Flucort-C 1.5/150 (Fluocinolon acetonid/Ciclopirox olamine 1.5 mg/150 mg) Glenmark 1 tuýp x 15g

Flucort-C do hãng Glenmark Pharmaceuticals sản xuất là kem bôi ngoài da chứa sự kết hợp giữa corticosteroid cường độ vừa/mạnh (Fluocinolone acetonide) và chất kháng nấm/kháng khuẩn (Ciclopirox olamine hoặc hoạt chất tương tự tùy đăng ký), dùng điều trị các bệnh viêm da có kèm nhiễm nấm hoặc vi khuẩn

Chỉ định chính của Flucort-C:

• FLUCORT-C được chỉ định để điều trị các bệnh viêm da liên quan đến nhiễm nấm gây ra bởi nấm nhạy cảm hoặc nhiễm nấm kết hợp cả vi khuẩn. Thuốc có hiệu quả kể cả đối với các trường hợp nặng và trường hợp thất bại khi dùng những corticosteroid thoa ngoài da khác.
• FLUCORT-C được chỉ định bao gồm: Chàm dị ứng, chàm sữa, chàm dạng đĩa, chàm do giãn tĩnh mạch, vẩy nến, viêm da tiết bã, viêm da tiếp xúc, viêm da thần kinh. Lupus ban đỏ, ban đỏ đa dạng, viêm da mủ, chốc lở, viêm tai ngoài, ngứa vùng hậu môn sinh dục, và ngứa do lão suy.

• Cũng như tất cả các corticosteroid dùng tại chỗ khác, không được dùng trong bệnh lao da, thủy đậu, Herpes simplex, bệnh sởi, đậu mùa, loét da do giang mai và ở những bệnh nhân quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Chống chỉ định dùng FLUCORT-C ở bệnh nhân bị hăm bẹn, nhiễm khuẩn ở da do vi khuẩn, nấm, virus, trứng cá đỏ.

Cách dùng:

• Các corticosteroid dùng tại chỗ điều trị trong bệnh viêm da kèm với nhiễm nấm nên thoa kem kết hợp giữa fluocinolon acetonid 0,01% và ciclopirox olamin 1% nhẹ nhàng vào những vùng da bị tổn thương và vùng da xung quanh, bôi vào buổi sáng và buổi tối ngay sau khi rửa sạch vùng da cần bôi thuốc.
• FLUCORT-C là sản phẩm chứa loại corticosteroid mạnh nhất và được khuyến cáo chỉ nên bôi một lớp mỏng vừa đủ.

Liều dùng:

• Dùng hai lần mỗi ngày.
• Thuốc dạng kem đặc biệt thích hợp với các góc hốc của cơ thể, nên thoa ít và thành lớp mỏng để tránh thuốc bám dính quá lâu. Nếu một bệnh nhân thấy không có cải thiện lâm sàng sau 4 tuần điều trị, nên xem lại chẩn đoán.
• Sử dụng cho vùng da cần băng kín: Phải rửa sạch và sát trùng da. Thoa một lượng nhỏ kem, gel hoặc kem dưỡng da và xoa bóp. Sau đó thoa một lớp kem mới nhưng không xoa bóp. Băng chặt vùng da có thuốc bằng một băng plastic. Đối với da khô hoặc có vảy, nên để một miếng gạc ẩm giữa vùng da có thuốc và băng plastic. Nên tháo băng và rửa sạch ít nhất một lần trong vòng 24 giờ.

• Các phản ứng phụ tại chỗ do corticosteroid dùng tại chỗ được báo cáo không thường xuyên, nhưng có thể xảy ra thường xuyên hơn với việc sử dụng băng gạc kín. Các phản ứng này được liệt kê theo thứ tự giảm dần sự xuất hiện: Nóng, ngứa, kích ứng, khô da, viêm nang lông, rậm lông, phát ban dạng mụn trứng cá, giảm sắc tố, viêm da quanh miệng, viêm da kích ứng, da rỉ nước, nhiễm trùng thứ phát, teo da, dát sần, bệnh mồ hôi trộm.

Ung thư, đột biến và suy giảm khả năng sinh sản:

• Nghiên cứu dài hạn đã không được thực hiện đề đánh giá khả năng gây ung thư của kem FLUCORT-C.

Sử dụng ở trẻ em:

• An toàn và hiệu quả ở trẻ em và trẻ sơ sinh đã không được thiết lập. Sử dụng thuốc ở các bệnh nhân trẻ em dưới 12 tuổi không được khuyến cáo. Trẻ em dễ bị suy giảm trục tuyến yên - dưới đồi - thượng thận (HPA) và hội chứng Cushing hơn người lớn vì tỷ lệ diện tích bề mặt da/cân nặng lớn hơn so với người lớn khi trẻ được điều trị với corticosteroid tại chỗ. Do nguy cơ suy thượng thận lớn và/hoặc sau khi ngưng điều trị, nên hạn chế dùng cho trẻ em và giữ ở liều tối thiểu cần thiết đủ đạt hiệu quả điều trị.
• Khi được điều trị với corticosteroid dùng tại chỗ, bệnh nhân nhi dễ nhạy cảm hơn người lớn có thể bị teo da, bao gồm vết sần. Bệnh nhân nhi có nguy cơ cao suy giảm trục HPA khi điều trị corticosteroid dùng tại chỗ với diện tích lớn hơn 20% diện tích bề mặt cơ thể.
• Ức chế trục HPA, hội chứng Cushing, chậm tăng trưởng tuyến tính, không tăng cân và tăng áp lực nội sọ đã được báo cáo ở những bệnh nhân nhi điều trị corticosteroid tại chỗ. Biểu hiện của suy thượng thận ở trẻ em bao gồm mức cortisol huyết tương thấp và không đáp ứng với test kích thích ACTH. Biều hiện của tăng áp lực nội so bao gồm thóp phồng lên, đau đầu và phù gai thị 2 bên.

• Nghiên cứu về tương tác thuốc chưa được thực hiện.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Corticosteroid dùng tại chỗ có thể được hấp thu đủ lượng để gây tác dụng toàn thân.

Triệu chứng:

• Sử dụng kéo dài quá mức corticoid dùng tại chỗ có thể ức chế chức năng tuyến yên - thượng thận dẫn đến suy tuyến thượng thận thứ phát.

Cách xử trí:

• Điều trị triệu chứng hợp lý được chỉ định trong trường hợp quá liều. Triệu chứng cấp tính quá liều corticoid là hầu như có thể phục hồi. Điều trị sự mất cân bằng điện giải nếu cần thiết.
• Trong trường hợp ngộ độc mạn tính, nên dừng điều trị corticosteroid từ từ.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Các corticosteroid đã được chứng minh là gây quái thai ở động vật thử nghiệm khi dùng đường toàn thân với liều lượng tương đối thấp. Một số corticosteroid đã được chứng minh là gây quái thai sau khi dùng trên da động vật thử nghiệm.
• Chưa có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt về tác dụng gây quái thai của corticosteroid dùng tại chỗ được sử dụng ở phụ nữ mang thai. Sự an toàn và hiệu quả của kem FLUCORT-C chưa được thiết lập ở phụ nữ mang thai. Chỉ nên dùng kem FLUCORT-C cho những bệnh nhân mang thai khi lợi ích tiềm tàng được chứng minh lớn hơn những nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.

Thời kỳ cho con bú

• Người ta không biết rằng liệu corticoid dùng tại chỗ có thể được hấp thu toàn thân tới một lượng đủ để có thể phát hiện trong sữa mẹ hay không. Corticosteroid hấp thu toàn thân được bài tiết vào sữa mẹ với số lượng không có khả năng gây hại cho trẻ sơ sinh. Do nhiều loại thuốc được bài tiết qua sữa mẹ, nên thận trọng khi dùng kem FLUCORT-C đối với phụ nữ cho con bú.
• Nên rửa sạch vú trước khi cho con bú để đảm bảo rằng không còn bất kỳ sản phẩm nào của thuốc còn sót lại.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• FLUCORT-C không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.