Thuốc Etodagim Agimexpharm trị viêm khớp mạn tính 100 viên

• Viêm khớp mạn tính, bao gồm viêm đa khớp, viêm cột sống dính khớp.
• Một số bệnh hư khớp đau và gây tàn phế.
• Điều trị triệu chứng ngắn hạn của đợt kịch phát cấp tính bệnh hư khớp (bệnh hư khớp háng, bệnh hư khớp gối).
• Điều trị triệu chứng ngắn hạn:
  • Các đợt kịch phát cấp tính của bệnh thấp khớp ngoài khớp (đau vai cấp tính, viêm gân, viêm bao hoạt dịch).
  • Đau rễ thần kinh thắt lưng nặng.

• Bệnh nhân mẫn cảm với etodolac, aspirin hoặc các thuốc kháng viêm không steroid khác hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân đang bị đợt hen cấp, viêm mũi, nổi mày đay hoặc các phản ứng dị ứng khác.
• Bệnh nhân loét dạ dày - tá tràng tiến triển hoặc có tiền căn xuất huyết tiêu hóa.
• Trước và sau phẫu thuật tim.
• Suy gan nặng.
• Suy tim nặng.
• Phụ nữ có thai từ tháng thứ 5 trở đi.
• Trẻ em dưới 15 tuổi.

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống.
• Các viên thuốc được nuốt toàn bộ không nhai với một ly nước, tốt nhất là uống trong các bữa ăn.

Liều dùng:

• Thuốc dùng cho người lớn và trẻ em trên 15 tuổi.
• Để hạn chế sự xuất hiện của các tác dụng phụ bằng cách sử dụng liều thấp nhất có thể trong thời gian điều trị ngắn nhất cần thiết để giảm các triệu chứng (xem phần Cảnh báo và thận trọng).
• Liều trung bình: 400 mg/ngày, uống 1 viên 200 mg vào buổi sáng và 1 viên 200 mg vào buổi chiều, tốt nhất là uống giữa bữa ăn.
• Liều dùng có thể được điều chỉnh ở một số bệnh nhân tùy theo tình trạng cấp tính hoặc mạn tính của tình trạng bệnh và có thể tăng lên ví dụ 200 mg hoặc đến 600 mg/ngày.
• Liều thường dùng của điều trị tấn công ngắn hạn:
  • Các đợt kịch phát cấp tính của bệnh thấp khớp ngoài khớp (đau vai cấp tính, viêm gân, viêm bao hoạt dịch).
  • Đau lưng, đau rễ thần kinh nặng.
  • 600 mg/ngày chia 3 lần uống vào buổi sáng, trưa và chiều tốt nhất là uống giữa các bữa ăn.

• Không có yêu cầu đặc biệt về xử lý thuốc sau khi sử dụng.

• Các phản ứng có hại được phân nhóm theo tần suất: Rất thường gặp (ADR ≥ 1/10), thường gặp  (1/100 ≤ ADR < 1/10), ít gặp (1/1.000 ≤ ADR< 1/100), hiếm gặp (1/10.000 ≤ ADR < 1/1.000), rất hiếm gặp (ADR < 1/10.000); không thể ước lượng tần suất được liệt kê "Chưa rõ tần suất".

• Các tác dụng phụ thường gặp nhất là ở đường tiêu hóa. Loét dạ dày, thủng hoặc chảy máu đường tiêu hóa, đôi khi gây tử vong, có thể xảy ra, đặc biệt là ở người cao tuổi (xem phần Cảnh báo đặc biệt). Buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, đầy hơi, táo bón, khó tiêu, viêm loét miệng, đau bụng, tiêu phân đen, nôn ra máu, đợt cấp của viêm đại tràng và bệnh Crohn (xem phần Cảnh báo đặc biệt) đã được báo cáo sau khi dùng NSAID.
• Ít gặp hơn, đã quan sát thấy viêm dạ dày.

• Phù nề, tăng huyết áp và suy tim đã được báo cáo khi kết hợp điều trị với NSAID.
• Nguy cơ huyết khối tim mạch (xem thêm phần Cảnh báo và thận trọng). Hiếm khi được báo cáo: Tăng huyết áp, nhịp tim nhanh, đau ngực, rối loạn nhịp tim, đánh trống ngực, hạ huyết áp, suy tim sung huyết.

• Hô hấp: Khả năng xuất hiện cơn hen suyễn, đặc biệt là ở những người bị dị ứng với aspirin và các loại thuốc chống viêm không steroid khác.

• Rất hiếm khi xảy ra phản ứng bọng nước (bao gồm hội chứng Stevens-Johnson và hội chứng Lyell).
• Cũng đã được báo cáo: Phát ban, mày đay và trầm trọng thêm mày đay mạn tính, ngứa, ban xuất huyết. Đặc biệt, các trường hợp nhạy cảm với ánh sáng đã được báo cáo.

• Gan: Tăng transaminase huyết thanh thoáng qua.

• Nhức đầu, cảm giác chóng mặt và mệt mỏi đã được báo cáo.

• Giữ muối-nước, tăng kali máu (xem phần Cảnh báo đặc biệt và Tương tác của thuốc).
• Suy thận cấp tính ở bệnh nhân có yếu tố nguy cơ (xem phần Cảnh báo đặc biệt).
• Các bệnh về thận có thể dẫn đến suy thận cấp tính: Viêm thận kẽ, hoại tử ống thận cấp, hội chứng thận hư, hoại tử nhú thận đã được báo cáo.

• Ngừng dùng thuốc nếu bệnh nhân xuất hiện dấu hiệu phản ứng phụ nghiêm trọng: Phân đen; đau dạ dày bất thường, dai dẳng; đau cánh tay, hàm, ngực; nôn ra máu; thở gấp; đổ mồ hôi bất thường; yếu; thay đổi thị lực bất thường.

• Một số loại thuốc hoặc nhóm các loại thuốc có khả năng làm tăng nguy cơ tăng kali máu như: Muối kali, thuốc lợi tiểu giữ kali, chất ức chế men chuyển, chất đối kháng angiotensin II, thuốc kháng viêm không steroid, heparin (trọng lượng phân tử thấp hoặc không phân đoạn), chất ức chế miễn dịch như cyclosporin hay tacrolimus, trimethoprim. Sự phối hợp của các loại thuốc này làm tăng nguy cơ tăng kali máu. Nguy cơ này đặc biệt quan trọng với thuốc lợi tiểu giữ kali, đặc biệt khi chúng được kết hợp với nhau hoặc với muối kali, trong khi sự kết hợp của một chất ức chế ACE và NSAID, chẳng hạn, ít nguy cơ hơn từ thời điểm các biện pháp phòng ngừa được đề xuất thực hiện.
• Để biết những nguy cơ và mức độ ảnh hưởng cụ thể đối với thuốc tăng kali máu, cần tham khảo tương tác riêng của mỗi chất.
• Tuy nhiên, một số chất, chẳng hạn như trimethoprim, không phải là chất gây các tương tác cụ thể liên quan đến nguy cơ này. Tuy nhiên, chúng có thể hoạt động như một yếu tố thúc đẩy khi kết hợp với các loại thuốc khác như được đề cập ở trên.
• Dùng đồng thời etodolac với các sản phẩm sau đòi hỏi phải theo dõi cẩn thận tình trạng lâm sàng và xét nghiệm của bệnh nhân.

• Tăng nguy cơ chảy máu của thuốc chống đông đường uống (kích ứng niêm mạc dạ dày tá tràng bởi NSAID). NSAID có thể làm tăng tác dụng của thuốc chống đông máu, chẳng hạn như warfarin (xem phần Cảnh báo đặc biệt).
• Nếu không thể tránh được sự phối hợp này, hãy theo dõi lâm sàng và sinh học chặt chẽ.

• Tăng nguy cơ loét và xuất huyết tiêu hóa.
• Acid acetylsalicylic (aspirin) ở liều kháng viêm (≥ 1 g/lần và/hoặc ≥ 3 g/ngày) và liều giảm đau hoặc hạ sốt (≥ 500 mg/lần và/hoặc < 3 g/ngày) tăng nguy cơ loét và xuất huyết tiêu hóa.
• Heparin không phân đoạn, heparin trọng lượng phân tử thấp và những chất tương tự (ở liều điều trị và/hoặc ở người cao tuổi)
• Tăng nguy cơ xuất huyết (ức chế chức năng tiểu cầu và kích ứng niêm mạc dạ dày và tá tràng bởi NSAID).
• Nếu kết hợp không thể tránh được, theo dõi lâm sàng chặt chẽ (và theo dõi sinh học đối với heparin không phân đoạn).

• Etodolac có thể làm tăng nồng độ lithi trong máu do làm giảm thải trừ lithi ra khỏi cơ thể bởi thận. Nồng độ lithi tăng có thể gây ngộ độc lithi.
• Nếu kết hợp không thể tránh được, theo dõi chặt chẽ nồng độ lithi trong máu và điều chỉnh liều lượng lithi trong thời gian dùng kết hợp và sau khi ngừng thuốc chống viêm không steroid.

• Tăng độc tính huyết học của methotrexat (giảm độ thanh thải thận của methotrexat bằng thuốc kháng viêm).

• Nguy cơ tăng độc tính của pemetrexed (giảm độ thanh thải thận bởi NSAID).

• Nguy cơ tăng thêm các tác dụng gây độc cho thận, đặc biệt là ở người cao tuổi.
• Theo dõi chức năng thận lúc bắt đầu điều trị bằng NSAID.

• Suy thận cấp tính ở bệnh nhân có nguy cơ (người cao tuổi và/hoặc mất nước) bằng cách giảm lọc cầu thận (ức chế các thuốc giãn mạch prostaglandin bởi NSAID).
• Hơn nữa, giảm tác dụng hạ huyết áp.
• Giữ nước cho bệnh nhân; theo dõi chức năng thận lúc bắt đầu điều trị.

• Tăng độc tính huyết học của methotrexat (giảm độ thanh thải thận của methotrexat bởi các thuốc kháng viêm).
• Kiểm soát huyết đồ hàng tuần trong những tuần lễ đầu tiên phối hợp thuốc. Tăng cường giám sát trong trường hợp suy thận (dù nhẹ), cũng như ở người cao tuổi.

• Nguy cơ tăng độc tính của pemetrexed (giảm độ thanh thải thận bởi NSAID).
• Giám sát sinh học chức năng thận.

• Tăng nguy cơ loét và xuất huyết tiêu hóa.

• Tăng nguy cơ loét và xuất huyết tiêu hóa (xem phần Cảnh báo đặc biệt).

• Tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa (xem phần Cảnh báo đặc biệt).

• Tăng nguy cơ xuất huyết.

• Giảm tác dụng hạ huyết áp (ức chế các thuốc giãn mạch prostaglandin bởi NSAID và giữ nước với NSAID nhóm pyrazol.

• Tăng nguy cơ loét và xuất huyết tiêu hóa.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Chưa có báo cáo về quá liều etodolac. Triệu chứng quá liều cấp có thể xảy ra như triệu chứng quá liều do thuốc kháng viêm không steroid với các biểu hiện: Ngủ lịm, buồn ngủ, buồn nôn, nôn, và đau vùng thượng vị. Xuất huyết dạ dày-ruột có thể xảy ra. Cao huyết áp, suy thận cấp, suy hô hấp và hôn mê có thể xảy ra, nhưng hiếm gặp.

• Thường là điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Nếu đã uống quá liều thì cần áp dụng những biện pháp sau đây nhằm tăng đào thải và bất hoạt thuốc: Rửa dạ dày, gây nôn và lợi tiểu, cho uống than hoạt hay thuốc tẩy muối. Khó loại bỏ bằng thẩm tách vì có đến 99% gắn kết với protein huyết tương.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Ở người, chưa có tác dụng gây dị tật đặc biệt nào được báo cáo. Tuy nhiên, cần bổ sung các nghiên cứu dịch tễ học để xác nhận không có nguy cơ này.

• Độc tính tim phổi (tăng huyết áp phổi với đóng sớm ống động mạch).
• Rối loạn chức năng thận có thể dẫn đến suy thận với ít nước ối.
• Ở người mẹ và đứa trẻ, vào cuối thai kỳ, có thể kéo dài thời gian chảy máu. Do đó, việc kê đơn thuốc NSAID chỉ nên được xem xét nếu cần thiết trong 5 tháng đầu của thai kỳ. Ngoài ra việc sử dụng trong sản khoa rất hạn chế, và phải đảm bảo giám sát chuyên ngành, chống chỉ định kê đơn thuốc NSAID từ tháng thứ 6 của thai kỳ.
• Phụ nữ có khả năng mang thai hoặc đang sử dụng các biện pháp tránh thai nên tham khảo ý kiến bác sĩ cẩn thận trước khi điều trị với thuốc này.

• Các thuốc NSAID được bài tiết qua sữa mẹ, vì vậy nên thận trọng tránh dùng thuốc này ở phụ nữ đang cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Etodolac có ảnh hưởng nhẹ hoặc trung bình lên khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
• Khi lái xe hoặc sử dụng máy móc nên thận trọng vì thuốc có thể gây đau đầu, chóng mặt nhẹ và mệt mỏi.