Thuốc Dedryck 60 mg Davipharm giảm đau và chống viêm 30 viên

• a) Giảm đau và chống viêm trong các rối loạn và triệu chứng sau: viêm khớp dạng thấp, viêm xương khớp, đau lưng dưới, viêm quanh khớp vai, hội chứng cổ vai gáy, đau răng.
• b) Giảm viêm và đau sau phẫu thuật, sau chấn thương hoặc sau nhổ răng.
• c) Giảm đau và hạ sốt trong các rối loạn sau: viêm đường hô hấp trên cấp tính, (bao gồm cả viêm đường hô hấp trên cấp tính kèm theo viêm phế quản cấp).

• Mẫn cảm với Loxoprofen natri hydrat hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân bị loét dạ dày (loét dạ dày có thể trầm trọng hơn do giảm lưu lượng máu đến dạ dày do ức chế sinh tổng hợp prostaglandin).
• Bệnh nhân bị rối loạn máu nghiêm trọng (rối loạn chức năng tiểu cầu có thể xảy ra và bất thường có thể trầm trọng hơn).
• Bệnh nhân bị các rối loạn chức năng gan nghiêm trọng (các rối loạn chức năng gan đã được báo cáo khi sử dụng loxoprofen natri hydrat và có thể làm các rối loạn này trầm trọng hơn).
• Bệnh nhân suy thận nặng (các phản ứng không mong muốn như suy thận cấp, hội chứng thận hư, ... đã được báo cáo khi sử dụng loxoprofen natri hydrat).
• Bệnh nhân suy chức năng tim nghiêm trọng (các triệu chứng tim có thể trầm trọng hơn do ức chế sinh tổng hợp prostaglandin ở thận có thể gây ra phù nề và tăng thể tích máu trong cơ thể, do đó làm tăng hoạt động của tim).
• Bệnh nhân bị hoặc có tiền sử bị hen suyễn do aspirin (khởi phát cơn hen với thuốc giảm đau chống viêm không steroid, ...) (có thể gây ra cơn hen do aspirin).
• Phụ nữ có thai ở ba tháng cuối.

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống.
• Nên tránh uống thuốc vào lúc đói.

Liều dùng:

• Đối với các chỉ định (a) và (b), liều dùng thông thường ở người lớn là 60 mg loxoprofen natri (tức là 1 viên) uống 3 lần/ngày. Nếu cần thiết có thể dùng liều 60 120 mg/lầu và liều dùng có thể được điều chỉnh theo tuổi và triệu chứng của bệnh nhân.
• Đối với chỉ định (c), liều dùng thông thường ở người lớn là 60 mg loxoprofen natri x 1 lần/ngày.
• Liều dùng có thể được điều chỉnh theo tuổi và triệu chứng của bệnh nhân. Theo quy định, liều dùng tối đa được khuyến cáo là 2 lần/ngày và tổng liều hàng ngày không được vượt quá 180 mg/ngày.

• Các phản ứng không mong muốn có thể xảy ra ở người cao tuổi, nên cần thận trọng khi sử dụng loxoprofen natri, ví dụ, khởi đầu với liều thấp, cùng với việc theo dõi chặt chẽ tình trạng của bệnh nhân.

• Độ an toàn của loxoprofen natri hydrat ở trẻ sơ sinh nhẹ cân, trẻ mới sinh, trẻ sơ sinh và trẻ mới biết đi, trẻ em và thanh thiếu niên chưa được thiết lập.

• Phản ứng không mong muốn của thuốc được báo cáo ở 409 (3,03%) trong số 13.486 bệnh nhân được điều trị.
• Các phản ứng không mong muốn chủ yếu được báo cáo là các triệu chứng trên hệ tiêu hóa (khó chịu ở dạ dày, đau bụng, buồn nôn và/hoặc nôn, chán ăn, v.v .: 2,25%); phù (0,59%); phát ban, mày đay, vv (0,21%); và buồn ngủ (0,10%).

• Các triệu chứng sốc và phản vệ: Các triệu chứng sốc và phản vệ (giảm huyết áp, nổi mày đay, phù nề thanh quản, khó thở, v.v.) đã được báo cáo khi sử dụng loxoprofen natri hydrat. Bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận trong quá trình điều trị. Nếu các triệu chứng bất thường xảy ra ở bệnh nhân đang điều trị với loxoprofen natri hydrat, thì nên ngừng sử dụng loxoprofen natri hydrat và bắt đầu các liệu pháp điều trị thích hợp ngay.
• Thiếu máu tán huyết, giảm bạch cầu và giảm tiểu cầu: Thiếu máu tán huyết, giảm bạch cầu và giảm tiểu cầu đã được báo cáo khi sử dụng loxoprofen natri hydrat. Bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận bằng xét nghiệm huyết học trong quá trình điều trị. Nếu các triệu chứng bất thường xảy ra ở bệnh nhân đang điều trị với loxoprofen natri hydrat, thì nên ngừng sử dụng loxoprofen natri hydrat và bắt đầu các liệu pháp điều trị thích hợp ngay.
• Hội chứng ở niêm mạc da và hoại tử biểu bì gây độc: Hội chứng niêm mạc da (hội chứng Stevens-Johnson) và hoại tử biểu bì gây độc (hội chứng Lyell) đã được báo cáo khi sử dụng loxoprofen natri hydrat. Bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận trong quá trình điều trị. Nếu các triệu chứng bất thường xảy ra ở bệnh nhân đang điều trị với loxoprofen natri hydrat, thì nên ngừng sử dụng loxoprofen natri hydrat và bắt đầu các liệu pháp điều trị thích hợp ngay.
• Suy thận cấp, hội chứng thận hư và viêm thận kẽ: Suy thận cấp, hội chứng thận hư và viêm thận kẽ đã được báo cáo khi sử dụng loxoprofen natri hydrat. Bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận trong thời gian điều trị. Nếu các triệu chứng bất thường xảy ra ở bệnh nhân đang điều trị với loxoprofen natri hydrat, thì nên ngừng sử dụng loxoprofen natri hydrat và bắt đầu các liệu pháp điều trị thích hợp ngay. Cần thận trọng khi dùng loxoprofen natri hydrat cho những bệnh nhân này vì tăng kali máu có thể xuất hiện do suy thận cấp.
• Suy tim sung huyết: Suy tim sung huyết đã được báo cáo khi sử dụng loxoprofen natri hydrat. Bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận trong quá trình điều trị. Nếu các triệu chứng bất thường xảy ra ở bệnh nhân đang điều trị với loxoprofen natri hydrat, thì nên ngừng sử dụng loxoprofen natri hydrat và bắt đầu các liệu pháp điều trị thích hợp ngay.
• Viêm phổi kẽ: Viêm phổi kẽ với các biểu hiện sốt, ho, khó thở, bất thường trên X-quang phổi và tăng bạch cầu ái toan đã được báo cáo khi sử dụng loxoprofen natri hydrat. Nếu các dấu hiệu/phát hiện này được quan sát thấy ở bệnh nhân đang điều trị với loxoprofen natri hydrat, thì nên ngừng dùng loxoprofen natri hydrat và bắt đầu các liệu pháp thích hợp như thuốc corticosteroid ngay.
• Xuất huyết đường tiêu hóa: Loét dạ dày tá tràng nghiêm trọng hoặc xuất huyết tiêu hóa từ ruột non và/hoặc ruột giả, ví dụ nôn ra máu, phân đen và xuất huyết trực tràng, và hậu quả là sốc. Bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận trong quá trình điều trị. Nếu các triệu chứng bất thường xảy ra ở bệnh nhân đang điều trị với loxoprofen natri hydrat, thì nên ngừng sử dụng loxoprofen natri hydrat và bắt đầu các liệu pháp điều trị thích hợp ngay.
• Thủng đường tiêu hóa: Thủng đường tiêu hóa đã được báo cáo khi sử dụng loxoprofen natri hydtat. Nếu bị đau thượng vị, đau bụng, v.v ... ở bệnh nhân đang điều trị với loxoprofen natri hydrat, nên ngừng sử dụng loxoprofen natri hydrat và bắt đầu các liệu pháp thích hợp ngay.
• Rối loạn chức năng gan và vàng da: Các rối loạn chức năng gan bao gồm vàng da, tăng nồng độ AST (GOT), ALT (GPT) và GTP trong huyết thanh, hoặc viêm gan kịch phát đã được báo cáo khi sử dụng loxoprofen natri hydrat. Bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận trong quá trình điều trị. Nếu các triệu chứng bất thường xảy ra ở bệnh nhân đang điều trị với loxoprofen natri hydrat, thì nên ngừng sử dụng loxoprofen natri hydrat và bắt đầu các liệu pháp điều trị thích hợp ngay.
• Cơn hen suyễn: Các rối loạn hô hấp cấp tính như cơn hen suyễn đã được báo cáo khi sử dụng loxoprofen natri hydrat. Bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận trong quá trình điều trị. Nếu các triệu chứng bất thường xảy ra ở bệnh nhân đang điều trị với loxoprofen natri hydrat, thì nên ngừng sử dụng loxoprofen natri hydrat và bắt đầu các liệu pháp điều trị thích hợp ngay.
• Viêm màng não vô khuẩn: Viêm màng não vô khuẩn bao gồm sốt, nhức đầu, buồn nôn và nôn, cứng cổ, ý thức u ám, v.v. đã được báo cáo khi sử dụng loxoprofen natri hydrat. Bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận trong quá trình điều trị. Nếu các triệu chứng bất thường xảy ra ở bệnh nhân đang điều trị với loxoprofen natri hydrat, thì nên ngừng sử dụng loxoprofen natri hydrat và bắt đầu các liệu pháp điều trị thích hợp ngay (đặc biệt, tác dụng không mong muốn có thể xảy ra ở bệnh nhân bị lupus ban đỏ hệ thống hoặc bệnh mô liên kết hỗn hợp).

• Thiếu máu bất sản: Thiếu máu bất sản đã được báo cáo có liên quan đến việc sử dụng các thuốc giảm đau chống viêm không steroid khác.

• Quá mẫn: Phát ban (*).
• Tiêu hóa: Đau bụng, khó chịu ở dạ dày, chán ăn, buồn nôn và/hoặc nôn, tiêu chảy.
• Tâm thần kinh: Buồn ngủ.
• Gan: Tăng AST (GOT), tăng ALT (GPT).
• Khác: Phù nề.

• Quá mẫn: Ngứa (*).
• Tiêu hóa: Loét dạ dày (*), táo bón, ợ nóng, việm miệng.

• Quá mẫn: Mày đay.
• Tiêu hóa: Khó tiêu.
• Tim mạch: Đánh trống ngực.
• Tâm thần kinh: Nhức đầu.
• Huyết học: Thiếu máu, giảm bạch cầu, tăng bạch cầu ái toan.
• Gan: Tăng ALP.
• Khác: Nóng mặt.

• Quá mẫn: Sốt (*).
• Tiêu hóa: Khát, chướng bụng.
• Tim mạch: Tăng huyết áp.
• Tâm thần kinh: Tê.
• Huyết học: Thiếu tiểu cầu.
• Thận: Protein niệu, tiểu máu.
• Khác: Đau ngực, khó chịu.
• Nguy cơ huyết khối tim mạch.

• (*) Phải ngừng thuốc.
• Thuốc có thể gây ra các tác dụng không mong muốn khác, khuyên bệnh nhân thông báo các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

• Thận trọng khi sử dụng thuốc đồng thời (nên cẩn thận khi uống loxoprofen natri hydrat cùng lúc với các thuốc sau):

Làm gì khi dùng quá liều?

• Mặc dù chưa có kinh nghiệm về quá liều cấp với loxoprofen natri hydrat, có thể dự đoán các dấu hiệu và triệu chứng đã được đề cập ở mục "Tác dụng không mong muốn của thuốc" sẽ rõ ràng.
• Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu cho loxoprofen natri hydrat, có thể xử lý quá liều bằng các biện pháp thông thường như giảm hấp thu (ví dụ rửa dạ dày và dùng than hoạt) và tăng tốc độ thải trừ.
• Trong trường hợp quá liều hay nghi ngờ quá liều, cần theo dõi bệnh nhân và duy trì các biện pháp bù nước và điện giái thích hợp. Nên dùng các biện pháp điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

• Bệnh nhân có tiền sử bị loét hệ tiêu hóa (vì khi dùng thuốc này có thể gây tái phát vết loét).
• Bệnh nhân bị loét dạ dày do dùng dài ngày các thuốc chống viêm giảm đau không steroid có biểu hiện lâm sàng yêu cầu phải điều trị dài ngày với loxoprofen natri hydrat và những bệnh nhân đang điều trị với misoprostol (nên thận trọng khi dùng loxoprofen natri hydrat và đồng thời theo dõi chặt chẽ các biểu hiện lâm sàng ở những bệnh nhân đang dùng thuốc dài ngày, vì có thể khó chữa các vết loét hệ tiêu hóa bởi misoprostol, thuốc được chỉ định để điều trị loét dạ dày do thuốc chống viêm giảm đau không steroid).
• Bệnh nhân bị hoặc có tiền sử bị các bất thường về máu (vì có khả năng xảy ra các tác dụng không mong muốn như thiếu máu tan máu).
• Bệnh nhân bị hoặc có tiền sử bị các rối loạn chức năng gan (vì có thể xảy ra sự gia tăng hoặc tái phát các rối loạn chức năng gan).
• Bệnh nhân bị hoặc có tiền sử suy thận (vì có thể xảy ra các tác dụng không mong muốn như phù, protein niệu, tăng creatinin trong huyết thanh hay tăng kali máu đã được báo cáo khi dùng loxoprofen natri hydrat).
• Bệnh nhân bị rối loạn chức năng tim.
• Bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm.
• Bệnh nhân bị hen phế quản (vì có thể làm tình trạng bệnh nặng thêm).
• Bệnh nhân bị viêm loét đại tràng (vì có thế làm tình trạng bệnh năng thêm).
• Bệnh nhân bị bệnh Crohn (vì có thể làm tình trạng bệnh nặng thêm).
• Bệnh nhân cao tuổi.

• Điều quan trọng cần lưu ý rằng thuốc chống viêm giảm đau là thuốc điều trị triệu chứng và không điều trị nguyên nhân gây bệnh.
• Nên xem xét khi dùng thuốc để điều trị các bệnh mạn tính (viêm khớp dạng thấp, viêm xương-khớp):
  • Bệnh nhân đang dùng thuốc dài ngày nên được thực hiện các xét nghiệm cận lâm sàng định kỳ (vi dụ như xét nghiệm nước tiểu, xét nghiệm về huyết học, các xét nghiệm chức năng gan). Nếu có sự bất thường, nên thực hiện các biện pháp thích hợp như giảm liều hoặc ngừng thuốc.
  • Cần xem xét đến các liệu pháp điều trị khác.
• Nên xem xét khi dùng thuốc để điều trị các bệnh cấp tính:
  • Chế độ liều dùng tùy thuộc vào mức độ viêm cấp tính, đau và sốt.
  • Theo nguyên tắc cần tránh dùng thuốc dài ngày.
  • Nếu có phương pháp điều trị nguyên nhân nên được ưu tiên thực hiện. Nên tránh dùng loxoprofen natri hydrat khi không rõ mục đích.
• Nên theo dõi chặt chẽ tình trạng lâm sàng của bệnh nhân để giảm sự tăng các phản ứng không mong muốn. Có thể xảy ra sự giảm thân nhiệt quá nhiều, trụy mạch, chân tay lạnh, v.v ... ở bệnh nhân đang dùng loxoprofen natri, cần theo dõi cẩn thận tình trạng lâm sàng của bệnh nhân sau khi uống thuốc, đặc biệt là ở bệnh nhân cao tuổi bị sốt cao hoặc bệnh nhân bị bệnh suy nhược.
• Loxoprofen natri hydrat có thể che dấu các dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm trùng. Do đó, nên dùng đồng thời với các thuốc kháng sinh thích hợp để điều trị viêm do nhiễm trùng, và cần theo dõi bệnh nhân chặt chẽ và sử dụng loxoprofen natri hydrat thận trọng.
• Nên tránh việc dùng đồng thời với các thuốc kháng viêm giảm đau khác.
• Nên hạn chế đến mức tối thiểu việc dùng thuốc và nên cẩn thận khi dùng thuốc để giảm gặp các tác dụng không mong muốn, đặc biệt ở người già.
• Nguy cơ huyết khối tim mạch: Các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs), không phải aspirin, dùng đường toàn thân, có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện biến cố huyết khối tim mạch, bao gồm cả nhồi máu cơ tim và đột quy, có thể dẫn đến tử vong. Nguy cơ này có thể xuất hiện sớm trong vài tuần đầu dùng thuốc và có thể tăng lên theo thời gian dùng thuốc. Nguy cơ huyết khối tim mạch được ghi nhận chủ yếu ở liều cao. Bác sĩ cần đánh giá định kỳ sự xuất hiện của các biến cố tim mạch, ngay cả khi bệnh nhân không có các triệu chứng tim mạch trước đó. Bệnh nhân cần được cảnh báo về các triệu chứng của biến cố tim mạch nghiêm trọng và cần thăm khám bác sĩ ngay khi xuất hiện các triệu chứng này. Để giảm thiểu nguy cơ xuất hiện biến cố bất lợi, cần sử dụng loxoprofen natri hydrat ở liều hàng ngày thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể.
• Thận trọng khác: Đã có báo cáo về tình trạng vô sinh tạm thời được ghi nhận ở những phụ nữ được điều trị NSAID dài ngày.

• Thuốc có chứa lactose, bệnh nhân mắc bệnh di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactase hoặc rối loạn hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

Phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

• Chỉ sử dụng thuốc này cho phụ nữ đang hoặc đang có khả năng mang thai khi lợi ích điều trị vượt trội hơn các nguy cơ tiềm ẩn (độ an toàn của thuốc ở phụ nữ mang thai chưa được chứng minh).
• Không được dùng thuốc cho phụ nữ ở giai đoạn cuối của thai kỳ (đã có báo cáo về việc làm chậm quá trình chuyển dạ trong nghiên cứu trên động vật (ở chuột)).
• Đã có báo cáo về sự co động mạch của thai trong một nghiên cứu trên chuột uống thuốc ở giai đoạn cuối của thai kỳ.

• Nên tránh dùng thuốc ở phụ nữ đang cho con bú. Nếu việc dùng thuốc được xem là cần thiết, nên ngừng cho con bú. Các nghiên cứu trên động vật (trên chuột) cho thấy loxoprofen được tiết vào sữa mẹ.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Có một vài tác dụng không mong muốn (như hoa mắt hoặc buồn ngủ) đã được báo cáo. Để an toàn, nên cẩn thận khi lái xe và vận hành máy móc.