Thuốc Etorlod 200 Agimexpharm điều trị viêm khớp mạn tính 100 viên

• Điều trị triệu chứng dài hạn:
  • Viêm khớp mạn tính, bao gồm viêm đa khớp, viêm cột sống dính khớp.
  • Một số bệnh thoái hóa khớp gây đau và tàn phế.
• Điều trị triệu chứng ngắn hạn của thoái hóa khớp cấp tính (thoái hóa khớp háng, thoái hóa khớp gối).
• Điều trị triệu chứng ngắn hạn:
  • Các đợt kịch phát cấp tính của bệnh thấp khớp ngoài khớp (đau vai cấp tính, viêm gân, viêm bao hoạt dịch).
  • Đau thắt lưng, đau rễ thần kinh nặng.

• Bệnh nhân mẫn cảm với etodolac hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Tiền sử dị ứng hoặc hen suyễn cấp do dùng etodolac hoặc các thuốc tương tự như NSAID, acid acetylsalicylic.
• Tiền sử xuất huyết hoặc thủng đường tiêu hóa trong quá trình điều trị bằng NSAID.
• Bệnh nhân loét dạ dày – tá tràng tiến triển hoặc có tiền sử xuất huyết tái phát.
• Suy gan nặng.
• Suy thận nặng.
• Suy tim nặng.
• Phụ nữ có thai từ tháng thứ 6 trở đi (tuổi thai trên 24 tuần).
• Trẻ em dưới 15 tuổi.

• Thuốc chống đông đường uống.
• Các NSAID khác (bao gồm các salicylat từ 3 g/ngày ở người lớn).
• Heparin.
• Lithi.
• Methotrexat từ 20 mg/tuần, pemetrexed.

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống.
• Viên thuốc được nuốt toàn bộ không nhai với một ly nước, tốt nhất là uống trong các bữa ăn.
• Thuốc dùng cho người lớn và trẻ em trên 15 tuổi.

Liều dùng:

• Để hạn chế sự xuất hiện của các tác dụng phụ bằng cách sử dụng liều thấp nhất có thể trong thời gian điều trị ngắn nhất cần thiết để giảm các triệu chứng.

• 400 mg/ngày, uống 1 viên 200 mg vào buổi sáng và 1 viên 200 mg vào buổi chiều, tốt nhất là uống giữa bữa ăn.
• Liều dùng có thể được điều chỉnh ở một số bệnh nhân tùy theo tình trạng cấp tính hoặc mạn tính của tình trạng bệnh và có thể tăng lên ví dụ 200 mg hoặc đến 600 mg/ngày.

• Các đợt kịch phát cấp tính của bệnh thấp khớp ngoài khớp (đau vai cấp tính, viêm gân, viêm bao hoạt dịch).
• Đau lưng, đau rễ thần kinh nặng.
• 600 mg/ngày chia 3 lần uống vào buổi sáng, trưa và chiều tốt nhất là uống giữa các bữa ăn.

• Các phản ứng có hại được phân nhóm theo tần suất: Rất thường gặp (ADR ≥ 1/10), thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10), ít gặp (1/1.000 ≤ ADR < 1/100), hiếm gặp (1/10.000 ≤ ADR < 1/1.000), rất hiếm gặp (ADR < 1/10.000); không thể ước lượng tần suất được liệt kê “Chưa rõ tần suất”.

• Các tác dụng phụ thường gặp nhất là ở đường tiêu hóa. Loét dạ dày, thủng hoặc chảy máu đường tiêu hóa, đôi khi gây tử vong, có thể xảy ra, đặc biệt là ở người cao tuổi.
• Buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, đầy hơi, táo bón, khó tiêu, viêm loét miệng, đau bụng, tiêu phân đen, nôn ra máu, đợt cấp của viêm đại tràng và bệnh Crohn đã được báo cáo sau khi dùng NSAID.
• Ít gặp hơn, đã quan sát thấy viêm dạ dày.

• Phù nề, tăng huyết áp và suy tim đã được báo cáo khi kết hợp điều trị với NSAID.
• Nguy cơ huyết khối tim mạch.
• Hiếm khi được báo cáo: Tăng huyết áp, nhịp tim nhanh, đau ngực, rối loạn nhịp tim, đánh trống ngực, hạ huyết áp, suy tim sung huyết.

• Hô hấp: Khả năng xuất hiện cơn hen suyễn, đặc biệt là ở những người bị dị ứng với aspirin và các loại thuốc chống viêm không steroid khác.

• Rất hiếm khi xảy ra phản ứng bọng nước (bao gồm hội chứng Stevens-Johnson và hội chứng Lyell).
• Cũng đã được báo cáo: Phát ban, mày đay và trầm trọng thêm mày đay mạn tính, ngứa, ban xuất huyết.
• Đặc biệt, các trường hợp nhạy cảm với ánh sáng đã được báo cáo.

• Gan: Tăng transaminase huyết thanh thoáng qua.

• Nhức đầu, cảm giác chóng mặt và mệt mỏi đã được báo cáo.

• Giữ muối- nước, tăng kali máu (xem phần Cảnh báo đặc biệt và Tương tác của thuốc).
• Suy thận cấp tính ở bệnh nhân có yếu tố nguy cơ (xem phần Cảnh báo đặc biệt).
• Các bệnh về thận có thể dẫn đến suy thận cấp tính: Viêm thận kẽ, hoại tử ống thận cấp, hội chứng thận hư, hoại tử nhú thận đã được báo cáo.

• Ngừng dùng thuốc nếu bệnh nhân xuất hiện dấu hiệu phản ứng phụ nghiêm trọng: Phân đen; đau dạ dày bất thường, dai dẳng; đau cánh tay, hàm, ngực; nôn ra máu; thở gấp; đổ mồ hôi bất thường; yếu; thay đổi thị lực bất thường.

• Một số loại thuốc hoặc nhóm các loại thuốc có khả năng làm tăng nguy cơ tăng kali máu như: Muối kali, thuốc lợi tiểu giữ kali, chất ức chế men chuyển, chất đối kháng angiotensin II, thuốc kháng viêm không steroid, heparin (trọng lượng phân tử thấp hoặc không phân đoạn), chất ức chế miễn dịch như cyclosporin hay tacrolimus, trimethoprim. Sự phối hợp của các loại thuốc này làm tăng nguy cơ tăng kali máu. Nguy cơ này đặc biệt quan trọng với thuốc lợi tiểu giữ kali, đặc biệt khi chúng được kết hợp với nhau hoặc với muối kali, trong khi sự kết hợp của một chất ức chế ACE và NSAID, chẳng hạn, ít nguy cơ hơn từ thời điểm các biện pháp phòng ngừa được đề xuất thực hiện.
• Để biết những nguy cơ và mức độ ảnh hưởng cụ thể đối với thuốc tăng kali máu, cần tham khảo tương tác riêng của mỗi chất.
• Tuy nhiên, một số chất chẳng hạn như trimethoprim, không phải là chất gây các tương tác cụ thể liên quan đến nguy cơ này. Chúng có thể hoạt động như một yếu tố thúc đẩy khi kết hợp với các loại thuốc khác như được đề cập ở trên.
• Dùng đồng thời etodolac với các sản phẩm sau đòi hỏi phải theo dõi cẩn thận tình trạng lâm sàng và xét nghiệm của bệnh nhân.

• Tăng nguy cơ chảy máu của thuốc chống đông đường uống (kích ứng niêm mạc dạ dày tá tràng bởi NSAID). NSAID có thể làm tăng tác dụng của thuốc chống đông máu, chẳng hạn như warfarin (xem phần Cảnh báo đặc biệt).
• Nếu không thể tránh được sự phối hợp này, hãy theo dõi lâm sàng và sinh học chặt chẽ.

• Tăng nguy cơ loét và xuất huyết tiêu hoá.
• Acid acetylsalicylic (aspirin) ở liều kháng viêm (≥ 1 g/lần và/hoặc ≥ 3 g/ngày) và liều giảm đau hoặc hạ sốt (≥ 500 mg/lần và/hoặc < 3 g/ngày) tăng nguy cơ loét và xuất huyết tiêu hóa.

• Tăng nguy cơ xuất huyết (ức chế chức năng tiểu cầu và kích ứng niêm mạc dạ dày và tá tràng bởi NSAID).
• Nếu kết hợp không thể tránh được, theo dõi lâm sàng chặt chẽ (và theo dõi sinh học đối với heparin không phân đoạn).

• Etodolac có thể làm tăng nồng độ lithi trong máu do làm giảm thải trừ lithi ra khỏi cơ thể bởi thận. Nồng độ lithi tăng có thể gây ngộ độc lithi.
• Nếu kết hợp không thể tránh được, theo dõi chặt chẽ nồng độ lithi trong máu và điều chỉnh liều lượng lithi trong thời gian dùng kết hợp và sau khi ngừng thuốc chống viêm không steroid.

• Tăng độc tính huyết học của methotrexat (giảm độ thanh thải thận của methotrexat bằng thuốc kháng viêm).

• Nguy cơ tăng độc tính của pemetrexed (giảm độ thanh thải thận bởi NSAID).

• Nguy cơ tăng thêm các tác dụng gây độc cho thận, đặc biệt là ở người cao tuổi.
• Theo dõi chức năng thận lúc bắt đầu điều trị bằng NSAID.

• Suy thận cấp tính ở bệnh nhân có nguy cơ (người cao tuổi và/hoặc mất nước) bằng cách giảm lọc cầu thận (ức chế các thuốc giãn mạch prostaglandin bởi NSAID).
• Hơn nữa, giảm tác dụng hạ huyết áp.
• Giữ nước cho bệnh nhân; theo dõi chức năng thận lúc bắt đầu điều trị.

• Tăng độc tính huyết học của methotrexat (giảm độ thanh thải thận của methotrexat bởi các thuốc kháng viêm).
• Kiểm soát huyết đồ hàng tuần trong những tuần lễ đầu tiên phối hợp thuốc.
• Tăng cường giám sát trong trường hợp suy thận (dù nhẹ), cũng như ở người cao tuổi.

• Nguy cơ tăng độc tính của pemetrexed (giảm độ thanh thải thận bởi NSAID).
• Giám sát sinh học chức năng thận.

• Tăng nguy cơ loét và xuất huyết tiêu hoá.

• Tăng nguy cơ loét và xuất huyết tiêu hóa (xem phần Cảnh báo đặc biệt).

• Tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa (xem phần Cảnh báo đặc biệt).

• Tăng nguy cơ xuất huyết.

• Giảm tác dụng hạ huyết áp (ức chế các thuốc giãn mạch prostaglandin bởi NSAID và giữ nước với NSAID nhóm pyrazol.

• Tăng nguy cơ loét và xuất huyết tiêu hóa.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Chưa có báo cáo về quá liều etodolac. Triệu chứng quá liều cấp có thể xảy ra như triệu chứng quá liều do thuốc kháng viêm không steroid với các biểu hiện: Ngủ lịm, buồn ngủ, buồn nôn, nôn, và đau vùng thượng vị. Xuất huyết dạ dày-ruột có thể xảy ra. Cao huyết áp, suy thận cấp, suy hô hấp và hôn mê có thể xảy ra, nhưng hiếm gặp.

• Thường là điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Nếu đã uống quá liều thì cần áp dụng những biện pháp sau đây nhằm tăng đào thải và bất hoạt thuốc: Rửa dạ dày, gây nôn và lợi tiểu, cho uống than hoạt hay thuốc tẩy muối. Khó loại bỏ bằng thẩm tách vì có đến 99% gắn kết với protein huyết tương.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Sự ức chế tổng hợp prostaglandin do các NSAID có thể ảnh hưởng đến thời kỳ có thai và/hoặc sự phát triển của thai nhi.

• Dữ liệu từ các nghiên cứu dịch tễ học cho thấy tăng nguy cơ sẩy thai, dị tật tim và hệ tiêu hóa sau khi điều trị với chất ức chế tổng hợp prostaglandin ở giai đoạn đầu thai kỳ. Nguy cơ tuyệt đối của dị tật tim mạch tăng từ dưới 1% trong dân số chung lên khoảng 1,5% ở người tiếp xúc với NSAID. Nguy cơ tăng lên tùy thuộc vào liều lượng và thời gian điều trị. Ở động vật, sử dụng chất ức chế tổng hợp prostaglandin được chứng minh làm tăng tỷ lệ chết phôi thai. Ngoài ra, tỉ lệ mắc dị tật bẩm sinh cao hơn, bao gồm dị tật tim mạch.

• Từ tuần thứ 12 của thai kỳ đến lúc sinh, tất cả các NSAID, do ức chế tổng hợp prostaglandin, có thể dẫn đến suy giảm chức năng thận.
• Quan sát thấy trong tử cung sau khi mất kinh 12 tuần (thai nhi bắt đầu lợi tiểu): Thiểu ối (thường hồi phục sau khi kết thúc điều trị), thậm chí vô ối trong các trường hợp tiếp xúc kéo dài.
• Khi sinh, suy thận (có hồi phục hoặc không) có thể dai dẳng đặc biệt trong trường hợp tiếp xúc muộn và kéo dài (có nguy cơ tăng kali máu nặng).

• Sau tuần thứ 24 của thai kỳ, các NSAID có thể làm biểu hiện ở thai nhi về độc tính tim phổi (đóng sớm ống động mạch và tăng huyết áp phổi). Đóng ống động mạch có thể xảy ra từ đầu tháng thứ 6 (sau tuần thứ 24 của thai kỳ) và có thể dẫn đến suy tim phải của thai nhi hoặc thậm chí tử vong trong tử cung.

• Kéo dài thời gian chảy máu do tác dụng chống kết tập có thể xảy ra ngay cả sau khi dùng thuốc với liều rất thấp.
• Ức chế co bóp tử cung dẫn đến kéo dài thời gian sinh.

• Trừ khi thật sự cần thiết, thuốc này không nên kê đơn cho phụ nữ có kế hoạch mang thai hoặc trong 5 tháng đầu của thai kỳ. Nếu thuốc này được sử dụng cho phụ nữ muốn mang thai hoặc mang thai dưới 6 tháng, phải dùng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể. Điều trị dài hạn không được khuyến cáo.
• Từ đầu tháng thứ 6 (sau tuần thứ 24 của thai kỳ): Việc sử dụng thuốc này là chống chỉ định. Nếu vô tình sử dụng trong thời gian này, phải theo dõi tim và thận, thai nhi và/hoặc trẻ sơ sinh tùy thuộc vào thời gian tiếp xúc. Thời gian theo dõi tùy thuộc vào thời gian bán thải của thuốc.

• Các thuốc NSAID được bài tiết qua sữa mẹ, vì vậy nên thận trọng tránh dùng thuốc này ở phụ nữ đang cho con bú.

• Giống như tất cả các NSAID khác, việc sử dụng thuốc này có thể tạm thời ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của nữ giới do ảnh hưởng đến sự rụng trứng, không nên dùng thuốc cho phụ nữ muốn thụ thai. Ở những phụ nữ gặp khó khăn trong các xét nghiệm về khả năng sinh sản, nên ngừng điều trị với thuốc này.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Etodolac có ảnh hưởng nhẹ hoặc trung bình lên khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Khi lái xe hoặc sử dụng máy móc nên thận trọng vì thuốc có thể gây đau đầu, chóng mặt nhẹ và mệt mỏi.