Fastise 200 (Ceftibuten 200 mg) Dopharma 2 vỉ x 10 viên

Thuốc Fastise 200 được sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2. Fastise 200 dùng trong các trường hợp nhiễm vi khuẩn, ký sinh trùng, nhiễm nấm.

• Đợt cấp của viêm phế quản mạn tính do vi khuẩn: Haemophilus influenzae (bao gồm cả chủng tiết ß-lactamase), Moraxella catarrhalis (bao gồm cả chủng tiết ß-lactamase), hoặc Streptococcus pneumoniae (chỉ những chủng nhạy cảm với penicillin).
• Viêm tai giữa cấp tính do vi khuẩn: Haemophilus influenzae (bao gồm cả chủng tiết ß-lactamase), Moraxella catarrhalis (bao gồm cả chủng tiết ß-lactamase) hoặc Streptococcus pyogenes.
• Viêm họng và viêm amidan do Streptococcus pyogenes.

• Người dị ứng hoặc mẫn cảm với kháng sinh nhóm cephalosporin hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc.

Cách dùng:

• Uống trước bữa ăn 2 giờ hoặc sau bữa ăn 1 giờ.

Liều dùng:

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi:

• Đợt cấp của viêm phế quản mạn tính do vi khuẩn: Haemophilus influenzae (bao gồm cả chủng tiết ß-lactamase), Moraxella catarrhalis (bao gồm cả chủng tiết ß-lactamase), hoặc Streptococcus pneumoniae (chỉ những chủng nhạy cảm với penicillin): 2 viên, 1 lần/ngày, dùng trong 10 ngày.
• Viêm tai giữa cấp tính do vi khuẩn: Haemophilus influenzae (bao gồm cả chủng tiết ß-lactamase), Moraxella catarrhalis (bao gồm cả chủng tiết ß-lactamase), hoăc Streptococcus pyogenes: 2 viên, 1 lần/ngày, dùng trong 10 ngày
• Viêm họng và viêm amidan do Streptococcus pyogenes: 2 viên, 1 lần/ngày, dùng trong 10 ngày.

Bệnh nhân nhi:

• Viêm tai giữa cấp tinh do vi khuẩn: Haemophilus influenzae (bao gồm cả chủng tiết ß-lactamase), Moraxella catarrhalis (bao gồm cả chủng tiết ß-lactamase), hoăc Streptococcus pyogenes: 9 mg/kg. 1 lần/ngày, dùng trong 10 ngày.
• Viêm họng và viêm amidan do Streptococcus pyogenes: 9 mg/kg, 1 lần/ngày, dùng trong 10 ngày.

Bệnh nhân suy thận:

• Đối với người lớn suy thận, phải giảm liều tùy theo độ thanh thải creatinin như sau:
  • Clcr > 50 ml/phút: 9 mg/kg, 1 lần/ngày hoặc 400 mg/lần/24h giờ.
  • 30 ml/phút < Clcr < 49 ml/phút: 4,5 mg/kg, 1 lần/ngày hoặc 200 mg/lần/24h giờ.
  • 5 ml/phút < Clcr < 29 ml/phút: 2,25 mg/kg, 1 lần/ngày hoặc 100 mg/lần/24h giờ.

Bệnh nhân chạy thận nhân tạo

• Ở những bệnh nhân đang chạy thận nhân tạo hai hoặc ba lần mỗi tuần, một liều duy nhất 400 mg.

Thường gặp, ADR ≥ 1/100

• Buồn nôn, đau đầu, ỉa chảy, khó tiêu, chóng mặt, đau bụng, nôn mửa.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Chán ăn, táo bón, miệng khô, khó thở, khó tiểu, ợ hơi, mệt mỏi, đầy hơi, phân lỏng, nghẹt mũi, dị cảm, ngứa, phát ban, buồn ngủ, nhầm lẫn hương vị, mày đay, viêm âm đạo.

Theophyllin:

• 12 người tình nguyện nam khỏe mạnh được sử dụng liều 200mg ceftibuten, 2 lần/ngày trong 6 ngày. Với liều ceftibuten buổi sáng trong 6 ngày, mỗi tình nguyện viên nhận được liều truyền tĩnh mạch theophyllin 4mg/kg. Dược động học của theophyllin không bị thay đổi. Ảnh hưởng của ceftibuten trên dược động học của theophyllin sử dụng đường uống chưa được nghiên cứu.

Thuốc kháng acid hoặc chất đối kháng H2:

• Ảnh hưởng của việc tăng pH dạ dày trên sinh khả dụng của ceftibuten được đánh giá trên 18 tình nguyện viên trưởng thành khỏe mạnh. Mỗi tình nguyện viên được sử dụng một viên nang ceftibuten 400 mg. Một liều duy nhất trung hòa acid dạng lỏng không ảnh hưởng đến Cmax hay AUC của ceftibuten. Tuy nhiên liều 150 mg ranitidin 2 lần/ngày trong 3 ngày làm tăng 23% Cmax ceftibuten và 16% AUC ceftibuten.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng:

• Quá liều cephalosporin có thể gây kích thích não dẫn đến co giật.

Cách xử trí:

• Thẩm tách máu có thể loại bỏ khoảng 65% lượng ceftibuten trong huyết tương. Chưa có nghiên cứu loại bỏ ceftibuten bằng thẩm phân phúc mạc.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai:

• Ceftibuten không gây quái thai ở chuột mang thai với liều uống lên đến 400 mg/kg/ngày (gấp khoảng 8.6 lần so với liều con người, dựa vào mg/m/ngày).
• Ceftibuten không gây quái thai ở thỏ có thai với liều uống lên đến 40 mg/kg/ ngày (khoảng 1.5 lần so với liều con người, dựa vào mg/m²/ngày) và đã cho thấy không có bằng chứng về tác hại cho thai nhi. Chưa có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở phụ nữ mang thai. Vì các nghiên cứu động vật không phải lúc nào tiên đoán phản ứng của con người, thuốc này nên được sử dụng trong khi mang thai khi thật cần thiết.

Thời kỳ cho con bú:

• Không có tài liệu chứng minh ceftibuten bài tiết qua sữa mẹ. Do có nhiều thuốc được bài tiết qua sữa mẹ, nên thận trọng khi sử dụng ceftibuten cho phụ nữ cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Chưa ghi nhận.