Thuốc Glimegim 2 Agimexpharm trị đái tháo đường 30 viên

Glimegim 2 Agimexpharm chứa hoạt chất glimepirid 2mg, thuộc nhóm sulfonylurea, có tác dụng kích thích tuyến tụy tăng tiết insulin, từ đó giúp kiểm soát đường huyết ở người mắc đái tháo đường typ 2 khi chế độ ăn uống, tập luyện và giảm cân chưa đạt hiệu quả mong muốn.

Hoạt chất chính	Hàm lượng
Glimepiride	2 mg

Chỉ định chính của Glimegim 2:

• Điều trị đái tháo đường typ 2 khi áp dụng các biện pháp khác như chế độ ăn kiêng, tập thể dục và giảm cân không đem lại kết quả mong muốn.

Cách dùng:

• Uống viên thuốc với lượng đủ nước, không nhai, ngay trước bữa ăn sáng hoặc trước bữa ăn chính đầu tiên trong ngày.
• Đẻ đạt hiệu quả điều trị thì cần phải duy trì chế độ ăn kiêng, luyện tập thể dục, kiểm tra đường huyết và đường niệu định kỳ. Uống thuốc hoặc dùng insulin cũng không bù lại được nếu không duy trì chế độ ăn kiêng hợp lý.

Nguyen tắc chung:

• Điều trị khởi đầu và dài hạn cần theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
• Dùng liều thấp nhất đạt được mức đường huyết mong muốn.
• Không được bỏ bữa ăn sau khi đã uống thuốc.

Liều dùng:

• Liều dùng tùy thuộc vào đáp ứng và dung nạp thuốc của người bệnh dựa vào kết quả xét nghiệm glucose trong máu và trong nước tiểu. Liều khởi đầu là 1 mg glimepirid/ngày. Nếu đạt hiệu quả tốt thì nên duy trì liều này.
• Nếu không đạt hiệu quả như mong muốn thì nên tăng liều, dựa trên kiểm soát đường huyết và nên tăng từ từ, cách khoảng 1 – 2 tuần, thực hiện từng bước: 2, 3 hoặc 4 mg glimepirid mỗi ngày.
• Liều lớn hơn 4 mg/ngày chỉ đem lại kết quả tốt hơn trong một số trường hợp đặc biệt. Liều tối đa là 6 mg/ngày.
• Ở những người bệnh không kiểm soát được glucose huyết với liều metformin tối đa, thì có thể điều trị phối hợp với glimepirid. Vẫn duy trì liều của metformin, glimepirid được bắt đầu với liều thấp, sau đó được điều chỉnh dần cho tới khi đạt yêu cầu về glucose huyết. Việc phối hợp phải có sự theo dõi chặt chẽ của thầy thuốc.
• Ở những người bệnh không kiểm soát được glucose huyết với liều glimepirid tối đa, thì có thể xem xét phối hợp với insulin. Trong khi duy trì liều glimepirid, điều trị bằng insulin được bắt đầu ở liều thấp và được điều chỉnh theo mức độ kiểm soát glucose huyết mong muốn. Việc phối hợp với insulin phải có sự theo dõi chặt chẽ của thầy thuốc.
• Nếu bệnh nhân có phản ứng hạ đường huyết khi dùng liều 1 mg glimepirid/ngày, điều này cho thấy bệnh nhân có thể kiểm soát đường huyết bằng chế độ ăn kiêng đơn thuần.
• Trong quá trình điều trị, tình trạng đái tháo đường có thể được cải thiện do tăng nhạy cảm với insulin, có thể giảm liều glimepirid. Nhằm tránh xảy ra tình trạng hạ đường huyết cần xem xét khả năng giảm liều hoặc ngừng thuốc. Có thể cần phải thay đổi liều, nếu có sự thay đổi về cân nặng, lối sống của bệnh nhân hoặc các yếu tố khác có thể làm tăng nguy cơ hạ hoặc tăng đường huyết.

Chuyển từ các thuốc uống trị đái tháo đường khác sang dùng glimepirid

• Có thể thực hiện sự chuyển đổi từ các thuốc điều trị đái tháo đường đường uống khác sang glimepirid. Khi chuyển sang dùng glimepirid, phải cân nhắc hàm lượng và thời gian bán hủy của các thuốc dùng trước đó. Trong một số trường hợp, đặc biệt là thuốc điều trị đái tháo đường thời gian bán hủy dài (ví dụ clorpropamid), nên cách thời gian vài ngày để giảm thiểu nguy cơ phản ứng hạ đường huyết do tác dụng cộng hợp.
• Liều khởi đầu khuyến cáo là 1 mg glimepirid mỗi ngày. Tùy theo đáp ứng của người bệnh, liều của glimepirid có thể tăng dần như đã nêu ở trên.

Chuyển từ insulin sang glimepihd

• Trong những trường hợp ngoại lệ, khi bệnh nhân đái tháo đường typ 2 đã dùng insulin, có thể được chỉ định thay đổi dùng glimepirid. Việc thay đổi phải có sự theo dõi chặt chẽ của thầy thuốc.

Bệnh nhân suy thận hoặc suy gan

• Chưa có kinh nghiệm về việc sử dụng viên glimepirid ở những bệnh nhân suy gan hoặc bệnh nhân thẩm tách máu. Những bệnh nhân suy thận nặng hoặc suy gan nặng khuyến cáo dùng insulin.

Trẻ em:

• Không đủ dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em, do đó khuyến cáo không dùng thuốc này cho trẻ em.

• ADR quan trọng nhất là hạ glucose huyết.

Thường gặp, ADR > 1/100

• Thần kinh: Hoa mắt, chóng mặt, nhức đầu.

Hiếm gặp, ADR < 1/1.000

• Rối loạn máu và bạch huyết: Giảm tiểu cầu nhẹ, thiếu máu tan huyết, giảm hồng cầu, giảm bạch cầu, mất bạch cầu hạt.
• Mạch: Viêm mạch máu dị ứng.
• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Hạ đường huyết.
• Những phản ứng hạ đường huyết hầu hết xảy ra ngay lập tức, có thể nghiêm trọng và không phải lúc nào cũng dễ dàng được điều chỉnh. Sự xuất hiện của các phản ứng như thế phụ thuộc vào các điều trị hạ đường huyết khác nhau, với các yếu tố cá nhân như thói quen ăn kiêng và liều lượng.

Rất hiếm gặp, ADR < 1/10.000

• Rối loạn hệ thống miễn dịch: Viêm mạch bạch huyết, dị ứng nhẹ có thể phát triển thành phản ứng nghiêm trọng với khó thở, giảm huyết áp và đôi khi sốc.
• Rối loạn tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, cảm giác đầy tức ở vùng thượng vị, đau bụng, tiêu chảy.
• Rối loạn gan mật: Chức năng gan không bình thường (ví dụ như ứ mật và vàng da), viêm gan và suy gan.
• Xét nghiệm: Giảm natri trong máu.

Chưa biết 

• Rối loạn máu và bạch huyết: Giảm tiểu cầu nặng với số lượng tiểu cầu dưới 10.000 / μl và ban xuất huyết giảm tiểu cầu.
• Rối loạn hệ thống miễn dịch: Có thể gây dị ứng chéo với sulfonylurê, sulfonamid hoặc các chất có liên quan.
• Rối loạn mắt: Khi bắt đầu dùng thuốc thường có rối loạn thị giác tạm thời do thay đổi về mức glucose huyết.
• Rối loạn gan mật: Tăng enzym gan.
• Rối loạn da và mô dưới da: Phản ứng quá mẫn của da có thể xảy ra như ngứa, phát ban, nổi mày đay và nhạy cảm với ánh sáng.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

• Thông thường các ADR nói trên sẽ giảm dần và tự hết trong quá trình điều trị. Trường hợp xảy ra quá nặng thì phải ngừng thuốc.

• Dùng đồng thời glimepirid với các thuốc khác có thể dẫn đến tăng hoặc giảm tác dụng của glimepirid. Vì lý do này, khi dùng thêm một thuốc khác cần có ý kiến của thầy thuốc.
• Glimepirid được chuyển hóa ở gan bởi cytochrom P₄₅₀ (CYP2C9). Chuyển hóa của nó sẽ bị biến đổi trong trường hợp phối hợp với các chất cảm ứng CYP2C9 (ví dụ rifampicin) hoặc với các chất ức chế (thí dụ như fluconazol).

Các tương tác sau đây cần lưu ý:

• Tăng tác dụng hạ glucose huyết: Có thể xảy ra tình trạng hạ glucose huyết khi glimepirid được dùng cùng với các thuốc sau:
  • Phenylbutazon, azapropazon và oxyphenbutazon.
  • Insulin và các thuốc chống đái tháo đường uống, ví dụ như metformin.
  • Các kháng sinh như ciprofloxacin, pefloxacin….
  • Các salicylat và acid para-aminosalicylic, một số thuốc kháng viêm không steroid (NSAID).
  • Các steroid đồng hóa và hormon sinh dục nam.
  • Cloramphenicol, một số sulfamid tác dụng dài, các tetracyclin.
  • Các thuốc chống đông coumarin.
  • Fenfluramin.
  • Các fibrat.
  • Các chất ức chế enzym chuyển.
  • Fluoxetin, các IMAO.
  • Alopurinol, probenecid, sulfinpyrazon.
  • Các chất ức chế thần kinh giao cảm.
  • Cyclophosphamid, trophosphamid và iphosphamid.
  • Miconazol, fluconazol.
  • Pentoxifyllin (ở liều cao bằng đường tiêm).
  • Tritoqualin.
• Giảm tác dụng hạ glucose huyết: Có thể xảy ra tình trạng tăng glucose huyết khi glimepirid được dùng cùng với các thuốc sau:
  • Estrogen và progestatif.
  • Các thuốc lợi tiểu thải muối và lợi tiểu thiazid.
  • Các thuốc giống hormon tuyến giáp, glucocorticoid.
  • Các dẫn chất phenothiazin, clorpromazin.
  • Adrenalin và các thuốc giống thần kinh giao cảm.
  • Acid nicotinic (liều cao) và các dẫn chất của acid nicotinic.
  • Các thuốc nhuận tràng (dùng dài hạn).
  • Phenytoin, diazoxid.
  • Glucagon, barbituric và rifampicin.
  • Acetazolamid.
• Làm tăng hoặc giảm tác dụng hạ glucose huyết:
  • Các thuốc đối kháng thụ thể Histamin H2.
  • Các thuốc chẹn beta, clonidin, guanethidin, reserpin.
• Uống rượu có thể làm tăng hay giảm tác dụng hạ glucose huyết của glimepirid một cách khó đoán trước.
• Glimepirid có thể làm tăng hay giảm tác dụng của các thuốc chống đông máu coumarin.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng:

• Quá liều glimepirid có thể gây hạ đường huyết với các biểu hiện: Nhức đầu, người mệt lả, run rẩy, vã mồ hôi, da lạnh, lo lắng, nhịp tim nhanh, huyết áp giảm, hồi hộp, bứt rứt, tức ngực, loạn nhịp tim, đói cồn cào, buồn nôn, nôn, buồn ngủ, giảm tập trung, giảm linh hoạt, giảm phản ứng, rối loạn lời nói, rối loạn cảm giác, liệt nhẹ, chóng mặt, rối loạn thị giác, ngủ gà, trầm cảm, lú lẫn, mất tri giác dẫn đến hôn mê. Khi hôn mê thở nông, nhịp tim chậm. Bệnh cảnh lâm sàng của cơn hạ glucose huyết nặng có thể giống như một cơn đột quỵ. Có thể 24 giờ sau khi uống triệu chứng mới xuất hiện.

Cách xử trí:

• Nếu hạ đường huyết nhẹ: Cho uống glucose hoặc đường trắng hòa 20 - 30g/ cốc nước và theo dõi glucose huyết. Cứ sau 15 phút lại cho uống một lần cho đến khi glucose huyết trở về giới hạn bình thường.
• Nếu hạ đường huyết nặng có kèm hôn mê, co giật hoặc tổn thương thần kinh: Cần đưa ngay đến cơ sở y tế điều trị bằng glucagon hay dung dịch glucose ưu trương.
• Nếu uống phải những liều lớn: Cần phải giải độc như rửa dạ dày hoặc dùng than hoạt.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Nguy cơ liên quan đến đái tháo đường: Mức đường huyết bất thường trong máu trong thời gian mang thai có liên quan đến gia tăng tỷ lệ dị tật bẩm sinh thai nhi và từ vòng chu sinh. Vì vậy, phải kiểm soát mức đường huyết chặt chẽ trong thời kỳ này để tránh nguy cơ gây quái thái. Bệnh tiểu đường ở phụ nữ mang thai cần điều trị bằng insulin. Những người dự định mang thai phải thông báo cho bác sỹ.
• Nguy cơ liên quan đến glimepirid: Không có đủ dữ liệu về việc dùng glimepirid cho phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy có độc tính sinh sản liên quan đến tác dụng dược lý của glimepirid. Do vậy, không nên dùng glimepirid trong toàn bộ thời gian mang thai. Khi đang điều trị với glimepirid mà bệnh nhân muốn có thai hoặc phát hiện có thai, nhanh chóng chuyển sang dùng insulin.

Thời kỳ cho con bú:

• Sự bài tiết thuốc vào sữa mẹ chưa được biết. Glimepirid có bài tiết vào sữa chuột. Vì các sulphonylure khác được bài tiết vào sữa mẹ và có nguy cơ gây hạ đường huyết cho trẻ bú mẹ, không nên cho trẻ bú trong khi dùng glimepirid.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Chưa thấy thuốc có ảnh hưởng tới người lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên cần thận trọng khi sử dụng thuốc đối với người lái xe hay vận hành máy vì khả năng tập trung và phản ứng của họ có thể giảm do ảnh hưởng của lượng đường trong máu cao hay thấp và do suy giảm thị lực. Khuyến cáo bệnh nhân thận trọng tránh không để hạ đường huyết trong khi lái xe.