Thuốc Lepigin 25 Danapha điều trị tâm thần phân liệt 50 viên

Lepigin 25 Danapha chứa hoạt chất chính là Clozapin 25mg, là thuốc kê đơn dùng để điều trị tâm thần phân liệt mãn tính nặng, kháng trị hoặc không dung nạp với các thuốc an thần kinh cổ điển.

Chỉ định chính của Lepigin 25:

• Tâm thần phân liệt mạn tính nặng (tiến triển từ ít nhất là 2 năm) trong trường hợp kháng trị (không thuyên giảm trên lâm sàng và xã hội mặc dù đã kê toa ít nhất 2 loại thuốc an thần kinh liều cao ít nhất 6 tuần) hoặc không dung nạp chủ yếu với các loại thuốc an thần kinh cổ điển (tác dụng phụ nghiêm trọng về mặt thần kinh và gây tàn phế, không chữa trị được bằng cách chỉnh liều tốt hơn hoặc bằng những loại thuốc chữa trị thông thường).

• Quá mẫn với clozapin.
• Tiền sử giảm bạch cầu hạt hoặc mất bạch cầu hạt do thuốc hoặc bệnh lý máu đặc trưng.
• Loạn tâm thần do rượu và nhiễm độc, ngộ độc thuốc, hôn mê.
• Bệnh gan, thận hoặc tim trầm trọng.
• Glaucom góc đóng.
• Rối loạn đường niệu do phì đại tuyến tiền liệt

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống.

Liều dùng:

• Liều khởi đầu: 25mg trong ngày đầu tiên, sau đó tăng từng nấc từ 25-50mg/ ngày, để đạt đến liều 300 mg/ ngày ở ngày thứ 14 đến ngày thứ 21.
• Liều trung bình: 300 - 450 mg/ ngày. Chia làm nhiều lần.
• Liều tối đa: 600-900 mg/ ngày
• Liều duy trì: 150-300 mg/ ngày.
• Ngưng điều trị: Giảm liều từ từ trong 1-2 tuần.
• Dùng thuốc lại: Như liều khởi đầu.
• Dùng thuốc lại trên bệnh nhân đã ngưng thuốc trên 2 ngày: 12,5 mg x 1-2 lần trong ngày đầu tiên, sau đó tăng liều có thể nhanh hơn so với lần dùng đầu tiên.
• Chuyển từ một thuốc an thần kinh cổ điển sang Clozapin: Ngưng từ từ thuốc này trong vòng 1 tuần, sau khi ngừng được 24 giờ, bắt đầu dùng thuốc theo cách trên.

• Mất bạch cầu hạt, thường xuất hiện trong 18 tuần đầu tiên, có thể phục hồi sau ngưng điều trị, đôi khi đưa đến tử vong, tăng bạch cầu, tăng bạch cầu ái toan.
• Hạ huyết áp tư thế (hiếm khi gây trụy mạch với ngưng hô hấp hoặc ngưng tim); huyết áp cao, biến đổi trên điện tâm đồ; nhịp tim nhanh, loạn nhịp, viêm ngoại tâm mạc và viêm cơ tim (đôi khi đưa đến tử vong).
• Táo bón, nôn, mửa, rối loạn gan, tăng transaminase và hiếm hơn là tăng cholestase.
• Rối loạn cơ vòng hay bí tiểu, cương đau dương vật.
• Khô miệng, rối loạn điều tiết mắt, tăng nhãn áp.
• Biến đổi điện não đồ (phức mũi-sóng), giảm ngưỡng gây động kinh, cơn động kinh (ít gặp), biểu hiện ngoại tháp bao gồm run, rẫy, không ngồi yên chỗ và cứng đờ người.
• Một số tác dụng khác: Tăng tiết nước bọt, buồn ngủ, suy nhược, hội chứng ác tính của thuốc an thần kinh, đột tử không rõ lý do, lên cân.
• Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, bệnh nhân cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

• Không dùng đồng thời với các thuốc gây giảm bạch cầu.

Không nên phối hợp:

• Rượu: Tăng tác dụng an thần.

Cần lưu ý khi phối hợp:

• Thuốc hạ huyết áp: Tăng tác dụng hạ huyết áp và có thể gây hạ huyết áp tư thế.
• Các thuốc gây trầm cảm hệ thần kinh trung ương: Dẫn xuất morphin (giảm đau và trị ho), đa số các thuốc kháng histamin H₁, barbiturat, benzodiazepin, clonidin và các thuốc cùng họ làm tăng trầm cảm trung tâm, có thể gây hậu quả nặng, nhất là người lái xe và vận hành máy móc.
• Nên thận trọng ở bệnh nhân đang điều trị hoặc điều trị gần đây bằng benzodiazepin hoặc các thuốc tâm thần khác do tăng nguy cơ trụy, có thể gây ngừng hô hấp hoặc ngừng tim trong một vài trường hợp.
• Thuốc ức chế men chuyển: Tăng tác dụng hạ huyết áp và có thể gây hạ huyết áp tư thế.
• Atropin và các thuốc có tác dụng giống atropin (thuốc chống trầm cảm imipramin, đa số các thuốc kháng histamin H₁, thuốc chống liệt rung kháng cholinergic, thuốc chống co thắt có tác động atropinic, disopyramid): Phối hợp các tác dụng ngoại ý của nhóm atropin kiểu gây bí tiểu, táo bón, khô miệng.
• Warfarin và các thuốc liên kết mạnh với protein huyết tương: Có thể làm thay đổi nồng độ trong huyết tương của các thuốc khác hoặc của clozapin.
• Cimetidin: Tăng nồng độ của clozapin trong huyết tương với tăng tác dụng ngoại ý.
• Phenytoin và các thuốc gây cảm ứng cytochrom P450: Giảm nồng độ clozapin trong huyết tương, có thể làm xuất hiện các triệu chứng tâm thần.
• Lithium và các thuốc an thần kinh khác: Có thể làm tăng nguy cơ hội chứng ác tính của thuốc an thần kinh.
• Adrenalin và dẫn xuất: Có thể gây tác dụng ngược trên huyết áp động mạch (tăng nguy cơ tụt huyết áp).

Làm gì khi dùng quá liều?

• Nhiều trường hợp tử vong được ghi nhận khi dùng liều quá 2000 mg. Tuy nhiên cũng có trường hợp dung nạp được với liều trên 4000 mg.

Triệu chứng:

• Tăng cường tác dụng kháng cholinergic và an thần, co giật, tăng tiết nước bọt, giãn đồng tử, rối loạn thị giác, lú lẫn, kích động, mê sảng, tăng phản xạ, hôn mê, hạ huyết áp, trụy, nhịp tim nhanh, biểu hiện trầm trọng ở tim (loạn nhịp tim, bloc nhĩ thất, ngoại tâm thu), suy hô hấp.

Cách xử trí:

• Rửa ruột, sau đó dùng than hoạt tính trong 6 giờ đầu sau khi phát hiện ngộ độc. Điều trị triệu chứng trong bệnh viện chuyên khoa ít nhất 5 ngày (có thể phản ứng chậm). Theo dõi các dấu hiệu của sự sống, kiểm tra điện giải và cân bằng acid-kiềm. Không dùng adrenalin và các dẫn các dẫn xuất trong điều trị hạ huyết áp (có thể gây tác dụng ngược của adrenalin).

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Chưa có nghiên cứu đầy đủ trên người, do đó không nên dùng cho phụ nữ có thai.

Thời kỳ cho con bú

• Khảo sát trên súc vật cho thấy thuốc được bài tiết qua sữa mẹ, do đó không nên cho con bú trong thời gian điều trị.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Thận trọng khi dùng cho người đang lái xe và vận hành máy móc vì clozapin có nguy cơ gây buồn ngủ, nhất là trong thời gian đầu điều trị.