Thuốc Fedcerine 500mg Medisun trị viêm loét đại tràng 30 viên

Chỉ định chính của Fedcerine 500mg:

• Điều trị đợt cấp và điều trị duy trì sự thuyên giảm bệnh viêm loét đại tràng.

• Bệnh nhân có tiền sử dị ứng với Salicylat.
• Bệnh nhân suy gan nặng hoặc suy thận nặng.
• Bệnh nhân dị ứng với bất cứ thành phần nào của thuốc.

Cách dùng:

• Nên sử dụng FEDCERINE vào buổi sáng, buổi trưa và buổi tối, trước bữa ăn 1 giờ. Uống cả viên thuốc với một lượng lớn nước, không nhai, không bẻ viên. Khuyến cáo các bệnh nhân sử dụng FEDCERINE đúng liều và đều đặn, trong cả trường hợp điều trị đợt cấp tính của viêm loét đại tràng và điều trị thuyên giảm của viêm loét đại tràng.
• Đối với trường hợp điều trị thuyên giảm của viêm loét đại tràng: liều sử dụng thường giảm xuống còn 1,5 g mesalazin/ngày (với người trưởng thành và trẻ ở độ tuổi dậy thì có cân nặng trên 40 kg) và 0,75 g mesalazin/ngày (với trẻ nhỏ và trẻ ở độ tuổi dậy thì dưới 40 kg).

Liều dùng:

Người lớn trưởng thành và người cao tuổi

• Tùy theo tình trạng lâm sàng trong từng trường hợp, liều khuyến cáo sử dụng hàng ngày như sau:
• • Điều trị đợt cấp tính của viêm loét đại tràng: 1 - 2 viên/lần x 3 lần/ngày.
  • Điều trị duy trì sự thuyên giảm của viêm loét đại tràng: 1 viên/lần x 3 lần/ngày.

Trẻ em

• Không sử dụng thuốc cho trẻ em dưới 6 tuổi.

Trẻ em trên 6 tuổi

• Đợt cấp tính của viêm loét đại tràng:
• • Được xác định tùy theo thể trạng, với liều trung bình 30 - 50 mg/kg/ngày.
  • Liều tối đa 75 mg/kg/ngày.
  • Tổng liều không được vượt quá tổng liều cho người lớn được khuyến cáo.
• Điều trị duy trì sự thuyên giảm của viêm loét đại tràng:
• • Được xác định tùy theo đối tượng cụ thể, bắt đầu với liều trung bình 15 - 30mg/kg/ngày.
  • Tổng liều không được vượt quá tổng liều cho người lớn được khuyến cáo.
• Liều khuyến cáo với trẻ có cân nặng đến 40 kg là liều bằng ½ so với liều sử dụng cho người lớn, và liều giống như sử dụng cho người lớn với trẻ trên 40 kg.

• Trong quá trình sử dụng Fedcerine Medisun 500mg có thể sẽ gặp phải những tác dụng phụ không mong muốn (ADR).
• Sử dụng Mesalazine có thể liên quan với việc trầm trọng thêm các triệu chứng của viêm đại tràng ở những bệnh nhân trước đó đã có vấn đề tương tự với Sulphasalazin.

Thường gặp: ADR > 1/100

• Rối loạn tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng.
• Rối loạn về da: Phát ban (bao gồm nổi mề đay và phát ban hồng ban).
• Rối loạn chung: Đau đầu.

Hiếm gặp 1/100 > ADR > 1/1000

• Các rối loạn máu: Giảm bạch cầu (Leucopenia), giảm bạch cầu trung tính (Neutropenia), mất bạch cầu hạt (Agranulocytosis), thiếu máu bất sản, giảm tiểu cầu.
• Rối loạn hệ thần kinh: Bệnh lý thần kinh ngoại biên.
• Rối loạn tim mạch: Viêm cơ tim, viêm màng ngoài tim.
• Rối loạn hô hấp: Các phản ứng dị ứng phổi (bao gồm khó thở, ho, viêm phế nang, tăng bạch cầu eosin phổi, thâm nhiễm phổi, viêm phổi).
• Rối loạn tiêu hóa: Viêm tụy, tăng Amylase.
• Gan: Rối loạn chức năng gan và nhiễm độc gan (bao gồm viêm gan, xơ gan, suy gan).
• Tiết niệu, sinh dục: Bất thường chức năng thận (kể cả viêm thận kẽ, hội chứng thận hư), rối loạn sắc tố nước tiểu.
• Da và mô liên kết: Phản ứng tương tự như lupus ban đỏ.

Rất hiếm gặp, ADR < 1/1000

• Các rối loạn máu: Bệnh thiếu máu, tăng bạch cầu eosin (như là một phần của một phản ứng dị ứng) và giảm toàn thể huyết cầu.
• Gan: Tăng men gan và Bilirubin.
• Rối loạn về da: Chứng rụng tóc có thể hồi phục, phản ứng da bóng nước bao gồm hồng ban đa dạng và hội chứng Stevens-Johnson.
• Rối loạn cơ xương: Đau cơ, đau khớp.
• Phản ứng dị ứng: Phản ứng quá mẫn, sốt do thuốc.

Ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất nếu gặp phải các vấn đề không mong muốn trong quá trình sử dụng thuốc.

• Việc sử dụng đồng thời Mesalazine với các tác nhân gây độc cho thận đã biết khác, chẳng hạn như các thuốc chống viêm không steroid NSAID và Azathioprin, có thể làm tăng nguy cơ gây độc với thận.
• Dùng đồng thời với Mesalazine với Azathioprin hoặc 6-Mercaptopurin có thể làm tăng nguy cơ gây rối loạn tạo máu.
• Có bằng chứng cho rằng sử dụng Mesalazine có thể làm giảm hoạt tính chống đông máu của Warfarin.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Có rất ít dữ liệu báo cáo về các trường hợp quá liều (ví dụ, trường hợp sử dụng liều cao mesalazine với mục đích tự tử), chưa thấy có báo cáo độc tính về thận hoặc gan.
• Không có thuốc giải độc đặc hiệu trong trường hợp quá liều. Điều trị triệu chứng và hỗ trợ cho bệnh nhân.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Mesalazine nên được sử dụng thận trọng ở phụ nữ mang thai và phụ nữ cho con bú, và chỉ sử dụng khi lợi ích vượt quá nguy cơ có thể, theo ý kiến của các bác sĩ.
• Mesalazine qua được hàng rào nhau thai, nhưng các dữ liệu hạn chế về sử dụng thuốc ở phụ nữ mang thai không cho phép đánh giá các tác dụng phụ có thể. Không có tác dụng gây quái thai đã được ghi nhận trong các nghiên cứu ở động vật.
• Các rối loạn máu (giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, thiếu máu) đã được báo cáo ở năm trẻ sơ sinh của các bà mẹ được điều trị bằng Mesalazine.
• Đã có báo cáo về một số trường hợp suy thận ở trẻ sơ sinh có mẹ uống liều cao Mesalazine (2–4 g) kéo dài khi mang thai.
• Nghiên cứu trên động vật cho thấy sử dụng Mesalazine đường uống không gây hại trực tiếp hoặc gián tiếp tới các trường hợp mang thai, sự phát triển của phôi thai, thai nhi và trẻ nhỏ sau sinh.
• Chỉ sử dụng thuốc Fedcerine Medisun 500 mg ở phụ nữ có thai và cho con bú trong trường hợp lợi ích mang lại lớn hơn nguy cơ.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể tới khả năng lái xe và vận hành máy móc.