Fellaini 25 mg (Acitretin 25 mg) Medisun 3 vỉ x 10 viên

Fellaini 25 mg Medisun là sản phẩm của Công ty Cổ phần Dược Phẩm Medisun, thành phần dược chất chính acitretin dùng để trị bệnh vảy nến, bệnh vảy nến mụn mủ gan bàn chân bàn tay các bệnh ngoài da có rối loạn điều hòa chất sừng như bệnh vảy cá bẩm sinh, bệnh Darier.

• Bệnh vảy nến nặng trên diện rộng, không đỡ sau khi đã dùng các liệu pháp điều trị khác.
• Bệnh vảy nến mụn mủ gần bàn chân bàn tay.
• Các bệnh ngoài da có rối loạn điều hòa chất sừng như bệnh vảy cá bẩm sinh.
• Bệnh Darier (chứng dị sừng nang lông).

• Quá mẫn với acitretin hoặc các dẫn chất retinoid khác.
• Suy gan hoặc suy thận nặng.
• Tăng lipid huyết.
• Phụ nữ mang thai hoặc cho con bú.
• Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ mà không sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả.
• Uống rượu trong thời gian dùng thuốc và 2 tháng sau khi đã ngừng thuốc: Điều này áp dụng cho người bệnh nữ trong độ tuổi sinh đẻ vì nguy cơ gây dị tật đối với thai nhi.
• Không phối hợp với tetracycline và methotrexate.

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống.
• Thuốc được uống vào bữa ăn hoặc uống cùng với sữa.

Liều dùng:

Người lớn:

• Bệnh vảy nến nặng: Liều khởi đầu thông thường 1 viên x 1 lần/ngày (có thể cho phép tới 2 viên/lần/ngày), dùng trong 2 – 4 tuần. Liều hàng ngày sau đó được điều chỉnh tùy vào đáp ứng lâm sàng của người bệnh và tác dụng không mong muốn gặp phải. Kết quả tối ưu thường đạt được với liều 1 – 2 viên/ngày, dùng thêm 6 – 8 tuần. Một vài người bệnh cần phải tăng tới tối đa 3 viên/ngày.
• Bệnh Darier và bệnh vảy cá: Uống 1 – 2 viên/ngày (không vượt quá 2 viên/ngày). Đợt điều trị kéo dài trên 3 tháng.
• Với bất cứ chỉ định nào, không dùng thuốc kéo dài hơn 6 tháng.
• Trường hợp tái phát, điều trị như ban đầu.

Trẻ em:

• Không sử dụng acitretin cho trẻ em. Tuy nhiên, trong trường hợp thật cần thiết có thể dùng acitretin nhưng phải có sự theo dõi chặt chẽ của thầy thuốc.
• Từ 12 tuổi – 18 tuổi: Liều khởi đầu 1 viên/lần/ngày, trong 2 – 4 tuần, sau đó điều chỉnh liều tùy theo sự đáp ứng của người bệnh, liều tiếp theo thường là 1 – 2 viên/ngày, tối đa 3 viên/ngày trong thời gian ngắn khi điều trị bệnh vảy nến hoặc bệnh vảy cá.
• Trẻ dưới 12 tuổi theo sự chỉ dẫn của thầy thuốc.

Người cao tuổi:

• Liều thông thường của người lớn. Hoặc theo chỉ dẫn của thầy thuốc.

• Trong các nghiên cứu lâm sàng với acitretin, tỉ lệ người bệnh gặp các tác dụng bất lợi là 98%.

Rất hay gặp, ADR > 1/10

• Thần kinh trung ương: Tăng cảm giác.
• Da: Viêm môi, rụng tóc, bong tróc da, khô da, rối loạn móng, ngứa, ban đỏ, teo da, da dính nhớp, viêm quanh móng.
• Nội tiết và chuyển hóa: Tăng cholesterol huyết, tăng triglycerid huyết, giảm HDL, tăng phospho, tăng kali huyết, tăng natri huyết, tăng/giảm magnesi huyết, tăng glucose huyết thanh, giảm glucose huyết thanh.
• Tiêu hóa: Khô miệng.
• Huyết học: Tăng hồng cầu lưới, giảm hematocrit, giảm hemoglobin, tăng/giảm bạch cầu, tăng haptoglobin, tăng bạch cầu trung tính.
• Gan: Tăng các xét nghiệm chức năng gan, tăng phosphatase kiềm, tăng bilirubin.
• Thần kinh cơ – xương: Dị cảm, chứng đau khớp, tăng trương lực cơ, tăng creatin phosphokinase, dày xương sống tiến triển.
• Mắt: Khô mắt.
• Thận: Tăng acid uric, aceton niệu, huyết niệu, hồng cầu niệu.
• Hô hấp: Viêm mũi, chảy máu cam.

Thường gặp, 1/100 < ADR < 10/10

• Tim mạch: Đỏ mặt, phù.
• Thần kinh trung ương: Đau đầu, đau, trầm cảm, mất ngủ, ngủ gà, mệt mỏi.
• Da - niêm mạc: Có mùi khó chịu, thay đổi thớ tóc, viêm da, ban dạng vảy nến, tăng tiết mồ hôi, ban xuất huyết, u hạt sinh mủ, tăng tiết chất nhờn, loét, nứt da, sạm da, chảy máu cam, chảy máu mũi, rụng tóc.
• Nội tiết và chuyển hóa: Giảm kali, phosphor, natri; tăng/giảm calci, clorid.
• Tiêu hóa: Chảy máu chân răng, viêm lợi, tăng tiết nước bọt, viêm miệng, khát nước, loét miệng, đau bụng, ỉa chảy, nôn, rối loạn vị giác, chán ăn, tăng thèm ăn, rối loạn chức năng lưỡi.
• Gan: Tăng bilirubin toàn phần.
• Thần kinh cơ - xương: Viêm khớp, đau lưng, tăng trương lực, đau cơ, đau xương, dày xương khớp ngoại vi, chứng liệt Bell.
• Mắt: Nhìn mờ, viêm mí mắt, viêm kết mạc, quáng gà, sợ ánh sáng, đau mắt, rụng lông mày hoặc long mi, nhìn đôi, đục thủy tinh thể, khô giác mạc, viêm màng kết hợp.
• Tai: Đau tai, ù tai.
• Thận: Tăng BUN (nitrogen ure máu), tăng creatinin, đái tháo đường, protein niệu. Hô hấp: viêm xoang.

Ít gặp, ADR < 1/100

• Lo âu, tăng thời gian chảy máu, đau ngực, xơ gan, chảy máu kết mạc, chứng xanh tím, điếc, nhìn đôi, hoa mắt chóng mặt, đái khó, eczema, viêm thực quản, sốt, viêm dạ dày, viêm lưỡi, tăng sản răng, đổi màu tóc, rối loạn chức năng gan, chảy máu, viêm gan, chừng tăng sừng, rậm lông, giảm cảm giác, ngứa mắt vàng da, chứng khí hư, người khó chịu do nhiễm Candida, bệnh cơ, nóng nảy, viêm dây thần kinh, viêm tụy, phù gai thị, thiếu máu cục bộ ngoại vi, nhạy cảm với ánh sáng, giàu não, bệnh cứng da, mỏng da, dày xương sống, đột quỵ, mất vị giác, huyết khối tắc mạch.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

• Các ADR phổ biến do tác dụng rộng và hồi phục được của thuốc đối với biểu mô (như khô môi, nứt nẻ mép,...) thường hết.
• Phải làm xét nghiệm chức năng gan của người bệnh hàng tuần nếu kết quả bất thường. Ngừng thuốc nếu tình trạng trở nên xấu hơn. Ăn kiêng chất béo, không uống rượu, giảm cân có thể giúp giải quyết chứng tăng lipid và HDL huyết. Ngừng thuốc nếu nồng độ lipid hoặc lipoprotein bất thường kéo dài.
• Cần dùng thuốc và kiểm tra mắt nếu người bệnh bị giảm thị lực. Nếu người bệnh xuất hiện những triệu chứng sớm của giả u não (đau đầu nặng kéo dài, nôn và buồn nôn, nhìn mờ, giảm thị lực) cần ngừng thuốc ngay và kiểm tra ở chuyên khoa thần kinh.

Thông báo với bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

• Đồ uống chứa cồn (ethanol): Làm tăng tỉ lệ chuyển hóa acitretin thành atretinat là một chất có hoạt tính, tích lũy kéo dài trong cơ thể, làm tăng nguy cơ sinh quái thai ở phụ nữ sử dụng acitretin.
• Cyclosporin: Etretinat làm giảm chuyển hóa cyclosporine và các chất chuyển hóa của thuốc này qua hệ thống cytochrom P₄₅₀ acitretin có thẻ có tác dụng tương tự vì vậy có thể cần giảm liều cyclosporine.
• Glyburide: Acitretin có thể làm tăng thải trừ glucose, có thể cần điều chỉnh liều của glyburide. Các thuốc gây độc với gan, đặc biệt là methotrexate: Làm tăng độc tính với gan, không dùng đồng thời.
• Hydantoin: Acitretin có thể đẩy hydantoin ra khỏi liên kết protein huyết tương làm tăng tỷ lệ thuốc ở dạng tự do, cần hiệu chỉnh liều hydantoin.
• Thuốc tránh thai đường uống chứa progestin đơn độc: Acitretin làm giảm hiệu quả tránh thai.
• Các chất dẫn retinoid khác dùng đường toàn thân (etretinate, isotretinoin, tretinoin) hoặc ngoài da (adapalene, tretinoin), vitamin A: Gây các triệu chứng quá liều vitamin A. Tetracyclin dùng đường uống: Tăng áp lực nội sọ. Chống chỉ định dùng đồng thời.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng:

• Giống như ngộ độc vitamin A: ngủ gà, tăng áp lực nội sọ (đau đầu nặng kéo dài, buồn nôn, nôn), kích thích, ngứa.

Cách xử trí:

• Sử dụng các biện pháp thông thường để loại bỏ phần thuốc còn chưa được hấp thu ở ống tiêu hóa trong vòng 2 giờ sau khi người bệnh uống thuốc trong trường hợp quá liều cấp. Ngừng thuốc ở những người bệnh đang dùng thuốc với liều điều trị nhưng có triệu chứng quá liều. Theo dõi tăng áp lực sọ não.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Acitretin gây quái thai ở người, do vậy là một thuốc chống chỉ định tuyệt đối cho phụ nữ mang thai. Cần đảm bảo chắc chắn người bệnh không mang thai trước khi bắt đầu điều trị bằng acitretin (làm xét nghiệm có thai trong vòng 1 tuần trước khi dùng thuốc và định kỳ hàng tháng trong quá trình điều trị. Người bệnh bắt đầu điều trị vào ngày thứ 2 hoặc 3 của chu kỳ kinh nguyệt). Những phụ nữ điều trị bằng acitretin (kể cả những người có tiền sử vô sinh) cần tránh mang thai ít nhất 1 tháng trước khi điều trị, trong khi điều trị và 3 năm sau khi ngừng thuốc.

Thời kỳ cho con bú

• Vì thuốc vào được sữa mẹ, acitretin không được khuyên dùng ở phụ nữ cho con bú. Không cho trẻ bú mẹ ít nhất trong thời gian 3 năm sau khi đã ngừng thuốc vì acitretin có thể gây tác dụng bất lợi ở trẻ bú mẹ.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc làm giảm khả năng lái xe và vận hành máy móc do có thể gây chóng mặt, giảm khả năng nhìn nhất là về chiều tối.