loét ruột non/ ruột già (*) (không rõ tần suất).
• Tim mạch – tuần hoàn: Đánh trống ngực (< 0,05%). Tăng huyết áp (không rõ tần suất). Nguy cơ huyết khối.
• Thần kinh – tâm thần: Buồn ngủ (0,1% đến < 1,0%). Đau đầu (0,05%). Tê bì, chóng mặt (không rõ tần suất).
• Máu: Thiếu máu, giảm bạch cầu và bạch cầu ái toan (< 0,05%). Giảm tiểu cầu (không rõ tần suất).
• Gan: Tăng AST, ALT (0,1% đến <1,0%). Tăng ALP (không rõ tần suất).
• Thận: Tiểu ra máu, protein niệu, tiểu khó, giảm lượng nước tiểu (không rõ tần suất).
• Tác dụng không mong muốn khác: Phù (0,1% đến < 1,0%). Nóng bùng mặt (< 0,05%). Đau ngực, mệt mỏi, đổ mồ hôi (không rõ tần suất).
• (*) Ngưng sử dụng thuốc.

• Thuốc chống đông máu nhóm coumarin (warfarin): Loxoprofen natri ức chế sinh tổng hợp prostaglandin, dẫn tới ức chế kết tập tiểu cầu, làm tăng cường tác dụng chống đông máu khi sử dụng phối hợp. Do đó, cần thận trọng khi phối hợp và giảm liều nếu cần thiết.
• Chất ức chế yếu tố Xa: Có thể làm tăng tác dụng chống đông máu và làm tăng nguy cơ chảy máu.
• Aspirin: Không phối hợp loxoprofen natri cùng với aspirin và các thuốc kháng viêm không steroid khác hoặc corticoid vì làm tăng nguy cơ tác dụng không mong muốn.
• Thuốc hạ đường huyết nhóm sulfonylure (tolbutamid,…): Loxoprofen natri và dạng chuyển hóa có hoạt tính mạnh trans-OH có tỷ lệ liên kết protein huyết tương cao, lần lượt là 97,0% và 92,8%, có thể cạnh tranh liên kết protein với thuốc hạ đường huyết nhóm sulfonylure, làm tăng nồng độ thuốc dạng tự do, nên tăng tác dụng hạ đường huyết của các thuốc thuộc nhóm này. Do đó, cần thận trọng khi sử dụng và giảm liều nếu cần thiết.
• Thuốc kháng sinh quinolon thế hệ mới (levofloxacin hydrat,…): Khi phối hợp loxoprofen natri với nhóm thuốc này, tăng nguy cơ gây co giật ở bệnh nhân. Thuốc thuộc nhóm quinolon thế hệ mới ức chế liên kết thụ thể của GABA, một chất dẫn truyền thần kinh ức chế trong hệ thần kinh trung ương, nên có thể gây ra tác dụng co giật. Loxoprofen natri được cho là tăng cường hiệu quả ức chế của thuốc nhóm quinolon thế hệ mới khi sử dụng kết hợp.
• Methotrexat: Loxoprofen natri ức chế sinh tổng hợp prostaglandin ở thận, làm giảm thải trừ methotrexat qua thận và làm tăng nồng độ thuốc trong máu, dẫn đến tăng tác dụng cũng như độc tính của methotrexat. Do đó, nên giảm liều khi cần thiết.
• Lithi (lithi carbonat): Loxoprofen natri ức chế sinh tổng hợp prostaglandin ở thận, làm giảm thải trừ lithi qua thận và làm tăng nồng độ thuốc trong máu, gây ngộ độc lithi. Do đó, cần theo dõi nồng độ lithi trong huyết tương và giảm liều nếu cần thiết.
• Thuốc lợi tiểu nhóm thiazid (hydroclorothiazid,…): Khi phối hợp loxoprofen natri với thuốc lợi tiểu nhóm thiazid, tác dụng lợi tiểu – hạ huyết áp có thể giảm, do loxoprofen natri ức chế sinh tổng hợp prostaglandin ở thận, làm giảm bài tiết nước và natri.
• Thuốc điều trị tăng huyết áp (nhóm ức chế men chuyển (ACE), đối kháng thụ thể angiotensin II): Khi phối hợp với loxoprofen natri, tác dụng hạ huyết áp giảm và nguy cơ suy giảm chức năng thận, do loxoprofen ức chế sinh tổng hợp prostaglandin ở thận, làm giảm bài tiết nước và natri, đồng thời làm giảm lưu lượng máu qua thận.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng:

• Không có dấu hiệu và triệu chứng đặc trưng khi sử dụng quá liều thuốc. Phần lớn triệu chứng là sự tăng rõ rệt các tác dụng không mong muốn.

Cách xử trí:

• Không có thuốc giải độc đặc hiệu khi sử dụng quá liều loxoprofen natri. Điều trị quá liều là điều trị triệu chứng và điều trị hỗ thể gây nôn, rửa dạ dày, sử dụng than hoạt để làm giảm hấp thu và đẩy nhanh quá trình thải trừ. Không sử dụng biện pháp gây lợi niệu mạnh, kiềm hóa nước tiểu, thẩm tách máu, hoặc truyền máu vì loxoprofen natri liên kết mạnh với protein huyết tương.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu bệnh nhân quên dùng thuốc, uống ngay sau khi nhớ ra. Nếu thời điểm nhớ ra gần với thời điểm uống liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục uống liều tiếp theo như thường lệ. Không uống liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai:

• Độ an toàn của thuốc trong thai kỳ chưa được thiết lập. Chỉ nên dùng thuốc cho phụ nữ mang thai hoặc có thể mang thai nếu lợi ích vượt trội hơn hẳn so với nguy cơ.
• Không sử dụng thuốc cho phụ nữ ở cuối thai kỳ (các nguy cơ về gây chậm sinh, co động mạch thai nhi đã được báo cáo khi thử nghiệm trên động vật).

Thời kỳ cho con bú:

• Không nên sử dụng thuốc ở phụ nữ cho con bú. Nếu việc sử dụng LOTEDON 60 là cần thiết, nên ngưng cho con bú (thử nghiệm trên động vật cho thấy loxoprofen được bài tiết qua sữa mẹ).

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Một số tác dụng không mong muốn của thuốc đã được báo cáo (chóng mặt, buồn ngủ). Để an toàn, bệnh nhân nên thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.