FestatAPC 40 (Febuxostat 40mg) Ampharco U.S.A 3 vỉ x 10 viên

FestatAPC 40 chứa Febuxostat 40 mg, là thuốc được sử dụng để điều trị tăng acid uric máu ở người bệnh gout.

• FestatAPC 40 được chỉ định để: Điều trị tăng acid uric máu mạn tính khi tinh thể urat đã hình thành (bao gồm tiền sử, hoặc sự hiện diện của u cục (hạt tophi) và/hoặc viêm khớp do gút).
• Không khuyến cáo dùng febuxostat để điều trị tăng acid uric máu không triệu chứng.
• FestatAPC 40 được chỉ định ở người lớn.

• Quá mẫn cảm với hoạt chất chính hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.

Cách dùng:

• Thuốc được dùng đường uống và có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn hoặc antacid.

Liều dùng:

• Để điều trị tăng acid uric máu ở bệnh nhân bị gút, FestatAPC 40 được khuyến cáo dùng là 40 mg hoặc 80 mg x 1 lần/ngày.
• Liều khởi đầu được khuyến cáo của febuxostat là 40 mg x 1 lần/ ngày.
• Liều của febuxostat có thể tăng đến 80 mg x 1 lần/ngày ở những bệnh nhân không đạt được nồng độ acid uric huyết thanh (sUA) dưới 6 mg/dL sau 2 tuần điều trị với febuxostat với liều 40 mg x 1 lần/ngày.

Các đối tượng đặc biệt Bệnh nhân suy thận

• Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc vừa. Liều khởi đầu được khuyến cáo của febuxostat là 40 mg x 1 lần/ ngày. Liều của febuxostat có thể tăng đến 80 mg x 1 lần/ngày ở những bệnh nhân không đạt được nồng độ acid uric huyết thanh (sUA) dưới 6 mg/dL sau 2 tuần điều trị với febuxostat với liều 40 mg x 1 lần/ngày.
• Ở những bệnh nhân suy thận nặng, liều của febuxostat giới hạn 40 mg x 1 lần/ngày.

Bệnh nhân suy gan

• Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến vừa.

Nồng độ acid uric

• Mục tiêu điều trị là giảm nồng độ acid uric huyết thanh < 6 mg/dL có thể đạt sớm nhất là 2 tuần sau khi bắt đầu điều trị febuxostat.

Cơn gút cấp

• Cơn gút cấp có thể xảy ra khi khởi đầu điều trị với febuxostat do thay đổi nồng độ acid uric huyết thanh, dẫn đến huy động urat từ kho dự trữ ở mô. Dự phòng cơn gút cấp với một thuốc kháng viêm không steroid (NSAID) hoặc colchicin được khuyến cáo khi khởi đầu điều trị với febuxostat. Điều trị dự phòng có thể có ích đến 6 tháng.
• Nếu cơn gút cấp xảy ra trong khi điều trị với febuxostat, nên ngưng dùng thuốc. Cơn gút cấp nên được kiểm soát đồng thời, thích hợp với từng bệnh nhân.

Làm gì khi quá liều?

• Chưa có báo cáo.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không dùng gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Dữ liệu trên một số lượng rất hạn chế các phụ nữ mang thai không chỉ ra bất kỳ tác dụng phụ nào của febuxostat khi mang thai hoặc sức khỏe của thai nhi/trẻ mới sinh. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác hại trực tiếp hoặc gián tiếp liên quan đến việc mang thai, sự phát triển của phôi thai/thai nhi hoặc quá trình sinh đẻ. Chưa rõ các nguy cơ có thể xảy ra đối với người. Không nên sử dụng febuxostat trong thời kỳ mang thai.

Thời kỳ cho con bú

• Chưa rõ liệu febuxostat có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy sự bài tiết của hoạt chất này vào sữa mẹ và sự phát triển suy giảm của con vật bú mẹ. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ bú mẹ. Không nên sử dụng febuxostat trong khi cho con bú.

Khả năng sinh sản

• Ở động vật, các nghiên cứu về sinh sản lên đến 48 mg/kg/ngày cho thấy không có tác dụng phụ nào phụ thuộc liều đối với khả năng sinh sản. Chưa rõ ảnh hưởng của febuxostat đến khả năng sinh sản ở người.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Buồn ngủ, chóng mặt, dị cảm và nhìn mờ đã được báo cáo với việc sử dụng febuxostat.
• Bệnh nhân cần thận trọng trước khi lái xe, vận hành máy móc hoặc tham gia vào các hoạt động nguy hiểm cho đến khi họ chắc chắn một cách hợp lý rằng febuxostat không ảnh hưởng bất lợi đến hiệu năng hoạt động.