Thuốc Glucosix 500 Danapha trị đái tháo đường 50 viên

Chỉ định chính của Glucosix 500:

• Điều trị bệnh đái tháo đường type II: Dùng Glucosix 500, đơn trị liệu kết hợp với chế độ ăn và tập luyện, khi tăng đường huyết không kiểm soát được bằng chế độ ăn đơn thuần. Metformin là thuốc ưu tiên lựa chọn cho những bệnh nhân quá cân.
• Có thể dùng Glucosix 500 đồng thời với một hoặc nhiều thuốc uống chống đái tháo đường khác (Sulfonylure, Thiazolidinedione, chất ức chế Alpha-Glucosidase) hoặc Insulin khi chế độ ăn và khi dùng Metformin đơn trị liệu không kiểm soát đường huyết được thỏa đáng.
• Ở trẻ em hoặc thiếu niên (10 – 16 tuổi) mắc phải chứng đái tháo đường type II, Glocosix 500 có thể dùng đơn trị liệu hoặc phối hợp Insulin.

• Quá mẫn với Metformin hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Người bệnh có trạng thái dị hóa cấp tính, nhiễm khuẩn nặng.
• Giảm chức năng thận do bệnh thận hoặc rối loạn chức năng thận (creatinin huyết thanh ≥ 1,5mg/dL ở nam giới hoặc ≥ 1 mg/dL ở nữ giới) hoặc Clcr < 60ml/phút.
• Bệnh cấp tính hoặc mạn tính có thể dẫn tới giảm oxy ở mô như suy tim, suy hô hấp, mới mắc nhồi máu cơ tim, sốc.
• Các bệnh lý cấp tính có khả năng ảnh hưởng có hại đến chức năng thận như mất nước, nhiễm khuẩn nặng sốc, tiêm trong mạch máu các chất cản quan có iod (chỉ dùng lại Metformin khi chức năng thận trở về bình thường).
• Suy gan, nhiễm độc rượu cấp tính, nghiện rượu.
• Gây mê: Ngừng Metformin vào buổi sáng trước khi mổ và dùng lại khi chức năng thận trở về bình thường.
• Người mang thai, người cho con bú.
• Đái tháo đường type I, đái tháo đường có nhiễm toan ceton, tiền hôn mê đái tháo đường.

Cách dùng:

• Thuốc uống cùng với thức ăn.

Liều dùng:

• Bắt đầu uống 1 viên/lần, ngày 2 lần (uống vào các bữa ăn sáng và tối). Tăng liều thêm 1 viên mỗi ngày, mỗi tuần tăng 1 lần, tới mức tối đa là 5 viên/ngày. Những liều tới 4 viên/ngày có thể uống làm 2 Iần trong ngày. Nếu cần dùng liều 5 viên/ngày, chia làm 3 lần trong ngày (uống vào bữa ăn).

• Liều bắt đầu và liều duy trì cần dè dặt vì có thể có suy giảm chức năng thận. Người bệnh cao tuổi không nên điều trị tới liều tối đa Metformin.

• 1 viên/ lần, ngày 2 lần vào bữa ăn sáng và tối. Cứ mỗi tuần tăng thêm một viên. Liều tối đa là 2g/ngày chia làm 2 hoặc 3 lần.

• Không cần có giai đoạn chuyển tiếp trừ khi chuyển từ các Sulfonylure sang. Khi chuyển từ Sulfonylure sang, cần thận trọng trong 2 tuần đầu vì sự tồn lưu Sulfonylure kéo dài trong cơ thể, có thể dẫn đến sự cộng hợp tác dụng của thuốc có thể gây hạ đường huyết.

• Nếu người bệnh không đáp ứng với 4 tuần điều trị Metformin đơn trị liệu ở liều tối đa, có thể xem xét thêm dần một Sulfonylure uống ngay cả khi trước đó đã có sự thất bại nguyên phát hoặc thứ phát với một Sulfonylure. Tiếp tục uống Metformin với liều tối đa. Nếu sau 3 tháng điều trị phối hợp mà đáp ứng không thỏa đáng thì nên xem xét chuyển sang dùng Insulin có kèm hoặc không kèm Metformin.

• Có thể phối hợp Metformin với insulin để đạt kiểm soát đường huyết tốt hơn. Liều khởi đầu thông thường của Metformin là 1 viên 500 mg hoặc 850 mg, 2 – 3 lần mỗi ngày, liều của Insulin được điều chỉnh theo đường huyết.

• Bắt buộc phải ngừng điều trị metformin.

• Tiêu hóa: Ỉa chảy (10 - 53%), buồn nôn, nôn (7 - 25%), đầy hơi (12%), khó tiêu (7%), chướng bụng, phân không bình thường, táo bón, ợ nóng, rối loạn vị giác.
• Thần kinh trung ương: Nhức đầu (6%), chóng mặt, ớn lạnh.
• Cơ - xương: Yếu cơ (9%).
• Hô hấp: Khó thở, nhiễm khuẩn đường hô hấp trên.
• Da: Ban.

• Nhiễm toan chuyển hóa (rất hiếm gặp), thiếu máu hồng cầu khổng lồ, viêm phổi.

• Uống metformin vào bữa ăn và tăng liều dần từng bước để tránh những ADR về tiêu hóa.
• Dùng dài ngày có nguy cơ giảm hấp thu vitamin B₁₂ nhưng ít quan trọng về lâm sàng và hạn hữu mới xảy ra, thiếu máu hồng cầu khổng lồ. Điều trị những trường hợp này bằng vitamin B₁₂ có kết quả tốt.
• Ngừng điều trị metformin nếu nồng độ lactat huyết tương vượt quá 5 mmol/lít.
• Ngừng điều trị metformin trong các trường hợp: suy giảm chức năng thận hoặc gan, nhồi máu cơ tim hoặc nhiễm khuẩn máu.
• Không dùng hoặc hạn chế uống rượu do tăng nguy cơ nhiễm acid lactic.
• Nếu người bệnh nhịn đói kéo dài hoặc được điều trị với chế độ ăn có lượng calo rất thấp thì tốt nhất là ngừng dùng metformin.

• Không có tương tác nào cần khuyến cáo tránh sử dụng cùng với Metformin.
• Tăng tác dụng/Độc tính: Nồng độ và độc tính của Metformin có thể tăng bởi Cephalexin, Cimetidin, các thuốc cản quang có iod.
• Giảm tác dụng: Nồng độ và tác dụng của Metformin có thể giảm bởi Corticosteroid, các chất tương tự hormon giải phóng LH, Somatropin.
• Tương tác với rượu: Tránh hoặc hạn chế uống rượu (tỷ lệ nhiễm Acid Lactic có thể tăng, có thể gây hạ đường huyết).

Làm gì khi dùng quá liều?

• Không thấy giảm đường huyết sau khi uống 85g metformin HCl, mặc dù nhiễm acid lactic đã xảy ra trong trường hợp đó.
• Metformin có thể thẩm phân được với hệ số thanh thải lên tới 170mL/phút; do đó sự thẩm phân máu có thể có tác dụng loại trừ thuốc tích lũy ở người bệnh nghi là dùng thuốc quá liều.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không dùng gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Metformin chống chỉ định đối với người mang thai.

• Thuốc có thể bài tiết vào sữa mẹ, cần cân nhắc nên ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc hầu như không gây các tác dụng phụ buồn ngủ, mất tập trung. Vì vậy, có thể sử dụng được cho người thường xuyên lái xe và vận hành máy móc và người làm việc trên cao.