Thuốc Getsitalip 100mg Getz Pharma trị đái tháo đường, Hộp 14 viên

Chỉ định chính của Getsitalip 100mg:

• Getsitalip Tablets 100mg được chỉ định hỗ trợ chế độ ăn kiêng và tập thể dục ở bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2 giúp kiểm soát đường huyết, dưới các dạng sau:
  • Đơn trị liệu.
  • Phối hợp 2 thuốc: Phối hợp với Metformin hoặc Sulfonylurea hoặc thuốc đồng vận PPARγ (Ví dụ: Thiazolidinediones) khi mà điều trị bằng thuốc đơn trị liệu, chế độ ăn kiêng và tập thể dục không thể kiểm soát đường huyết thích hợp.
  • Phối hợp 3 thuốc: Phối hợp với Metformin và 1 Sulfonylurea hoặc Metformin và 1 PPARγ (Ví dụ: Thiazolidinediones) khi mà phối hợp 2 trong các thuốc này, ăn kiêng và tập thể dục không thể kiểm soát đường huyết thích hợp.
  • Phối hợp với Insulin.

• Bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với Sitagliptin hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc.
• Bệnh nhân đái tháo đường tuýp 1 hoặc đang điều trị đái tháo đường nhiễm toan ceton.
• Trẻ em dưới 18 tuổi.

Cách dùng:

• Sitagliptin dùng bằng đường uống.
• Uống Getsitalip (Sitagliptin) trong bữa ăn nhiều chất béo không ảnh hưởng đến dược động học, Getsitalip (sitagliptin) có thể được dùng cùng hoặc không cùng với thức ăn.

Liều dùng:

• Liều khuyến cáo của Getsitalip là 100mg mỗi ngày dạng đơn trị liệu hoặc phối hợp điều trị với Metformin, 1 Sulfonylurea, Insulin (Có hoặc không có Metformin), 1 thuốc đồng vận PPARγ (Ví dụ: Thiazolidinediones), Metformin cộng với 1 Sulfonylurea, hoặc Metformin cộng 1 thuốc đồng vận PPARγ (Ví dụ: Thiazolidinediones).
• Khi Getsitalip (Sitagliptin) kết hợp với Sulfonylurea hoặc với Insulin, có thể xem xét dùng Sulfonylurea hoặc Insulin với liều thấp hơn để làm giảm nguy cơ hạ đường huyết do Sulfonylurea hoặc Insulin.

• Đối với bệnh nhân suy thận nhẹ (độ thanh thải Creatinin [Clcr] > 50mL/ phút, tương đương với nồng độ Creatinin huyết thanh < 1,7 mg/ dL ở nam và > 1,5 mg/ dL ở nữ), không cần điều chỉnh liều Sitagliptin.
• Đối với bệnh nhân suy thận trung bình (CrCl > 30 đến < 50ml/ phút, tương đương với nồng độ Creatinin huyết thanh từ > 1,7 đến 3,0mg/ dL ở nam và > 1,5 đến < 2,5mg/ dL ở nữ), liều Sitagliptin là 50 mg uống mỗi ngày một lần.
• Đối với bệnh nhân suy thận nặng (CrCl < 30mL/phút, tương đương với nồng độ Creatinin huyết thanh > 3,0mg/dL ở nam và 2,5mg/ dL ở nữ) hoặc bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD) đòi hỏi phải thẩm tách máu hoặc thẩm tách phúc mạc, liều Sitagliptin là 25mg mỗi ngày một lần.
• Có thể uống Sitagliptin trong thời gian không thẩm tách máu.

• Không cần điều chỉnh liều theo độ tuổi.

• Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên, đau đầu và viêm mũi họng.

• Thường gặp: Buồn nôn.
• Ít gặp: Buồn ngủ, tiêu chảy, đau bụng trên và hạ đường huyết.

• Thường gặp: Hạ đường huyết.

• Thường gặp: Hạ đường huyết, đầy hơi, phù ngoại biên.

• Rất thường gặp: Hạ đường huyết.
• Thường gặp: Táo bón.

• Thường gặp: Hạ đường huyết, nhức đầu, tiêu chảy, nôn mửa, phù ngoại biên.

• Thường gặp: Cúm, hạ đường huyết và đau đầu.
• Ít gặp: Khô miệng, táo bón.
• Hiếm: Tắc nghẽn trực tràng, phân đóng khối, bí tiểu.

• Sitagliptin có ảnh hưởng rất nhỏ đến nồng độ Digoxin trong huyết tương. Không khuyến cáo điều chỉnh liều Digoxin. Tuy nhiên, bệnh nhân có nguy cơ ngộ độc Digoxin nên được theo dõi khi dùng đồng thời Sitagliptin và Digoxin.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Khi xảy ra quá liều, có thể sử dụng các phương pháp điều trị hỗ trợ thông thường như thải trừ các chất không được hấp thu qua đường tiêu hóa, theo dõi lâm sàng (bao gồm điện tâm đồ và điều trị hỗ trợ tùy theo tình hình của bệnh nhân.
• Sitagliptin chỉ được thải trừ bằng thẩm tách ở mức độ vừa phải. Thẩm tách máu kéo dài có thể được xem xét nếu phù hợp về lâm sàng. Chưa được biết Sitagliptin có thể bị thải trừ bằng thẩm tách màng bụng hay không.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Sự an toàn của Sitagliptin ở phụ nữ có thai chưa được biết. Sitagliptin, tương tự các thuốc chống tăng đường huyết khác, không được khuyến cáo sử dụng ở phụ nữ có thai.

• Chưa biết Sitagliptin có tiết vào sữa mẹ hay không. Vì có nhiều thuốc tiết vào sữa mẹ, không nên dùng Sitagliptin trong khi cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Getsitalip không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, khi lái xe và vận hành máy móc, cần lưu ý đã có báo cáo về các trường hợp hoa mắt và buồn ngủ. Ngoài ra, nên cảnh báo nguy cơ hạ đường huyết khi phối hợp GETSITALIP và thuốc nhóm Sulphonylurea hoặc Insulin cho bệnh nhân.