Daphazyl (Spiramycin/Metronidazole 750.000 IU/125 mg) Danapha 4 vỉ x 10 viên

Daphazyl do Công ty cổ phần Dược Danapha sản xuất là thuốc kháng sinh kê đơn gồm Spiramycin (750.000 IU) và Metronidazol (125 mg), đóng gói hộp 40 viên (2 vỉ x 10 viên), chuyên trị các bệnh lý cấp và mạn tính về nhiễm khuẩn răng miệng

• Nhiễm khuẩn răng miệng cấp, mạn tính hoặc tái phát: Áp-xe răng, viêm mô tế bào quanh xương hàm, viêm quanh thân răng, viêm nướu, viêm miệng, viêm nha chu, viêm tuyến mang tai, viêm dưới hàm.
• Điều trị dự phòng nhiễm khuẩn răng miệng sau phẫu thuật.

• Quá mẫn cảm với imidazole, spiramycin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Trẻ em dưới 15 tuổi.
• Không nên dùng phối hợp thuốc với disulfiram và rượu hoặc thuốc chứa alcol.

Cách dùng:

• Dùng đường uống, uống trong bữa ăn.

Liều dùng:

• Thuốc dùng cho người lớn và trẻ em trên 6 tuổi.

Nhiễm khuẩn răng miệng:

• Người lớn: 4 - 6 viên/ngày, chia 2 - 3 lần, uống trong bữa ăn (tương đương với 3 - 4,5 M.I.U spiramycin và 500 - 750 mg metronidazole). Trường hợp nặng, liều có thể tăng lên 8 viên/ngày.
• Trẻ em từ 6 - 10 tuổi: 2 viên/ngày (1,5 M.I.U spiramycin và 250 mg metronidazole).
• Trẻ em từ 10 - 15 tuổi: 3 viên/ngày (2,25 M.I.U spiramycin và 375 mg metronidazole).

Điều trị dự phòng nhiễm khuẩn răng miệng sau phẫu thuật:

• Người lớn: 4 - 6 viên/ngày, chia 2 - 3 lần, uống trong bữa ăn.
• Trẻ em từ 6 - 10 tuổi: 2 viên/ngày.
• Trẻ em từ 10 - 15 tuổi: 3 viên/ngày.

Liên quan đến spiramycin

• Hệ tiêu hóa: Đau bụng, buồn nôn, nôn, tiêu chảy và rất hiếm trường hợp viêm đại tràng giả mạc.
• Da và niêm mạc: Phát ban, nổi mề đay, ngứa. Phù mạch, sốc phản vệ, ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính có xảy ra nhưng rất hiếm.
• Hệ thần kinh trung ương và ngoại biên: Chứng dị cảm thoáng qua.
• Gan: Rất hiếm trường hợp xét nghiệm chức năng gan bất thường.
• Máu: Hiếm gặp thiếu máu do tan huyết.

Liên quan đến metronidazole

• Hệ tiêu hóa: Rối loạn tiêu hóa nhẹ (đau thượng vị, buồn nôn, nôn, tiêu chảy). Viêm lưỡi với cảm giác khô miệng, viêm miệng, miệng vị kim loại, chán ăn. Viêm tụy đã được báo cáo, hồi phục khi ngừng điều trị.
• Da và niêm mạc: Ban da, ngứa, đôi khi có sốt. Mề đay, phù mạch, sốc phản vệ.
• Hệ thần kinh trung ương và ngoại biên: Đau đầu, bệnh lý thần kinh cảm giác ngoại biên, co giật, chóng mặt, mất điều hòa.
• Rối loạn tâm thần: Nhầm lẫn, ảo giác.
• Máu: Rất hiếm trường hợp giảm bạch cầu, mất bạch cầu hạt và giảm tiểu cầu.
• Gan: Rất hiếm trường hợp có chức năng gan bất thường có hồi phục và viêm gan ứ mật.
• Khác: Nước tiểu sẫm màu.

Thông báo cho Bác sĩ các tác dụng không mong muốn mà bạn gặp phải khi dùng thuốc.

Tương tác liên quan đến spiramycin

• Ức chế hấp thu carbidopa, làm giảm nồng độ levodopa trong huyết tương. Cần theo dõi lâm sàng và điều chỉnh liều levodopa.

Tương tác liên quan đến metronidazole

• Disulfiram: Gây ảo tưởng, rối loạn tâm thần. Chống chỉ định dùng phối hợp.
• Rượu: Hiệu ứng antabuse (tăng thân nhiệt, phát ban, nôn, nhịp tim nhanh). Tránh dùng chung với đồ uống có cồn hoặc thuốc chứa cồn.
• Thuốc chống đông đường uống: Tác dụng chống đông máu tăng lên và tăng nguy cơ xuất huyết do giảm chuyển hóa ở gan. Theo dõi nồng độ prothrombin thường xuyên hơn và theo dõi INR. Điều chỉnh liều lượng thuốc chống đông máu trong khi điều trị bằng thuốc metronidazole và 8 ngày sau khi ngưng thuốc.
• Fluorouracil: Tăng độc tính của fluorouracil do làm giảm độ thanh thải.
• Metronidazole: Có thể làm bất động xoắn khuẩn, do đó làm sai kết quả xét nghiệm Nelson.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng: Rối loạn liên quan spiramycin:

• Không có liều độc hại được báo cáo đối với spiramycin. Triệu chứng quá liều chủ yếu trên tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy.
• Các trường hợp kéo dài khoảng QT khi ngừng điều trị được báo cáo ở trẻ sơ sinh điều trị với spiramycin liều cao và sau khi tiêm tĩnh mạch spiramycin ở những bệnh nhân có nguy cơ kéo dài khoảng QT. Trong trường hợp dùng quá liều spiramycin, nên làm ECG để xác định khoảng QT, đặc biệt khi có các yếu tố nguy cơ khác (hạ kali máu, kéo dài khoảng QT bẩm sinh, liên quan với thuốc kéo dài khoảng QT và/hoặc xoắn đỉnh).

Rối loạn liên quan metronidazole:

• Trường hợp dùng quá liều (12 g, liều duy nhất) đã được báo cáo, bệnh nhân có ý định tự tử. Triệu chứng giới hạn như nôn mửa, mất điều hòa và mất phương hướng nhẹ.

Cách xử trí:

• Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho spiramycin hoặc metronidazole. Trong trường hợp quá liều, điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không dùng gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Cảnh báo đặc biệt

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai:

• Chưa có dữ liệu lâm sàng khi dùng thuốc ở phụ nữ có thai, vì vậy tránh dùng thuốc khi đang mang thai. Trường hợp bắt buộc phải dùng, cần cân nhắc lợi ích và nguy cơ có hại.

Thời kỳ cho con bú:

• Spiramycin và metronidazole qua được nhau thai vào sữa mẹ, tránh dùng thuốc trong thời gian cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Bệnh nhân nên được thông báo về các tác dụng phụ có thể xảy ra như chóng mặt, nhầm lẫn, ảo giác hoặc co giật. Không nên lái xe hoặc sử dụng máy móc trong trường hợp này.