Thuốc Disicar 40 Ampharco U.S.A trị tăng huyết áp 30 viên

Chỉ định chính của Disicar 40:

• Điều trị tăng huyết áp vô căn.
• Phòng ngừa bệnh lý và tử vong do tim mạch ở những bệnh nhân từ 55 tuổi trở lên có nguy cơ cao bệnh lý tim mạch:
  • Bệnh lý tim mạch xơ vữa huyết khối có biểu hiện rõ ràng (tiền sử bệnh mạch vành, đột quỵ, hoặc bệnh mạch máu ngoại biên), hoặc
  • Bệnh đái tháo đường typ 2 có tổn thương cơ quan đích.

• Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Phụ nữ có thai trong 3 tháng giữa và 3 tháng cuối thai kỳ.
• Phụ nữ đang cho con bú.
• Bệnh lý tắc nghẽn đường mật.
• Suy gan nặng.
• Chống chỉ định sử dụng telmisartan với các thuốc chứa aliskiren ở bệnh nhân đái tháo đường hoặc suy thận (GFR < 60 mL/phút/1,73 m²).

Cách dùng:

• Dùng đường uống.

Liều dùng:

• Liều dùng khuyến cáo là 40 mg một lần/ ngày. Có thể có hiệu quả với liều 20 mg/ngày ở một số bệnh nhân. Có thể tăng liều telmisartan đến liều tối đa 80 mg một lần/ ngày để đạt được huyết áp mục tiêu. Có thể dùng telmisartan phối hợp với các thuốc lợi tiểu nhóm thiazid như hydroclorothiazid và sự phối hợp này cho thấy hydroclorothiazid có tác dụng hạ áp hiệp đồng với telmisartan. Khi cần tăng liều phải lưu ý tác dụng hạ áp tối đa thường đạt được sau 4 - 8 tuần bắt đầu điều trị.
• Với bệnh nhân tăng huyết áp nặng điều trị telmisartan với liều tới 160 mg dùng đơn lẻ và dùng phối hợp với hydroclorothiazid 12,5 - 25 mg/ngày đều dung nạp tốt và hiệu quả.

• Liều khuyến cáo là 80 mg một lần/ngày. Chưa biết được liệu các liều thấp hơn 80 mg telmisartan có hiệu quả trong việc phòng ngừa bệnh lý và tử vong do tim mạch.
• Khuyến cáo nên theo dõi huyết áp khi bắt đẩu điều trị với telmisartan để phòng ngừa bệnh lý và tử vong do tim mạch, và nếu cần có thể điều chỉnh liều để đạt được huyết áp thấp hơn.
• Có thể uống Disicar 40 cùng hoặc không cùng thức ăn.

• Không cần chỉnh liều ở bệnh nhân bị suy thận kể cả bệnh nhân đang chạy thận nhân tạo. Telmisartan không bị loại bỏ bởi phương pháp lọc máu.

• Không nên dùng quá 40 mg một lần/ngày ở bệnh nhân suy gan nhẹ và trung bình.

• Không cần chỉnh liều.

• Chưa thiết lập được tính an toàn và hiệu quả của telmisartan đối với việc sử dụng ở trẻ dưới 18 tuổi.

• Các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng của thuốc bao gồm phản ứng phản vệ và phù mạch có thể hiếm khi xảy ra (≥ 1 / 10.000 đến < 1 / 1.000) và suy thận cấp tính.
• Tỷ lệ chung của các tác dụng không mong muốn được báo cáo với telmisartan thường tương đương với giả dược (41,4% so với 43,9%) trong các thử nghiệm có đối chứng ở bệnh nhân được điều trị tăng huyết áp. Tỷ lệ tác dụng không mong muốn không liên quan đến liều lượng và không có mối tương quan với giới tính, tuổi tác hoặc chủng tộc của bệnh nhân. Hồ sơ an toàn của telmisartan ở những bệnh nhân được điều trị để giảm tỷ lệ mắc bệnh tim mạch phù hợp với tính an toàn của telmisartan ở bệnh nhân tăng huyết áp.
• Các tác dụng không mong muốn được liệt kê dưới đây đã được tích lũy từ các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát ở bệnh nhân được điều trị tăng huyết áp và từ các báo cáo sau lưu hành. Danh sách cũng tính đến các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng và các tác dụng không mong muốn dẫn đến việc ngừng thuốc được báo cáo trong ba nghiên cứu lâm sàng dài hạn bao gồm 21.642 bệnh nhân được điều trị bằng telmisartan để giảm bệnh tim mạch trong tối đa sáu năm.

• Các tác dụng không mong muốn đã được xếp hạng theo tần suất theo quy ước sau: rất thường gặp (≥ 1/10); thường gặp (≥ 1/100 đến < 1/10); ít gặp (≥ 1/1.000 đến < 1/100); hiếm gặp (≥ 1/10.000 đến < 1/1.000); rất hiếm gặp (< 1/10.000).
• Trong mỗi nhóm tần suất, các tác dụng không mong muốn được trình bày theo thứ tự mức độ nghiêm trọng giảm dần.

• Ít gặp: Nhiễm trùng đường tiết niệu bao gồm viêm bàng quang, nhiễm trùng đường hô hấp trên bao gồm cả viêm họng và viêm xoang.
• Hiếm gặp: Nhiễm trùng huyết bao gồm cả các trường hợp tử vong¹.

• Ít gặp: Thiếu máu.
• Hiếm gặp: Tăng bạch cầu ái toan, giảm tiểu cầu.

• Hiếm gặp: Phản ứng phản vệ, quá mẫn.

• Ít gặp: Tăng kali máu.
• Hiếm gặp: Hạ đường huyết (ở bệnh nhân tiểu đường).

• Ít gặp: Mất ngủ, trầm cảm.
• Hiêm gặp: Lo lắng.

• Ít gặp: Ngất.
• Hiếm gặp: Tình trạng mơ màng.

• Hiếm gặp: Rối loạn thị giác.

• Ít gặp: Chóng mặt.

• Ít gặp: Chậm nhịp tim.
• Hiếm gặp: Nhịp tim nhanh.

• Ít gặp: Hạ huyết áp², hạ huyết áp thế đứng.

• Ít gặp: Khó thở, ho.
• Rất hiếm gặp: Bệnh phổi kẽ⁴.

• Ít gặp: Đau bụng, tiêu chảy, khó tiêu, đầy hơi, nôn.
• Hiếm gặp: Khô miệng, khó chịu ở dạ dày, rối loạn vị giác.

• Hiếm gặp: Bất thường chức năng gan/ rối loạn gan³.

• Ít gặp: Ngứa, tăng sắc tố da, phát ban.
• Hiếm gặp: Phù mạch (cũng có thể dẫn đến tử vong), chàm, ban đỏ, mày đay, phát ban do thuốc, phát ban nhiễm độc trên da.

• Ít gặp: Đau lưng (ví dụ: đau thần kinh tọa), co thắt cơ, đau cơ.
• Hiếm gặp: Đau khớp, đau tứ chi, đau gân (các triệu chứng giống như viêm gân).

• Ít gặp: Suy thận bao gồm suy thận cấp.

• Ít gặp: Đau ngực, suy nhược.
• Hiếm gặp: Bệnh giống cúm.

• Ít gặp: Tăng creatinin máu.
• Hiếm gặp: Hemoglobin giảm, acid uric máu tăng, enzym gan tăng, creatin phosphokinase máu tăng.
• ^1,2,3,4: xem thêm phần “Mô tả các tác dụng không mong muốn chọn lọc” bên dưới.

• Trong thử nghiệm PRoFESS, tỷ lệ nhiễm trùng huyết tăng lên khi dùng telmisartan so với giả dược. Tác dụng không mong muốn này có thể là một phát hiện tình cờ hoặc liên quan đến một cơ chế hiện chưa được biết đến.

• Tác dụng không mong muốn này được báo cáo là thường gặp ở những bệnh nhân có huyết áp được kiểm soát được điều trị bằng telmisartan để giảm bệnh tim mạch trên cơ sở chăm sóc tiêu chuẩn.

• Hầu hết các trường hợp bất thường chức năng gan/ rối loạn gan quan sát được theo kinh nghiệm sau lưu hành xảy ra ở bệnh nhân Nhật Bản.
• Bệnh nhân Nhật Bản có nhiều khả năng gặp các tác dụng không mong muốn này hơn.

• Các trường hợp bệnh phổi kẽ đã được báo cáo từ kinh nghiệm sau khi lưu hành liên quan đến thời gian sử dụng telmisartan. Tuy nhiên, mối quan hệ nhân quả vẫn chưa được thiết lập.

• Điều trị hạ huyết áp triệu chứng: Đặt người bệnh nằm ngửa, nếu cần thiết phải truyền tĩnh mạch dung dịch nước muối sinh lý.

• Thuốc làm tăng nồng độ digoxin trong máu. Vì vậy hạn chế sử dụng trên những bệnh nhân điều trị suy tim bằng digoxin do thuốc này có khoảng điều tị hẹp, dễ dẫn tới độc tính.
• Các thuốc lợi tiểu (thiazid) kết hợp tốt với Disicar trong điều trị tăng huyết áp.

Làm gì khi quá liều?

• Chưa có báo cáo.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không dùng gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Không khuyến cáo sử dụng các chất đối kháng thụ thể angiotensin II trong suốt ba tháng đầu thai kỳ. Chống chỉ định sử dụng các thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II trong ba tháng giữa và ba tháng cuối thai kỳ.
• Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng telmisartan ở phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản.
• Bằng chứng dịch tễ học về nguy cơ gây quái thai sau khi tiếp xúc với thuốc ức chế enzym chuyển trong ba tháng đầu của thai kỳ vẫn chưa được kết luận; tuy nhiên không thể loại trừ nguy cơ gia tăng nhỏ. Trong khi không có dữ liệu dịch tễ học được kiểm soát về nguy cơ với thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II, những rủi ro tương tự có thể tồn tại đối với nhóm thuốc này. Trừ khi tiếp tục điều trị đối kháng thụ thể angiotensin II được coi là cần thiết, bệnh nhân có kế hoạch mang thai nên chuyển sang phương pháp điều trị hạ huyết áp thay thế có tính an toàn đã được thiết lập để sử dụng trong thai kỳ. Khi được chẩn đoán có thai, nên ngừng điều trị bằng thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II ngay lập tức, và nếu thích hợp, nên bắt đầu liệu pháp thay thế.
• Tiếp xúc với liệu pháp đối kháng thụ thể angiotensin II trong ba tháng giữa và ba tháng cuối thai kỳ được biết là gây nhiễm độc cho thai nhi (giảm chức năng thận, thiểu ối, chậm phát triển xương sọ) và độc tính ở trẻ sơ sinh (suy thận, hạ huyết áp, tăng kali huyết).
• Nếu sự tiếp xúc với thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II đã xảy ra từ ba tháng giữa của thai kỳ, siêu âm kiểm tra chức năng thận và hộp sọ được khuyến cáo.
• Trẻ sơ sinh có mẹ đã dùng thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II nên được theo dõi chặt chẽ về tình trạng hạ huyết áp.

• Vì không có thông tin về việc sử dụng Telmisartan trong thời kỳ cho con bú, Disicar 40 không được khuyến cáo và các phương pháp điều trị thay thế có tính an toàn được thiết lập tốt hơn trong thời gian cho con bú sẽ được ưu tiên hơn, đặc biệt là khi nuôi con sơ sinh hoặc trẻ sinh non.

• Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, không quan sát thấy ảnh hưởng nào của telmisartan trên khả năng sinh sản ở cả giống đực và giống cái.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Khi lái xe hoặc vận hành máy móc, cần lưu ý rằng đôi khi có thể xảy ra chóng mặt hoặc buồn ngủ khi đang dùng thuốc hạ huyết áp cũng như Disicar 40.