Flazenca 1.500.000/250 (Spiramycin/Metronidazole 1.500.000 IU/250 mg) Dopharma 10 vỉ x 10 viên

Flazenca 1.500.000 IU/250mg do Dopharma (Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 2) sản xuất là thuốc kê đơn trị nhiễm khuẩn. Đóng gói hộp 100 viên (10 vỉ x 10 viên), thuốc chứa sự kết hợp giữa Spiramycin (1.500.000 IU) và Metronidazol (250mg), chuyên dùng điều trị các bệnh lý nhiễm trùng răng miệng cấp và mạn tính.

• Điều trị các nhiễm khuẩn ở răng miệng như: Các tình trạng nhiễm khuẩn mạn tính, cấp tính hoặc tái phát. Thuốc có hiệu quả tốt trong điều trị áp-xe răng, viêm lợi, viêm dưới hàm, viêm tuyến nước bọt …
• Dùng để dự phòng nhiễm khuẩn sau các phẫu thuật răng miệng.
• Điều trị các bệnh nhiễm khuẩn khác do các vi khuẩn nhạy cảm gây ra.

• Có tiền sử quá mẫn với Spiramycin, Erythromycin, Metronidazol hoặc các dẫn chất nitro-imidazol khác.

Cách dùng:

• Uống trong hoặc sau bữa ăn để làm giảm rối loạn tiêu hóa.
• Mỗi đợt điều trị từ 5 - 7 ngày.

Liều dùng:

• Người lớn: 2 - 4 viên/ lần, 3 lần trong 24 giờ.
• Trẻ em: 150.000 IU Spiramycin/kg thể trọng/24 giờ, chia làm 3 lần.
• Bệnh nhân suy gan nặng, đặc biệt là bệnh não gan: Dùng liều 1/3 so với liều thường dùng.

• Thuốc hiếm khi gây tác dụng không mong muốn nghiêm trọng. Tác dụng không mong muốn thường phụ thuộc vào liều dùng. Khi dùng liều cao và lâu dài sẽ làm tăng tác dụng có hại.

Thường gặp, ADR > 1/100

• Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, chán ăn, đau bụng, ỉa chảy, có vị kim loại khó chịu.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Máu: Giảm bạch cầu.
• Toàn thân: Mệt mỏi, chảy máu cam, đổ mồ hôi, cảm giác đè ép ngực.
• Dị cảm tạm thời, loạn cảm, lảo đảo, đau, cứng cơ và khớp nối, cảm giác nóng rát, nóng đỏ bừng (khi tiêm tĩnh mạch).
• Tiêu hóa: Viêm kết tràng cấp.
• Da: Ban da, ngoại ban, mày đay.

Hiếm gặp, ADR < 1/1000

• Máu: Mất bạch cầu hạt.
• Thần kinh trung ương: Cơn động kinh, bệnh đa dây thần kinh ngoại vi, nhức đầu.
• Da: Phồng rộp da, ban da, ngứa.
• Tiết niệu: Nước tiểu sẫm màu.
• Toàn thân: Phản ứng phản vệ, bội nhiễm do dùng dài ngày thuốc uống spiramycin.

• Dùng spiramycin đồng thời với thuốc uống ngừa thai sẽ làm mất tác dụng phòng ngừa thụ thai.
• Metronidazol tăng tác dụng thuốc uống chống đông máu, đặc biệt warfarin, vì vậy tránh dùng cùng lúc.
• Metronidazol có tác dụng kiểu disulfiram. Vì vậy không dùng đồng thời 2 thuốc này để tránh tác dụng độc trên thần kinh như loạn thần, lú lẫn.
• Metronidazol được báo cáo là làm giảm bài tiết nhiều loại thuốc bao gồm warfarin, phenytoin, lithi, ciclosporin, và fluorouracil.
• Cimetidine làm tăng nồng độ trong huyết tương của metronidazole và có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ thần kinh.
• Dùng đồng thời metronidazol và phenobarbital làm tăng chuyển hóa metronidazol nên metronidazol thải trừ nhanh hơn.
• Dùng metronidazol cho người bệnh đang có nồng độ lithi trong máu cao (do đang dùng lithi) sẽ làm nồng độ lithi huyết thanh tăng lên, gây độc.
• Metronidazol tăng tác dụng của vecuronium là một thuốc giãn cơ không khử cực.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Hàm lượng Metronidazol uống một liều duy nhất tới 15 g đã được báo cáo.

Triệu chứng:

• Buồn nôn, nôn và mất điều hòa. Tác dụng độc thần kinh gồm có co giật, viêm dây thần kinh ngoại biên đã được báo cáo sau 5 tới 7 ngày dùng liều 6 - 10,4g cách 2 ngày/lần.

Cách xử trí:

• Không có thuốc giải độc đặc hiệu, điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không dùng gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Chưa thấy có thông báo về việc gây quái thai của thuốc khi dùng cho bà mẹ mang thai trên 3 tháng. Tuy nhiên cần thận trọng khi dùng thuốc trên các bà mẹ này.
• Đã có một số nghiên cứu thông báo nguy cơ sinh quái thai tăng khi dùng thuốc vào 3 tháng đầu của thai kỳ. Do đó không nên dùng trong thời gian đầu khi mang thai, trừ khi bắt buộc phải dùng.

Thời kỳ cho con bú

• Thuốc bài tiết qua sữa mẹ. Nên ngừng cho con bú khi đang dùng thuốc.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Chưa được ghi nhận.