Hepxa 10 (Adefovir dipivoxil 10 mg) Korea United 3 vỉ x 10 viên

Hepxa 10mg Korea United 30 viên là thuốc kê đơn liên quan đến điều trị bệnh lý về gan.

Chỉ định chính của Hepxa 10mg:

• Adefovir dipivoxil được chỉ định để điều trị bệnh viêm gan B mạn tính ở người lớn với bằng chứng sự nhân lên của virus viễm gan B và có dấu hiệu tăng liên tục aminotransferase (ALT hoặc AST) trong huyết thanh hoặc bệnh nhân có tiền sử viêm gan và xơ gan.
• Chỉ định này dựa trên các đáp ứng về mô học, virus học, sinh hóa và huyết thanh ở người lớn bị viêm gan B mạn tính có HBeAg+ và HBeAg- với chức năng gan còn bù và ở người lớn có bằng chứng lâm sàng nhiễm virus viêm gan B để kháng lamivudin với chức năng gan còn bù hoặc mất bù.

• Bệnh nhân mẫn cảm với adefovir dipivoxil hay bất cứ thành phần nào của thuốc.

Cách dùng:

• Dùng đường uống, có thể uống cùng thức ăn hoặc không.

Liều dùng:

Người lớn:

• Liều đề nghị là 10 mg adefovir dipivoxil (1 viên) mỗi ngày.

Bệnh nhân suy thận:

• Adefovir bài tiết chủ yếu qua thận do đó nên điều chỉnh khoảng cách giữa các liều dùng ở bệnh nhân suy thận.

Bệnh nhân suy gan:

• Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan.

• Các tác dụng không mong muốn được ghi nhận từ 3% trở lên trong các nghiên cứu lâm sàng ở bệnh nhân có chức năng thận bình thường khi uống adefovir dipivoxil bao gồm suy nhược, đau đầu, đau bụng, buồn nôn, đầy hơi, tiêu chảy, khó tiêu, tần số này cũng được ghi nhận tương tự ở những bệnh nhân dùng giả dược.
• Các tác dụng không mong muốn được ghi nhận từ 2% trở lên trong thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân trước và sau khi ghép gan uống adefovir dipivoxil bao gồm suy nhược, đau bụng, đau đầu, sốt, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đầy hơi, suy gan, tăng ALT và AST, bất thường chức năng gan, ho, viêm họng, viêm xoang, ngứa, phát ban, tăng creatinin, suy thận. Ngoài ra, giảm phospho trong huyết thanh cũng được ghi nhận ở 4% bệnh nhân ở tuần 48 và 6% ở tuần 96.
• Khoảng 1% (3 trong tổng số 324) bệnh nhân trước và sau khi ghép gan phải ngừng dùng adefovir dipivoxil do những tác dụng không mong muốn trên thận. Tuy nhiên, mối liên quan với những thay đổi creatinin huyết thanh và phospho huyết thanh là khó đánh giá vì sự hiện diện của nhiều yếu tố nguy cơ đồng thời đối với suy thận ở những bệnh nhân này.

Thông báo cho bác sĩ bất kì tác dụng phụ nào liên quan đến việc sử dụng thuốc.

• Thuốc có độc tính trên thận và thuốc đào thải qua thận: Tăng nguy cơ gây độc thận ở những bệnh nhân sử dụng thuốc có độc tính trên thận (như aminoglycosid, cyclosporin, tacrolimus, vancomycin, thuốc kháng viêm không steroid). Khả năng tương tác dược động học với những thuốc cạnh tranh đào thải chủ động qua ống thận (làm tăng nồng độ trong huyết tương của adefovir dipivoxil và/ hoặc các thuốc này). Cần theo dõi thận trọng.
• Thuốc ảnh hưởng đến enzym microsom gan: Adefovir dipivoxil không phải là chất ức chế hay chất nền cho các enzym cytochrom P450 chính ở gan, bao gồm CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 hoặc CYP3A4, do đó không có tương tác về dược động học. Tuy nhiên, khả năng gây cảm ứng enzym CYP của adefovir chưa được biết.
• Ibuprofen: Tương tác dược động học (tăng 33% nồng độ đỉnh trong huyết tương và 23% AUC của adefovir dipivoxil), chưa rõ tầm quan trọng trên lâm sàng.
• Các thuốc khác: Không có tương tác dược động học với acetaminophen, cotrimoxazol hoặc lamivudin.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng:

• Uống 500 mg adevofir dipivoxil mỗi ngày trong 2 tuần và 250 mg mỗi ngày trong 12 tuần (cao gấp 25 - 50 lần so với liều khuyên dùng hằng ngày) gây ra những rối loạn trên hệ tiêu hóa và chứng biếng ăn.

Cách xử trí:

• Khi xuất hiện quá liều nên theo dõi dấu hiệu nhiễm độc và áp dụng các biện pháp điều trị hỗ trợ chuẩn nếu cần thiết.
• Có thể loại trừ adefovir bằng thẩm phân máu; độ thanh thải adefovir bằng thẩm phân máu trung bình là 104 ml/phút. Sự thải trừ adefovir bằng thẩm phân màng bụng chưa được nghiên cứu.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không dùng gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Chưa có đủ dữ liệu nghiên cứu về việc sử dụng adefovir dinivoxil cho phụ nữ mang thai. Chỉ nên sử dụng adefovir trong thai kỳ khi lợi ích điều trị vượt trội nguy cơ đối với phôi thai.
• Chưa có những nghiên cứu ở phụ nữ mang thai về tác động của adefovir trên sự truyền HBV từ mẹ sang con. Vì vậy cần chủng ngừa thích hợp cho trẻ nhằm ngăn ngừa sự nhiễm HBV lúc mới sinh.

Thời kỳ cho con bú

• Chưa biết liệu adefovir dipivoxil có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Nên khuyên người mẹ không cho con bú khi dùng adefovir dipivoxil.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có nghiên cứu để xác định ảnh hưởng của adefovir dipivoxil lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, dựa trên tính an toàn và cơ chế tác động của thuốc, adefovir dipivoxil được dự đoán không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.