Thuốc Hepcinat - LP Natco điều trị viêm gan C 28 viên

Hepcinat-LP là thuốc kháng virus phối hợp hai hoạt chất ledipasvir và sofosbuvir, được sử dụng trong điều trị viêm gan C mạn tính ở người lớn và một số đối tượng phù hợp theo hướng dẫn điều trị.

• Chỉ định trong điều trị viêm gan C mãn (CHC) ở người lớn tuýp 1, 3, 4, 5 hoặc 6.
• Chỉ định cho bệnh nhân viêm gan C do virus (HCV) dạng hoạt động chuyên biệt

Không sử dụng thuốc trong các trường hợp sau:

• Bệnh nhân dị ứng hay mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Dùng đồng thời với rosuvastatin.
• Sử dụng với thuốc tăng cường hiệu lực P-glycoprotein (P-gp) ở ruột non như Rifampicin, rifabutin, St.John's wort [Hypericum perforatum], carbamazepin, Phenobarbital và Phenytoin.

Liều dùng

Hepcinat-LP được chỉ định dùng với liều 1 viên/lần/ngày.

Thời gian điều trị của Hepcinat-LP thay đổi tùy vào từng đối tượng và tình trạng bệnh cũng như chủng loại virus bệnh nhân nhiễm phải

• Bệnh nhân không bị xơ gan:
  • Hepcinat-LP điều trị trong khoảng 12 tuần.
  • Hepcinat-LP dùng khoảng 8 tuần có thể được xem xét ở những bệnh nhân nhiễm tuýp 1 chưa được điều trị.
  • Hepcinat-LP + Ribavirin dùng khoảng 12 tuần hoặc Hepcinat-LP khoảng 24 tuần nên được xem xét ở những bệnh nhân đã điều trị trước đây với nghi ngờ cần điều trị lại.
• Bệnh nhân xơ gan nhẹ:
  • Hepcinat-LP + Ribavirin khoảng 12 tuần hoặc Hepcinat-LP khoảng 24 tuần.
  • Hepcinat-LP khoảng 12 tuần có thể được xem xét cho những bệnh nhân được đánh giá nguy cơ thấp với những tiến triển bệnh trên lâm sàng và những người điều trị lại.
• Bệnh nhân cấy ghép gan không bị xơ gan hoặc xơ gan nhẹ:
  • Hepcinat-LP + Ribavirin khoảng 12 tuần
  • Hepcinat-LP khoảng 12 tuần (bệnh nhân không xơ gan) hoặc 24 tuần (bệnh nhân xơ gan) có thể được xem xét ở những bệnh nhân không đủ điều kiện sử dụng hoặc không dung nạp Ribavirin.
• Bệnh nhân xơ gan nặng, kể cả tình trạng cấy ghép:
  • Hepcinat-LP + Ribavirin khoảng 12 tuần
  • Hepcinat-LP khoảng 24 tuần có thể được xem xét ở những bệnh nhân không đủ điều kiện sử dụng hoặc không dung nạp Ribavirin.
• Bệnh nhân viêm gan C mãn tính tuýp 3:
  • Bệnh nhân xơ gan nhẹ hoặc thất bại ở lần điều trị trước
  • Hepcinat-LP + Ribavirin khoảng 24 tuần.

Khi sử dụng kết hợp với Ribavirin, cũng cần tham khảo đồng thời hướng dẫn sử dụng của Ribavirin:

• Với bệnh nhân không bị xơ gan nặng cần thêm Ribavirin vào phác đồ điều trị của họ, liều hằng ngày của Ribavirin dựa vào cân nặng (< 75kg = 1000 mg và > 75 kg = 1200 mg) và chia làm 2 lần uống trong bữa ăn.
• Trường hợp bệnh nhân xơ gan nặng, ribavarin nên được chỉ định ở liều khởi đầu 600mg trong một liều mỗi ngày. Nếu liều khởi đầu dung nạp tốt, có thể hiệu chỉnh liều đến tối đa 1000 đến 2000 mg mỗi ngày (1000mg cho cân nặng < 75 kg và 1200 mg cho cân nặng > 75 kg). Nếu liều khởi đầu không dung nạp tốt, liều nên được giảm theo chỉ định lâm sàng dựa trên mức hemoglobin. 
• Nếu Hepcinat-LP kết hợp cùng với ribavirin mà bệnh nhân có tác dụng phụ nghiêm trọng có khả năng liên quan đến ribavarin, liều ribavarin nên được hiệu chỉnh hoặc ngưng dùng thuốc cho đến khi tác dụng phụ nhẹ hoặc giảm nghiêm trọng. Hiệu chỉnh liều và ngưng dùng thuốc dựa trên nồng độ hemoglobin và tình trạng tim mạch của bệnh nhân

Cách dùng

Để đạt hiệu quả, nên dùng Hepcinat-LP đều đặn tuân thủ theo đơn của bác sĩ. Người bệnh có thể uống thuốc vào trước bữa ăn hoặc sau bữa ăn.

Người dùng nên uống nguyên cả viên thuốc với lượng nước vừa đủ, tránh bẻ, nghiền thuốc. 

Trong quá trình điều trị, người dùng có thể gặp một số tác dụng không mong muốn:

• Thường gặp: Người dùng gặp tình trạng ho, đau đầu, mệt mỏi, suy nhược, phát ban.
• Ít gặp hơn là các triệu chứng như buồn nôn, tiêu chảy, chóng mặt, khó thở, mất ngủ. Đôi khi người dùng còn bị tăng bilirubin, tăng Lipase, đau cơ,...
• Tăng creatine kinase không có triệu chứng có thể xảy ra với tần suất không xác định.

Nếu trong quá trình sử dụng người bệnh gặp phải các tác dụng không mong muốn ở tần suất nhiều, nghiêm trọng thì nên ngưng dùng thuốc và liên hệ bác sĩ để nhận được xử trí kịp thời.

Hepcinat-LP cần phải lưu ý khi sử dụng cùng với các thuốc sau:

• Các thuốc có khoảng trị liệu hẹp và bị chuyển hóa bởi các isoenzym này cần được sử dụng với khuyến cáo và theo dõi cẩn thận. 
• Các thuốc kích hoạt P-gp mạnh (rifampicin, rifabutin, St. John's wort, Carbamazepine, phenobarbital và phenytoin) có thể làm giảm đáng kể hiệu quả điều trị của thuốc.
• Các thuốc kích hoạt P-gp vừa ở ruột non (như oxcarbazepin)  cũng có thể làm giảm hiệu quả điều trị của thuốc. 
• Thuốc kháng acid sẽ làm giảm nồng độ của thuốc. Nên sử dụng cách xa nhau ít nhất 4 giờ.

Nếu xuất hiện các triệu chứng ngộ độc, dùng quá liều thuốc thì cần đưa người bệnh tới cơ sở y tế gần nhất để được loại bỏ thuốc ra khỏi cơ thể và có những biện pháp xử trí triệu chứng kịp thời.

Thuốc Hepcinat-LP cần được bảo quản ở môi trường thoáng mát, khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp, nhiệt độ dưới 25 độ C.

Thận trọng

Hepcinat-LP cần sử dụng thận trọng với các bệnh nhân đã từng sử dụng thuốc kháng virus tác động trực tiếp HCV.

Liều dùng Hepcinat-LP cần được tuân thủ theo khuyến cáo, phác đồ của từng loại kiểu gen. 

Không khuyến cáo sử dụng cho bệnh nhân nhi, người dưới 18 tuổi do thiếu dữ liệu về tính an toàn/hiệu quả.

Khuyến cáo bệnh nhân về nguy cơ chậm nhịp tim nghiêm trọng khi dùng thuốc cùng với Amiodaron. 

Cần theo dõi chặt chẽ giá trị INR (International Normalised Ratio) được khuyến cáo nếu người bệnh có dùng thuốc kháng vitamin K.

Người già, người suy thận nhẹ, người suy gan nhẹ không cần hiệu chỉnh liều. 

Phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Chưa có đầy đủ dữ liệu chứng minh tính an toàn của thuốc với các đối tượng này. Người bệnh cần hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng và bác sĩ cần cân nhắc tỷ lệ lợi ích/nguy cơ trước khi bắt đầu điều trị cho bệnh nhân bằng Hepcinat-LP.

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không gây ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc của người bệnh. Tuy nhiên người dùng có thể gặp tình trạng mệt mỏi khi dùng thuốc.