Immulimus 0.03% (Tacrolimus 0.0003 g) Medisun 1 Tuýp x 10g

Thuốc Immulimus 0.03% tuýp 10g do Công ty Cổ phần Dược phẩm Medisun sản xuất chứa hoạt chất Tacrolimus, dùng bôi ngoài da để điều trị ngắn hạn hoặc cách quãng bệnh eczema dị ứng (chàm) thể vừa đến nặng. Thuốc dành cho người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên không đáp ứng hoặc không thích hợp với điều trị thông thường.

Chỉ định chính của Immulimus 0.03%:

• Điều trị ngắn hạn hoặc điều trị cách quãng eczema dị ứng thể vừa hoặc thể nặng ở những người bệnh không có nguy cơ tiềm tàng về miễn dịch không đáp ứng với các điều trị thông thường, hoặc khi các phương pháp điều trị này không thích hợp.
• Thuốc mỡ 0,03% để điều trị cho trẻ em từ 2 - 15 tuổi.

• Quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ cho con bú, trẻ em dưới 2 tuổi.

Cách dùng:

• Thuốc dùng bôi ngoài da.

Liều dùng:

• Dùng thuốc mỡ 0,03% cho trẻ em từ 2 - 15 tuổi, bôi 2 lần/ngày. Nếu có thể cố gắng sử dụng thuốc mỡ có hàm lượng thấp hơn hoặc giảm tần suất sử dụng. Cần tiếp tục điều trị cho đến khi hết các dấu hiệu hoặc triệu chứng bệnh. Nếu không thấy triệu chứng cải thiện sau 2 tuần điều trị (ở Mỹ cho phép sau 6 tuần điều trị), cần phải khám lại để xác định chẩn đoán.
• Thuốc mỡ 0,03%, bôi 2 - 3 lần/tuần có hiệu quả ngăn chặn eczema nặng ở trẻ em đến 12 tháng tuổi.
• Không nên kéo dài thời gian điều trị tacrolimus tại chỗ do nguy cơ gây ung thư.

• Kích ứng tại chỗ, ngứa, cảm giác rát bỏng.
• Trứng cá, hay bị Herpes simplex và Zona, viêm nang lông.
• Viêm hạch bạch mạch.
• Nhức đầu, bừng đỏ mặt, cần tránh ra nắng nhiều.

Các thuốc ảnh hưởng đến enzym gan:

• Tacrolimus chủ yếu chuyển hóa bằng isoenzym CYP3A4 của cytochrom P450.
• Khi dùng đồng thời với các thuốc khác, cần giám sát nồng độ tacrolimus trong máu để điều chỉnh liều.

Các thuốc có thể làm tăng nồng độ tacrolimus trong máu:

• Nhôm hydroxyd – magnesi hydroxyd, bromocriptin, cloramphenicol, cimetidin, cisaprid, clarithromycin, lotrimazol, itraconazol, ketoconazol, lanzoprazol, methylprednisolon, metoclopramid, nefazodon, nicardipin, nifedipin, omeprazol, troleandomycin, verapamil, voriconazol, các chất ức chế enzym protease của HIV.

Các thuốc có thể làm giảm nồng độ tacrolimus trong máu:

• Carbamazepin, caspofungin, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampin, sirolimus, cây nữ lang (Hypericum perforatum).

Thận trọng khi phối hợp:

• Dùng tacrolimus với phenytoin có thể làm tăng nồng độ phenytoin trong huyết tương.
• Không nên kết hợp tacrolimus với sirolimus.
• Các thuốc độc với thận (aminoglycosid, amphotericin B, cisplatin, ganciclovir, cyclosporin) có thể làm suy giảm chức năng thận.
• Lợi tiểu giữ kali có thể làm tăng kali huyết nghiêm trọng, cần tránh phối hợp.

Tiêm chủng và miễn dịch:

• Tacrolimus làm giảm đáp ứng miễn dịch, tránh tiêm vắc xin sống như sởi, quai bị, rubella, polio uống, BCG, sốt vàng, thương hàn TY21a.

Lưu ý đặc biệt:

• Ibuprofen phối hợp với tacrolimus đã gây suy thận ở 2 người ghép gan.
• Metronidazol có thể tăng gấp 2 lần nồng độ tacrolimus trong máu, làm tăng creatinin huyết.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Không có báo cáo về các phản ứng phụ liên quan đến việc sử dụng thuốc mỡ tacrolimus quá liều.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không dùng gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Tacrolimus có thể đi vào nhau thai và đạt nồng độ trong nhau thai cao gấp 4 lần nồng độ trong huyết tương. Đã có báo cáo về kali huyết cao và suy thận ở trẻ sơ sinh. Cần cân nhắc khi sử dụng thuốc.

Thời kỳ cho con bú

• Tacrolimus có thể vào sữa mẹ. Chống chỉ định cho con bú khi sử dụng tacrolimus.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Không ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.